•传统方法调节疾病的进程,但不能提供治疗方法。•传统方法在治疗单基因疾病,由一个人天生的单个基因突变引起的疾病时受到限制。•估计有6,000种此类疾病影响了全世界超过3.5亿人。•细胞和基因工程细胞具有与药物和手术的根本不同的特性 - “活药”•目标:治愈和替代受损的组织或患病器官。•显示出为目前无法治愈的一系列疾病提供治疗疗法的潜力。
尊敬的 VFC 供应商,呼吸道合胞病毒 (RSV) 母体疫苗 (Abrysvo TM ) 现在可以通过儿童疫苗 (VFC) 计划再次订购。RSV 疫苗 (Abrysvo TM ) 建议孕妇在妊娠 32 至 36 周期间使用,采用季节性给药 (9 月至 1 月),以预防婴儿 RSV 下呼吸道感染。通过 VFC 计划,Abrysvo TM 适用于符合 VFC 资格的 18 岁或以下孕妇。即使还不到下常规 VFC 疫苗订单的时间,也可以在 myCAvax 中的常规 VFC 疫苗订购单上提交您对 Abrysvo TM 的请求。Abrysvo TM (NDC: 00069-0344-01) 通过 VFC 计划以 1 包、1 剂量小瓶的形式提供。最低订购量为 1 剂量。订购足够剂量,供符合 VFC 资格的孕妇使用。
使用前,在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的温度下冷藏保存,最多可保存 30 天。从冷藏条件下取出后,注射器可在 8°C 至 25°C (46°F 至 77°F) 的温度下保存总共 24 小时。如果在此期间未使用,请丢弃。注射器在室温下解冻后不应放回冰箱。解冻后请勿重新冷冻。请勿摇晃。
与其他呼吸道病毒一样,RSV 可通过呼吸道飞沫(例如咳嗽或打喷嚏时产生的飞沫)在人与人之间传播。RSV 通常会导致轻微疾病,并伴有类似感冒的症状(例如流鼻涕、咳嗽)。然而,有些群体更容易出现严重疾病或并发症,包括 2 岁以下的儿童、老年人、患有心脏或呼吸系统疾病的人以及免疫功能低下的人。
修订日志 有关重要的监管和法律信息,请参阅本政策末尾的重要提醒。 描述 呼吸道合胞病毒疫苗(Abrysvo™)是一种疫苗。 FDA 批准的适应症 Abrysvo 适用于: • 对孕龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫,以预防从出生到 6 个月大的婴儿患上呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD。 • 对 60 岁及以上的个人进行主动免疫,以预防由 RSV 引起的 LRTD。 • 对 18 至 59 岁之间患 RSV 引起的 LRTD 风险较高的个人进行主动免疫,以预防由 RSV 引起的 LRTD。 政策/标准 提供商必须提交文件(如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息)来证明会员已满足所有批准标准。 Centene Corporation ® 附属健康计划的政策是,当满足以下条件时,Abrysvo 具有医疗必要性:I. 初步批准标准
AAP 美国儿科学会 ACIP 免疫实践咨询委员会 AE 不良事件 bAb 结合抗体 BCAT 盲法临床评估小组 BPD 支气管肺发育不良 CFR 联邦法规 CHD 先天性心脏病 CI 置信区间 CS 临床显著 DSMB 数据安全监测委员会 DMC 数据监测委员会 ERD 增强型呼吸道疾病 FDA 美国食品药品管理局 FI-RSV 福尔马林灭活呼吸道合胞病毒 GA 胎龄 hMPV 人类偏肺病毒 H&E 苏木精和伊红 ICU 重症监护病房 IND 新药临床试验申请 IRB 机构审查委员会 IRPs 传染性呼吸道颗粒 LLOQ 定量下限 LRTD 下呼吸道疾病 LRTI 下呼吸道感染 mAb 单克隆抗体 mRNA 信使核糖核酸 nAb 中和抗体 PCR 聚合酶链反应 preF 融合前 F 蛋白 postF 融合后 F 蛋白 RNA 核糖核酸 RSV 呼吸道合胞病毒 RSV-LRTD RSV 相关下呼吸道疾病 RT-PCR 逆转录聚合酶链反应 sLRTD 重症 RSV 相关下呼吸道疾病 sLRTI-RSV 重症 RSV 相关下呼吸道疾病 美国 美国 英国 英国 VAERD 疫苗相关增强型呼吸道疾病 VE 疫苗效力 VRBPAC 疫苗和相关生物制品咨询委员会 WHO 世界卫生组织
呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗订购表 机构名称:________________________________ 客户 ID 号:___________ 地址:_______________________________________________________________ 街道号 街道名称 城市 电话:_____________________________ 传真:______________________________ 订购说明: 1. 查看您当前的库存并注明库存剂量。 2. 请仅订购您计划在诊所使用的 RSV 疫苗,并根据需要重新订购。 3. 将填妥的表格传真或通过电子邮件发送至:905-546-3472 或 publichealth.medorders@hamilton.ca
尽管大多数人都会在儿童和成年中暴露于RSV,但从自然感染中获得的抗体水平并不能为婴儿提供足够的保护。从每次怀孕的第28周开始给人们RSV疫苗,将暂时提高其抗体水平。这将使他们能够将高水平的RSV抗体在胎盘上转移到未出生的孩子中,以被动地保护婴儿在生命的头几个月中免受RSV的侵害。理想情况下,应在第28周或之后不久进行疫苗,因此母亲有足够的时间制作高水平的抗体,并在整个胎盘上转移,包括婴儿过早出生。