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(2024. 07. 30）
※资料来源：PMDA、FDA、EMA 公布的信息，由医药产业政策研究所根据明日新药（Technomic Co., Ltd.）编制，厚生劳动省汇总。※1：2016-2020 年欧洲和美国批准的 NME 中，截至 2022 年底在日本未批准的 NME 计为未批准。※2：截至 2023 年 3 月，没有开发信息的项目在日本计为未开发产品。※3：数字合计为欧洲和美国批准后 30 年内销售额低于 5 亿美元的开发公司。
利用重组DNA技术生产的食品和食品添加剂的安全审查程序...
依据《重组DNA技术生产食品及食品添加物安全性检验办法》（卫生福利部告示2000年第233号）第3条第4项规定，现公布下列重组DNA技术生产食品添加物已通过安全性检验程序，请各有关方面知悉。
日本经济与财政年度报告2020
（资料来源）图 3：根据厚生劳动省 (MHLW) 和 Google 的 COVID-19 社区流动报告编制。感染人数代表每 100,000 人中新增感染人数。Google 流动率表示基线的百分比，该基线是 2020 年 1 月 3 日至 2 月 6 日期间五周内特定工作日的中值。调查涵盖零售和娱乐设施（餐厅、咖啡馆、购物中心、主题公园、博物馆、图书馆、电影院等）。图 4：根据 Isotani (2020) 编制。格兰杰因果关系检验检查使用数据集 A 预测数据集 B 的准确率是否会提高。准确率的提高表明数据集 A 和 B 之间存在因果关系。如果准确率保持不变，则可能不存在因果关系。图 5：根据世界卫生组织《2019 冠状病毒病 (COVID-2019) 情况报告》和联合国《2019 年世界人口展望》编制。截至 2020 年 9 月 18 日
1公告2024年7月1日防卫省陆上自卫队善通寺警备队......
（1）商品贩卖：4 家（含便利店 1 家） （2）理发美容院：1 家 3.设立方式：依据国有财产法第 18 条第 6 项的行政财产使用许可 4.设立地点：陆上自卫队善通寺警备区福利中心内 5.设立期限：2025 年 4 月 1 日至 2020 年 3 月 31 日 但是，必要时基本合同期限原则上只能续签一次。
PSB/PED 通知编号 0116-1
根据该法第77-2（1）条的规定，对与指定申请有关且符合以下所有条件的药品、医疗器械和再生医药品（以下称为“药品等”）进行孤儿药等指定。 A 对象数（《关于确保医药品及医疗器械等产品的品质、疗效和安全性的法律施行规则》第250-2条和第251条 [1961年厚生劳动省令第1号，以下称为“施行规则”]） 日本国内与药品等的使用有关的对象数（对于用于预防传染病的药品或再生医药品，在指定申请时，预计在获得上市许可时使用该药品或再生医药品的对象数）不足5万人。但是，用于治疗指定疑难杂症（指《疑难杂症患者医疗保健法》[2014年法律第50号，以下简称“指定疑难杂症法”]第5条第（1）款规定的指定疾病，下同）时，以该条规定的对象数（约占总人口的1/1000）以下为对象数。
日本HTA的演变及其对药品价格的影响
日本的 HTA 既不用于设定新批准药品的初始标价，也不用于决定是否应报销。CEA 已用于通知医疗技术的价格调整。为了实施全面的成本效益评估，2018 年，国立公共卫生研究所与中央协和医院合作成立了一个新的部门，即卫生成果研究和经济评估中心 (CORE2-Health 或 C2H)。日本的 HTA 用于对有财务影响的药品进行价格调整。这些药品需接受 CEA，预计需要约 18 个月，价格调整取决于 CEA 的结果。日本的 HTA 依赖于 ICER（增量成本效益比）值。该系统没有充分调整疾病负担和严重程度以及社会影响等因素。价格调整率基于厚生劳动省定义的 ICER 阈值。
HUTCHMED 宣布日本批准 FRUZAQLA® ...
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 9 月 24 日星期二：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，其合作伙伴武田（东京证券交易所代码：4502/纽约证券交易所代码：TAK）已获得日本厚生劳动省（“MHLW”）的批准，生产和销售用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（“CRC”）的 FRUZAQLA®（呋喹替尼）。FRUZAQLA® 是日本十多年来首个获批用于治疗转移性 CRC 的新型靶向疗法，无论生物标志物状态如何。根据日本国家癌症中心的统计数据，CRC 是日本最常见的癌症类型，2023 年预计将有 161,000 例新病例和 54,000 例死亡病例。 1 FRUZAQLA ® 已获批用于治疗无法治愈或切除且在化疗后病情进展的晚期或复发性 CRC。“武田现已在日本获得 FRUZAQLA ® 的批准，这证明了我们全球数据包的实力以及这种新型药物为转移性 CRC 患者提供急需治疗选择的潜力，”HUTCHMED 首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示。“十多年来，武田一直是日本转移性 CRC 治疗领域的领导者，我们相信，武田有能力为日本患者提供 FRUZAQLA ®。”日本柏市国立癌症中心东医院副院长、药物和诊断开发促进部负责人兼胃肠道肿瘤科主任 Takayuki Yoshino 博士补充道：“FRUZAQLA ® 在日本获批对转移性结直肠癌患者来说是一个重大消息，他们长期以来一直需要额外的有效治疗选择。全球 FRESCO-2 研究证明了这种治疗方法对临床患者的影响。在日本，筛查和有效疗法的普及程度不断提高，推动了结直肠癌患者的治疗效果，我们希望 FRUZAQLA ® 的引入将为患者带来新的希望。”日本厚生劳动省的批准主要基于在美国、欧洲、日本和澳大利亚进行的 III 期 FRESCO-2 试验的结果。 FRESCO-2 的数据于 2023 年 6 月在《柳叶刀》上发表。武田拥有在中国大陆、香港和澳门以外地区进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA® 于 2023 年 11 月在美国获批，并于 2024 年 6 月在欧洲获批。