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World File Search System印模材料
EXA'lence - 下一代印模材料
Exabite II 通过使用 EXA'lence，您的牙科技术人员不仅可以获得出色的印模，还可以获得高质量的患者咬合记录。Exabite II 是 GC 成熟的咬合记录材料，专为咬合记录而开发。Exabite II 是一种乙烯基聚硅氧烷印模材料，具有显著的操作和准确性进步，易于挤出并且凝固速度非常快。
Take 1™ 进阶版™
我们在高性能印模材料方面的专业知识使 VPS 材料具有最佳的物理特性组合：弹性、尺寸稳定性以及在任何环境下记录细节的能力。Take 1 Advanced 在市场上拥有广泛的设置时间、交付系统和一致性选择。
延续 40 年的一致印象
EXA Advanced ™（普通固化）是一种易于使用的精密 VPS 印模材料，在压力下流动性更好，具有触变性，工作时间长达 2 分钟。它具有出色的尺寸稳定性、弹性恢复和撕裂强度以及“立即灌注”能力。
定制产品参考指南（新！）
定制产品的优势 5 当圆顶无法满足需求时 6 第 1 部分 - 耳印和印模材料 耳印 8 轻松制作深印 9 印模材料 10 耳印技术 11 您的客户值得拥有完美的首次试戴体验 15 闭塞 16 第 2 部分 - 定制产品 定制产品样式选项 18 定制产品耳道长度选项 20 定制产品通气口选择 21 定制产品通气样式 22 影响定制产品尺寸的因素 23 接收器尺寸和插入深度 24 功率水平：接收器 25 防耵聍系统选项 26 易用性选项 27 第 3 部分 - 耳模和定制外壳 100% 数字化制造 29 耳模和定制外壳材料选项 30 耳模和定制外壳样式选项 31 RIC 和 BTE 的声耦合产品组合 34 SlimTip 与 cShell 35 耳模和定制外壳通气选项 36 Phonak Serenity Choice 37 Phonak 定制听力保护装置 38
2024年12月27日北京奥凯维德生物科技有限公司...
贸易/器械名称：弹性印模材料 法规编号：21 CFR 872.3660 法规名称：印模材料 监管类别：II 类 产品代码：ELW 日期：2024年7月1日 收到日期：2024年7月1日 亲爱的 Helen Nan： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类的器械基本等同，且无需获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
牙科中的数字印模
摘要 制作印模一直是牙科的重要组成部分。由于存在诸如呕吐、味道难闻等诸多问题，因此以前都是使用传统印模材料（如藻酸盐、琼脂和弹性印模）来完成的。数字印模和数字扫描仪是最新方法之一。传统印模的整个制作过程包括托盘选择、材料混合、装载、托盘放置和取出等多个阶段，随着传统印模的发展，这一过程已被排除，而收集智能印模的操作要快得多，也简单得多。因此，为了更多地了解数字印模，我们选择了这种技术。我们考虑了数字化印模技术与传统印模的优缺点。修复牙科中数字化印模的可靠性由许多因素决定。修复牙科中数字印模的准确性可能受到植入物的深度/角度、操作者的技能、使用的口内扫描仪和环境因素的影响。本研究的目的是了解哪些因素会影响修复牙科中数字印模的可靠性。在牙科中，口内扫描仪 (IOS) 用于捕捉光学传输印模。3D 技术的进步以及 IOS 在牙科诊所的日益普及，要求对完整性进行审查
在口腔修复牙科中使用流动复合材料作为牙龈牵引线：两例病例报告：一种牙科技术
影响印模质量和良好边缘贴合度的最具挑战性的因素之一是龈排挤方法，其目的是将牙龈与牙齿分离，以暴露准备好的牙齿的终点线。龈沟液的出血和污染可能会与龈沟内的印模材料争夺空间，导致准备不清晰和边缘缺乏细节。此外，此类程序可能会损坏 PDL 并引起永久性萎缩。与传统排挤线相比，可流动复合材料电缆由于粘度较低、适应性更强且具有弹性，可在印模记录过程中提供适当的边缘密封和可见性。本报告的目的是通过在最终印模记录过程中使用可流动复合材料，介绍一种全新的创新方法，用于在修复和修复治疗中控制牙龈出血和龈排挤。在这些病例报告中，使用可流动复合线技术代替传统龈线，在拍摄传统的最终印模或数字扫描之前修改和细化牙龈组织。两例患者在 2 年的随访期内接受了固定修复和贴面治疗。此外，在最终修复体粘接之前或临时牙冠下使用可流动复合线作为临时修复体。因此，清洁健康的牙龈组织使最终修复体的粘接更快、更容易。两例患者都声称，他们的修复治疗（包括使用可流动复合线暂时收缩牙龈）在一年的随访中取得了良好的效果。总之，可流动复合线技术是一种有用的工具，可通过提供出色的