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2023年8月21日批准信 - 瓦瓦克斯
Merck Sharp＆Dohme LLC注意：Louise Parks Saldutti，博士，2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士，宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士：我们已批准您的要求收到的请求，以补充2023年4月21日，以补充您根据《公共卫生服务法》第351（a）条提交的生物制品许可申请书（BLA），以供远不足的元素使用，包括用于恢复的水平疫苗，包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案：根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容，但自本信件之日起不迟于14天，请在结构化产品标签（SPL）格式（SPL）格式（通过FDA自动化药物注册系统和清单）中提交标签（21 CFR 601.14）的最终内容，（ELIST），（ELIST）（ELIST），（ELIST） http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
反流途径
胃食管反流病会导致胸骨后烧灼痛。它还可能伴有上腹部疼痛和口腔酸味。进食和平躺时症状会加重。反流是一种常见的长期疾病，导致大量患者被转诊至胃肠病学服务部门。传统上，患者要么作为新患者在胃肠病学诊所就诊，要么直接被转诊进行内窥镜检查。对于没有出现“危险信号”紧急怀疑癌症 (USoC) 警告症状的反流患者，这些检查的检出率非常低，正如英国胃肠病学会 (BSG) 最近的报告所强调的那样：英国有症状胃镜检查的诊断产量：英国胃肠病学会使用国家内窥镜数据库 | Gut (bmj.com) 中的数据进行的分析。)，并且低于 USoC 转诊的阈值。此途径旨在帮助患者自我管理病情，并向初级保健部门强调应转介至二级保健部门进行调查的较复杂病例。它还提供了一种选择加入机制，以便继续存在问题的患者仍然可以通过反流诊所获得二级保健服务。
抗体反应由
项目：开发 HIV 疫苗的主要途径之一仍然是诱导保护性抗体。疫苗设计的基本方法是通过融合单克隆抗体 (mAb) 将 HIV 抗原靶向树突状细胞 (DC) 上的特定受体，目的是有利于抗原呈递和激活 HIV 特异性免疫反应。我们建议通过开发针对皮肤朗格汉斯细胞 (LC) 的 HIV 候选疫苗来扩展这种疫苗方法。我们提供的证据表明，适当靶向的人类朗格汉斯细胞可能被授权有效诱导 Tfh 细胞和 HIV 特异性 B 细胞反应。我们的研究进一步强调，LC 是诱导生发中心 B 细胞和抗体反应的重要目标。博士后候选人将参加在 CIML/CIPHE 站点进行的研究计划。他/她将研究小鼠模型中的不同免疫途径，以及同源或异源的初免加强方案。候选人将专注于疫苗的细胞和转录组特征。总体而言，该项目的结果将评估针对朗格汉斯细胞的疫苗有效诱导针对 HIV 抗原的体液反应的能力。 候选人简介：我们正在寻找一名合格且积极主动的免疫学博士。候选人应在流式细胞术和免疫功能测定方面拥有丰富的经验。出色的技术技能、强烈的积极性、自主性以及与团队负责人和合作者快速有效地开发拟议项目的能力至关重要。必须接受动物实验的认证培训。 薪资：取决于经验并符合 Inserm 政策。 联系方式：该职位有效期为 36 个月，需要在 2020 年 4 月至 2020 年 7 月之间开始。申请人应向 Sylvain Cardinaud (sylvain.cardinaud@inserm.fr) 和 Sandrine Henri (henri@ciml.univ-mrs.fr) 提交一份个人简历、研究成果和职业目标的简要描述、出版物清单以及三位推荐人的姓名。
以及反扫视面部
与其他物体相比，诸如面部等社交刺激更能吸引和留住注意力。我们使用 fMRI 研究了当参与者看向或远离属于不同类别（面部和汽车）的视觉刺激时，眼球运动和视觉大脑区域的活动如何受到调节。我们发现，上额沟内的一个区域对面部的反扫视和正扫视之间的差异比对汽车的反扫视更大，从而支持社交环境中的抑制控制。相比之下，与面部感知相关的腹侧枕颞区和杏仁核对面部的正扫视表现出比反扫视更高的活动，但对汽车则相反，这表明情境自上而下的机制调节了参与感知的区域的功能专业化。此外，在有面部存在的扫视过程中，我们发现额叶眼区与其他皮质和皮质下眼动结构（即下额叶眼区、后顶叶皮质和基底神经节）之间的功能连接增加，这可能反映了眼动系统对抑制社会显著刺激反应的要求更高。这些数据首次突出了与其他物体相比，朝向或远离面部的不同定向反应的神经基础。
