孕产妇疫苗接种策略最近在第三阶段试验中显示出巨大进展。辉瑞最近报道了一项预先计划的临时分析表明,在预防婴儿一生的前90天,在预防严重的RSV感染时,其预灌注蛋白疫苗的疫苗接种效率为81.8%(95%CI 40.6%至96.3%)。10然而,GSK对另一种预灌注蛋白母体疫苗的试验很早就停止了招募,因为担心接种疫苗的参与者的早产发生率增加。11 12辉瑞试验并未报告与疫苗相关的早产有显着增加,但是疫苗和安慰剂组之间的不平衡不平衡促使专家呼吁进一步评估这种潜在的不利影响。注释的第12条,GSK试验是在低收入和中等收入国家进行的,在低收入国家的基线率大于更高收入环境。
由聚合酶(L)和磷酸蛋白(P)组成的呼吸道合胞病毒聚合酶复合酶复合物,通过RNA依赖性RNA聚合酶,催化核苷酸聚合,CAP添加和CAP甲基化,以及在L.几个核苷上的甲基固定酶,并构成了核苷的甲基固定酶,并构成了核苷的甲基化合酶。复杂,但是缺乏精确抑制剂 - 聚合酶相互作用的结构细节。在这里,我们报告了一种非核苷抑制剂JNJ-8003,在抗病毒和聚合酶测定中均具有亚纳摩尔抑制效力。我们的2.9Å分辨率冷冻EM结构表明,JNJ-8003与封顶结构域上的诱导袋结合,具有多个相互作用,与其紧密结合和抗性突变相一致。微型和基于凝胶的DE从头RNA合成和底漆扩展测定法认为JNJ-8003在RNA文字和复制的早期阶段抑制了核苷酸聚合。我们的结果支持JNJ-8003结合可以调节封盖和RDRP结构域之间的功能相互作用,并且该分子见解可以加速广谱抗病毒药物的设计。
缩写:PCR = 聚合酶链反应;RSV = 呼吸道合胞病毒。1. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/wr/mm7214a1.htm * 全国 RSV 阳性 PCR 结果百分比的 3 周中心移动平均值。黑色虚线代表季节性流行病的阈值(3% RSV 阳性实验室 PCR 结果)。
为确保最佳保护,Arexvy(冻干抗原粉和佐剂)必须保持在 +2°C 至 +8°C 之间的温度,并且必须始终监测该温度以确保维持冷链。有关 Arexvy 储存和处理的更多信息,请参阅产品专论。有关省级疫苗储存和处理要求的更多信息,请参阅疫苗储存和处理指南。
• 国家病毒参考实验室 (NVRL) 对 2023 年第 40 周至 2024 年第 2 周期间发现的 84 例流感阳性病例进行了基因鉴定。其中包括 70 个非哨兵呼吸道样本和 14 个哨兵 GP ARI 样本。其中,55 个对甲型流感病毒 (H3)、26 个对甲型流感病毒 (H1)pdm09 和 3 个乙型流感病毒/维多利亚病毒呈阳性。• 在全球范围内,最近检测到的所有甲型流感病毒 (H1N1)pdm09 均来自 6B.1A.5a 进化枝,因此引入了新的命名法,删除了前缀 6B.1A。 5a 进化枝已分裂为两个抗原性不同的簇:5a.1 进化枝携带氨基酸取代 D187A、Q189E,以北半球 2020-2021 疫苗病毒 A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 为代表,而 5a.2 进化枝病毒携带氨基酸取代 K130N、N156K、A187D、L161I 和 V250A,以 2021/2022 和 2022/2023 北半球以及 2021/2022 南半球疫苗病毒 A/Victoria/2570/2019 为代表。 • 在爱尔兰,自 2022 年第 40 周以来表征的 A(H1)pdm09 流感病毒血凝素基因(n=26)全部归因于 5a.2a 进化枝,其中 13 个(50%)以 A/Sydney/5/2021 为代表,13 个(50%)与 AH1/Wisconsin/67/2022 病毒为代表的 5a.2a.1 病毒聚集在一起。 A/Sydney/5/2021 组携带与 A/Victoria/2570/2019 组相同的氨基酸替换,但具有额外的 HA1 K54Q、D94N、A186T、Q189E、E224A、R259K、T261A 和 K308R 替换,AH1/Wisconsin/67/2022 携带血凝素中的 P137S、K142R、D260E 和 T277A 替换。• 2023 年 9 月后收集的病毒的全球最新抗原分析发现,5a.2a 和 5a.2a.1 亚群中的大多数病毒都被针对 2024 南半球和 2023/2024 北半球流感疫苗株产生的雪貂抗血清有效抑制。这包括所有已测序的爱尔兰甲型流感病毒 (H1)pdm09,它们属于这些亚群,表明这些毒株在南半球和北半球季节都受到当前流感疫苗的良好保护。• 在全球范围内,最近检测到的所有甲型流感病毒 (H3) 都属于 3C.2a1b.2a 亚群,该亚群已分裂为两个亚群,即 3C.2a1b.2a.1 和 3C.2a1b.2a.2。新命名法删除了前缀 3C.2a1b.2a,将这些进化枝重命名为 1 和 2。具体来说,进化枝 2 进一步进化为进化枝 2a,该进化枝携带 Y159N、T160I (-CHO)、L164Q、N171K、S186D、D190N、P198S,并额外替换了 H156S 氨基酸,并以 A/Darwin/9/2021 病毒为代表,该病毒被推荐用于 2022/2023 北半球疫苗组合物。进化枝 2a 病毒进一步进化为亚进化枝 2a.1、2a.2 和 2a.3。具体来说,进化枝 2a.3a 和 2a.3a.1 自今年流感季节开始以来就一直在欧洲传播。 2a.3a 病毒携带氨基酸替代 E50K,以 A/Finland/402/2023 病毒为代表,而 2a.3a.1 病毒携带额外的 I140K,I223V氨基酸取代,以A/Thailand/8/2022病毒为代表。
注意:• 去年接种过呼吸道合胞病毒疫苗的人本季无需接种 — 疫苗可提供至少两年的保护。• 该疫苗可与其他疫苗(包括非季节性疫苗)同时接种。• 接受血液透析或腹膜透析的人以及接受实体器官或造血干细胞移植的人应与他们的治疗团队讨论接种疫苗事宜。• 60 岁及以上不符合公共资助呼吸道合胞病毒疫苗接种条件并选择接种疫苗的人可以凭处方在药房购买 — 并可以由您、药剂师或其他初级保健提供者为您接种。
• 在临床试验中,在接种蛋白亚基 RSV 疫苗(GSK Arexvy、Pfizer Abrysvo)后 42 天内观察到少量 GBS 病例。由于病例数量少,尚不清楚它们是否代表 RSV 疫苗接种与 GBS 之间真正的关联。 • 来自疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 1 、疫苗安全数据链接 (VSD) 2 以及美国食品药品管理局 (FDA) 与联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 3,4 之间的合作伙伴关系的 2023-2024 年上市后数据表明,但无法证实,接种蛋白亚基 RSV 疫苗后患 GBS 的风险增加。 • 当前老年人 RSV 疫苗建议旨在将疫苗接种计划重点放在老年人身上,对于老年人来说,疫苗接种的好处最明显大于潜在风险(所有年龄≥75 岁的成年人,60-74 岁的成年人患严重 RSV 疾病的风险增加)。 • 迄今为止,临床试验中接种 Moderna mResvia 疫苗后 42 天内尚未出现格林-巴利综合征病例;该疫苗的上市后安全监测于 2024 年 6 月开始,目前尚未获得数据。
通过提交此命令,我代表验证了冰箱存储的冰箱在上面列出的位置上储存的疫苗,可维持 +2.0°C至 +8.0°C的温度;符合MOHLTC疫苗的存储和处理方案和准则;每天至少两次记录最高,最低和当前温度。此外,我确认在上面列出的位置存储不超过一个月的疫苗供应;首先使用红点和短期疫苗;过期的疫苗永远不会施用,并随着浪费而退回;在下订单之前,已经完成对疫苗库存和检查过期疫苗的审查;并且已经采取了所有尽职调查,以防止浪费公开资助的疫苗。我了解,我必须保持准确的温度日志,必须将其保存至少两年,并应要求约克地区公共卫生。接种疫苗接种后,我将拥有必要的材料,用于安全运输公共资金的疫苗,包括适当调理的硬层,绝缘容器,数字温度监测设备和适当的包装材料。*打印名称 *签名 *日期(mm/dd/yyyy)
可选的,并根据患者是否有任何严重 RSV 疾病的风险因素;患者接触 RSV 的风险;患者对 RSV 疫苗接种的偏好;以及医疗保健提供者的临床判断来告知。
▪ 遵循 CDC 和制造商的规范来维持建议的温度范围:▪ 冷藏疫苗:36° 至 46°F 或 2° 至 8°C,目标温度为 40°F/5°C。▪ 冷冻疫苗:-58° 至 5°F 或 -50°C 至 -15°C,目标温度为 0°F/-18°C。▪ 超低温疫苗:-130°F 至 -76°F 或 -90°C 至 -60°C。▪ 最佳储存单元包括“独立”或药房级单元;它们在单元内提供均匀的温度。如果使用组合单元,请勿使用冷冻室储存疫苗,因为冻融循环会影响冷藏部分的温度并增加暴露于冰冻温度的风险。在冰箱中放入水瓶以增加额外的温度缓冲。▪ 使用经过校准的温度监测设备;建议使用连续温度监测设备,例如数据记录器。 ▪ 每天检查并记录一次最低和最高温度,每天检查并记录两次当前温度。 ▪ 如果温度超出范围,请采取行动。查看管理超出范围的温度部分。 ▪ 访问 CDC:疫苗储存和处理 (www.cdc.gov/vaccines/hcp/storage-handling/),获取有关疫苗储存和处理的完整指导。