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World File Search System口服
口服生物膜生态系统范式的差异
生物膜是一个有组织的结构和特征（如通道和投影）的梗塞微生物种群。良好的口腔卫生和牙周疾病患病率的降低是由于口腔中的生物膜累积最小而引起的，但是，侧重于修改口腔生物膜生态学的研究尚未始终有效。自我生产的细胞外聚合物物质和更大的抗生素耐药性使得难以靶向和消除生物膜感染，这会导致严重的临床后果，这些后果通常是致命的。因此，需要更好的理解来靶向和修改生物膜的生态学，以消除感染，不仅在口腔疾病的情况下，而且在医院感染方面。审查着重于几种生物膜生态修饰剂，以防止生物膜感染，以及生物膜参与抗生素耐药性，植入物或居住装置污染，龋齿和其他牙周疾病。它还讨论了纳米技术的最新进展，这可能导致预防和治疗由生物膜引起的感染以及感染控制的新颖前景的新型策略。
daybue™（trofinetide）口服解决方案-AccessData.fda.gov
8.4小儿使用日间治疗RETT综合征的安全性和有效性已在2岁及以上的小儿患者中建立。在一个随机的，双盲的，双盲，安慰剂对照的，12周的研究（研究1）中，建立了5岁及5岁儿科患者治疗RETT综合征的安全性和有效性（研究1），其中包括108名儿科患者5至12岁以下年龄和47岁儿童患者（47岁至少年龄较小），年龄在17岁以上的年龄和年龄较小。在2至4岁大的患者中使用日托的使用得到了研究1的证据以及13名用日间治疗的13名儿科患者的药代动力学和安全性数据12周[见剂量和给药（见2.1），不良反应（6.1），临床药理学（12.3）和临床研究（14）。
voranigo®（vorasidenib）片剂，用于口服
警告和预防措施中描述的不良反应反应反映了每天口服40 mg的Voranigo暴露于244例星形胶质细胞瘤或少突可胶质瘤患者的疾病进展或无法接受（NCT03343197，n = 14）和Indigo（NCT04164901，n = 167例随机患者，n = 52个跨频患者）。在接受Voranigo的244例患者中，78％暴露了6个月或更长时间，44％暴露了一年以上。在此合并的安全种群中，最常见的（≥15％）不良反应是疲劳（33％），头痛（28％），Covid-19（28％），肌肉骨骼疼痛（24％），腹泻（21％），恶心（20％）和癫痫发作（16％）。在此合并的安全人群中，最常见的（≥2％）3或4级实验室异常增加了ALT（9％），AST增加（4.8％），GGT增加（2.2％）和中性粒细胞降低（2.2％）。
rinvoq®LQ（upadacitinib）口服溶液
•患有活跃的非射线照相轴向脊椎关节炎的成年人患有炎症的客观迹象，他们对TNF阻滞剂治疗的反应不足或不耐受。使用的局限性：不建议将Rinvoq与其他JAK抑制剂，生物DMARD或有效的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）结合使用。•成年人中度至严重活跃的克罗恩病，对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不宽容不足。使用的局限性：不建议将rinvoq与其他JAK抑制剂，克罗恩病的生物学疗法结合使用，或使用有效的免疫抑制剂（例如硫唑啉和环孢菌素）•2岁的患者和具有活跃的多节点幼年疗法的患者，并且对单层或具有抗反应的活跃的多节点或耐药性。
口服肿瘤血管系统的开发-...
我们之前报道过，与膜联蛋白 A1 (ANXA1) N 端结合的 IF7 肽在静脉注射后可作为针对肿瘤血管的药物递送载体。为了增强 IF7 在体内的稳定性，我们使用代表 ANXA1 N 端的合成 D 肽作为靶标，进行了镜像肽噬菌体展示。然后，我们确定了肽序列，将其合成为 D 氨基酸，并将得到的肽命名为 dTIT7，我们显示它与 ANXA1 N 端结合。注射了近红外荧光 IRDye 偶联的 dTIT7 的小鼠脑肿瘤模型的全身成像显示大脑和肾脏中出现荧光信号。此外，口服 dTIT7/凝胶-达那霉素 (GA) 偶联物可抑制脑肿瘤的生长。我们进行了一项概念验证实验，表明 ANXA1 结合 D 肽可以开发为口服的肿瘤血管靶向治疗方法。
通过口服营养补充剂治疗营养不良（...
注意：可能有些人不符合这些标准，但您根据临床判断认为他们可能从 ONS 中受益：例如，某人开始减肥但食欲不振，而预期的趋势是进一步减肥和营养状况恶化，这可能会妨碍治疗或功能的反应。如果为不符合 ACBS 标准的人开处方，请注意记录 ONS 的理由。有哪些类型的口服营养补充剂？ONS 有多种款式（牛奶、果汁、酸奶、甜点、咸味食品）、形式（液体、粉末、布丁、预增稠）、类型（高蛋白、含纤维、低容量）、能量密度（1-2.4kcal/ml）和口味。它们提供能量以及其他必需的常量营养素和微量营养素。大多数需要 ONS 的人可以使用标准 ONS（1.5-2.4kcal/ml）进行管理。
新型口服脊髓灰质炎疫苗的实施......
本文件旨在支持国家级决策者根据 EUL 使用建议为 nOPV2 实施做好准备，并专门针对那些将参与选择 nOPV2 以应对 cVDPV2 疫情的人员。这包括但不限于扩大免疫规划 (EPI) 管理人员、国家免疫技术咨询小组 (NITAG) 或提供疫苗引入技术建议的其他国家免疫机构、国家卫生和财政部的适当参与者以及国家级相关监管机构。该文件概述了实施疫苗的规划过程的核心要素，并作为附件中 GPEI nOPV2 疫苗部署准备清单的配套文件。
口服液体附录4限制和……指南
1. 背景 附表 8 (S8) 和一些高风险附表 4 药物（指定为附表 4 限制药物，S4R）可能被未经授权使用、滥用或转入非法活动。需要采取适当的控制措施，以尽量减少挪用和盗窃的风险。这包括报告无法解释的库存差异和损失的要求。《2016 年药品和毒药条例》对附表 8 和附表 4 药物的储存和记录保存有具体要求。多剂量口服液体药物瓶需要对每剂进行单独测量，因此可能会出现轻微但不可避免的测量误差。众所周知，在记录和报告附表 8 和附表 4 限制药物的差异时，液体口服药物会带来额外的挑战。MP 0139/20 药品处理政策包括要求公共卫生服务机构制定管理 S8 和 S4R 口服液体药物的政策。本指导文件提供信息以支持对附表 8 和附表 4 限制性口服液体药物进行储存、测量和记录的适当实践。本指南旨在与 MP 0139/20 药品处理政策结合阅读。本指南并非旨在替代遵守法律、政策框架或医疗服务提供者 (HSP) 的政策和程序。2. 库存和供应临床区域应仅保留当前使用所需的 S8 和 S4R 口服液体的最低库存。当 S8 和 S4R 口服液体药物的容器包含多剂量时，一次只能使用一个液体容器。对于多剂量容器，应仅在需要时向临床区域供应新库存；在现有库存耗尽之前尽快供应，同时保持足够的库存满足患者需求。任何不再需要的 S8 和 S4R 口服液体药物库存应尽快转回药房。转移时应进行库存盘点。请参阅第 5 节有关管理转移时发现的任何可疑差异的指南。
口服 PROTAC® 降解分子的机会......
本报告包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性，包括有关我们候选产品的潜在优势和治疗益处的陈述，包括 vedpedegstrant 和 ARV-766 以及 Arvinas 的其他发现计划、Arvinas 候选产品的开发和监管状态，包括临床试验的时间、这些试验数据的展示和/或发布以及 Arvinas 候选产品的注册计划、Arvinas 技术的潜在效用、其任何候选产品的潜在商业化。本报告中包含的所有陈述（历史事实陈述除外）均为前瞻性陈述，包括有关其战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述。 “预期”、“相信”、“估计”、“预计”、“打算”、“可能”、“或许”、“计划”、“预测”、“预计”、“目标”、“潜在”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“继续”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。
phyrago®（dasatinib）片剂，用于口服
----------------------------------------------------------------------------------------------(4) -------------------------WARNINGS AND PRECAUTIONS--------------------- • Myelosuppression and Bleeding Events: Severe thrombocytopenia, neutropenia, and anemia may occur.如果与抑制血小板功能或抗凝剂的药物同时使用，请谨慎使用。定期监测完整的血液计数。指示时输血和中断。（2.5，5.1，5.2）•液体保留：保留液，有时是严重的，包括胸膜积液。通过支持性护理措施和/或剂量修改进行管理。（2.5，5.3）•心血管毒性：监测患者的体征或症状，并适当治疗。（5.4）•肺动脉高压（PAH）：Phyrago可能会增加患PAH的风险，而PAH可能会在停用时可逆。考虑基线风险，并评估患者在治疗过程中的体征和症状。如果确认PAH，请停止Phyrago。（5.5）