疫苗有效性 两种针对 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗均显示出在至少两个 RSV 季节中预防 RSV 疾病的有效效果。1 当给免疫能力正常的 60 岁及以上的成年人接种单剂 RSV 疫苗时,单剂 RSV 疫苗可显著降低患 RSV 下呼吸道疾病 (LRTD),例如肺炎。 当考虑在接种疫苗后的第一个 RSV 季节中预防 RSV 相关 LRTD 时,Arexvy 显示有效率达 83%,而单剂 Abrysvo 显示有效率达 89%。9 这种保护延续到第二个 RSV 季节,Arexvy 在接种疫苗后的第二个 RSV 季节中预防肺炎的有效率仍有 56%。对 Abrysvo 的研究显示在第二个 RSV 季节具有额外的保护作用,但确切的有效性尚未确定,部分第二季数据显示对 RSV LRTD 的有效率为 79%。
• 慢性心血管疾病(例如心力衰竭、冠状动脉疾病或先天性心脏病 [不包括单纯性高血压]) • 慢性肺病或呼吸系统疾病(例如慢性阻塞性肺病、肺气肿、哮喘、间质性肺病或囊性纤维化) • 终末期肾病或依赖血液透析或其他肾脏替代疗法 • 糖尿病并发慢性肾病、神经病变、视网膜病变或其他终末器官损伤,或需要使用胰岛素或钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂治疗 • 神经系统或神经肌肉疾病导致气道清除受损或呼吸肌无力(例如中风后吞咽困难、肌萎缩侧索硬化症或肌营养不良症 [不包括无气道清除受损的中风病史]) • 慢性肝病(例如肝硬化) • 慢性血液病(例如镰状细胞病或地中海贫血) • 严重肥胖(体重指数≥40 千克/平方米)• 中度或重度免疫功能低下†• 居住在疗养院• 医疗保健提供者确定的其他慢性疾病或风险因素会增加因病毒性呼吸道感染导致严重疾病的风险(例如,虚弱、§ 医疗保健提供者担心存在未确诊的慢性疾病的情况,或居住在偏远或农村社区,在这些社区中,将患有严重 RSV 疾病的患者运送到医院接受升级医疗护理具有挑战性¶ )缩写:RSV = 呼吸道合胞病毒。
AAC:实际采购成本;AMP:平均制造商价格;ASP:平均销售价格;AWP:平均批发价格;CHIP:儿童健康保险计划;FCP:联邦最高限价;FFS:按服务收费;FSS:联邦供应计划;GAF:地理调整因子;IRA;通货膨胀削减法案;MEI:医疗保险经济指数;MMC:医疗补助管理式医疗;NADAC:全国平均药品采购成本;VA:退伍军人管理局;VFC:儿童疫苗;WAC:批发采购成本
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见病毒,可导致肺部感染,即细支气管炎。对于小婴儿来说,这种疾病会导致呼吸困难和进食困难。大多数病例可以在家治疗,但每年在英国,约有 20,000 名婴儿因细支气管炎入院。患有严重细支气管炎的婴儿可能需要重症监护,感染可能是致命的。RSV 对非常年幼的婴儿、早产儿以及患有影响心脏、呼吸或免疫系统疾病的婴儿来说更可能造成严重后果。RSV 感染可全年发生,但每年冬季病例高峰。
母体接种 RSV 疫苗后,可能会出现注射部位疼痛、发红和肿胀等副作用。在临床试验中,疫苗是在妊娠 24-36 周之间接种的。与接受安慰剂的患者相比,接种疫苗的患者在妊娠 37 周之前观察到早产的数量更多。为了降低这种潜在风险,母体 RSV 疫苗仅获准在妊娠 32-36 周之间使用。FDA 要求制造商进行更多研究,以更仔细地研究接种此疫苗后早产的潜在风险,但在 2023 年 9 月至 2024 年 1 月期间接种疫苗的患者中,早产率没有增加。
对于四种疫苗(呼吸道合胞病毒、流感、肺炎球菌和 COVID),长期护理 (LTC) 机构可以向医保机构收费。所有 B 部分疫苗(例如流感、肺炎球菌和 COVID)均需合并计费,并且必须由专业护理机构 (SNF) 在单独的住院或门诊 B 部分索赔中提交。当用于预防目的而非治疗目的时,它将与任何 A 部分捆绑费率分开支付。D 部分疫苗(包括呼吸道合胞病毒)仅在 D 部分中涵盖,而不在 A 部分或 B 部分中涵盖。RSV 疫苗也不属于合并计费。它可以由任何外部药房或其他实体计费,无论 SNF A 部分(如果是预防性的)或长期住院状态如何。在 A 部分住院期间,D 部分疫苗的治疗用途(例如,对接触者进行破伤风注射)将捆绑到 A 部分每日费用中(A 部分是主要付款人),不能单独向 D 部分收费。因此,对于 B 部分福利未涵盖但 D 部分福利涵盖的 RSV 疫苗:
呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种在全世界范围内对婴儿造成高疾病负担和社会成本的病原体,但疫苗的开发一直被推迟。最近对 RSV 发病机制的了解、反向遗传学的进展以及其他母体免疫的成功实施促使最近快速开发了用于预防 RSV 的单克隆抗体 (mAb) 和疫苗。两种下一代 mAb(nirsevimab 和 clesrovimab)和两种母体 RSV pre-F 疫苗的 3 期临床试验目前正在进行中或最近已完成。很快,我们可能能够通过长效 mAb 和/或母体免疫来保护幼儿。此外,能够避免增强 RSV 疾病的减毒活疫苗候选物的开发正在进行中。我们需要熟悉这些新开发的策略并收集国内 RSV 的流行病学数据,为 RSV 预防的新时代做好充分准备。
• Cohen, J. (2020) 为什么数十种疾病会随着季节变化而变化——并且......——科学,Science.org。网址:https://www.science.org/content/article/why-do-dozens-diseases-wax-and-wane-seasons-and-will-covid-19(访问时间:2023 年 9 月 26 日)。(仅限照片) • 关于成人 RSV 疫苗的常见问题 (2023) 美国疾病控制和预防中心。网址:https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/older-adults-faqs.html(访问时间:2023 年 9 月 26 日)。 • Hanish, J.、Schweitzer, JW 和 Justice, NA (2023) 呼吸道合胞病毒感染 - NCBI 书架,美国国家医学图书馆。网址:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459215/(访问时间:2023 年 9 月 25 日)。• 呼吸道合胞病毒 (RSV) (2023) Mayo Clinic。网址:https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/respiratory-syncytial-virus/symptoms-causes/syc-20353098(访问时间:2023 年 9 月 25 日)。
• 随着病毒发生变异,母体 RSV 疫苗可能能够更好地继续提供保护,而研究表明 nirsevimab 的保护作用可能持续更长时间。• 母体 RSV 疫苗避免了给婴儿注射。• nirsevimab 不会出现不良妊娠结局的风险,而临床试验中母体 RSV 疫苗的早产风险非常小。为了降低这种风险,建议在怀孕后期(32-36 周)接种疫苗。• 如果母亲免疫功能低下,或婴儿在接种疫苗后 14 天内出生,母体 RSV 疫苗的保护作用可能会降低。• 在 2023-2024 年 RSV 季节期间,nirsevimab 的供应可能有限。