我第一次接触计算机是在 1966 年,当时我在印第安纳州南部的一所小型私立学校埃文斯维尔学院上了一门(为期一季度)二年级数学课(因为当时还没有计算机科学系)。这台机器是 IBM 1620,配备了(当时很现代的!)晶体管和正好 20,000 个十进制数字的磁芯存储器。它是用机器语言(不是汇编语言!)编写的,使用两个十进制数字操作码、十进制地址和通过标记内存位置内容定义的字段。它没有寄存器,也没有硬件十进制算术指令(算术是由软件完成的,存储乘法表并进行查找!)。所有 I/O 都是通过 80 列 IBM 打孔卡、行式打印机和只有学院管理部门才能访问的旋转磁盘进行的。我用低级机器语言编写代码没有问题,但使用 IBM 026/029 打卡机时却遇到了很大困难,它经常卡住、损坏卡片,并且随机无法在卡片顶部打印打卡的字符。我记得花在将程序打到卡片上的时间比编写程序的时间还多!下一季度的计算课程是关于数值方法(更多的是数学而不是计算机科学),使用非常早期的(NCE FORTRAN)编译器,更像现代计算,但有一个巨大的区别——20,000 个十进制数字内存和唯一的输入设备是读卡器。任何严肃的数值计算都必须进行
达科塔·坎贝尔 (Dakota Campbell) 是一位来自拉佩鲁斯地区的 Dharawal-Dhungatti 女性,也是悉尼港传统所有者的后裔,对此她引以为傲。她目前是澳大利亚设计中心的原住民创意节目制作人。达科塔曾在巴兰加鲁参与过多个项目,包括一部《欢迎来到乡村》电影《Wellema》,并与 Lendlease 合作在巴兰加鲁地区制作户外公共艺术雕塑。她旨在与当地社区合作,以彰显原住民设计师和制作人的才华。她拥有平面设计背景,业余时间喜欢绘画。
从经验中学习,以便将来做出更好的决定。倾听反馈并加以改进。思考你的价值观和目标。日记:学生通过写日记来跟踪他们的进度、表达他们的理解并思考他们遇到困难的地方。基于项目的学习:完成一个项目后,学生会回顾哪些地方做得好,下次可以做哪些不同,帮助他们养成成长心态。IB 核心组件:反思是知识理论 (TOK) 课程、创造力、活动、服务 (CAS) 计划和扩展论文的核心。这些组件鼓励学生批判性地思考他们的学习和个人发展。
我写了这篇文章,目的是强调社会如何选择定位疾病并赋予与之生活的人的身份。格子日记有一项政策,将“糖尿病”一词的使用限制为强烈需求的实例,更喜欢使用“患有糖尿病的人(或人),这是正确的。我在本质上使用“脱节”,因为他与他的格子杂志完全相同的原因与患有疾病患者的识别,标签和潜在的隔离相同。我希望这似乎是反对的,但是“糖尿病患者”的包含是我的论文牙齿,迫使读者关注我所成为的东西,一种社会,科学和官僚主义的养育产物,而不是我应该是一个糖尿病的人。“糖尿病”在整个过程中都具有意义,以表明该术语本质上是概念性的,而且是概念性的,这一点就是我希望与读者交流的目的。
简介 项目负责人:Ming Cheng 博士,格拉斯哥大学(现为伍尔弗汉普顿大学) 项目团队成员:Gayle Pringle Barnes 博士、Christine Edwards 教授、Manousos Valyrakis 博士 研究助理:Roxana Corduneanu 本报告探讨了批判性自我反思的概念,它是一项重要的过渡技能,学生在大学学习期间若能培养这项技能将大有裨益。报告首先讨论了与批判性自我反思互换使用的不同术语,然后对批判性自我反思的定义进行了定义,最后概述了为什么批判性自我反思在学生过渡期如此重要。报告还讨论了批判性自我反思在关键过渡点的重要性。与对自我效能的深入探索(报告 4)一样,过渡点被视为:过渡前、震惊和调整以及进步。最后,报告推荐了一些可帮助学生培养反思技能的实用策略。还指出了培养批判性自我反思的潜在挑战。 理解批判性自我反思 批判性自我反思被认为在促进学生转变方面发挥着重要作用(Brockbank 和 McGill 2007),并且与高阶思维技能的发展密切相关(Fisher,2003)。人们使用不同的术语来解释这一概念,包括“自我监控”、“自我调节”、“行动中的反思”以及许多其他可互换使用的术语(Rogers,2001)。批判性自我反思是指意识到我们的预设并挑战我们既定的思维模式(Jarvis 等人 2003;Mezirow,1990)。为了更清楚地理解这一概念,本报告将首先定义“反思”和“批判性自我反思”一词,以说明两者之间的区别。反思 文献表明,反思一词的根源可以追溯到约翰·杜威(1933-93)和唐纳德·舍恩(1983、1987 和 1991)。杜威(1933-93,第 9 页)将反思定义为基于“根据支持任何信念或假定知识形式的理由,积极、坚持和仔细考虑”的行动。同样,舍恩(1983)将反思解释为一个人试图处理和理解“一些令人费解、困扰或有趣的现象”的过程,同时反思“他的行为中隐含的理解,他表达、批评、重组和体现在进一步行动中的理解”(第 50 页)。根据这个定义,一个反思型的学生是审视自己的实践,想出一些如何提高自己表现的想法,并将这些想法付诸实践的人。 Schön (1983) 把这个循环称为升值,行动和重新评价。此外,反思有两种类型:“行动中的反思”和“对行动的反思”。行动中的反思发生在我们身处某种情境时,在此期间,我们意识到自己在想什么、感受什么和做什么。相比之下,对行动的反思涉及从情境中抽身而出,这意味着它发生在情境发生一段时间后。因此,后者可能是更具挑战性和耗时的反思类型
印尼政府的目标是到 2025 年实现可再生能源在国家能源结构中至少占 23%,到 2050 年达到 31%。尽管目标雄心勃勃,但《电力法》(2009 年第 30 号法律,经政府条例修订,代替 2022 年第 2 号法律)要求独立电力生产商(“IPP”)在开发发电项目(包括可再生能源项目)时优先使用国产产品。这意味着,IPP 必须遵守适用于电力基础设施开发商品和服务的最低本地含量要求(Tingkat Komponen Dalam Negeri)。不遵守这些本地含量要求可能会导致行政和财务制裁。本地含量要求规定在工业部长条例第 54/M-IND/PER/3/2012 号《关于使用国产产品开发电力基础设施的指南》及其不时修订的条款(“第 54/2012 号条例”)。法规编号 54/2012 经过多次修订,最近一次修订是在 2023 年,涵盖了太阳能发电厂模块(pembangkit listrik tenaga surya 或“ PLTS ”)的本地内容要求以及伊布科塔努桑塔拉 PLTS 的本地内容要求豁免。必须注意的是,法规编号 54/2012 下的大部分本地内容门槛都是 2012 年制定的,因此,该门槛并不反映可再生能源发电厂的当前市场状况。
本反思报告重点关注适用于上市许可持有人 (MAH) 公司的 GMP 相关责任。虽然人们认识到许多 MAH 公司本身并不直接从事药品制造,但现行的欧盟委员会 (EC) GMP 指南(以下简称“GMP 指南”)在多个地方提到了 MAH 及其与 GMP 相关的责任。一般而言,这些责任包括与外包和技术协议相关的责任,以及要求 MAH 执行某些特定任务的责任(例如评估产品质量审查结果、与制造商商定辐照周期等)。这些责任分布在 GMP 指南的各个章节和附件中,数量相当多。本反思报告旨在阐明各种责任是什么以及它们对 MAH 在实践层面上意味着什么。除了《GMP 指南》中规定的 MAH 责任外,本文还讨论了与 GMP 相关且涉及 MAH 的各种立法条款(即欧洲指令、法规和其他指南)。立法(例如指令 2001/83/EC 和法规 (EU) 2019/6)和适用指南中规定的一些责任以适用于营销授权申请人的方式编写,这些责任之所以包含在本反思文件中,是因为这些条款也赋予了营销授权持有人在授权后阶段的责任。应当注意,如《GMP 指南》附件 16 所示,药品在其整个生命周期内的性能、安全性、质量和有效性的最终责任在于 MAH。 (这并不改变以下事实,根据附件 16,合格人员 (QP) 有责任确保每个批次的生产和检查都符合认证所在成员国的现行法律、营销授权 (MA) 的要求和良好生产规范 (GMP)。)还需要注意的是,虽然 MAH 的某些活动可能会委托给制造商或其他方,但 MAH 仍保留本文中概述的责任。GMP 指南也没有规定在 MAH 和制造商属于同一公司集团但两家公司是不同法人实体的情况下减少 MAH 的责任(或委托责任)。在这种情况下,与 MAH 和制造商来自独立且不相关的公司时相比,适用于 MAH 的责任没有区别。众所周知,许多 MAH 都是大型复杂的全球组织的一部分,这些组织运营共享的药品质量体系。虽然本文概述的与 MAH 职责相关的任务可以委托给全球组织内的其他团体或实体,但 MAH 的实际职责不得委托。虽然 MAH 可以将与 GMP 相关职责相关的活动委托给其在成员国的代表(如果有),但不得将任何职责委托给该代表。 (注:MAH 代表,通常称为当地代表,是 MAH 指定在有关成员国代表其的人员。(参考 2001/83/EC 指令第 1 条第 18a 部分和 (EU) 2019/6 法规第 58 (1) 条)。人们认识到,虽然 MAH 在促进 GMP 和 MA 合规性方面发挥着重要作用,但在某些情况下,阅读 GMP 指南或适用法律时可能难以理解他们在这方面的责任。尽管如此,此类责任是存在的,并且可以推断出来。本反思文件旨在澄清这些问题。关于维持药品供应,欧盟药品立法以及 GMP 指南都规定了 MAH 的义务,这些义务涉及其药品的供应和维持这种供应。这涉及到避免患者和动物的药品短缺。人们认为 MAH 还应遵守任何国家要求在 EEA 内,与维持产品供应相关的可能存在的问题。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前所有与 MAH 职责相关的参考资料(截至 2019 年 4 月)。然而,本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽清单。相反,它列出了 MAH 的一般 GMP 相关职责和活动,并将它们归类为多个不同主题。本反思文件旨在阐明这些问题。在维持药品供应方面,欧盟药品立法以及 GMP 指南都对 MAH 规定了与其药品供应和维持此类供应有关的义务。这涉及到避免患者和动物药品短缺。人们认为,MAH 还应遵守欧洲经济区内可能存在的任何与维持产品供应有关的国家要求。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前(截至 2019 年 4 月)与 MAH 职责相关的所有参考资料。然而,本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽列表。相反,它列出了 MAH 与 GMP 相关的一般职责和活动,并将它们分为多个不同的主题。本反思文件旨在阐明这些问题。在维持药品供应方面,欧盟药品立法以及 GMP 指南都对 MAH 规定了与其药品供应和维持此类供应有关的义务。这涉及到避免患者和动物药品短缺。人们认为,MAH 还应遵守欧洲经济区内可能存在的任何与维持产品供应有关的国家要求。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前(截至 2019 年 4 月)与 MAH 职责相关的所有参考资料。然而,本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽列表。相反,它列出了 MAH 与 GMP 相关的一般职责和活动,并将它们分为多个不同的主题。
ICH Q3A 和 Q3B 是解决 NMI 鉴定的核心 ICH 质量指南。它们指出 77“鉴定是获取和评估数据的过程,这些数据可确定单个杂质或给定杂质谱在指定水平上的生物安全性。申请人应提供建立杂质接受标准的理由,其中包括安全性考虑。”对于 DNA 反应性(致突变性)杂质、元素杂质和残留溶剂,ICH M7(R2)、Q3D 和 Q3C 分别提供了具体指导。对于这些指南范围之外的 NMI,几乎没有关于如何鉴定这些杂质的指导。当发现在开发期间用于非临床安全性和/或临床研究的药物物质或药物产品批次中不存在的新杂质时,或者需要鉴定更高水平的这些杂质时,尤其如此。86