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工业指南
I. 引言 人类基因治疗旨在修改或操纵基因的表达或改变活细胞的生物学特性以用于治疗。我们，FDA，为您，人类基因治疗新药临床试验申请 (IND) 的申办者，提供有关在 IND 中提交的化学、制造和控制 (CMC) 信息的建议。本指南旨在告知申办者如何提供足够的 CMC 信息，以确保试验产品的安全性、特性、质量、纯度和强度（包括效力）（21 联邦法规 (CFR) 312.23(a)(7)(i)）。本指南适用于人类基因治疗产品和包含人类基因治疗与药物或器械的组合产品 1。 2 本指南最终确定了 2018 年 7 月发布的同名指南草案，并取代了 2008 年 4 月发布的文件“FDA 审评人员和申办方指南：人类基因治疗临床试验新药申请 (IND) 的化学、制造和控制 (CMC) 信息的内容和审评”（2008 年 4 月指南）。自我们发布 2008 年 4 月指南以来，基因治疗领域取得了迅速发展。因此，我们正在更新该指南，为您提供有关基因治疗 IND 的 CMC 内容的最新 FDA 建议。本指南的组织结构遵循 FDA 关于通用技术文件 (CTD) 的指南结构。有关 CTD 的信息可在 FDA 的行业指南中找到：“M4Q：CTD - 质量”（参考文献 1）。有关提交电子 CTD（eCTD）的信息，请参阅 FDA 网站 https://www.fda.gov/drugs/electronic-regulatory-submission-and-review/electronic-common-technical-document-ectd 。
检查点CER FIED安全管理员（CCSA）R81.20
描述检查点三层体系结构的主要组件，并说明它们如何在检查点环境中一起工作。解释如何确保沟通以及如何在检查点环境中路由。描述GaiaOperaɵng系统的基本功能。iDenɵfy为单域溶液安装安全管理服务器和安全网关的基本工作流程。创建与组织拓扑相对应的智能对象，以用于策略和规则。同名工具，用于管理检查点许可证和合同，包括其目的和使用。同意的功能和capabiliɵs，增强了安全策略的配置和管理。解释政策层面如何影响效果。•arɵculting网络地址如何转化效果。描述如何配置手册和自动网络地址Translaɵon（NAT）。展示对应用程序控制和URL过滤和自动威胁的理解，预防capabiliɵEs以及如何配置这些溶剂以满足组织的安全要求。提出预先共享的键和CERTIFES如何与第三方和外部管理的VPN•网关进行验证。描述如何分析和解释VPN隧道漏斗。•配置记录参数。使用预定的和自定义查询来填充日志结果。使用Gaia门户和命令行监视支持的Check Point硬件的健康状况。描述用于备份检查点系统信息的不同方法，并讨论最佳的pracɵces和推荐方法对于每种方法。
算法和并行VLSI架构III
本书中的材料基于在第三届算法和平行VLSI架构的国家间研讨会上提出的作者贡献，该研讨会在卢文（Leuven）举行，Au-Gust 29-31，1994。该研讨会部分由Eurasip和Belgian NFWO（国家科学研究基金）赞助，并与IEEE BENELUX信号处理章节，IEEE BENELUX CIRCETITS和SYSSPEL CAPLER和法国INRIA，法国的IEEE BENELUX信号处理章节合作。这是1990年6月在法国的Pont - ＆ - Mousson举行的两个同名讲习班[1]和法国Bonas，1991年6月[2]。所有这些研讨会都是在EC基础研究行动Nana和Nana2的框架内组织的，这是新的Real.Time Architectures的新型并行算法，由欧洲委员会的ESPRIT计划赞助。NANA承包商是IMEC，Leuven，Belgium（F. Catthoor），K.U。卢文，鲁汶，比利文（J. Vandewalle），恩斯尔，里昂，法国（Y。Robert），tu代代尔特，代尔夫特，代尔夫特，荷兰（P。Dewilde和E. Deprete），Irisa，Irisa，Rennes，Rennes，Rennes，Francance（P. Quinton）。这些项目中的目标是贡献适用于平行体系结构实现的算法，另一方面，设计方法和综合技术，这些方法和综合技术解决了从真实行为到系统的平行体系结构的设计轨迹。因此，这显然与研讨会和书籍的范围重叠。
Babel的实验室：突出社区的综合材料数据管理需求
自动化实验方法正在迅速从研究对象本身过渡到作为材料研究中不可或缺的工具。货架硬件的可用性可用性，数据饥饿的机器学习方法传播到材料科学上的传播以及加速材料创新速度以满足气候变化的不断变化的需求，都有助于我们实验室中自动实验方法的采用。1 - 3令人眼花the乱的近期研究具有贡献工具，使该范式shi可以，包括新的开放硬件平台，4种优化和实验计划方法，5和5种以及在不同实验室共享过程的方法。6 - 8这种新发现的生成大量实验数据的能力随着新的机器学习和数据科学方法构建数据，9,10本身将其变成了一流的研究产品。11然而，在收集，组织，存储和共享此数据的系统上已经花费了很少的效果。作为一个研究社区，我们在很大程度上应用了现有的数据管理方法和文化，这些方法和文化围绕手动实验开发到自动化工作。这是针对初始演示项目并涉足ELD的工作，但是随着ELD的成熟并继续以自动化平台的形式生产有价值的数据，我们需要采用更好的数据管理实践。我们目前正在遵循的数据管理路径使我们想起了J. L. Borges在同名中想象的“ Babel库”
2019年和2021年国际Alport综合征研讨会
在1927年，南非医师亚瑟·塞西尔·阿尔波特（Arthur Cecil Alport）描述了一个遗传性肾脏疾病的英国家庭，比女性更严重地影响男性，有时与听力损失有关。在1961年，采用了同名名称Alport综合征。在20世纪后期发现了负责该疾病的三个基因：分别针对IV型胶原蛋白的α3，α4，α4，α4，α4，α5多肽链编码的COL4A3，COL4A4和COL4A5。这些链组装成在肾小球基底膜中形成IV型胶原蛋白的异三聚体。科学家，临床医生，患者代表及其家人以及制药公司参加了2019年10月22日至26日在意大利锡耶纳举行的2019年国际Alport综合症研讨会，以及2021年11月30日至12月30日的在线研讨会。主要主题包括：重新命名，承认需要确定能够反映相当大的临床变异性的适当术语；提高分子诊断率的策略；从单基因到二元形式的基因型 - 表型相关性；新的治疗剂和新的治疗方法；和基因疗法使用基因编辑。在锡耶纳神奇的中世纪环境中建立的特殊协作气候继续在2021年的在线研讨会上。的条件，目的是确定治愈ALPORT综合征的治疗方法。
GABl'épau 3col - 促销 E.M.I.A.
来自《凡尔赛公约》，于 1924 年 2 月 23 日被认定为公共事业 - 创始主席：陆军将军 Paul Gandoët (†) (1965-1970) - 名誉主席：陆军将军 mée (2s) Alain Le Ray (†) ) (1970-1982) - 陆军上将 (2s) 伯纳德·勒马特 ( † ) (1982-1988) - 中将 (2s) 诺伯特·莫利尼尔 (Norbert Molinier)，(1988-1993) - 中将 (2s) 让-路易·鲁埃 (†) (1993-1997)， - 将军 (2s) 克劳德·萨布雷 (†) (1997-2000) - 一般 (2s) Jean-Pierre Drouard (2000-2005) - 师长 (2s) Daniel Brûlé (2005-2009) - 将军 (2s) Jean-François Delochre (2009-2013) - 国家主席：中将 (2s) Hervé Giaume - 杂志L'Épaulette 由同名互助保险公司出版。 - 照片来源：DR L'Épaulette - 设计和制作：Michel Guillon - 印刷：Roto Press Graphic - Route Nationale 17- 60520 La Chapelle en Serval - 电话。 ： 03 44 54 95 95 - 法定缴存：n°35254 - 出版总监：中将 (2s) Hervé Giaume - 总代表、行政和财务总监：将军 (2s) Marc Delaunay - 主编：将军 (2s) ) Paul Moreaux - 总部：Fort Neuf de Vincennes - Cours des Maréchaux - Box n°115 - 75614 巴黎 Cedex 12 - 电话。 ： 01 41 93 35 35 - 传真：01 41 93 34 86 - 电子邮件：nicole.demengel@lepaulette.com - 网站：http://www.lepaulette.com - 博客：http:/alphacom.unblog.fr - 标题CCP：L'Épaulette n° 295-97 B Paris。 -
现代计算的历史 - X-Files
当我完成《现代计算史》第一版的手稿时，我发现自己焦急地回头张望，担心计算领域的一些新发展会使我刚刚写的东西过时。我的担心是有根据的：当我写最后一章时，至少发生了一件事，威胁到我建立的叙事结构。这就是 1997 年秋天微软推出 4.0 版 Internet Explorer 时引发的轰动——这一发布导致美国司法部对该公司提起反垄断诉讼。当时我并没有太关注微软的 Web 战略，但就在我将完成的《现代计算史》手稿放入联邦快递包裹寄给出版商的那一天，我面对着围绕 Internet Explorer 的兴奋。反垄断诉讼案实际上是 1995 年以来计算领域最大的发展之一，本期将对此进行深入探讨。现在是否还有其他发展潜伏在幕后，一旦浮出水面，将使任何试图撰写计算历史的尝试都变得不可能？随着万维网的兴起，“互联网时间”的概念应运而生。Netscape 创始人 Jim Clark 在 1999 年出版的同名书中将其称为“Netscape 时间”：他将其定义为一项技术从发明到原型、生产、商业成功、成熟和衰老的时间缩减。1 历史学家面临着芝诺悖论的现代版本。在经典故事中，一个快跑者永远无法到达比赛的终点线，因为他必须先跑完一半的距离，这需要有限的时间，然后再跑完剩余距离的一半，这又需要更短但仍然是有限的时间，依此类推。在发送完成的
CRISPR 革命即将到来
它是细菌和古细菌获得对噬菌体和致病质粒的免疫力的系统。使用 CRISPR-Cas 系统在感染中存活下来的细菌会将致病 DNA 片段存储在其自身基因组的 CRISPR 基因座内。在基因座内有重复区域，即所谓的。回文、空格交错或取自病原体的核苷酸序列。 CRISPR 基因座内还存在编码同名系统重要酶的 Cas 基因。 Cas1 和 Cas2 酶识别、处理并将新的、以前未知的核苷酸序列以新的间隔物的形式掺入 CRISPR 基因座中，从而创建原核生物的免疫记忆系统。当再次感染病原体时，CRISPR免疫库中储存的DNA片段会形成短RNA分子，并与Cas9酶形成复合物。然后，该复合物会搜索细菌细胞中的 DNA，如果遇到匹配的片段，就会以近乎激光的精度去除已识别的 DNA，从而阻止感染。对 CRISPR-Cas9 系统进行某种编程的可能性非常大，只需为 Cas9 蛋白提供所需的 RNA 转录并将该系统注入细胞即可。然后，细胞利用自身的机制来修复由非同源或同源重组造成的 DNA 断裂。如果细胞与 Cas9 一起获得所需的基因，则该基因很可能会整合到细胞的 DNA 中并成功进行修改。如果没有模板，细胞很可能会通过非同源重组将切割的DNA的末端连接在一起，这会导致突变，使基因无法发挥功能。 1–3
斑驴贻贝（Dreissena rostriformis）
双壳类软体动物分布于全球海洋和淡水栖息地。虽然它们的体型相对统一，其特征是同名的双壳类外壳，软体动物就栖息于此，但许多谱系都获得了独特的形态、生理和分子创新，这解释了它们对水生环境的各种特性（如盐度、流动条件或基质成分）的高度适应性。这使它们成为研究导致其多样性的进化轨迹的理想候选对象，也使它们成为研究气候变化引起的水生栖息地变暖和酸化的重要参与者。一些物种，如蓝贻贝和地中海贻贝以及斑马贻贝和斑驴贻贝，会形成可生物降解的纤维，即足丝。这些纤维具有巨大的仿生方法潜力，有助于开发可持续纺织品和其他基于纤维的织物。尽管双壳类动物具有广泛的科学意义，但其研究仍然严重不足，只有不到少数物种拥有关键资源，例如高质量基因组和发育转录组以及开展最先进分子和形态学研究的既定实验室协议。本文，我们报告了在这方面研究最深入的双壳类动物之一，即入侵淡水物种斑马贻贝 (Dreissena rostriformis)。我们总结了当前的知识状态和可用资源，这些资源使斑马贻贝非常适合研究低渗环境中生命的适应机制、生物矿化、仿生学和进化发育生物学。我们认为，斑马贻贝独特的生物学特性组合以及对基础和应用科学以及生物监测和保护生物学措施的广泛意义要求我们以 Dreissena rostriformis 为模型加强研究。
美国科学与教育理事会 / CSCE 2021
大会欢迎词： Hamid R. Arabnia 博士 指导委员会主席兼协调员 美国佐治亚大学；《超级计算杂志》主编 CSCE 大会主题演讲：自我意识机器人的未来问题 James Crowder 博士 美国科罗拉多工程公司工程研究员 (曾就职于美国雷神技术公司) SAM 和 CSCE 主题演讲：网络安全 - 隐私 - 如何在网络空间保护自己？我能获得一些隐私吗？ Levent Ertaul 教授 美国加利福尼亚州东湾加州州立大学计算机科学系 SAM 和 CSCE 主题演讲：零信任：保护新边界 Nader Nassar 博士 IBM CIO、Assured Identity & Cyber Ops Organization 项目总监兼高级技术人员；IBM 首席发明家； IBM，美国 ICDATA 和 CSCE 主题演讲：徽章和神经网络：利用人工智能改善执法 Andrew Johnston Mitiga 顾问、Recluse Laboratories 首席执行官兼联合创始人；美国福特汉姆大学兼职教授 CSCE（在线）主题演讲：利用随机神经网络增强通信网络的安全性 Erol Gelenbe 教授 FIEEE FACM FIET FRSS FIFIP；波兰科学院理论与应用信息学研究所 (IITIS-PAN) 教授；欧盟 500 万欧元 H2020 SerIoT 研究与创新项目协调员 (PI)；随机神经网络和同名 G 网络的发明者。法国国家技术科学院和比利时科学院院士，H