(见 6.2),需要进行生产前检查,并应使用该检查来验证该工艺是否符合 3.2。承包商应在合同授予后 45 天内以书面形式向采购承包官员 (PCO) 提交拟使用的程序、化学品、测试方法和频率以及设备的详细信息,并在生产前 45 天或之前收到采购部门的书面批准。应说明拟使用的所有材料的确切名称以及制造商名称。拟议的程序应包括详细的控制方法,包括时间、温度和 pH 值的限制,以及确保符合规范要求的所有其他相关细节。未经采购部门事先书面批准,不得偏离已批准的工艺。工艺、材料和设备的批准并不保证接受使用中获得的结果。无论批准了哪种工艺或材料,磷酸盐涂层都应符合本规范的所有适用要求。
8月19日,Jag Bahia 9更新了5.4-预处理筛查应包括全血数,身体健康病史和身体检查,这应包括ECG,体重,BMI和腰围测量,禁食血浆脂质,葡萄糖,葡萄糖,LFT,LFT,血压,血压和脉搏率。8月19日,Jag Bahia 9更新了6.1.2-氯氮平正在开处方标签,然后应向患者解释,应注册患者,以便在CPMS外使用CPMS,8月19日Jag Bahia 11更新了7.5-氯氮平的患者,至少应每年审查一年以上。这应包括药物审查,并考虑到患者&GP报告的治疗反应和公认的副作用。8月19日,jag bahia 13更新了10.1-在治疗的第一个月中,应至少每周评估心脏症状,低血压,便秘和体重增加。
5. 注意事项 - 参与资格 参与人不得符合《预算会计审计法》第70条及第71条的规定。 不受国防部停职处罚。 该公司尚未收到该县知事的请求,要求将其作为与有组织犯罪有关联的经营者排除在国防部的采购之外,而且这一状态仍未得到延续。
1. 药品名称 Amva Denk 5/80 mg Amva Denk 5/160 mg Amva Denk 10/160 mg 2. 定性和定量组成 活性物质:氨氯地平和缬沙坦 Amva Denk 5/80 mg:每片薄膜包衣片含 5 mg 氨氯地平(苯磺酸氨氯地平)和 80 mg 缬沙坦。 Amva Denk 5/160 mg:每片薄膜包衣片含 5 mg 氨氯地平(苯磺酸氨氯地平)和 160 mg 缬沙坦。 Amva Denk 10/160 mg:每片薄膜包衣片含 10 mg 氨氯地平(苯磺酸氨氯地平)和 160 mg 缬沙坦。有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片 Amva Denk 5/80 mg:圆形、双凸面、黄色薄膜包衣片,一面压印“I”,另一面压印“LD”。 Amva Denk 5/160 mg:椭圆形、双凸面、黄色薄膜包衣片,一面压印“2”,另一面压印“LD”。 Amva Denk 10/160 mg:椭圆形、双凸面、白色薄膜包衣片,一面压印“3”,另一面压印“LD”。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 治疗原发性高血压。Amva Denk 适用于单药治疗氨氯地平或缬沙坦后血压控制不佳的成年人。
。cc-by 4.0国际许可(未经Peer Review尚未获得认证)是作者/资助者,他已授予Biorxiv的许可证,以永久显示预印本。这是该预印本版本的版权持有人,该版本发布于2025年2月13日。 https://doi.org/10.1101/2025.02.13.638192 doi:Biorxiv Preprint
4.3 禁忌症 • • 已知对活性物质亚硫酸氢钠或任何赋形剂过敏。 • 活动性胃溃疡或肠溃疡、出血或穿孔。 • 与先前 NSAID 治疗相关的胃肠道出血或穿孔病史。 活动性或复发性消化性溃疡/出血病史(两次或两次以上已证实的溃疡或出血发作) • 妊娠最后三个月(见 4.6)。 • 严重肝、肾和心脏衰竭(见 4.4)。 • 已确诊充血性心力衰竭(NYHA II-IV)、缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管疾病。 • 与其他非甾体抗炎药 (NSAID) 一样,双氯芬酸也禁用于因乙酰水杨酸或其他 NSAID 诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎发作的患者。 4.4 特殊警告和使用注意事项 一般而言,使用最低有效剂量并持续最短时间控制症状可将不良反应降到最低(见下文第 4.2 节和胃肠道和心血管风险)。 应避免将双氯芬酸钠注射液与全身性 NSAID 包括环氧合酶-2 选择性抑制剂同时使用,因为没有任何证据表明两者具有协同作用,并且可能会产生附加不良反应。 基于基本医学原因,老年人需谨慎使用。特别是,建议对体弱的老年患者或体重较轻的患者使用最低有效剂量。 与其他 NSAID 一样,在极少数情况下,即使未曾接触过双氯芬酸,也可能会发生过敏反应,包括过敏/过敏样反应。 与其他 NSAID 一样,由于双氯芬酸钠注射液的药效学特性,其可能会掩盖感染的体征和症状。注射液中的亚硫酸氢钠还可能导致个别严重的超敏反应和支气管痉挛。胃肠道影响:所有 NSAID(包括双氯芬酸)均报告出现胃肠道出血、溃疡或穿孔,这些情况可能致命,并且可能在治疗期间的任何时间发生,无论有无警告症状或有无严重胃肠道事件病史。它们通常对老年人有更严重的后果。如果接受双氯芬酸钠注射液治疗的患者出现胃肠道出血或溃疡,应停用该药品。
骨髓功能(例如卡马西平,奥卡北西比,青霉素,氯霉素(不是局部),任何化学疗法方案,仓库抗精神病药)。氯氮平被告知:•其他具有镇静作用的药物,包括酒精•其他具有抗胆碱能或呼吸抑制作用的药物•其他具有降低QTC间隔的药物或已知的药物•rifampicin或苯乙甲肌蛋白 - 可能会降低氯化磷酸盐水平•CP4501A2 Induceers Youse Youse Youse Youse y Mige cpp4501A2 Induceers,尤其可能会尤为可能。 CP4501A2抑制剂,例如氟氟voxamine,酮康唑,红霉素,克拉霉素和环丙沙星,可能导致氯氮平水平升高。•CP4502D6抑制剂,例如氟西汀,帕罗西汀和Venlafaxine,可能会增加氯氮平水平。舍曲林可能在较小程度上做。这不是详尽的列表。有关更多信息,请参见BNF和SPC 1。
a. 如果未在此时间段内使用重组疫苗,则必须将其丢弃。b. 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗适用于 6 个月至 4 岁的儿童,是一种需要稀释的液体浓缩物。c. 出于本指南的目的,Immunize.org 将“立即”定义为 30 分钟或更短时间内。d. Rotarix 和 Menveo 疫苗既有无需稀释的液体制剂,也有
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