Aerogen 引领吸入式疫苗输送 公司的气雾剂药物输送技术用于在中国未感染 COVID-19 的成人吸入 5 型载体 COVID-19 疫苗 (Ad5-nCoV) 的 1 期临床试验 Aerogen Solo 是一种封闭系统、单个患者使用的气雾剂药物输送技术 1,可减轻通气过程中患者产生的传染性气雾剂的传播 2–7 。世界各地的医院一直在使用 Aerogen 的闭路雾化器技术向重症通气的 Covid-19 患者输送雾化药物,2020 年有超过 300 万患者接受了 Aerogen 治疗 8 。该公司于 2020 年 3 月成立了 Covid 应对部门,以支持研究潜在治疗方法和疫苗的项目,目前正与全球制药公司合作,共同研究吸入疗法的安全输送。Aerogen 的技术正在用于多项临床试验 8 Aerogen 的创新气雾剂给药技术在中国的一项 1 期临床试验中用于向未感染 COVID-19 的成年人给药吸入式 5 型载体 COVID-19 疫苗 (Ad5-nCoV) 9 。Aerogen Ultra 装置经过改装以方便研究 9 。研究得出结论,Ad5-nCoV 的气雾剂吸入无痛、简单、耐受性良好且具有免疫原性,当前数据支持在正在进行的 2 期和 3 期临床试验中评估气雾剂 Ad5- nCoV 9 。未来的研究应评估气雾剂疫苗接种的有效性和成本效益 9 。有关该研究的更多信息,请单击此处。关于:Aerogen 是急症护理气雾剂给药领域的全球领导者。Aerogen Solo 是一种封闭系统、单个患者使用的气雾剂给药技术 1 ,可减轻通气过程中患者产生的传染性气雾剂的传播 2–7 。作为全球唯一可用的闭路系统,Aerogen 技术已用于治疗全球 75 个国家的 1300 多万患者,在急诊室和重症监护室发挥着关键作用 8 。有关 Aerogen 的更多信息,请访问 Aerogen.com。PM1003
一项随机、开放、平行对照(灭活新冠疫苗和吸入式康维德西亚 TM 疫苗)临床试验NCT05043259(Ⅱ期)在18岁及以上健康成人中评估了吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源加强免疫的免疫原性。受试者在完成2剂灭活新冠疫苗初次免疫后,于3-9个月接种1剂吸入式康维德西亚 TM 疫苗或灭活疫苗。与同源初次免疫和灭活疫苗加强免疫相比,灭活疫苗加吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源免疫可诱导更高的抗体水平。康维德西亚 TM 吸入疫苗的免疫原性终点主要包括S-RBD IgG抗体几何平均滴度(GMT)、中和抗体GMT和细胞免疫参数(IFN-γ)应答水平。中和抗体采用微量细胞生理学方法测定,IFN-γ采用酶联免疫斑点法测定。详细信息见表1。
近年来,RNA 相关治疗的治疗潜力取得了巨大进步,特别是反义寡核苷酸 (ASO) 药物,导致 ASO 监管批准数量增加。在这项研究中,我们重点关注 SPL84,这是一种吸入式 ASO 药物,用于治疗肺部疾病囊性纤维化 (CF)。由于存在各种生物、物理、化学和结构障碍,肺部药物输送具有挑战性,尤其是在以细胞核为目标时。SPL84 在肺部的有效分布、细胞和细胞核的渗透以及稳定性是影响临床药物疗效的关键参数。在这项研究中,我们展示了 SPL84 在小鼠和猴子肺部的正确分布以及细胞和细胞核渗透。体内和体外研究证实了我们的吸入式 ASO 药物通过 CF 患者来源的粘液和肺溶酶体提取物的稳定性和流动性。我们的研究结果得到了有希望的临床前药理作用的支持,强调了 SPL84 作为治疗 CF 患者的有效药物的巨大潜力。此外,成功解决 SPL84 的肺部分布和特定细胞靶向问题为进一步开发 SpliSense 吸入式 ASO 药物治疗未得到满足的肺部疾病提供了巨大的机会。
在Deschutes县,我们第一次使用烟草或蒸气产品之前,我们的11年级学生中有80%是使用烟草。使用这些有害产品对年轻人具有严重的风险,因为发展青少年的大脑特别容易受到上瘾的影响,而他们的大脑仍在发展。对青春期大脑发育的负面影响包括使集中,学习和控制冲动变得困难。此外,研究还表明,当使用吸入式输送系统时,青年人的吸烟和其他相关产品的风险更高。
吸入式肺癌治疗因其直接、非侵入性药物输送至肺部、且发生严重全身毒性的可能性低而具有良好的前景。因此,化疗药物在临床上是通过溶液或悬浮液制剂的雾化给药的,这些药物在肺部吸收有限、全身毒性相对较轻。然而,在所有这些临床试验中,即使在受肺毒性限制的最大药物剂量下,肺癌患者也没有明显更好的抗癌效果。因此,我们强烈需要既能提高抗癌效果又能降低肺毒性的方法。除了全球范围内可用来治疗局部呼吸系统疾病的压力定量吸入器 (pMDI) 和干粉吸入器 (DPI) 之外,最近药物和技术的创新也鼓励我们采取新的治疗或药物输送概念,朝着有效的吸入式肺癌治疗迈出下一步。这些包括发现用于新型癌症治疗的靶细胞/分子和候选药物、开发用于有效肺部药物输送的高性能吸入装置以及建立功能性纳米颗粒/微粒制造技术。本综述重点介绍了用于肺癌治疗的吸入药物的现状和未来进展,包括概述迄今为止可用的吸入装置、药代动力学和临床试验结果,以及一些基于药物输送系统的新型配方策略,以实现增强的抗癌效果和减弱的肺毒性。
学习成果................................................................................................................80 给药方法.................................................................................................................80 第 8 课:胰岛素给药系统...............................................................................................81 药瓶和注射器...............................................................................................................81 胰岛素笔.......................................................................................................................89 胰岛素笔的一般规则和概念.......................................................................................91 复习.........................................................................................................................................93 胰岛素泵.......................................................................................................................94 吸入式胰岛素....................................................................................................................94 第 9 课:安全针头处置....................................................................................................96 针头处置的注意事项....................................................................................................96 第 10 课:注射部位和注射部位轮换....................................................................................98 如何正确轮换注射部位................................................................................................99 第 11 课:药物给药过程和胰岛素给药方法.....................................................................................100 合适的患者、合适的药物、合适的剂量、合适的时间、合适的途径.....................................................................100胰岛素注射方法................................................................................................101 将一种胰岛素抽入注射器的步骤....................................................................101 混合两种胰岛素....................................................................................................104 第 12 课:可能影响吸收的因素.........................................................................................109 第 13 课:一般提示和安全措施.......................................................................................110 胰岛素....................................................................................................................110 注射器和针头笔安全....................................................................................110 轮换注射部位....................................................................................................108 模块 3 复习要点....................................................................................................108 模块 3 练习测试.........................................................................................................115
Trimbow 87/5/9 和 172/5/9 加压定量吸入器 (pMDI) 和 Trimbow 88/5/9 NEXThaler 处方信息 请在开处方前参阅产品特性摘要 (SPC)。 介绍:每个 Trimbow 87/5/9 pMDI 输送剂量含有 87 微克 (mcg) 丙酸倍氯米松 (BDP)、5mcg 富马酸福莫特罗二水合物 (福莫特罗) 和 9mcg 格隆溴铵。每个 Trimbow 88/5/9 NEXThaler 输送剂量含有 88 微克 BDP、5 微克福莫特罗和 9 微克格隆溴铵。它们都相当于 100mcg BDP、6mcg 福莫特罗和 10mcg 格隆溴铵的定量剂量。每剂 Trimbow 172/5/9 pMDI 输送剂量含有 172mcg BDP、5mcg 福莫特罗和 9mcg 格隆溴铵。这相当于 200mcg BDP、6mcg 福莫特罗和 10mcg 格隆溴铵的计量剂量。适应症:COPD(仅限 Trimbow 87/5/9 pMDI 和 Trimbow 88/5/9 NEXThaler):用于中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人患者的维持治疗,这些患者无法通过吸入皮质类固醇和长效 β2-激动剂或长效 β2-激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂的组合得到充分治疗(有关对症状控制和预防加重的效果,请参阅 SPC 的第 5.1 节)。哮喘(Trimbow 87/5/9):用于维持治疗哮喘,适用于使用长效β2-激动剂和中等剂量吸入皮质类固醇的维持组合仍未得到充分控制,并且在过去一年中经历过一次或多次哮喘发作的成年人。哮喘(Trimbow 172/5/9):用于维持治疗哮喘,适用于使用长效β2-激动剂和高剂量吸入皮质类固醇的维持组合仍未得到充分控制,并且在过去一年中经历过一次或多次哮喘发作的成年人。用法用量:用于成年患者(≥ 18 岁)吸入。慢性阻塞性肺病和哮喘:每天两次,每次 2 吸。最大剂量为每天两次,每次 2 吸。Trimbow pMDI 可与 AeroChamber Plus® 垫片装置一起使用。应建议患者即使无症状也要每天服用 Trimbow。如果在服药期间出现症状,应立即使用吸入式短效β2-激动剂缓解症状。在为哮喘患者选择 Trimbow 的起始剂量强度时,应考虑患者的病情严重程度、之前的哮喘治疗(包括吸入皮质类固醇 (ICS) 剂量)以及患者目前对哮喘症状的控制情况和未来哮喘恶化的风险。医生应定期重新评估患者,以确保其 Trimbow 剂量保持最佳,并且仅根据医嘱更改。应将剂量滴定至能够有效控制哮喘症状的最低剂量。Trimbow 的气溶胶颗粒具有超细粒径分布的特点。对于 BDP,这比具有非超细粒度分布的 BDP 配方具有更强的效果(Trimbow 中 100mcg 的 BDP 超细相当于 250mcg 的非超细配方中的 BDP)。禁忌症:对活性物质或任何赋形剂过敏。警告和注意事项:不适用于急性支气管痉挛发作或急性疾病加重的治疗。如果出现过敏或反常支气管痉挛,请立即停药。病情恶化:不应突然停止使用 Trimbow。心血管影响:由于存在长效β2-激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂,心律失常、特发性瓣下主动脉瓣狭窄、肥厚性梗阻性心肌病、严重心脏病、闭塞性血管疾病、动脉高血压和动脉瘤患者慎用。治疗已知或怀疑 QTc 间期延长(男性 QTc > 450 毫秒,男性 > 470 毫秒)的患者时也应谨慎使用