摘要背景:欧盟医疗设备法规(MDR)要求制造商进行市场后临床随访(PMCF),以评估批准后其设备的安全性和性能,并符合Européenne(CE)标记。尚未报告该法规的设备注册机构的质量和可靠性。作为协调研究和医疗设备(CORE-MD)项目的一部分,我们确定并审查了欧洲心血管和骨科注册表,以评估其结构,方法和适用性作为监管目的的数据源。方法:使用系统文献搜索确定了区域,国家和多国欧洲心血管(冠状动脉支架和瓣膜修复/置换)和骨科(髋/膝关节假体)的注册表。年度报告,经过同行评审的出版物和网站进行了审查,以提取与六个领域的结构和方法相关的33个项目以及报告结果的公开信息。结果:在符合资格标准的20个心血管和26个骨科注册中,心血管血管中的33%(IQR:14%-71%)项目的中位数为60%(IQR:28%-100%),据报道,跨域的骨科数量很大。例如,没有心血管和16(62%)骨科注册表报告患者/程序级完整性。没有心血管和5(19%)骨科注册表报告的设备表现较好,但每个设备的定义都不同。在报告项目,结果,结果定义和随访持续时间时存在很大的异质性。结论:欧洲心血管和骨科设备注册处可以通过对结构和方法论特征的标准化报告来判断证据质量以及结果来提高其作为监管目的的数据源的潜力。关键字:医疗设备注册,心血管,骨科版权所有:©2023作者;由科尔曼医学科学大学出版。这是根据Creative Commons归因许可条款(https://creativecommons.org/licenses/ by/4.0)分发的开放式文章,该文章允许在任何媒介中不受限制地使用,分发和再现,前提是适当地引用了原始工作。引用:Hoogervorst LA,Geurkink TH,LübbekeA等。欧洲心血管和骨科注册机构的质量和效用,用于对整个植入生命周期的医疗设备安全和性能进行监管评估:系统评价。国际卫生政策管理。2023; 12:7648。 doi:10.34172/ijhpm.2023.7648
学习目标:参加这项活动后,学习者应该更好地:•讨论和概述月经周期对女性心理健康摘要的一般和重叠影响:越来越多的研究表明了月经周期 - 精神病症状的依赖性波动;因此,这些波动可以被视为普遍现象。这些波动的可能机制是行为,心理和神经内分泌的影响。最近的评论记录了症状的循环加剧,并在特定且通常是单一疾病的背景下探索了这些机制。但是,问题仍然是月经周期对女性心理健康的一般和重叠影响。为了解决这一差距,我们综合了研究成人女性月经周期中各种精神症状加剧的文献。的结果表明,经前阶段和月经阶段在经诊断症状加剧中最一致地表明。具体来说,有力的证据表明,在这些阶段,精神病,躁狂,抑郁,自杀/自杀企图和饮酒的增加。焦虑,压力和暴饮暴食似乎在整个黄体阶段都更加普遍。在黄体期使用吸烟和可卡因的主观影响减少,但可用于其他物质的数据较少。对于恐慌症,创伤后应激障碍和边缘性人格障碍的症状证明了较少一致的模式,并且由于数据有限,因此很难得出有关广义焦虑症,社交焦虑症,强迫症和trichotil-lomania的症状的结论。 未来的研究应着重于开发标准化方法来识别月经周期阶段,并适应药理学和行为干预措施,以管理整个月经周期的精神症状波动。对于恐慌症,创伤后应激障碍和边缘性人格障碍的症状证明了较少一致的模式,并且由于数据有限,因此很难得出有关广义焦虑症,社交焦虑症,强迫症和trichotil-lomania的症状的结论。未来的研究应着重于开发标准化方法来识别月经周期阶段,并适应药理学和行为干预措施,以管理整个月经周期的精神症状波动。
“带宽”是指分销商定义的容差,用于在 VEE 流程中将当前读数与等效历史计费周期的读数进行比较的阶段标记需要进一步审查的数据。例如,30% 的带宽意味着,如果当前读数比等效历史计费周期的测量值低 30% 或高 30%,VEE 流程将识别为需要进一步审查和验证;
在D下,所有影响都不是直接考虑的系统的一部分,而是创建的。 例如,这可能是在生命的尽头的学分,也可以是材料前世周期的环境影响。 根据圆形足迹公式将这些计数用于当前生命周期。在D下,所有影响都不是直接考虑的系统的一部分,而是创建的。例如,这可能是在生命的尽头的学分,也可以是材料前世周期的环境影响。根据圆形足迹公式将这些计数用于当前生命周期。
您应该注意到,对商业周期的正式分析始于 20 世纪初。据观察,经济的扩张和收缩时期有规律地发生。韦斯利·米切尔、西蒙·库兹涅茨和弗雷德里克·米尔斯等经济学家记录了这些时期的特征。米切尔记录了变量在周期中的共同变动;米尔斯记录了价格和数量在扩张和收缩中的共同变动;库兹涅茨研究了增长和波动的模式。20 世纪 30 年代是商业周期研究非常活跃的时期。然而,在凯恩斯的《通论》出版后,人们对商业周期的兴趣有所下降,该理论将注意力从商业周期转移到经济的短期管理上。20 世纪 70 年代,许多国家普遍存在的经济危机无法用凯恩斯主义模型来解释,人们对商业周期的兴趣重新燃起。
产品生命周期是复杂的异构系统。将控制方法应用于生命周期需要大量人力资本。此外,生命周期的测量主要依赖于领域专业知识和估计。本论文提出了一种将产品生命周期语义地表示为信息物理系统的方法,以便将控制方法应用于生命周期。控制需要一个模型,目前还没有整合生命周期每个阶段的模型。贡献是一个将生命周期的所有阶段和系统整合在一起的集成框架。首先介绍的是概念框架和技术创新。接下来,描述了动态链接产品生命周期数据,然后描述了如何认证和跟踪链接数据的可信度。之后,重点讨论了如何将可信链接数据与机器学习相结合,以推动整个产品生命周期的应用。最后,提供了一个集成框架和技术的案例研究。集成所有这些将能够高效、有效地测量生命周期,以支持对该生命周期和相关决策的预测和诊断控制。
在本课中,您将录制心动周期的声音,生成称为心音图的记录,同时录制 II 导联心电图。您将比较和关联心动周期的电事件和心动周期的机械事件。人体心血管系统由心脏和血管组成,形成双循环:体循环和肺循环。循环模式类似于数字 8,心脏位于中心(图 17.1)。心脏的主要功能是从肺静脉接收血液并将其泵入体动脉,以及从体静脉接收血液并将其泵入肺动脉。在一次心跳期间,与从静脉系统接收血液并将其泵入动脉系统相关的心脏电事件和机械事件序列称为心动周期。心脏的一个简单机械类比是双泵。左右两侧是分开的,但会同步泵血,使血液流经心脏。血液在心脏和血管中的正常流动是单向的,如下所示: