Arsène Mekinian,1 Lucie Biard,2 Dagna Lorenzo,3 Pavel I Novikov,4 Carlo Salvarani,5 Olivier Espitia,6 Savino Sciascia,7 Martin Michaud,8 Marc Lambert,9 José Hernández-Rodríguez,10 Nicolas Schleinitz,11 Abid Awisat,12 Xavier Puechal,13 Achille Aouba,14 Helene Munoz Pons,15 Ilya Smitienko,16 Jean Baptiste Gaultier,17 Le Mouel Edwige,18 Ygal Benhamou,19 Antoinette Perlat,18 Patrick Jego,18 Tiphaine Goulenok,20 Karim Sacre, 20 伯特兰·利奥热、21 诺兰·哈索尔德、22 乔纳森·布罗纳、23 维尔吉尼·杜弗罗斯特、24 托马斯·塞内、25 朱莉·塞吉耶、11 弗朗索瓦·莫里耶、26 萨宾·贝尔蒂耶、27 亚历山大·贝洛、28 法滕·弗里卡、29 纪尧姆·丹尼斯、30 亚历山大·奥德玛-韦尔杰、31 伊莎贝尔·科内-保特、22 塞巴斯蒂安·亨伯特、32 帕斯卡尔·沃耶-胡内、33 亚历山德罗·托梅莱里、3 埃琳娜·玛丽娜·巴尔迪塞拉、3 桑名昌孝、34 阿尔贝托·洛·古洛、35 瓦汉·穆库奇扬、36 阿泽丁·德拉尔、37 弗朗西斯·加什、8 皮埃尔Zeminsky、24 埃琳娜·加利、3 莫亚·阿尔瓦拉多、5 路易吉·博亚尔迪、5 弗朗西斯科·穆拉托雷、5 马蒂厄·沃蒂尔、2 科拉多·坎波奇亚罗、3 谢尔盖·莫伊谢耶夫、4 马特乌斯·维埃拉、38 帕特里斯·卡库布、38 奥利维尔·费恩、1 大卫·萨阿顿、38 法国高安网络
Sophie Cousin、Coralie Cantarel、Jean-Philippe Guegan、Thibault Mazard、Carlos Gomez-Roca 等人。瑞戈非尼-avelumab 联合治疗胆道癌患者 (REGOMUNE):一项单组、开放标签、II 期试验。《欧洲癌症杂志》,2022 年,162,第 161-169 页。�10.1016/j.ejca.2021.11.012�。�hal-03723894�
预印本(未经同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此版本的版权所有者于 2025 年 2 月 3 日发布。;https://doi.org/10.1101/2025.02.03.634255 doi:bioRxiv 预印本
a 加拿大魁北克省蒙特利尔市罗莎琳和莫里斯·古德曼癌症研究所 b 加拿大魁北克省蒙特利尔市蒙特利尔大学医学院 c 加拿大魁北克省蒙特利尔市麦吉尔大学医学院实验医学部 d 加拿大魁北克省蒙特利尔市麦吉尔大学舒立克物理科学、生命科学和工程图书馆 e 法国蒙彼利埃大学蒙彼利埃地区癌症研究所医学肿瘤学系 f 法国蒙彼利埃大学法国国家健康与医学研究院、法国国家科学研究院 g 斯洛文尼亚卢布尔雅那肿瘤研究所放射治疗部 h 斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学院 i 美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心医学部乳腺癌服务部 j意大利帕多瓦威尼托肿瘤研究所 IRCCS 肿瘤学 2 k 意大利帕多瓦大学外科、肿瘤学和胃肠病学系 l 意大利都灵大学和健康科学城医院神经科学系神经肿瘤学分部 m 瑞士苏黎世大学医院神经内科 n 德国慕尼黑路德维希马克西米利安大学第三医学部 o 荷兰尼沃海恩圣安东尼医院临床药学 p 杰拉德·布朗夫曼 加拿大魁北克省蒙特利尔麦吉尔大学医学与健康科学学院肿瘤学系 q 加拿大魁北克省蒙特利尔麦吉尔大学诊断放射学系 r 加拿大魁北克省蒙特利尔麦吉尔大学蒙特利尔神经病学研究所 s 加拿大魁北克省蒙特利尔麦吉尔大学犹太综合医院西格尔癌症中心戴维斯夫人研究所 t加拿大魁北克省蒙特利尔
摘要:随着免疫检查点抑制剂 (ICI) 的出现,局部晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 的治疗发生了变化。传统治疗方法的疗效和持久性有限。最近,派姆单抗和西米普利单抗等 ICI 已成为治疗晚期 cSCC 的有效替代方案。派姆单抗于 2020 年获得 FDA 批准,用于治疗无法进行根治性手术或放疗的复发性或转移性 cSCC,在临床试验中显示出良好的效果。免疫疗法也在新辅助治疗中得到探索,正在进行的试验评估了其改善复发性或转移性疾病高危患者预后的潜力。然而,患者的选择仍然至关重要,肿瘤微环境在预测治疗反应方面起着关键作用。由于许多患者获得了完全缓解,免疫疗法是一种有希望的选择;然而,需要持续的研究来改进其使用,尤其是在免疫功能低下或高危患者中。关键词:皮肤鳞状细胞癌、cSCC、免疫疗法、派姆单抗
-E- 文档编号:MODA-0541 批准日期:12/03/2024 起始日期:07/01/2020 审核日期:07/2020、10/2020、12/2020、02/2021、03/2021、06/2021、07/2021、10/2021、01/2022、04/2022、07/2022、10/2022、01/2023、04/2023、07/2023、10/2023、12/2023、01/2024、04/2024、08/2024、11/2024, 11/2024
这是一项单中心回顾性队列研究。接受 T-DXd 治疗的转移性乳腺癌 (MBC) 患者通过电子医疗记录进行识别。然后根据以下标准对所有患者进行资格筛选:(1) 年龄 ≥ 18 岁;(2) 病理诊断为 HER2 阳性乳腺癌,定义为免疫组织化学 (IHC) 染色 (+++) 或荧光原位杂交 (FISH) 阳性;(3) 放射学证实的 BM;(4) 在先前以吡咯替尼为基础的治疗期间 BM 进展,定义为在以吡咯替尼为基础的治疗期间出现新的 BM 或先前存在的 BM 进展;(5) 东部肿瘤协作组 (ECOG) 量表上的表现状态评分 ≤ 3;(6) T-DXd 治疗后至少进行过一次疗效评估;(7) 骨髓和器官功能充足;(8) 完整的医疗记录。研究方案经中国人民解放军总医院第五医学中心伦理委员会批准,所有患者均提供了书面知情同意书。
只有在证明患者符合 EDS 清单的承保标准后,才会授予例外药物状态 (EDS) 批准。请提供以下详细信息,说明此患者如何符合承保的具体标准。曼尼托巴省卫生部可能会要求提供其他文件来支持此 EDS 请求。
Vectibix 与 sotorasib 联用,适用于治疗经 FDA 批准的检测确定为 KRAS G12C 突变的 mCRC 成人患者,这些患者之前曾接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗[见剂量和给药方法(2.1)和临床研究(14.4)]。使用限制:Vectibix 不适用于治疗 RAS 突变的 mCRC 患者,除非与 sotorasib 联用治疗 KRAS G12C 突变的 mCRC。Vectibix 不适用于治疗 RAS 突变状态未知的 mCRC 患者[见剂量和给药方法(2.1)、警告和注意事项(5.2)、临床药理学(12.1)和临床研究(14.3)]。 2 剂量和给药 2.1 患者选择 RAS 野生型 mCRC 在开始使用 Vectibix 单一疗法治疗之前,评估结直肠肿瘤中的 RAS 突变状态,并确认 KRAS 和 NRAS 的外显子 2(密码子 12 和 13)、外显子 3(密码子 59 和 61)和外显子 4(密码子 117 和 146)中均不存在 RAS 突变。
Guselkumab (Tremfya ® ) 重要提醒 我们制定医疗政策是为了向会员和医疗服务提供者提供指导。本医疗政策仅与其中描述的服务或供应有关。医疗政策的存在并非医疗政策中提及的服务(或供应)的授权、证明、福利说明或合同。为确定会员有权根据其健康计划获得的福利,必须审查会员的健康计划。如果医疗政策与健康计划或政府计划(例如 TennCare)之间存在冲突,则以健康计划或政府计划的明示条款为准。政策适应症 以下适应症(包括 FDA 批准的适应症和药典用途)被视为承保福利,前提是满足所有批准标准并且会员没有排除处方治疗。FDA 批准的适应症
