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World File Search System另见
信息收集预算
1 44 USC §§ 3501–3520；另见 5 CFR Part 1320（编纂 OMB 的实施条例）。2 根据 PRA 的定义，“负担”是指“个人为生成、维护或向联邦机构提供信息而花费的时间、精力或财务资源，包括用于以下方面的资源：(A) 审查指示；(B) 获取、安装和使用技术和系统；(C) 调整现有方式以遵守任何先前适用的指示和要求；(D) 搜索数据源；(E) 完成和审查信息收集；以及 (F) 传输或以其他方式披露信息。”44 USC § 3502(2)。PRA 还认识到信息收集具有价值。在实践中，机构和 OIRA 会审查所有信息收集请求，以帮助确保信息收集产生最大的公共利益。正如本报告所述，政府正在加倍努力——包括回顾现有的信息收集和法规——以减轻报告和文书工作的负担，并提高政府和公众的价值。3 之前的 ICB 的日期是其报告数据之后的年份。例如，2018 年 ICB 报告了 2017 财年的 PRA 合规性和负担。这一惯例始于 OIRA 在 2008 年更改其 ICB 报告。展望未来，ICB 的标题将反映其报告年份，以避免混淆。4 这代表给定财政年度的 71 到 73 个机构。
新数据经济中的交易价值
货币如何随着流通方式而改变其含义，这一问题是拉娜·斯沃茨 (Lana Swartz) 的《新货币：支付如何成为社交媒体》一书的核心。这本书，尤其是它的介绍部分，涵盖了从人类学到社会学和历史学等一系列学科视角，但这本书的重点仍然是货币作为一种通信系统。交易能力和各种支付形式被理解为文化实践。斯沃茨引用了许多反映新货币形式的社会和文化影响的贡献（Zelizer，1997 年；Maurer，2005 年；Nelms 等，2018 年；Dodd，2014 年；Moor，2018 年；Tkacz，2019 年）。她的书通过将这些见解与越来越多的社交媒体公司研究文献联系起来，扩展了这些见解（van Dijk 和 Poell，2013 年；Gehl，2014 年；另见 Helmond，2015 年）。尽管书名中对社交媒体的提及可能暗示了这一点，但这本书并没有讨论消费者向谁汇款，而是关注他们如何汇款以及他们具体使用哪种技术。在当今数据驱动的经济中，这个问题变得越来越重要。斯沃茨的书从更广阔的视角讨论了支付手段塑造交易历史、身份、政治、公众、记忆和未来的能力。
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3) 条报告所列药品和生物制品的数量
1 本指南由食品药品管理局药品评价与研究中心监管政策办公室和药品质量办公室与生物制品评价与研究中心及兽药中心合作制定。 2 在本指南中，“机构”和“设施”这两个术语可互换使用。 3 在本指南中，“制造”是指药品的制造、制备、繁殖、配制和加工。“制造、制备、繁殖、配制或加工”还包括重新包装和重新贴标签。请参阅 FD&C 法案第 510(a) 节；§ 207.1（21 CFR 207.1）（制造和制造商的定义）。 4 根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3)(B) 节，如果 FDA 确定应用此类报告要求对于保护公众健康并非必要，FDA 可发布命令，豁免《公共卫生服务法》第 351 节所监管的某些生物制品或某些类别的生物制品遵守《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3)(A) 节规定的部分或全部报告要求。FDA 已发布命令，豁免以下类别的生物制品遵守第 510(j)(3)(A) 节的报告要求：(i) 输血用血液和血液成分；以及 (ii) 细胞和基因治疗产品，其中一批产品用于治疗一位患者。参见 88 FR 22454（2023 年 4 月 13 日）。另见问题与答案 IV.J。5 就本指南而言，“医用气体”和“指定医用气体”具有《联邦食品、药品和化妆品法案》第 575 节中规定的含义。
关于可再生燃料标准 (RFS) 计划中最终确定的沼气监管改革的重新考虑请愿书：2023-2025 年标准及其他变更，88 Fed. Reg. 44,468（2023 年 7 月 12 日）：请求暂停沼气监管改革（40 CFR 第 80 部分，子部分 E），案卷 EPA-HQ-OAR-2021-0427 – 请愿信（2023 年 9 月 11 日）
RNG 联盟是一个非营利性的公司和组织协会，致力于推动 RNG 成为清洁、绿色、替代和家用能源和燃料资源。我们的会员包括 RFS 下废物原料转化为运输燃料的整个价值链中的公司。RNG 联盟的成员包括但不限于：垃圾填埋场、农业消化池和其他废物消化池的所有者和运营商；RNG 项目的所有者和运营商；RNG 营销商；CNG/LNG 生产商、车队和零售分配器；甚至质量保证提供商。所有这些实体都或可能成为沼气监管改革中概述的要求的对象，因此，它们直接受到最终规则的影响，该规则对整个 RNG 供应链施加了新的要求。参见，例如，88 Fed. Reg. 44,468 44,468（2023 年 7 月 12 日）（列出可能受影响实体的示例）；另见 Wynnewood Ref。 Co., LLC 诉 EPA，__F.4 th __，2023 US App. LEXIS 18209，第 *15 页（哥伦比亚特区巡回上诉法院，2023 年 7 月 18 日）（“‘通常很少有问题’，受监管实体是否有资格挑战其所受监管的规则。……并且，如果请愿人的资格‘不言而喻’，法院无需行政记录以外的任何证据即可确定这一点。’”）（引文省略）。
附件一 产品特性概述
每毫升浓缩输液溶液含有 10 毫克 serplulimab。一瓶 10 毫升浓缩液含有 100 毫克 serplulimab。Serplulimab 是一种人源化抗体（IgG4/kappa 同种型，铰链区有稳定序列改变），通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生。已知效果的赋形剂 每 10 毫升小瓶含有 0.98 mmol（22.5 毫克）钠。有关赋形剂的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 浓缩输液溶液（无菌浓缩液）。无色至微黄色，澄清至微乳白色溶液，pH 值 5.2-5.8，渗透压约为 280-340 mOsm/kg。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 HETRONIFLY 联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成年患者的一线治疗。 4.2 用法用量和给药方法 治疗必须由有癌症治疗经验的医生开始和监督。 用法用量 建议剂量为每 3 周 4.5 mg/kg serplulimab，直至病情进展或出现不可接受的毒性。延迟剂量或停药（另见第 4.4 节） 不建议增加或减少 HETRONIFLY 的剂量。根据个人安全性和耐受性，可能需要减少或停药。为了耐受性，最多可以减少剂量 12 周（见第 4.4 节）。应减少或停用 Serplulimab 以控制表 1 所述的不良反应。
航空公司是否有必要对乘客进行分析？
2006）；JAY M. SHAFRITZ 等，《现代恐怖主义年鉴》263-65 页（1991）；RIR Abeyratne，《非法干扰民用航空对世界和平与社会秩序的影响》，22 TRANsP. LJ 449, 451-56 页（1995）；RR Baxter，《对恐怖主义概念的怀疑》，7 AKRON L. REV. 380, 380 页（1974）；Christopher L. Blakesley，《对恐怖主义与反恐法律和文献的反思》，57 U. MIAMI L. REV. 1041, 1042-62 页（2003）；John Dugard，《国际恐怖主义：定义问题》，50 INT'L AFF. 67, 67 页（1974）； Thomas M. Franck & Scott C. Senecal, Porfiry 的命题：合法性与恐怖主义,20 VAND. J. TRANSNAT'L L. 195, 202 (1987); Geoffrey Levitt, “恐怖主义”值得定义吗？,13 OHIO NUL REV. 97, 97 (1986); Michael P. Scharf, 将恐怖主义定义为和平时期的战争罪：国际人道主义法和国际刑法过度趋同的案例？,7 ILSA J. INT'L & COMP. L. 391, 391 (2001); 另见 Stethem v. 伊朗伊斯兰共和国, 201 F. Supp. 2d 78, 89 (DDC 2002)（“所有恐怖主义行为从其定义上来说都是极端和无礼的，目的是在目标受众中造成最高程度的情感困扰，即恐怖：越极端和无礼，造成的困扰就越大。”）。
附录 3 索引
缩写和首字母缩略词表，355–368 加入议定书 北约扩大和，183–187 对于新成员，17，21 主动分层战区弹道导弹防御（ALTBMD）防空组成部分，275–277 建立，180 大规模杀伤性武器特设指导小组，327 特设工作组（AHWG） 生物和毒素武器公约，292 全球人道主义排雷行动，295–296 北约-俄罗斯理事会，68–69 东南欧区域合作，237–239 小武器和轻武器及排雷行动，206，294，296 高级研究机构/研究讲习班，北约通过科学计划实现安全方案，340–343 阿富汗危机管理行动，44 国际安全援助部队（ISAF）参与，23，155–158，167，169–172，203–204，214，223–224，255–258 军事委员会的作用，86，97 多国后勤支持，321–322 北约倡议，143 北约维和行动，155–158 伙伴国的参与，199，203–204，206 政策和规划磋商，41 俄罗斯合作倡议，210–214 苏联入侵，184 联合国与北约的合作，255–258 阿富汗国民军，155–158 阿富汗国家警察，155–158 阿富汗过渡当局，155–158 非洲联盟达尔富尔危机和， 163 苏丹危机，北约援助，24，44 联合国与北约的合作，255–258 非洲联盟空中调动小组，163 机载预警和控制系统 (AWACS)。另见北约空降
分类技术
•电力网络战略：为了促进电力网络的进一步发展，2017年12月，议会通过了《联邦电力法》和《联邦电力供应法》的修正案。•气候政策：在《巴黎气候变化协议》中，瑞士承诺将其温室气体排放减半，到2030年的1990年水平。要实现这一目标，必须在2020年以后的期间进行修订。2019年，联邦委员会决心，截至2050年，瑞士将其净温室气体排放量减少到零（零净排放目标）。这意味着它的目标是实现国际商定的目标，即将全球气候变暖限制至最高1.5°C，而工业前时期。在2021年6月，修订后的CO2法案被瑞士选民拒绝（另见下文）。•能量视角2050+（EP 2050+）在零零排放方案（零）中分析了如何开发与2050年净零温室气体排放的长期气候目标相吻合的能源系统，并同时确保了安全的能源供应。考虑了这种情况的几种变体。它们的技术组合和电力部门可再生能源转变的速度有所不同。•修订《联邦电力供应法》：《联邦电力供应法》正在进行的修订背后的目的是使电力市场充分自由化。同时，《联邦能源法》也应进行调整。在这里，目的是通过为投资国内可再生能源的投资提供更多有吸引力的激励措施来实施支持市场自由化的措施，从而加强瑞士的供应安全。
PRIORIX
禁忌症 PRIORIX（麻疹、腮腺炎和风疹联合减毒活疫苗）禁用于： 已知对新霉素或疫苗的任何其他成分过敏的受试者（有关鸡蛋过敏，请参阅警告和注意事项）。接触性皮炎史不是新霉素禁忌症。 先前接种麻疹、腮腺炎和/或风疹疫苗后出现过敏症状的受试者。 患有严重体液或细胞（原发性或获得性）免疫缺陷的受试者，例如有症状的 HIV 感染（另请参阅警告和注意事项）。 孕妇。应建议育龄妇女在接种疫苗后一个月内避免怀孕（另见警告和注意事项）。当其他易感免疫缺陷者接触麻疹时，应尽快进行免疫球蛋白 [人 (IG)] 被动免疫。最好对免疫功能低下者的密切接触者进行免疫接种，以尽量降低后者接触麻疹的风险。警告和注意事项 一般 与其他疫苗一样，患有急性严重发热性疾病的受试者应推迟接种 PRIORIX。但是，轻微感染并不是接种疫苗的禁忌症。PRIORIX（麻疹、腮腺炎和风疹联合减毒活疫苗）不得血管内注射。有限数量的受试者接受了 PRIORIX 肌肉注射。三种成分均获得了充分的免疫反应。与任何疫苗一样，并非所有疫苗都能引发保护性免疫反应。注射疫苗前必须让酒精和其他消毒剂从皮肤上蒸发，因为它们可能会灭活疫苗中的减毒病毒。在接触自然麻疹后 72 小时内接种疫苗可能获得有限的麻疹保护。
微生物生物技术确保国家重要资源供应安全：能源、食品和水、医疗试剂、废物处理和循环经济
不必要的物流基础设施和额外的监管监督。政府可以而且必须通过最大限度地提高自身生产率，最大限度地减少对基本资源的不安全性，从而减少对其他资源的依赖。能源、食品、医疗产品等供应都是如此。这不是完全自给自足/完全独立于外部供应的问题，这显然对大多数国家的大部分基本资源来说是不可能的；这是一个通过尽可能减少依赖、激发当地创造力和发挥自身潜力来最大限度地减少问题的问题。是的：这至少在最初会涉及经济成本，但应对当前的能源危机和迫在眉睫的粮食危机也有经济成本，这种成本可能在未来任何时候重复出现。而且，正如我们所知，随着专业知识和制造效率的提高，成本会下降。此外，我们也知道，现有价格取决于供求关系，因此也会随着时间的推移而变化，有时是不可预测的。虽然必须让不同的参与者和战略参与创建政治、经济、技术和后勤框架，以通过最大限度地减少对他人对基本资源的依赖来最大限度地保障国家安全，但至关重要的是要超越现在可能的范围，战略性地投资未来。微生物学和微生物生物技术在改善基本资源的供应安全方面发挥着关键作用（Timmis 等人，2017 年；另见《微生物生物技术》特刊《微生物生物技术对可持续发展目标的贡献》：https://sfamjournals.onlinelibrary.wiley.com/toc/17517915/2017/10/5）。其中一些作用可以立即得到比现在更有效的利用，而另一些作用则需要进一步开发，包括但不限于以下资源领域的应用：