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呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂（AREXVY）...
研究/设计 一项大型 3 期试验 (AReSVi-006)，受试者为接受 AREXVY (n=12,467) 或安慰剂 (n=12,499) 治疗的 ≥ 60 岁患者。主要终点是疫苗效力 (VE)，通过比较接种疫苗至少 14 天后疫苗接种者和安慰剂接种者中 RSV-LRTD 的 IR/1000 PY。其他终点包括需要医疗护理的 RSV-LRTD、住院治疗和死亡 规模较小的支持性试验评估了免疫原性、安全性和免疫持久性，并评估同时接种流感疫苗对安全性和免疫原性的影响。人群 AReSVi-006 招募了 60 岁或以上的免疫功能正常的患者。患有先前存在的慢性疾病的患者只要身体状况稳定就可以入组。免疫功能低下的患者被排除在外。人口统计 中位年龄 70 岁；男性（48%）；种族（79% 白种人、9% 黑人、8% 亚裔）。参与者随访了 2 个完整的 RSV 季节（平均每个患者随访 15 个月），39% 患有至少 1 种合并症（心肺 20% [COPD、哮喘、其他慢性呼吸道疾病或慢性心力衰竭]，内分泌/代谢 26% [糖尿病、肝脏或肾脏疾病]）。66% 的患者被归类为低/中等风险。干预单次肌肉注射 vs. 安慰剂（0.5 毫升）结果 AREXVY 在第 1 季节将患 RSV-LRTD 的风险降低了 83%（7 例 vs. 40 例），在第 2 季节降低了 56%（20 例 vs. 91 例）。2 个季节的总体 VE 为 75%（30 例 vs. 139 例）[95% CI 60,85]。12 个月时重新接种疫苗并没有比单剂提供额外的保护。亚组人群（≥ 65 岁、≥ 70 岁、患有≥ 1 种合并症的人群）也显示出显著益处。在 2 个季节中，疫苗对需要就医的 RSV-LRTD 的有效性为 78%（12 例 vs. 63 例）。因 RSV 住院的人数仅有 6 人（疫苗组 1 人，安慰剂组 5 人）（无显著差异）
呼吸道合胞病毒疫苗接种方案 (...
† 衰弱是一种多维老年综合征，反映了对不良健康结果的脆弱性增加的状态。虽然没有一致的定义，但常用的工具之一是 Fried 衰弱表型，其中衰弱被定义为具有以下三种或三种以上症状的临床综合征：体重不经意减轻（过去一年体重减轻 10 磅或 4.5 公斤）、自我报告的疲惫、虚弱（握力）、步行速度慢和身体活动少。‡ 在 ≥ 60 岁的成年人中，RSV 发病率随着年龄的增长而增加。虽然在确定老年患者患严重 RSV 相关疾病的风险时可以考虑年龄，但并没有特定的年龄阈值，在该年龄阈值上更强烈地推荐 60 岁成年人接种 RSV 疫苗。
老年人及高龄人群呼吸道合胞病毒感染...
共计608名健康老年患者和540名高危成人参与了前瞻性监测，并参与了1388名住院患者。共评估了2514种疾病。前瞻性队列中的102名患者和142名住院患者被确诊为RSV感染，前瞻性队列中的44名患者和154名住院患者被诊断为甲型流感。每年有3%-7%的健康老年患者和4%-10%的高危成人发生RSV感染。在健康老年患者中，RSV感染导致的就诊次数少于流感；然而，两组中高危成人对医疗保健服务的使用情况相似。在住院队列中，RSV 感染和甲型流感导致的住院时间、重症监护使用率（分别为 15% 和 12%）和死亡率（分别为 8% 和 7%）相似。根据诊断代码，
妊娠期呼吸道合胞病毒疫苗接种
与所有药物一样，可能会出现非常罕见的副作用。这些副作用包括格林-巴利综合征（一种罕见的神经炎症）和严重的超敏反应（严重的过敏或过敏反应）。如果发生罕见但可能严重的反应，提供免疫接种的服务机构可以处理。您可以致电 13HEALTH (13 43 25 84) 获取有关处理副作用的非紧急建议。紧急情况下请拨打 000。
华盛顿州呼吸道合胞病毒疫苗宣传册
CDC 已推荐多种新疫苗接种，以保护最有可能患上呼吸道合胞病毒重症的人：婴儿、幼儿、75 岁及以上的所有成年人以及患严重呼吸道合胞病毒风险较高的 60-74 岁成年人。美国食品和药物管理局批准了三种呼吸道合胞病毒疫苗供 60 岁及以上的成年人使用。如果您已经接种过呼吸道合胞病毒疫苗，则此时无需再接种一剂。您可以随时接种，但接种疫苗的最佳时间是夏末和初秋。
接种呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗...
• 了解如何按照魁北克免疫协议 (PIQ) 的实践标准为 60 岁及以上人群接种 RSV 疫苗 (Abrysvo MC)，作为 2024-2025 年呼吸道病毒疫苗接种运动的一部分。
了解呼吸道合胞病毒疫苗接种
疫苗有效性 两种针对 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗均显示出在至少两个 RSV 季节中预防 RSV 疾病的有效效果。1 当给免疫能力正常的 60 岁及以上的成年人接种单剂 RSV 疫苗时，单剂 RSV 疫苗可显著降低患 RSV 下呼吸道疾病 (LRTD)，例如肺炎。 当考虑在接种疫苗后的第一个 RSV 季节中预防 RSV 相关 LRTD 时，Arexvy 显示有效率达 83%，而单剂 Abrysvo 显示有效率达 89%。9 这种保护延续到第二个 RSV 季节，Arexvy 在接种疫苗后的第二个 RSV 季节中预防肺炎的有效率仍有 56%。对 Abrysvo 的研究显示在第二个 RSV 季节具有额外的保护作用，但确切的有效性尚未确定，部分第二季数据显示对 RSV LRTD 的有效率为 79%。
呼吸道合胞病毒疫苗接种方案 (...
• 慢性心血管疾病（例如心力衰竭、冠状动脉疾病或先天性心脏病 [不包括单纯性高血压]） • 慢性肺病或呼吸系统疾病（例如慢性阻塞性肺病、肺气肿、哮喘、间质性肺病或囊性纤维化） • 终末期肾病或依赖血液透析或其他肾脏替代疗法 • 糖尿病并发慢性肾病、神经病变、视网膜病变或其他终末器官损伤，或需要使用胰岛素或钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂治疗 • 神经系统或神经肌肉疾病导致气道清除受损或呼吸肌无力（例如中风后吞咽困难、肌萎缩侧索硬化症或肌营养不良症 [不包括无气道清除受损的中风病史]） • 慢性肝病（例如肝硬化） • 慢性血液病（例如镰状细胞病或地中海贫血） • 严重肥胖（体重指数≥40 千克/平方米）• 中度或重度免疫功能低下†• 居住在疗养院• 医疗保健提供者确定的其他慢性疾病或风险因素会增加因病毒性呼吸道感染导致严重疾病的风险（例如，虚弱、§ 医疗保健提供者担心存在未确诊的慢性疾病的情况，或居住在偏远或农村社区，在这些社区中，将患有严重 RSV 疾病的患者运送到医院接受升级医疗护理具有挑战性¶ ）缩写：RSV = 呼吸道合胞病毒。
如何保护你的宝宝免受呼吸道合胞病毒感染
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见病毒，可导致肺部感染，即细支气管炎。对于小婴儿来说，这种疾病会导致呼吸困难和进食困难。大多数病例可以在家治疗，但每年在英国，约有 20,000 名婴儿因细支气管炎入院。患有严重细支气管炎的婴儿可能需要重症监护，感染可能是致命的。RSV 对非常年幼的婴儿、早产儿以及患有影响心脏、呼吸或免疫系统疾病的婴儿来说更可能造成严重后果。RSV 感染可全年发生，但每年冬季病例高峰。
呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗与怀孕
母体接种 RSV 疫苗后，可能会出现注射部位疼痛、发红和肿胀等副作用。在临床试验中，疫苗是在妊娠 24-36 周之间接种的。与接受安慰剂的患者相比，接种疫苗的患者在妊娠 37 周之前观察到早产的数量更多。为了降低这种潜在风险，母体 RSV 疫苗仅获准在妊娠 32-36 周之间使用。FDA 要求制造商进行更多研究，以更仔细地研究接种此疫苗后早产的潜在风险，但在 2023 年 9 月至 2024 年 1 月期间接种疫苗的患者中，早产率没有增加。