本指导文件仅供评论之用。请在《联邦公报》上公布指导草案的日期之前,提交一套电子或书面意见。电子意见提交至 http://www.regulations.gov。书面意见提交至食品药品管理局卷宗管理人员(HFA-305),地址:5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有意见都应在《联邦公报》上公布的可用性通知中列出卷宗编号。可从通信、推广和发展办公室(OCOD)获取本指导的更多副本,地址:10903 New Hampshire Ave., Bldg. 71, Rm. 3128, Silver Spring, MD 20993-0002,或致电 1-800-835-4709 或 240-402-8010,或发送电子邮件至 ocod@fda.hhs.gov,或通过互联网访问 https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-information-biologics/biologics-guidances。如对本指南内容有疑问,请通过上述电话号码或电子邮件地址联系 OCOD。
通过 energy.ca.gov 提交 2022 年 2 月 9 日 Christopher Jenks 先生,博士 空气污染专家 制造和生产部门 燃料和运输部 加州能源委员会 回复:回复卷宗编号:21-TRAN-05“零排放汽车相关制造”的评论 亲爱的 Jenks 博士, MP Materials Corp. (NYSE:MP)(“MP Materials”或“MP”)很高兴回复卷宗#21-TRAN-05,提供有关钕磁铁和稀土元素供应链的信息。作为位于加州芒廷帕斯的美国唯一规模化运营的稀土矿和加工厂的所有者和运营商,MP Materials 期待与加州能源委员会(“CEC”)合作,加强美国的供应链和美国能源部门,支持汽车电气化。感谢您对所附评论的审阅。如需更多信息,请随时与我联系。谨呈,Matt Sloustcher MP Materials Corp. 通讯与政策高级副总裁 msloustcher@mpmaterials.com
6 美国国家电信和信息管理局,“人工智能政策和治理工作组对 NTIA 人工智能问责政策征求意见卷宗 NTIA-230407-0093 的评论”(美国国家电信和信息管理局,2023 年 6 月 12 日),https://www.ias.edu/sites/default/files/AI%20Policy%20and%20Governance%20Working%20Group%20NTIA%20Comment.pdf。
命令卷宗编号 EO12090832V 卷宗编号 QO19010068 卷宗编号 QO20110699 记录当事人: Brian O. Lipman 律师,新泽西州税率顾问部主任 Michael Tarr,Smart Citizens,LLC 董事会: 本命令涉及 Smart Citizens,LLC(“Smart Citizens”或“申请人”)根据 L. 2012,c. 24(“太阳能法案”)提出的认证申请,该法案编纂于 NJSA 48:3-87(t)(“第 (t) 小节”)。Smart Citizens 寻求获得资格认证,为位于新泽西州坎伯兰县迪尔菲尔德镇迪尔菲尔德镇卫生垃圾填埋场的拟建太阳能发电设施生成过渡可再生能源证书(“TREC”)。申请人声称,拟建场地的一部分是“适当封闭的卫生垃圾填埋设施”,一部分是“棕地”,这些术语在《太阳能法案》中有定义。背景 2012 年 7 月 23 日,《太阳能法案》签署成为法律。《太阳能法案》修订了管理可再生能源发电、互联和融资的法规的某些方面。除其他行动外,《太阳能法案》要求新泽西州公用事业委员会(“委员会”或“BPU”)开展诉讼程序以建立新标准并制定新计划来实施法规的指令。委员会于 2012 年 10 月 10 日发布命令,指示委员会工作人员(“工作人员”)启动诉讼程序并召集公共利益相关者程序以履行《太阳能法案》的指令。1 1 关于实施 L. 2012,c. 24,2012 年太阳能法案;I/M/O 实施 L. 2012,c. 24,NJSA 48:3-87(d)(3)(b)——调查缓解太阳能开发方法的程序
“网络与系统讲义”系列以快速、非正式和高质量方式发表网络与系统领域的最新发展成果。会议记录和会后报告中的原创研究是 LNNS 的核心。LNNS 上发表的卷宗涵盖了网络与系统的所有方面和子领域以及新挑战。该系列包含系统和网络领域的会议记录和编辑卷宗,涵盖信息物理系统、自主系统、传感器网络、控制系统、能源系统、汽车系统、生物系统、车辆网络和联网汽车、航空航天系统、自动化、制造、智能电网、非线性系统、电力系统、机器人、社会系统、经济系统等领域。对于投稿者和读者来说,特别有价值的是短暂的出版周期以及全球范围的分发和曝光,这使得研究成果能够广泛而快速地传播。该系列涵盖了系统和网络、决策、控制、复杂过程和相关领域的理论、应用和最新进展及未来发展观点,涉及跨学科和应用科学、工程、计算机科学、物理、经济学、社会和生命科学领域,以及它们背后的范式和方法。
“网络与系统讲义”系列以快速、非正式和高质量方式发表网络与系统领域的最新发展成果。会议记录和会后报告中的原创研究是 LNNS 的核心。LNNS 上发表的卷宗涵盖了网络与系统的各个方面和子领域以及新挑战。该系列包含系统和网络领域的会议记录和编辑卷宗,涵盖了信息物理系统、自主系统、传感器网络、控制系统、能源系统、汽车系统、生物系统、车辆网络和联网汽车、航空航天系统、自动化、制造、智能电网、非线性系统、电力系统、机器人、社会系统、经济系统等领域。对于投稿者和读者来说,特别有价值的是其短暂的出版周期以及全球范围的分发和曝光,这使得研究成果能够广泛而快速地传播。本系列涵盖了与系统和网络、决策、控制、复杂过程和相关领域相关的理论、应用和最新技术及未来发展观点,涉及跨学科和应用科学、工程、计算机科学、物理、经济学、社会和生命科学等领域,以及它们背后的范式和方法。
通过 www.regulations.gov 提交 2024 年 10 月 29 日 事由:食品药品管理局多元化行动计划,以提高临床研究中代表性不足人群参与者的招募率;行业指南草案;可用性、会议管理最佳实践;公开研讨会;征求意见,89 Fed. Reg. 54010-54012 (2024 年 6 月 28 日);卷宗编号 FDA–2021–D–0789 1 尊敬的先生或女士: 消费者保健产品协会 2(“CHPA”)很高兴向卷宗编号 FDA-2021-N-0789 提交这些关于多元化行动计划,以提高临床研究中代表性不足人群参与者的招募率;行业指南草案;可用性(指南草案)的意见。 3 该指南的既定目标是协助开展某些药物、生物制品和设备临床试验的申办方满足以指定形式提交基于 2022 年食品药品综合改革 (FDORA) 的多元化行动计划 (DAP) 的要求。CHPA 支持该机构的指令,即增加临床试验中来自历史上代表性不足的人群的参与者的招募,以提高证据的强度和普遍性,以证明 FDA 监管的医疗产品的安全性和/或有效性。4 CHPA 要求 FDA 澄清以下几点并提出建议。
1 NTIA 是行政部门机构,主要负责制定与国家经济和技术进步以及通信行业监管有关的通信政策,协调行政部门的通信活动,并有效地向委员会传达行政部门的观点。参见 47 USC § 902(b)(2)。2 促进 3550-3700 MHz 频段的投资,拟议规则制定通知,GN 卷宗编号 17-258,FCC 24-86(2024 年 8 月 16 日重新发布)。
采用初步决定和规定的决定和命令 BPU 卷宗编号 GR22040253 OAL 卷宗编号。 PUC 04318-22S 记录当事人: Deborah M. Franco 律师,SJI Utilities, Inc. 代表南泽西天然气公司 Brian O. Lipman 律师,费率顾问部主任 董事会:背景和程序历史 2022 年 4 月 14 日,南泽西天然气公司(“SJG”或“公司”),一家新泽西州公用事业公司,受新泽西州公用事业委员会(“委员会”)的管辖,根据 NJSA 48:2-18、NJSA 48:2-21、NJSA 48:2-21.1 和 NJAC 14:1- 5.12 提交了一份请愿书,寻求批准增加其营业收入约 7310 万美元(不包括销售和使用税(“SUT”)),自 2022 年 5 月 16 日或之后提供的燃气服务起生效(以下简称“请愿书”)。1 根据请愿书,提议提高费率的主要驱动力是为公司提供合理的机会,以获得公平的投资回报,以便公司能够继续投资必要的基础设施,为客户提供安全可靠的服务。此外,SJG 请求降低费率,以收回更大的折旧费用,并考虑到自上次基准费率案例以来公司运营和维护(“O&M”)成本的增加。
