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World File Search System合格评定
欧盟人工智能法案背景下的人工智能认证和保证
针对高风险系统的规定，即h.那些用于安全关键应用或可能对一个或多个人的基本权利产生重大影响的技术构成了法规的核心，除了风险管理、数据治理、技术文档、透明度、记录保存义务、人工监督和准确性要求外，还可能需要外部测试机构的认证。根据目前的状况，只有当人工智能系统属于某种产品的一部分，且该产品因行业特定要求而必须由第三方进行合法测试时，才有必要进行此类第三方合格评定。其中包括适用于医疗设备。 《欧盟人工智能法案》附件中明确描述了所有被视为高风险的用例，其中包括关键基础设施、教育或执法目的的人工智能。
2023 年全球人工智能法规状况
尽管《欧盟人工智能法案》在商业和组织实践中规范算法和人工智能的讨论和准备方面处于领先地位，但这可以被认为是一种短视的做法。尽管如此，《欧盟人工智能法案》、《DMA》和《DSA》的综合影响可能会非常巨大。这三项强有力的立法将协同工作，确保公司不会滥用人工智能或不受控制地利用创新技术（有意或无意地）造成危害，同时也标准化人工智能治理中的风险管理方法。虽然每一项立法都以不同的目标和执行机制为基础，但透明度是一个不容忽视的核心主题。归根结底，每一项立法都要求符合特定标准的公司和组织进行独立审计、合格评定和/或第三方审计，以遵守规定并避免可能出现的前所未有的罚款。
GHAS IT 专家的 REOI.pdf
该项目通过加强加纳 QI 的监管和机构框架来支持政府的工业化议程。因此，目标包括支持关键改革、法规和投资，包括颁布 2023 年《加纳认证服务法案》（法案 1102）、批准 2022 年《国家质量政策》、认证合格评定活动以及发展国家和地区实验室等。GHAS 于 2018 年 9 月根据 2019 年《公司法》（法案 992）成立，是一家由贸易和工业部担保的有限公司。议会颁布了一项新法律，即 2023 年《加纳认证服务法案》（法案 1102），以将该服务确立为一个国家机构，以高效和有效地履行其职责。GHAS 的最高决策机构是理事会。
环境创新-GS-20-2021 - 绿色印章
Green Seal 是一家非盈利组织，其使命是利用基于科学的计划帮助消费者、购买者和公司创造一个更加可持续的世界。Green Seal 制定了领导力标准，旨在在技术和经济可行的范围内，减少产品、服务和公司整个生命周期对环境、健康和社会的影响。这些标准可用于合格评定、购买者规范和公众教育。Green Seal 为符合其标准的产品、服务和公司提供认证。有关 Green Seal 或其任何计划的更多信息，请联系：Green Seal 1001 Connecticut Avenue, NW, Suite 827 Washington, DC 20036-5525 (202) 872-6400 • 传真 (202) 872-4324 greenseal@greenseal.org greenseal.org
致卫生与安全主管关于个人防护装备的信
您可能知道，欧盟委员会于 2020 年 3 月 16 日（2020 年 3 月 13 日）在官方公报上发布了一项建议（EU 2020/403），关于在 COVID-19 威胁背景下的合格评定和市场监督程序。该建议涵盖个人防护设备 (PPE) 和医疗设备。其旨在确保在继续保护健康和安全的同时，将全球供应链的中断降至最低。我可以确认，在过渡期内，该建议适用于英国市场监督机构，即健康与安全执行局和 HSE NI（针对工作时使用或在非家庭场所提供的 PPE）和地方当局贸易标准局和北爱尔兰区议会（针对私人使用或消费的 PPE）以及英国公告机构。
标准编号 - Gov.br 门户网站
摘要 1目标 2范围 3职责 4修订历史 5补充文件 6首字母缩略词 7定义 8计量溯源性要求的应用 1目标本标准定义了提供外部校准服务的实验室，以及可以确保合格评定机构认可中的计量溯源性的标准物质生产商，基于文件 ILAC P10:07/2020，并在认可符合良好实验室规范原则时。 2 适用范围本标准适用于 Dicla、检测、校准和临床分析实验室、标准物质生产商、认可能力测试提供者和认可申请人，以及在 OAC 认可过程中工作的评估人员和专家。本标准也适用于根据良好实验室规范原则获得认可和申请认可的检测机构以及参与认可过程的检查员。 3 责任 Dicla 负责审查本标准。 4 修订历史
解读欧盟人工智能法案......
如前所述，由于欧盟 MDR 中的定义很宽泛，许多用于医疗领域的人工智能系统可以归类为医疗器械。其中一些系统不会接受外部一致性评估，因此根据欧盟 AIA 监管提案不会被视为“高风险”。此外，尽管定义很宽泛，但许多用于医疗领域的人工智能系统不会被归类为医疗器械，因此根据欧盟 AIA 也不会被归类为“高风险”——例如，影响人口健康的系统，以及间接影响健康的系统，包括用于医学研发 (R&D) 的系统（见图 1）。如果我们总结一下，这意味着，对于健康而言，只有用于诊断患者、做出治疗决策、监测生理过程或用于避孕目的的软件，才被归类为 IIa 或更高级别的医疗器械，因此需要接受第三方合格评定，并在欧盟《人工智能法案》（AIA）中被归类为高风险人工智能系统。
经济经营者义务信息表 CH
继 2021 年 5 月 26 日《医疗器械条例》修订版生效后，联邦委员会于 2022 年 5 月 26 日颁布了新的《体外诊断医疗器械条例》。为确保质量、安全和功效标准与欧盟成员国的标准一致，该立法以新的欧盟医疗器械法规 ( MDR 1 ) 和体外医疗器械法规 ( IVDR 2 ) 为基础。根据之前的法规（指令 90/385/EEC、93/42/EEC 和 98/79/EC），瑞士与欧盟关于相互认可合格评定的协议（相互认可协议或 MRA）使瑞士能够在平等伙伴关系的基础上进入欧洲医疗器械单一市场。由于 MRA 未于 2021 年 5 月 26 日更新，瑞士已制定措施，旨在限制这一发展带来的负面影响，特别是瑞士当局无力
瑞士新闻通讯
我们很高兴在日内瓦 JETRO 接待来自日本标准协会 (JSA) 的新成员。标准化专家佐藤京子女士将接替远藤智之先生担任我们办公室的标准与合格评定总监。标准化在全球贸易和工业发展中发挥着至关重要的作用。它确保了跨境产品和服务的一致性、质量和互操作性。以精密工业闻名的瑞士和日本都依靠标准化来维护其质量和创新的声誉。这两个国家都认识到标准化在促进创新、降低成本和增强全球竞争力方面的重要性。日内瓦 JETRO 无疑将从佐藤女士在该领域的丰富经验中受益。她的专业知识对于驾驭复杂的国际标准格局将发挥无价之宝的作用。佐藤女士非常乐意在本期的时事通讯中分享她的见解，为我们的读者提供关于标准化在促进国际贸易方面的作用的独特视角。
标准创新项目：会议报告
这是在秘鲁 SOM 3 内举行的为期 2 天的会议。第一天用于在 APEC 经济体之间交流有关成员国的倡议、战略和经验的信息。邀请具有成功经验的经济体作为演讲者分享其经验，这在调查中得到了确认。第二天，来自不同经济体的案例研究被纳入其中，以证明标准化、认证和计量在创新中的重要性。凭借这些经验，来自 19 个经济体的参与者提高了他们的能力建设和对标准及其作为创新驱动力的作用的了解，包括将合格评定和计量作为支持技术变革和促进贸易便利化的工具。此外，还进行了会后调查，以了解会议经验是否足够清晰，以促进其实施，他们在自己的经济中实施会议上学到的任何举措的承诺和意图，以及他们向自己经济中的利益相关者传播项目成果的意图。总体而言，参与者认为会议内容最有用，他们采取的后续行动是与利益相关者和同事分享信息和演示文稿。