在疫苗试验中,与接受安慰剂的妇女相比,接受疫苗的妇女过早出生的婴儿数量略高,但这在统计学上没有意义,疫苗接种与早产之间没有时间关系(1)。在中等收入国家中可以看到这种观察结果,从那里数据与偶然的差异一致,在欧洲和北美的高收入国家中没有看到。在免疫接种后的月份,与疫苗相关的不良事件的期间被认为是最合理的,疫苗组的早产率为2.1%,在对照组(安慰剂)组1.9%中,这是统计学上等效的。在两个研究组中,出生时胎龄的中位数在39周时相等,中位出生体重在3.3kg(1)时相等。没有与早产相关的死亡率信号,疫苗接种组的死亡人数总数为5个,而安慰剂组的死亡人数为五个(1)。先天性异常没有安全问题,在疫苗组中比安慰剂组(6%)不太普遍。
对于母亲在怀孕期间未接种疫苗的新生儿和 8 个月以下的婴儿,可以进行单克隆抗体治疗。应在怀孕第 32-36 周期间接种 RSV 疫苗,以保护出生后的婴儿。对于母亲在怀孕期间未接种疫苗的新生儿和 8 个月以下的婴儿,可以进行单克隆抗体治疗。
▪ 遵循 CDC 和制造商的规范来维持建议的温度范围:▪ 冷藏疫苗:36° 至 46°F 或 2° 至 8°C,目标温度为 40°F/5°C。▪ 冷冻疫苗:-58° 至 5°F 或 -50°C 至 -15°C,目标温度为 0°F/-18°C。▪ 超低温疫苗:-130°F 至 -76°F 或 -90°C 至 -60°C。▪ 最佳储存单元包括“独立”或药房级单元;它们在单元内提供均匀的温度。如果使用组合单元,请勿使用冷冻室储存疫苗,因为冻融循环会影响冷藏部分的温度并增加暴露于冰冻温度的风险。在冰箱中放入水瓶以增加额外的温度缓冲。▪ 使用经过校准的温度监测设备;建议使用连续温度监测设备,例如数据记录器。 ▪ 每天检查并记录一次最低和最高温度,每天检查并记录两次当前温度。 ▪ 如果温度超出范围,请采取行动。查看管理超出范围的温度部分。 ▪ 访问 CDC:疫苗储存和处理 (www.cdc.gov/vaccines/hcp/storage-handling/),获取有关疫苗储存和处理的完整指导。
• CDC 建议所有 75 岁及以上的成年人和 60 至 74 岁且具有某些风险因素的成年人*接种一剂 RSV 疫苗。 • 接种疫苗的最佳时间是夏末或初秋,此时呼吸道合胞病毒尚未开始在社区传播。不过,符合条件的成年人可以随时接种 RSV 疫苗。 • RSV 疫苗可以与其他疫苗同时接种。 • 今年可以接种的 RSV 疫苗包括 GSK 的 Arexvy、Moderna 的 mRESVIA 和辉瑞的 Abrysvo。 *CDC 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 Abrysvo 注射用粉末和溶剂 呼吸道合胞病毒疫苗(二价,重组) 2. 定性和定量组成 重构后,一剂(0.5 mL)含: RSV 亚群 A 稳定的融合前 F 抗原 1.2 60 微克 RSV 亚群 B 稳定的融合前 F 抗原 1.2 60 微克(RSV 抗原)1 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的融合前构象稳定的糖蛋白 F 2。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。粉末为白色。该溶剂是无色透明液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Abrysvo 适用于: • 在怀孕期间进行母亲免疫接种后,为从出生到 6 个月大的婴儿提供针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病的被动保护。请参阅第 4.2 和 5.1 节。 • 对 60 岁及以上的个人进行主动免疫,以预防由 RSV 引起的下呼吸道疾病。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 孕妇应在妊娠第 24 至 36 周之间注射单剂量 0.5 mL(请参阅第 4.4 和 5.1 节)。
•在美国的DemedifiedOptum®集成电子健康记录(EHR)数据库中,构建了三个回顾性队列:1)老年人(60岁及60岁),2)成年人18-59,具有高风险合并症和3)成人18岁及以上的成年人。• “High risk” was defined via ICD-10 codes as having the following chronic condition(s): • Pulmonary (asthma, COPD, pulmonary fibrosis, cystic fibrosis, restrictive lung disease) • Cardiovascular (chronic heart failure, coronary artery disease, arrythmias) • Renal (chronic kidney disease, diabetic nephrology) • Hepatic (liver disease) •神经系统(脑血管,癫痫,帕金森氏痴呆症,运动障碍)•血液学(镰状细胞,thalasseculopary,凝血病)•代谢(I型糖尿病,II型糖尿病,II型糖尿病,下型肌动育症,假性甲状腺功能亢进,高甲状腺功能亢进)•最终的避免了Immunopompromprompromprompromprompromprompromprompromprompromprompromprompromprompromprompromprompromprompromprompromprompromprompremist incod inc.非小细胞肺癌•目前正在接受终末期肾脏疾病的维持血液透析•进行自身免疫性疾病的主动免疫调节剂治疗•接受固体器官移植(肾脏,肝,肺,心脏,心脏)•分析•通过前covid-19(2018--2019)和CORES CORES ersients和CORES ersients(202020-20221)进行了分析。与大流行有关的医疗保健破坏以及Covid-19感染与GBS之间的可能联系。•GBS的BIR计算为在后续期内(使用ICD-10代码G61.0)的新事件数量(使用ICD-10代码G61.0)的数量(所有个人年度[PY]可用,直到检查)除以有风险的PY的总PY。我们探讨了要求ICD-10代码设置为“住院”对生成率的影响。•任何患有GBS事件的患者(在队列进入前730天内发生的患者)都被排除在外。
Arexvy 和 Abrysvo Beyfortus Abrysvo 年龄在 60 岁及以上的个人,并且: • 长期护理院、养老院或养老院的居民。 • 在医院接受替代护理水平 (ALC) 的个人。 • 接受血液透析或腹膜透析的个人。 • 接受实体器官或造血干细胞移植的人。 • 无家可归的个人。 • 自认为是第一民族、因纽特人或梅蒂人的个人。
仅针对有关新近阳性流感/呼吸道合胞病毒病例的任何问题:如果居民新近流感病毒检测结果呈阳性,并且自 2024 年 7 月流感疫苗首次上市以来的任何时间接种过疫苗,并且该疫苗是在新近阳性检测结果的样本采集前 14 天或更早接种的,则应计入最新类别。换句话说,如果居民新近流感检测结果呈阳性,并且该居民在检测呈阳性前至少 14 天接种了所需的疫苗,则该居民应计入最新类别。如果居民新近呼吸道合胞病毒检测结果呈阳性,并且自 2023 年 8 月流感疫苗首次上市以来的任何时间接种过疫苗,并且该疫苗是在新近阳性检测结果的样本采集前 14 天或更早接种的,则应计入最新类别。换句话说,如果居民在 RSV 检测结果呈阳性之前至少 14 天接种了最新疫苗,则该居民被计入最新类别。请参阅下表中的示例。