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呼吸道合胞病毒疫苗给药疫苗给孕妇和幼儿<2岁<2岁时，向Vaers报告了2023 - 2024年的RESSI
* VAERS报告被归类为严重（基于FDA联邦法规标题21），如果有以下任何报告：住院，住院延长，危及生命的疾病，永久残疾，先天性异常或出生缺陷或死亡或死亡。https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr
呼吸道合胞病毒疫苗 (Arexvy)® RMP 摘要
AREXVY 的重要风险是需要特殊的风险管理活动来进一步调查或降低风险，以便安全地使用药品的风险。重要风险可以被视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与 AREXVY 的使用存在联系的问题。潜在风险是指根据现有数据可能与使用该药物存在联系的问题，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息（例如，有关药品的长期使用信息）。
了解呼吸道合胞病毒疫苗接种
疫苗有效性 两种针对 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗均显示出在至少两个 RSV 季节中预防 RSV 疾病的有效效果。1 当给免疫能力正常的 60 岁及以上的成年人接种单剂 RSV 疫苗时，单剂 RSV 疫苗可显著降低患 RSV 下呼吸道疾病 (LRTD)，例如肺炎。 当考虑在接种疫苗后的第一个 RSV 季节中预防 RSV 相关 LRTD 时，Arexvy 显示有效率达 83%，而单剂 Abrysvo 显示有效率达 89%。9 这种保护延续到第二个 RSV 季节，Arexvy 在接种疫苗后的第二个 RSV 季节中预防肺炎的有效率仍有 56%。对 Abrysvo 的研究显示在第二个 RSV 季节具有额外的保护作用，但确切的有效性尚未确定，部分第二季数据显示对 RSV LRTD 的有效率为 79%。
当谈到呼吸道合胞病毒时，你做主
RSV 的严重程度。美国食品药品管理局 (FDA) 已批准，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 也推荐母体 RSV 疫苗和婴儿 RSV 单克隆抗体，这提供了两种机会来预防 RSV 的负面副作用。
RSVpreF 疫苗和 nirsevimab 在预防加拿大婴儿呼吸道合胞病毒疾病方面的成本效益
结果：全婴儿 nirsevimab 计划比全年 RSVpreF 计划避免了更多 RSV 相关结果，其中季节性 nirsevimab 计划避免的 RSV 病例最多。假设这些免疫剂的标价，全婴儿 nirsevimab 和全年 RSVpreF 计划从来都不具有成本效益，ICER 远远超过常用的成本效益阈值。如果优先考虑中/高风险婴儿（ICER <$28,000/QALY）或生活在 RSV 负担和医疗保健成本较高环境中的婴儿（ICER 为 $5,700/QALY），季节性 nirsevimab 和补种是具有成本效益的。使用 $50,000/QALY 阈值，如果 nirsevimab 的价格为每剂 <$110-190，则全婴儿 nirsevimab 计划可能是最佳选择。如果 nirsevimab 的价格为 >$110-190 且 RSVpreF 的价格为 <$60-125，则为所有孕妇/孕妇提供全年 RSVpreF 并为高危婴儿提供 nirsevimab 是最佳选择。
流感、呼吸道合胞病毒及其他呼吸道病毒监测报告
• 国家病毒参考实验室 (NVRL) 对 2023 年第 40 周至 2024 年第 2 周期间发现的 84 例流感阳性病例进行了基因鉴定。其中包括 70 个非哨兵呼吸道样本和 14 个哨兵 GP ARI 样本。其中，55 个对甲型流感病毒 (H3)、26 个对甲型流感病毒 (H1)pdm09 和 3 个乙型流感病毒/维多利亚病毒呈阳性。• 在全球范围内，最近检测到的所有甲型流感病毒 (H1N1)pdm09 均来自 6B.1A.5a 进化枝，因此引入了新的命名法，删除了前缀 6B.1A。 5a 进化枝已分裂为两个抗原性不同的簇：5a.1 进化枝携带氨基酸取代 D187A、Q189E，以北半球 2020-2021 疫苗病毒 A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 为代表，而 5a.2 进化枝病毒携带氨基酸取代 K130N、N156K、A187D、L161I 和 V250A，以 2021/2022 和 2022/2023 北半球以及 2021/2022 南半球疫苗病毒 A/Victoria/2570/2019 为代表。 • 在爱尔兰，自 2022 年第 40 周以来表征的 A(H1)pdm09 流感病毒血凝素基因（n=26）全部归因于 5a.2a 进化枝，其中 13 个（50%）以 A/Sydney/5/2021 为代表，13 个（50%）与 AH1/Wisconsin/67/2022 病毒为代表的 5a.2a.1 病毒聚集在一起。 A/Sydney/5/2021 组携带与 A/Victoria/2570/2019 组相同的氨基酸替换，但具有额外的 HA1 K54Q、D94N、A186T、Q189E、E224A、R259K、T261A 和 K308R 替换，AH1/Wisconsin/67/2022 携带血凝素中的 P137S、K142R、D260E 和 T277A 替换。• 2023 年 9 月后收集的病毒的全球最新抗原分析发现，5a.2a 和 5a.2a.1 亚群中的大多数病毒都被针对 2024 南半球和 2023/2024 北半球流感疫苗株产生的雪貂抗血清有效抑制。这包括所有已测序的爱尔兰甲型流感病毒 (H1)pdm09，它们属于这些亚群，表明这些毒株在南半球和北半球季节都受到当前流感疫苗的良好保护。• 在全球范围内，最近检测到的所有甲型流感病毒 (H3) 都属于 3C.2a1b.2a 亚群，该亚群已分裂为两个亚群，即 3C.2a1b.2a.1 和 3C.2a1b.2a.2。新命名法删除了前缀 3C.2a1b.2a，将这些进化枝重命名为 1 和 2。具体来说，进化枝 2 进一步进化为进化枝 2a，该进化枝携带 Y159N、T160I (-CHO)、L164Q、N171K、S186D、D190N、P198S，并额外替换了 H156S 氨基酸，并以 A/Darwin/9/2021 病毒为代表，该病毒被推荐用于 2022/2023 北半球疫苗组合物。进化枝 2a 病毒进一步进化为亚进化枝 2a.1、2a.2 和 2a.3。具体来说，进化枝 2a.3a 和 2a.3a.1 自今年流感季节开始以来就一直在欧洲传播。 2a.3a 病毒携带氨基酸替代 E50K，以 A/Finland/402/2023 病毒为代表，而 2a.3a.1 病毒携带额外的 I140K，I223V氨基酸取代，以A/Thailand/8/2022病毒为代表。
孕妇呼吸道合胞病毒疫苗接种海报（英文版）
RSV，即呼吸道合胞病毒，是一种非常常见的病毒，在秋季和冬季传播，对婴儿和幼儿可能很危险。在怀孕期间接种 RSV 疫苗是保护孩子在第一次感冒和流感季节免受严重 RSV 疾病困扰的一种方法。
加拿大有售预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 的产品
注意事项 2：单克隆抗体是一种蛋白质，其作用类似于人体产生的抗体。抗体是您的身体产生的蛋白质，有助于清除进入您体内的病菌/有害物质，例如细菌和病毒。PVZ 和 Nirsevimab 中使用的单克隆抗体专门识别和靶向 RSV，以帮助预防严重的 RSV 感染。它们提供暂时的保护。
呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗接种者须知
与其他呼吸道病毒一样，RSV 可通过呼吸道飞沫（例如咳嗽或打喷嚏时产生的飞沫）在人与人之间传播。RSV 通常会导致轻微疾病，并伴有类似感冒的症状（例如流鼻涕、咳嗽）。然而，有些群体更容易出现严重疾病或并发症，包括 2 岁以下的儿童、老年人、患有心脏或呼吸系统疾病的人以及免疫功能低下的人。
面向医护人员的呼吸道合胞病毒 (RSV) 情况说明书
为确保最佳保护，Arexvy（冻干抗原粉和佐剂）必须保持在 +2°C 至 +8°C 之间的温度，并且必须始终监测该温度以确保维持冷链。有关 Arexvy 储存和处理的更多信息，请参阅产品专论。有关省级疫苗储存和处理要求的更多信息，请参阅疫苗储存和处理指南。