一项涉及两家医院的700名参与者的病例对照研究表明,抑郁症或焦虑史与不受控制的高血压的风险增加相关(调整后或1.82,95%CI:1.27-2.60)[4]。此外,出现了抗抑郁药可以显着影响血压(直接或通过缓解抑郁症)的猜想[5]。单胺氧化酶抑制剂(MAOI)可以在富含酪胺的食物或苯丙胺消耗的情况下通过像去甲肾上腺素这样的单胺增强来沉淀严重的高血压[6]。三环抗抑郁药的可能性更大的可能性更有可能发展1阶段1的过度张力(OR 1.90,95%CI 0.94-3.84,p <0.07)和2期高血压(OR 3.19,95%CI 1.35%1.35-7.5555,p <0.01)。然而,在本文中,三环抗抑郁药仅显示出1级高血压的趋势,因为未达到统计显着性的阈值。这些化合物还可能诱发未识别的植物瘤瘤患者的高血压危机[8,9]。因此,鉴于其不良药物反应(ADR)的风险相对较低,羟色胺再摄取抑制剂(SRI)被吹捧为一线抗抑郁药[10]。尽管如此,SRI相关的高血压辩论仍然存在,而高血压并未被普遍认为是该药物类产品CHAR术(SPC)的摘要中可能的不利影响。这对于推进患者护理优化至关重要[11]。因此,在先前迹象表明SRI与Vigibase中相关的高血压的药物宣传信号之后,我们现在对统计能力增强的更新研究进行了更新的调查,并精致的方法论可能会导致潜在的混杂因素,并试图阐明任何剂量依赖性的关联。
临床研究涉及 2,000 多名受试者,其中 ROTARIX 和口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 间隔两周接种。对 ROTARIX 和 OPV 的免疫反应不受影响。在三项涉及约 1,200 名受试者的免疫原性研究中,ROTARIX 与 OPV 同时接种。对 OPV 的免疫反应以及第二剂后对 ROTARIX 的反应均不受影响。如果符合当地建议,ROTARIX 可以与 OPV 同时接种。如果没有当地建议,应在 OPV 和 ROTARIX 的接种间隔两周。
临床上,中医药主要用于辅助放化疗、靶向治疗、姑息治疗等一线治疗方案。回生口服液由化证回生丹改良而成,是《温病条辨》中广泛用于肿瘤治疗的经典中药方剂。近年来,许多临床试验研究了回生口服液对肺癌患者改善免疫功能和抑制肿瘤血管生成的影响(1,2),结果发现回生口服液可以增强患者免疫功能,抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖,改善患者生活质量,增强疗效,降低联合化疗的毒性。但回生口服液对肺癌的作用机制尚不明确。
1. 背景 附表 8 (S8) 和一些高风险附表 4 药物(指定为附表 4 限制药物,S4R)可能被未经授权使用、滥用或转入非法活动。需要采取适当的控制措施,以尽量减少挪用和盗窃的风险。这包括报告无法解释的库存差异和损失的要求。《2016 年药品和毒药条例》对附表 8 和附表 4 药物的储存和记录保存有具体要求。多剂量口服液体药物瓶需要对每剂进行单独测量,因此可能会出现轻微但不可避免的测量误差。众所周知,在记录和报告附表 8 和附表 4 限制药物的差异时,液体口服药物会带来额外的挑战。MP 0139/20 药品处理政策包括要求公共卫生服务机构制定管理 S8 和 S4R 口服液体药物的政策。本指导文件提供信息以支持对附表 8 和附表 4 限制性口服液体药物进行储存、测量和记录的适当实践。本指南旨在与 MP 0139/20 药品处理政策结合阅读。本指南并非旨在替代遵守法律、政策框架或医疗服务提供者 (HSP) 的政策和程序。2. 库存和供应临床区域应仅保留当前使用所需的 S8 和 S4R 口服液体的最低库存。当 S8 和 S4R 口服液体药物的容器包含多剂量时,一次只能使用一个液体容器。对于多剂量容器,应仅在需要时向临床区域供应新库存;在现有库存耗尽之前尽快供应,同时保持足够的库存满足患者需求。任何不再需要的 S8 和 S4R 口服液体药物库存应尽快转回药房。转移时应进行库存盘点。请参阅第 5 节有关管理转移时发现的任何可疑差异的指南。
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员(HFA-305),5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案文件有疑问,请联系 Rhiannon Leutner(CDER),电话 240-402-5998。如对本文件有关 CBER 监管产品的问题,请联系沟通、推广和发展办公室(OCOD),电话 1-800-835-4709 或 240-402-8010。
有效共享护理协议 (ESCA) 环孢素胶囊/口服溶液 ESCA:用于治疗银屑病/特应性皮炎共享护理的责任领域 本共享护理协议概述了专科医生和全科医生 (GP) 之间共享管理银屑病/特应性皮炎环孢素处方的责任的建议方式。欢迎您参与,但是,如果您对自己承担这一角色没有信心,则您没有义务这样做。在这种情况下,对患者所诊断病症的全部临床责任仍由专科医生承担。共享护理需要专科医生、全科医生和患者之间的沟通。发起治疗的专科医生将向患者解释共享护理的意图。重要的是,要咨询患者有关治疗的情况并使其同意。患有牛皮癣/特应性皮炎的患者通常会定期接受专科随访,这为讨论药物治疗提供了机会。