方法 我们在英国的五个试验点进行了一项 1/2 期单盲随机对照试验,试验对象是表达 SARS-CoV-2 刺突蛋白的黑猩猩腺病毒载体疫苗 (ChAdOx1 nCoV-19),对照组是脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY)。18-55 岁健康成年人,无实验室确诊的 SARS-CoV-2 感染史或 COVID-19 样症状,随机分配 (1:1) 接受 ChAdOx1 nCoV-19(剂量为 5 × 10¹⁰ 病毒颗粒)或 MenACWY(单次肌肉注射)。五个试验点中的两个试验点对方案进行了修订,允许在接种疫苗前使用预防性扑热息痛。 10 名参与者被分配到非随机、非盲的 ChAdOx1 nCoV-19 初免-加强接种组,接种两剂疫苗,加强疫苗在第一剂接种后 28 天接种。使用针对三聚体 SARS-CoV-2 刺突蛋白的标准化总 IgG ELISA、多重免疫测定、三种活体 SARS-CoV-2 中和试验(50% 斑块减少中和试验 [PRNT 50 ];微量中和试验 [MNA 50 、MNA 80 和 MNA 90 ];和 Marburg VN)和假病毒中和试验评估基线和接种疫苗后的体液反应。使用离体干扰素-γ 酶联免疫斑点测定法评估细胞反应。共同主要结果是评估疗效(以有症状的病毒学确诊的 COVID-19 病例来衡量)和安全性(以严重不良事件的发生来衡量)。分析是在接种疫苗的参与者中按组分配进行的。安全性是在接种疫苗后 28 天内评估的。在这里,我们报告了关于安全性、反应原性以及细胞和体液免疫反应的初步发现。该研究正在进行中,并在 ISRCTN 注册,编号为 15281137,并在 ClinicalTrials.gov 注册,编号为 NCT04324606。
结果总共包括347次试验(代表89个183名参与者); 174项研究(50%)报告了使用单盲PRI时期。响应结果数据可用于189项研究。使用PRI时期的研究报告了不使用PRI期的研究较小(G = 1.05 [95%CI,0.98-1.11]; I 2 = 82%)。亚组分析表明,在不使用PRI期的研究中,药物反应的大小较大(G = 1.55 [95%CI,1.49-1.61]; I 2 = 85%)比确实使用PRI期的研究(G = 1.42 [95%CI,1.36-1.48]; I 2 = 81%; i 2 = 81%; P = .001)。使用PRI期间的药物差异没有差异(g = 0.33 [95%CI,0.29-0.38]; I 2 = 47%用于使用PRI期间vs G = 0.34 [95%CI,0.30-0.38]; i 2 = 54%= 54%用于PRI pri ofer pri时期; p = .92; p = .92)。对药物的反应与安慰剂的可能性在使用PRI时期的研究之间也没有差异(优势比,1.89 [95%CI,1.76-2.03]),而那些不使用PRI期的可能性(1.77 [95%CI,1.65-1.89]; P = .18)。
摘要背景:儿童营养不良是一个重大的公共卫生问题,需要特别关注才能实现 2025 年全球营养目标。中度急性营养不良 (MAM) 表现为消瘦(身高体重偏低),影响 3300 万 5 岁以下儿童,但目前尚无全球治疗指南。我们最近对 12-18 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行了一项针对微生物群的辅食配方 (MDCF-2) 的随机对照临床研究。结果显示,每天新鲜制备的 MDCF-2 比标准的即食补充食品 (RUSF) 更能改善体重增长,这种效果与修复 MAM 儿童肠道微生物群落发育中断有关。为了测试这些结果在其他地区急性营养不良儿童中的普遍性,迫切需要一种包装好的、保质期长的、感官可接受的配方,该配方与 MDCF-2 生物等效。本报告描述了一项临床研究的方案,该研究旨在评估符合这些标准的候选配方。方法:将对 8-12 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行一项随机单盲研究,以比较替代的保质期长的 MDCF 原型与每天新鲜生产的当前 MDCF-2 配方的功效。V4-16S rDNA 扩增子和散弹枪测序数据集将从治疗前、治疗期间和治疗后从每个组中的每个儿童采集的粪便 DNA 样本中生成,以确定对 MDCF-2 有反应的细菌类群的丰度。将通过量化使用新鲜制备的 MDCF-2 治疗 4 周后 MDCF-2 反应性肠道细菌类群的变化与使用原型 MDCF 治疗后其丰度变化之间的差异来评估疗效。等效性定义为,在接受测试 MDCF 的参与者中,治疗 4 周后,与对 MDCF-2 的反应相关的粪便细菌类群的代表性没有统计学上的显著差异。讨论:本次试验旨在确定可扩展、保质期长的 MDCF-2 配方在 8-12 个月大的孟加拉国中度急性营养不良儿童中微生物群修复的可接受性和等效性。
玛丽·罗伯茨(Mary Roberts) - 一种多学科的非药理干预措施可减少中度严重/严重COPD患者的呼吸困难。一项随机对照的单盲试验”和“针对COPD及其支持人员的呼吸困难行动计划:对当前实践的范围审查和调查。
摘要背景:儿童营养不良是一个重大的公共卫生问题,需要特别关注才能实现 2025 年全球营养目标。中度急性营养不良 (MAM) 表现为消瘦(身高体重偏低),影响 3300 万 5 岁以下儿童,但目前尚无全球治疗指南。我们最近对 12-18 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行了一项针对微生物群的辅食配方 (MDCF-2) 的随机对照临床研究。结果显示,每天新鲜制备的 MDCF-2 比标准的即食补充食品 (RUSF) 更能改善体重增长,这种效果与修复 MAM 儿童肠道微生物群落发育中断有关。为了测试这些结果在其他地区急性营养不良儿童中的普遍性,迫切需要一种包装好的、保质期长的、感官可接受的配方,该配方与 MDCF-2 生物等效。本报告描述了一项临床研究的方案,该研究旨在评估符合这些标准的候选配方。方法:将对 8-12 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行一项随机单盲研究,以比较替代的保质期长的 MDCF 原型与每天新鲜生产的当前 MDCF-2 配方的功效。V4-16S rDNA 扩增子和散弹枪测序数据集将从治疗前、治疗期间和治疗后从每个组中的每个儿童采集的粪便 DNA 样本中生成,以确定对 MDCF-2 有反应的细菌类群的丰度。将通过量化使用新鲜制备的 MDCF-2 治疗 4 周后 MDCF-2 反应性肠道细菌类群的变化与使用原型 MDCF 治疗后其丰度变化之间的差异来评估疗效。等效性定义为,在接受测试 MDCF 的参与者中,治疗 4 周后,与对 MDCF-2 的反应相关的粪便细菌类群的代表性没有统计学上的显著差异。讨论:本次试验旨在确定可扩展、保质期长的 MDCF-2 配方在 8-12 个月大的孟加拉国中度急性营养不良儿童中微生物群修复的可接受性和等效性。
最先进的固态量子处理器的主要局限性之一是由于表面上的吸附物,界面上的杂质和材料缺陷引起的噪声而引起的量子降压和放松。要使领域迈向全断层量子计算,需要更好地了解这些显微镜噪声源。在这里,我们使用超高的真空包装来研究真空负载,紫外线照射和离子辐照处理对放松和相干时间的影响,以及缓慢的参数频率的频率频率浮动,可调节的超导超导转移速度。所研究的处理不会显着影响弛豫率γ1和回声衰减率γe 2; SS处于最佳位置,除了减少γ1的NE离子轰击。相比之下,通过从紫外线和NH 3处理的芯片表面中去除磁吸附物,可以改善漏噪声参数。此外,我们证明了SF 6离子轰击可用于原位调节量子频率,而在固定后进行了轰炸,而不会在最佳位置影响量子放松和相干时间。
慢性下背痛(CLBP)是一种多因素疾病,负担全球医疗保健系统[1,2],导致疼痛,残疾[3],僵硬和对运动的恐惧[4]。大约80%-90%的全球人经历了某种形式的LBP [4,5],这使其成为低收入和中等收入国家寻求医疗保健的最常见原因之一[6]。与颈部疼痛一起,CLBP是一种与总体成本最高[3]相关的医疗状况[3],影响生命的生物学,心理和社会维度[7]。SSYTEMATIC评论[8]和Cochrane评论[9]建议对CLBP的非手术治疗,包括运动疗法和教育[10]。 然而,慢性疼痛是一种复杂的现象,导致中枢神经系统(CNS)变化,挑战CLBP治疗的效果,为分析新的治疗方法提供了机会[11-13]。 慢性肌肉骨骼疼痛患者的最新证据表明,大脑可塑性会诱导中心敏化(CNS过度刺激性),从而改变了疼痛的过程,并创造了疼痛记忆和动力学恐惧症[1,14,15]。 这些中枢神经系统的变化会加剧焦虑,抑郁,压力和疼痛的灾难性[16],导致疼痛,心理问题,避免活动,功能降低,体重增加和持续性疼痛的恶性循环[14]。 疼痛神经科学教育(PNE)[17,18]旨在改变患者对疼痛的概念化,对他们进行疼痛的神经生物学和神经生理学教育,并专注于整体疼痛经历中的特殊性和奇异方差[14-17]。SSYTEMATIC评论[8]和Cochrane评论[9]建议对CLBP的非手术治疗,包括运动疗法和教育[10]。然而,慢性疼痛是一种复杂的现象,导致中枢神经系统(CNS)变化,挑战CLBP治疗的效果,为分析新的治疗方法提供了机会[11-13]。慢性肌肉骨骼疼痛患者的最新证据表明,大脑可塑性会诱导中心敏化(CNS过度刺激性),从而改变了疼痛的过程,并创造了疼痛记忆和动力学恐惧症[1,14,15]。这些中枢神经系统的变化会加剧焦虑,抑郁,压力和疼痛的灾难性[16],导致疼痛,心理问题,避免活动,功能降低,体重增加和持续性疼痛的恶性循环[14]。疼痛神经科学教育(PNE)[17,18]旨在改变患者对疼痛的概念化,对他们进行疼痛的神经生物学和神经生理学教育,并专注于整体疼痛经历中的特殊性和奇异方差[14-17]。最近的系统评价和荟萃分析报告说,PNE有助于减轻疼痛,改善疼痛知识,增强功能,降低残疾和社会心理困扰[19-21]。此外,PNE在体育活动和运动过程中增加了疼痛阈值,并最大程度地减少了医疗保健利用[19 - 21]。研究研究了PNE与各种治疗(例如治疗运动)结合的作用,并具有阳性结果[19]。例如,在改善残疾和疼痛方面,PNE与运动控制训练相结合比核心稳定性训练更有效[22]。这些发现表明PNE具有临床价值,但也表明继续研究与其他类型的运动的重要性[14,16]。在CLBP中,建议各种类型的治疗运动作为治疗方法(例如,强度,拉伸,核心稳定性,麦肯齐,瑜伽和功能恢复)[23,24]。根据Cochrane审查[25],这些练习对CLBP的影响得到了适度的证据确定性的支持。 神经肌肉运动(NMS)代表CLBP的不足区域[26]。 NMS的总体目的是恢复疼痛引起的障碍并增加功能活动,以改善CLBP患者的协调,力量,运动范围和本体感受[27]。 尽管以前的RCT报告了NMS对CLBP的积极作用,显示出腰部肌肉控制,灵活性和力量的改善[27-29],但根据Cochrane审查[25],这些练习对CLBP的影响得到了适度的证据确定性的支持。神经肌肉运动(NMS)代表CLBP的不足区域[26]。NMS的总体目的是恢复疼痛引起的障碍并增加功能活动,以改善CLBP患者的协调,力量,运动范围和本体感受[27]。尽管以前的RCT报告了NMS对CLBP的积极作用,显示出腰部肌肉控制,灵活性和力量的改善[27-29],但
从临床角度研究了Barycela Inj。是如何研究了活体疫苗疫苗的?在1期单中心研究疫苗,剂量锁定,单盲,主动控制的剂量降低临床试验,以评估健康成年人巴里塞拉(MG1111)的安全性和免疫原性。这项临床研究旨在将Barycela 2,000 PFU的剂量升级为Barycela 25,000 PFU。每个队列包括一个主动对照组。另外,进行了2阶段2/3期试验:阶段1:该研究是在3个队列中进行的(健康的儿童,年龄在12个月至12年之间),每个队列比较Barycela和varivax。这项研究是随机,单盲,多中心和主动控制的。每个队列的比例3:1随机分配了大约100名符合包含/排除标准的受试者,并接受了Barycela或varivax。在筛查的308名受试者中,随机300名受试者(100%),298名受试者(99.3%)完成了这项研究。在ITT人群中包括202名受试者(67.3%)。没有重要的方案偏差,因此被包括在PP人群中。可以得出结论,剂量水平等于和高于2,000 PFU的Barycela表现出可比的免疫原性,具有良好的安全性。
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