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来自 FIH、安慰剂的第一个安全性和免疫原性数据......
随着剂量的增加，主动提出的不良事件的频率和严重程度增加（图 1）。与第一剂相比，接受第二剂的最高剂量组参与者报告的事件频率和严重程度有所降低。50%（9/18）的最高剂量组参与者在接种第一剂后报告了 3 级全身事件。这些事件平均在接种疫苗后 2.1 天开始，平均持续 1.2 天。52%（22/42）接受活性 IP 的参与者报告了未经主动提出的不良事件。26%（11/42）接受活性疫苗的参与者报告了与活性疫苗相关的未经主动提出的不良事件。仅 1 名接受活性疫苗的参与者报告了相关的 3 级事件。没有报告相关的严重不良事件、特别关注的不良事件或听力损失。
改良的 Omicron 灭活疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性：一项随机、双盲、活性药物对照的 III 期临床试验
方法：进行了一项随机、双盲、主动对照的 III 期临床试验，以比较改良的 Omicron 疫苗（Omicron 疫苗）与授权原型疫苗（CoronaVac®）作为加强剂量的效果。招募至少 6 个月前已接种 2 或 3 剂 CoronaVac（2C 或 3C 组）的 18 岁及以上健康成人，以 2:1（2C/3C+1O/1C）的比例接种 Omicron 疫苗或 CoronaVac 加强剂量。从之前的研究中收集了 26-45 岁成人接种两剂 CoronaVac（2C+0）后的备用血清。收集并分析了接种疫苗后 28 天的免疫原性和安全性数据。主要目标之一是评估 Omicron 疫苗加强剂对 Omicron BA.1 的免疫原性优势，以及 CoronaVac 加强剂对 BA.1 的免疫原性优势。另一个目标是评估 Omicron 疫苗加强剂对 BA.1 的免疫原性非劣效性，以及 CoronaVac 两剂初始剂量对祖先毒株的免疫原性非劣效性。
老年人再次接种呼吸道合胞病毒融合前 F 疫苗的安全性和免疫原性：一项 2b 期研究
背景。在之前的（母体）研究中，2 剂不同配方的呼吸道合胞病毒试验疫苗 (RSVPreF3 OA) 在老年人中耐受性良好且具有免疫原性。这项多中心 2b 期扩展研究评估了 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 配方再接种（第三剂）的安全性和免疫原性。方法。总共 122 名老年人（60-80 岁），之前接种过 2 剂 RSVPreF3-AS01 E 配方（含 30、60 或 120 μ g RSVPreF3 抗原），在第 2 剂后 18 个月接受了额外的 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 剂量。在所有参与者中评估了长达 6 个月的疫苗安全性，并在接受 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 剂量的参与者中评估了免疫原性，直至第 3 剂后 1 个月。结果。与原研究相似，大多为轻度至中度自发性不良事件，未报告与疫苗相关的严重不良事件或潜在的免疫介导疾病。接种 2 剂疫苗后，中和滴度和细胞介导的免疫反应持续 18 个月。第 3 剂增加了针对 RSV-A 和 RSV-B 的 RSV 特异性中和滴度以及中位 CD4 + T 细胞频率。第 3 剂后，RSV 特异性中和滴度低于第 1 剂后 1 个月检测到的水平，但 CD4 + T 细胞频率没有低于该水平。结论。在第 2 剂接种 18 个月后用 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 重新接种对老年人具有良好的耐受性且具有免疫原性。临床试验注册。NCT04657198；EudraCT，2020-000692-21。关键词。AS01E；RSV 中和滴度；RSV 疫苗；RSVPreF3；细胞介导免疫；呼吸道合胞病毒。
XBB的安全性和免疫原性1.5含mRNA疫苗
参考文献1。US FDA。更新了Covid-19-19疫苗，用于美国从2023年秋季开始使用。（2023年6月17日访问，访问https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/updated-covid-19- vaccines-sacines-use-use-us-united-states-beginning-beginning-fall-2023。）2。Jackson LA，Anderson EJ，Rouphael Ng等。 针对SARS-COV-2-初步报告的mRNA疫苗。 n Engl J Med 2020; 383：1920-31。 3。 Gilbert PB，Montefiori DC，McDermott AB等。 免疫相关性分析mRNA-1273 Covid-19疫苗疗效临床试验。 科学2022; 375：43-50。 4。 Chalkias S，Whatley J，Eder F等。 野生型单价和Omicron Ba.4/Ba.5 Ba.5 Ba.5 Ba.5 Covid-199 mRNA疫苗的分析：2/3阶段试验临时结果自然医学2023。 doi：10.1038/s41591-023-02517-y; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37653342。 5。 Chalkias S，Harper C，Vrbicky K等。 针对COVID-19的含二价抗球助力疫苗。 n Engl J Med 2022; 387：1279-91。 6。 Chalkias S，Harper C，Vrbicky K等。 针对COVID-19的二价抗球助力疫苗的三个月抗体持久性。 nat Commun 2023; 14：5125。 https://doi.org/10.1038/S41467-023-38892-W。 7。 Yamasoba D，Uriu K，Plianchaisuk A等。 SARS-COV-2 OMICRON XBB.1.16变体的病毒学特征。 柳叶刀感染DIS 2023; 23：655-6。 8。 CDC。 covid数据跟踪器：变体比例。 2023。 9。 2023。Jackson LA，Anderson EJ，Rouphael Ng等。针对SARS-COV-2-初步报告的mRNA疫苗。n Engl J Med 2020; 383：1920-31。3。Gilbert PB，Montefiori DC，McDermott AB等。免疫相关性分析mRNA-1273 Covid-19疫苗疗效临床试验。科学2022; 375：43-50。4。Chalkias S，Whatley J，Eder F等。野生型单价和Omicron Ba.4/Ba.5 Ba.5 Ba.5 Ba.5 Covid-199 mRNA疫苗的分析：2/3阶段试验临时结果自然医学2023。doi：10.1038/s41591-023-02517-y; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37653342。5。Chalkias S，Harper C，Vrbicky K等。针对COVID-19的含二价抗球助力疫苗。n Engl J Med 2022; 387：1279-91。6。Chalkias S，Harper C，Vrbicky K等。针对COVID-19的二价抗球助力疫苗的三个月抗体持久性。nat Commun 2023; 14：5125。 https://doi.org/10.1038/S41467-023-38892-W。 7。Yamasoba D，Uriu K，Plianchaisuk A等。 SARS-COV-2 OMICRON XBB.1.16变体的病毒学特征。 柳叶刀感染DIS 2023; 23：655-6。 8。 CDC。 covid数据跟踪器：变体比例。 2023。 9。 2023。Yamasoba D，Uriu K，Plianchaisuk A等。SARS-COV-2 OMICRON XBB.1.16变体的病毒学特征。柳叶刀感染DIS 2023; 23：655-6。8。CDC。 covid数据跟踪器：变体比例。 2023。 9。 2023。CDC。covid数据跟踪器：变体比例。2023。9。2023。（2023年8月31日访问，请访问https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#variant-proportions。）跟踪SARS-COV-2变体。2023年8月30日在https://www.who.int/activities/tracking-sars-cov-2-ariants访问。）10。CDC。 更新SARS COV-2变体BA.2.86。 2023。 （2023年8月30日访问，https://www.cdc.gov/respiratory-viruess/whats-new/covid-19-variant-2023-08-08-30.html。） 11。 协变量。 变体/突变的概述。 2023。 （2023年8月18日访问，https://covariants.org/variants。） 12。 Lasrado N，Collier A-R，Hachmann N等。 SARS-COV-2 OMICRON子变量BA.2.86中和中和逃脱。 Biorxiv 2023：2023.09.04.556272。 https://doi.org/10.1101/2023.09.04.556272。CDC。更新SARS COV-2变体BA.2.86。2023。（2023年8月30日访问，https://www.cdc.gov/respiratory-viruess/whats-new/covid-19-variant-2023-08-08-30.html。）11。协变量。变体/突变的概述。2023。（2023年8月18日访问，https://covariants.org/variants。）12。Lasrado N，Collier A-R，Hachmann N等。SARS-COV-2 OMICRON子变量BA.2.86中和中和逃脱。Biorxiv 2023：2023.09.04.556272。 https://doi.org/10.1101/2023.09.04.556272。
民主党医护人员和前线人员异源 2 剂 Ad26.ZEBOV、MVA-BN-Filo 疫苗方案的安全性和免疫原性
背景。为应对最近的埃博拉疫情，过去十年来，针对扎伊尔埃博拉病毒 (EBOV) 的疫苗研发工作进展迅速。在埃博拉流行地区工作的医护人员和前线人员感染和传播病毒的风险很高。方法。本研究评估了 2 剂异源 Ad26.ZEBOV、MVA-BN-Filo 疫苗方案（间隔 56 天）在刚果民主共和国博恩德参加 2 期单中心随机疫苗试验的 699 名医护人员和前线人员中安全性和免疫原性。第一位参与者于 2019 年 12 月 18 日入组并接种疫苗。在最后一次接种后 6 个月内收集了严重不良事件。 EBOV 糖蛋白 FANG ELISA（丝状病毒动物非临床组酶联免疫吸附试验）用于测量对 EBOV 糖蛋白的免疫球蛋白 G 结合抗体反应。结果。疫苗方案耐受性良好，未报告与疫苗相关的严重不良事件。第二剂接种后 21 天，95.2% 的参与者观察到 EBOV 糖蛋白特异性结合抗体反应。结论。2 剂疫苗方案耐受性良好，并在 Boende 完全接种疫苗的医护人员和前线人员中产生了高抗体反应。关键词。Ad26.ZEBOV；MVA-BN-Filo；医护人员和前线人员；安全性和免疫原性；埃博拉疫苗试验。
不匹配修复缺乏不足以引起肿瘤免疫原性
DNA不匹配修复缺乏（MMRD）与高肿瘤突变负担（TMB）以及对免疫检查点阻滞（ICB）治疗的敏感性有关。尽管如此，大多数MMRD肿瘤对ICB的反应不持久，并且有关这些肿瘤中免疫监视和TMB的关键问题仍然存在。在本研究中，我们开发了MMRD肺和结肠癌的自围小鼠模型。令人惊讶的是，这些模型没有显示出T细胞浸润或ICB响应增加，我们证明这是突变的大量肿瘤内异质性的结果。此外，我们发现免疫监视塑造了克隆建筑，而不是新抗原的整体负担，并且针对亚克隆新抗原的T细胞反应被钝化。最后，我们证明了克隆人但没有下克隆的新抗原负担预测了MMRD胃癌和结直肠癌的临床试验中的ICB反应。这些结果为理解高TMB的癌症的免疫逃避提供了重要背景，并对旨在增加TMB的疗法具有重大影响。
1 PTP1B和PTPN2的小分子抑制剂... 通过阶段肖像和模糊复发图探索大脑功能中的非线性动态 DNA损伤反应的下降以及肌原性分化 简化了叶绿体发育中的叶绿体多形叶绿体的调节 1个患者衍生的功能免疫肿瘤平台... YM1蛋白晶体促进2型免疫力
1 Monash Biomedicine Discovery Institute，Monash University，Clayton，Victoria3800。2澳大利亚克莱顿市莫纳什大学生物化学与分子生物学系，澳大利亚3800。3莫纳什制药科学研究所，莫纳什大学，帕克维尔，维多利亚州3052，澳大利亚。4美国普渡大学的化学和分子药理学系，西拉斐特，美国47907，美国5号沃尔特和伊丽莎·霍尔医学研究所，澳大利亚维多利亚州帕克维尔3052，帕克维尔。6澳大利亚维多利亚州墨尔本大学医学生物学系，澳大利亚3052。6澳大利亚维多利亚州墨尔本大学医学生物学系，澳大利亚3052。
Kostaive™助推器疫苗接种，自我扩增的mRNA疫苗与COVID-19的研究结果比较了免疫原性与Comirnaty®
2023年6月27日，ME3208的新药申请（中甲酸酯），一种选择性岩石2抑制剂，在日本提交了CGVHD治疗
肿瘤化疗诱导的免疫原性细胞死亡
比利时鲁汶天主教大学细胞与分子医学系细胞应激与免疫 (CSI) 实验室； b 比利时鲁汶天主教大学鲁汶癌症研究所肿瘤学系实验肿瘤学实验室； c 捷克共和国布拉格查理大学第二医学院和莫托尔大学医院免疫学系； d Sotio Biotech，捷克共和国布拉格； e 代谢组学和细胞生物学平台，法国巴黎萨克雷大学古斯塔夫鲁西癌症中心研究所，维尔瑞夫； f 法国巴黎大学、索邦大学、INSERM U1138、法国巴黎大学研究所科德利埃研究中心、抗癌联盟标记团队； g 法国巴黎乔治蓬皮杜欧洲医院生物学系、AP-HP、巴黎 CARPEM 癌症研究所； h 比利时根特大学人体结构与修复系细胞死亡调查与治疗 (CDIT) 实验室； i 比利时根特大学根特癌症研究所； j 比利时鲁汶天主教鲁汶癌症研究所肿瘤学系肿瘤免疫学和免疫治疗实验室； k 荷兰马斯特里赫特马斯特里赫特大学医学中心 GROW 肿瘤和生殖学院放射肿瘤学系（MAASTRO）； l 荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心放射治疗系； m 比利时鲁汶大学医院神经外科； n 比利时鲁汶天主教大学神经科学系、实验神经外科和神经解剖学实验室； o 比利时鲁汶天主教鲁汶大学鲁汶脑研究所 (LBI)； p 比利时鲁汶天主教大学慢性疾病和代谢系呼吸疾病和胸外科 (Breathe) 实验室； q 比利时安特卫普大学肿瘤学研究中心 (CORE)、综合个性化和精准肿瘤学网络 (IPPON)； r 比利时安特卫普大学医院细胞治疗和再生医学中心； s 比利时鲁汶天主教大学肿瘤学系分子消化肿瘤学； t 比利时根特 VIB-Ugent 炎症研究中心 (IRC) 细胞死亡和炎症部门； u 比利时根特大学生物医学分子生物学系分子信号和细胞死亡研究中心； v 欧洲肿瘤免疫学学会、古斯塔夫·鲁西癌症中心、法国维尔瑞夫 INSERM 肿瘤免疫学和癌症免疫治疗
NVX-COV2373疫苗的安全性，功效和免疫原性
摘要简介：2019年冠状病毒疾病（Covid-19）大流行，是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的，导致了全世界的显着发病率和死亡率。随着SARS-COV-2进入地方性地位，疫苗接种仍然是保护全球个人，社会和经济体的健康的关键因素。涵盖的区域：NVX-COV2373（Novavax，Gaithersburg，MD）是一种由SARS-COV-2 Spike-2尖峰三聚体纳米颗粒组成的重组蛋白疫苗，该疫苗由基于皂苷的Matrix-M™佐剂制成（Novavax，Gaithersburg，Gaithersburg，MD）。NVX-COV2373被授权在美国和许多其他国家 /地区≥12岁的成年人和青少年紧急使用。专家意见：在临床试验中，NVX-COV2373显示出可耐受性的反应性和有利的安全剖面，其特征是大多数持续时间的轻度至中度不良事件以及与安慰剂看到的那些相当的严重和严重不良事件的低率。两剂量初次疫苗接种系列导致抗尖峰蛋白免疫球蛋白G，中和抗体滴度和细胞免疫反应的强大增加。NVX-COV2373疫苗接种与针对严重疾病的COM保护有关，并且针对症状性疾病的保护率很高（90％），包括由SARS-COV-2变体引起的症状性疾病。此外，NVX-COV2373辅助重组蛋白平台提供了一种解决Covid-19-19疫苗接种犹豫和全球疫苗资产问题的方法。