本公司的普通股在印度国家证券交易所有限公司(“NSE”)和孟买证券交易所有限公司(“BSE”,与 NSE 统称“证券交易所”)上市。截至 2024 年 4 月 4 日,NSE 和 BSE 的普通股收盘价分别为每股 ₹ 583.05 和 ₹ 582.90。本公司已根据《2015 年印度证券交易委员会(上市义务和披露要求)条例》(经修订)(“SEBI 上市条例”)第 28(1)(a) 条获得孟买证券交易所和 NSE 的原则性批准,允许根据发行发行的普通股上市,批准日期分别为 2024 年 4 月 2 日。本公司将向证券交易所提出申请,以获得根据发行发行的普通股的最终上市和交易批准。证券交易所对本文所作的任何陈述、表达的意见或报告的正确性不承担任何责任。根据发行而发行的普通股获准在证券交易所交易不应被视为本公司或普通股价值的指标。
先前的职责包括:医疗排长,1-12 CAV,1CD,FT Hood,TX;执行官,C 连,第 15 FSB,1CD;S2/3,第 15 FSB,1CD;S4,师支援司令部,1CD;支援作战维护官,第 201 FSB,1st 1ID;指挥官,C 连,第 201 FSB,1ID,科索沃蒙蒂思营,联合卫士和玫瑰兵营行动,菲尔塞克,德国;研究生,美国陆军-贝勒大学卫生保健管理研究生课程,FT Sam Houston,TX;卫生保健行政住院医师,第 121 GH,第 18 医疗司令部,韩国首尔;临床支援部,第 121 GH 负责人;AMEDD 上尉职业课程作战官和小组讲师,FT Sam Houston,TX;威斯巴登陆军机场第 421 军事旅执行官,并部署至伊拉克巴拉德联合基地的伊拉克自由行动;五角大楼 OTSG HQDA 作战参谋;科罗拉多州卡森堡第 43 特种部队营、第 43 支援旅指挥官;国际安全援助部队区域司令部 – 南方/第 4 步兵师后勤助理参谋长,并部署至阿富汗坎大哈机场的持久自由行动;弗吉尼亚州福尔斯彻奇 USAMEDCOM 和 OTSG HQDA G35 计划司司长;弗吉尼亚州五角大楼 HQDA OTSG 和 CG USAMEDCOM 外科医生总监执行官;韩国汉弗莱斯营第 2 步兵师支援旅指挥官;韩美联合师第 2 步兵师参谋长;德克萨斯州胡德堡第 1 医疗旅指挥官。他最近的职务是政策和部队整合主任兼 G-357、HQDA OTSG 和 USAMEDCOM 副参谋长。
SL。 没有教师的名字1 Jayanta Chakrabarti癌症基因体类型模式2。 Sankar Sengupta分子MICR开发,t 3。 Dona Sinha博士环境转移;红色4。 Sutapa Mukherjee Cell Biology,CA 5。 Dilip Kumar Ray DICOM图像剂量法和6。 Nabanita Chatterjee Cancer Immuno博士7。 Subhadip博士Hajra抗癌药物8。 Avik Biswas Molecular Onco Cancer Cancer Signal Tr 9。 ugir Hossain SK Design and Syn Incation Aga 10 Subhasis barik t Cell Developm 11 Sankhadeep Dutta Molecular Canc Canc申请程序:有兴趣和符合条件的CARD(可在CNCI网站上找到:https:///wwww.cnc to ugirhossainsk@cnci.ac.ac.in offersementk@ccnci.ac.in offerrise n nosect and Single noss Prister < oSL。没有教师的名字1 Jayanta Chakrabarti癌症基因体类型模式2。Sankar Sengupta分子MICR开发,t 3。Dona Sinha博士环境转移;红色4。Sutapa Mukherjee Cell Biology,CA 5。Dilip Kumar Ray DICOM图像剂量法和6。Nabanita Chatterjee Cancer Immuno博士7。Subhadip博士Hajra抗癌药物8。Avik Biswas Molecular Onco Cancer Cancer Signal Tr 9。ugir Hossain SK Design and Syn Incation Aga 10 Subhasis barik t Cell Developm 11 Sankhadeep Dutta Molecular Canc Canc申请程序:有兴趣和符合条件的CARD(可在CNCI网站上找到:https:///wwww.cnc to ugirhossainsk@cnci.ac.ac.in offersementk@ccnci.ac.in offerrise n nosect and Single noss Prister <o
在亚洲,使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的分子靶向疗法已显著提高癌症患者的总体生存率。这些药物主要以固定剂量口服给药,这通常会导致临床药代动力学和/或药效学 (PK/PD) 参数的个体间差异很大。特别是,与非亚洲患者相比,亚洲患者对某些 TKI 的反应更剧烈。这通常会导致剂量减少或完全终止治疗,这促使人们努力优化给药方案以提高药物耐受性。为了解决这些问题,治疗药物监测已应用于临床环境。这篇综述文章总结了已知会导致 PK/PD 参数变化的药理因素,例如代谢酶和转运蛋白的遗传多态性以及药物相互作用。这篇综述还讨论了在 TKI 治疗期间对亚洲患者进行个体化剂量的可能性,主要关注舒尼替尼或帕唑帕尼。关键词:酪氨酸激酶抑制剂,个体化给药,治疗药物监测,亚洲人
临床药理学 药效学特性 苹果酸舒尼替尼是一种抑制多种 RTK 的小分子,其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶(>80 种激酶)的抑制活性进行了评估,并被确定为血小板衍生生长因子受体(PDGFRα 和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2 和 VEGFR3)、干细胞因子受体 (KIT)、Fms 样酪氨酸激酶 3 (FLT3)、集落刺激因子受体 1 型 (CSF-1R) 和神经胶质细胞系衍生神经营养因子受体 (RET) 的抑制剂。生化和细胞试验已证实舒尼替尼可抑制这些 RTK 的活性,细胞增殖试验已证实舒尼替尼可抑制其功能。生化和细胞试验表明,其初级代谢产物的效力与舒尼替尼相似。
目录 简介 .................................................. 4 议程回顾 .................................................. 16 计划和政策更新 .................................................. 24 对 ABTSWH IH 建议的回应 对 IH 信息请求的回应 ........................ 67 对 ABTSWH CMC 建议的回应 对 ABTSWH CMC 信息请求的回应 ........................ 102 场地暴露矩阵 ............................................ 152 SEM 中的帕金森氏症 ........................................ 203 对 ABTSWH 绝症建议的回应 ........................................ 230 IARC 2A 致癌物 ........................................ 264 对 ABTSWH 索赔审查信息请求的回应 ........................ 272 公众评论期 ........................................................ 291
概述 OLUMIANT ®(巴瑞替尼)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK,这是一种细胞内酶,可在细胞膜上传递信号,影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据,该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示,在第 12 周,接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者(分别为 49% 和 27%)。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求,将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能,并且需要监测不良事件和长期疗效,因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗有反应才能继续治疗,除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant:
咨询委员会于上午 9:00 在新墨西哥州圣达菲市西旧金山街 309 号 Eldorado 酒店及水疗中心的 Zia 会议室召开会议,由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ* MIKE VAN DYKE 医学界 MARIANNE CLOEREN STEVEN MARKOWITZ,主席 MAREK MIKULSKI KEVIN VLAHOVICH 申请人界 JIM H. KEY GAIL SPLETT KIRK DOMINA 指定的联邦官员 RYAN JANSEN
认知活力报告® 是由阿尔茨海默氏症药物发现基金会 (ADDF) 的神经科学家撰写的报告。这些科学报告包括对药物、在研药物、药物靶点、补充剂、营养保健品、食品/饮料、非药物干预和风险因素的分析。神经科学家评估对大脑健康的潜在益处(或危害),以及可能影响大脑健康的与年龄相关的健康问题(例如心血管疾病、癌症、糖尿病/代谢综合征)。此外,这些报告还包括对安全性数据的评估,这些数据来自临床试验(如果有)和临床前模型。曲美替尼证据摘要曲美替尼是一种针对特定癌症的靶向疗法。临床前研究表明它可能增加 AD 和 ALS 中的自噬和神经发生,但目前没有人体数据显示它对痴呆症有益。
咨询委员会于上午 8:30 在爱达荷州爱达荷福尔斯南福克大道 3005 号爱达荷福尔斯假日酒店 Snake River 会议室召开会议,由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN* GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ* MIKE VAN DYKE 医学界 MARIANNE CLOEREN STEVEN MARKOWITZ,主席 MAREK MIKULSKI* KEVIN VLAHOVICH* 申请人界 JIM H. KEY GAIL SPLETT DIANNE WHITTEN 指定联邦官员 RYAN JANSEN