1. 药品名称 MAVENCLAD 10 mg 片剂 2. 定性和定量组成 每片含10 mg 克拉屈滨。 已知效果的辅料 每片含 64 mg 山梨醇。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 片剂 白色、圆形、双凸片剂,直径 8.5 mm,一面刻有“C”,另一面刻有“10”。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 MAVENCLAD 适用于治疗具有临床或影像学特征(请参阅第 5.1 节)的高度活动性复发性多发性硬化症 (MS) 的成年患者。 4.2 用法和用量 治疗必须由有 MS 治疗经验的医生开始和监督。用法用量 建议的累积剂量为 3.5 mg/kg 体重,服用 2 年,每年 1 个疗程,剂量为 1.75 mg/kg。每个疗程包含 2 个治疗周,一个在相应治疗年度的第一个月初,一个在第二个月初。如有医学需要(例如为了恢复淋巴细胞),第 2 年的疗程可以延迟长达 6 个月。每个治疗周包含 4 或 5 天,患者根据体重每天服用 10 mg 或 20 mg(一片或两片)作为单剂量。有关详情,请参见下表 1 和表 2。完成 2 个疗程后,第 3 年和第 4 年无需进一步接受克拉屈滨治疗(参见第 5.1 节)。尚未研究第 4 年后重新开始治疗的情况。开始和继续治疗的标准 淋巴细胞计数必须 • 在第 1 年开始治疗前达到正常水平, • 在第 2 年开始治疗前至少达到 800 个细胞/mm³。如有必要,第 2 年的治疗疗程可以延迟最多 6 个月,以便淋巴细胞恢复。如果恢复时间超过 6 个月,患者不应再服用克拉屈滨片。
•考虑到吉西他滨和顺铂或卡铂的剂量降低至70岁以上的患者¶¶吉西他滨在peisplatin期间可以给出吉西他滨的剂量,而顺铂则可以使用cisplatin,而不是顺铂。参见剂量修饰下的肾功能障碍。注意:除了减少GFR以外的原因,医生可以将卡铂替代顺铂替代(例如,对顺铂的耳毒性的担忧)是可以接受的。*以50 mg/h的速度开始(首剂量)初始输注,1小时后,每30分钟增加50 mg/h,直到达到400 mg/h的速率。对于所有随后的治疗方法,在30分钟内注入50 mL(或100 mL)的剂量,然后在1小时内注入剩余的200 mL(或400毫升)(4/5)(4/5)(总输液时间= 1小时30分钟)。过敏反应的发展可能需要较慢的输注率。请参阅下面的超敏反应。**细胞因子释放综合征的风险很低,但是当周围血液淋巴细胞计数大于30至50 x 10 9 /L时增加。虽然不需要基于淋巴细胞计数扣留利妥昔单抗,但临床医生可能希望预先对肿瘤负担高的药物治疗前用类固醇施加的患者进行利妥昔单抗输液,或从第一个治疗周期中忽略利妥昔单抗。†患者必须通过IV输注(使用IV配方)接受初次剂量,因为第一次输注的反应风险最高。IV给药可以通过减慢或停止输注来更好地管理反应。 IV也应给先前6个月前接受治疗的患者。IV给药可以通过减慢或停止输注来更好地管理反应。IV也应给先前6个月前接受治疗的患者。IV也应给先前6个月前接受治疗的患者。
o TDF 或恩替卡韦仍然是首选的一线治疗方案 o 如果无法使用 TDF 单药治疗,则使用 TDF + 拉米夫定 (3TC) 或 TDF + 恩曲他滨 (FTC) o 建议患有骨质疏松症和/或肾功能受损的人使用替诺福韦艾拉酚胺 (TAF)
• 蒽环类抗生素 例如表柔比星、丝裂霉素 • 铂化合物 例如顺铂、卡铂 • 紫杉烷 例如紫杉醇、多西他赛 • 长春花生物碱 例如长春新碱、长春花碱 • 抗代谢物 例如卡培他滨、5FU、阿糖胞苷 • 烷化剂 例如苯丁酸氮芥、环磷酰胺 • 拓扑异构酶 1 例如伊立替康 • 拓扑异构酶 2 例如依托泊苷 • 其他 例如天冬酰胺酶,砷
胆道癌症(BTC)包括一组高度侵略性的肝胆管疾病,代表了所有胃肠道癌的3%,是肝细胞癌第二次最常见的原发性肝癌。在第三阶段发表后十年,随机,ABC-02试验,顺铂加吉西他滨的组合仍然是晚期BTC患者的标准一线治疗。在过去的十年中,已经大量尝试通过使用新药物或将第三种药物添加到顺铂吉米替替滨,以提高参考双线的疗效。不幸的是,尽管添加了不同的细胞毒性药物,但在几项研究中未能改善临床结果,但最近发表的临床试验提供了有趣的结果,而其他一线化学疗法选择目前正在随机III期研究中正在研究中。此外,近年来见证了分子靶向疗法和免疫检查点抑制剂的平行出现,这些新型药物有可能彻底改变晚期BTC的治疗算法。在这篇评论中,我们将提供有关高级BTC管理中目前可用的一线治疗机会的概述,尤其是重点介绍最近发布的数据和在这种情况下正在进行的临床试验。
胰腺癌是美国癌症相关死亡率的第五个主要原因[1]。吉西他滨(Gemzar)是胰腺癌的第一线,但在等离子体中进行了显着代谢,因此需要高剂量导致毒性[2-4]。最初该药物有效地增加了胰腺癌患者的生存率,但对初始化学治疗药物具有抗性的继发性肿瘤的可能性很高。实际上,大多数患者最终将发展为以化学抗性,转移和预后不良为特征的疾病的先进形式[5]。对于这些研究,根据当前的治疗方案,胰腺癌的总体预后仍然相当黯淡。大多数实体瘤,包括胰腺瘤,由大量和癌症干细胞(CSC)组成,后者形成了一个小但独特的亚群。的证据表明,CSC不仅可能参与肿瘤发生,而且还可以在Intial化学疗法中生存,并利用其自我更新潜力来再生化学抗性的次要肿瘤[6,7]。对抗癌药物(包括这些细胞的吉西他滨)的化学耐药性可以由microRNA(miRNA)(miRNA)造成并贡献,它们是非编码RNA分子,最近作为分子开关而出现,用于许多生命过程,包括发育和发生的许多生命过程。通过
在这项研究中,通过应用X射线辐射评估了13个肿瘤细胞系衍生的皮下模型和一个颅内肿瘤模型。通过使用该设备(X-RAD225,PXI Precision,USA)评估辐射水平对不同肿瘤类型和不同肿瘤模型的响应,从而直接在局灶性肿瘤部位上传递靶向辐射。此外,我们研究了放射线和化学疗法药物(吉西他滨)在H22鼠肝癌细胞中的综合益处,源自皮下造型模型。研究了辐射治疗对NCI-H1975-LUC,人类非小细胞肺癌内颅内模型与人类检查点激酶共济失调 - 毛细血管症杂交(ATT)激酶抑制剂AZD0156结合的影响。此外,还评估了血脑屏障的完整性以及AZD0156的药效学标记PRAD50的存在。研究结果表明,X射线辐射在所有研究的模型中都具有抗肿瘤作用,并且还与放射性敏感剂,吉西他滨或AZD0156结合处理。我们认为,这项研究表明,有很多潜在的完全利用辐射平台来识别辐射敏化器或化学候选者,以使肿瘤学会的管理受益。
• 由于在事故多发地区采取措施并开展交通安全意识活动,事故发生率正在下降。 • 第 11 届滨松市交通安全计划旨在到 2020 财年末将涉及人员受伤的交通事故数量减少到 2,500 起以下2025年。为了实现“降低事故预防”的目标,需要采取进一步的事故预防措施⇒利用AI分析从以下两个角度着手
十二指肠腺癌(DA)是极为罕见且侵袭性极强的消化系统恶性肿瘤。由于临床表现缺乏特异性,容易误诊、漏诊,治疗方面也缺乏特异性的共识和推荐,因此常将其合并胃癌、结直肠癌。现报告1例晚期DA患者,接受放化疗联合靶向治疗后获完全缓解(CR)。患者2020年10月根治术后病理诊断为DA,受新冠肺炎疫情影响未能按时接受辅助化疗,术后6个月患者发现多发淋巴结肝脏及腹部转移。考虑病情进展,给予XELOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)化疗1周期,1周期治疗后肿瘤标志物持续升高;癌胚抗原(CEA)5.03ng/ml(0~5ng/ml),糖类抗原19-9(CA19-9)747.30U/ml(0~37U/ml)。患者还出现了无法耐受的卡培他滨治疗相关不良事件(TRAE),即手足综合征。针对以上原因,患者在第2周期将卡培他滨换为S-1,化疗方案变为SOX(奥沙利铂+S-1);在SOX方案中同时加入贝伐单抗注射液,继续以SOX加贝伐单抗的方案定期治疗7个周期。整个治疗期间肝转移灶呈持续缩小趋势;肿瘤标志物亦呈下降趋势。最终患者在第7个周期获得完全缓解(CR)。完成化疗后,对患者腹腔内存在的耐药转移淋巴结进行放疗,共计10次。但患者在放疗过程中出现严重的骨髓抑制和阻塞性黄疸,最终未能完成放疗计划。目前患者继续使用贝伐单抗和S-1维持治疗,复查未见复发或转移。本例晚期DA,
摘要 胰腺导管腺癌 (PDAC) 是最难治愈的恶性肿瘤之一,5 年相对生存率仅为 6%。其治疗效果不佳是由于化疗耐药和独特的病理生理,即丰富的炎性细胞因子和细胞外基质 (ECM) 异常增生。基于骨髓间充质干细胞 (BM-MSCs) 能够影响 PDAC 的肿瘤微环境和恶性生长的理论,我们利用来自 BM-MSCs 的外泌体 (Exos) 作为 PDAC 归巢载体,以超越病理 ECM 的限制并增加治疗药物在肿瘤部位的积累。为了克服 PDAC 的化疗耐药性,在纯化的 Exos 上负载紫杉醇 (PTX) 和吉西他滨代谢的中间产物吉西他滨单磷酸盐 (GEMP)。本研究在肿瘤球体和PDAC原位模型上,Exo 递送平台表现出了归巢和穿透能力的优势。同时,还发现其在体内和体外均具有良好的抗肿瘤效果,且全身毒性相对较小。我们构建的 Exo 平台加载了 GEMP 和 PTX,得益于天然的 PDAC 选择性,具有出色的穿透性、抗基质性和克服化学耐药性的综合功能(图 1)。值得期待的是,Exo 平台可能为 PDAC 的靶向治疗提供一种有前途的方法。