介绍和适应症 • COMIRNATY(30 mcg/0.3mL 玻璃预充式注射器)适用于 12 岁及以上的个人。 • 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗适用于 5 至 11 岁的个人(通过 10mcg/0.3mL 单剂量小瓶介绍)和 6 个月至 4 岁的个人(通过 3mcg/0.3mL 多剂量小瓶(每瓶 3 剂)介绍)。
• 在社区医院或参考实验室(国家微生物实验室或省级公共卫生实验室)进行经过验证的实验室核酸扩增检测 (NAAT) 检测(例如实时 PCR 或核酸测序)检测到至少一个特定基因靶标,或 • 通过经过验证的即时诊断 (POC) NAAT 检测到至少一个特定基因靶标,并且被认为可以提供最终结果(即不需要确认测试)或 • 使用经过验证的实验室 SARS-CoV- 2 血清学检测,血清或血浆中的病毒特异性抗体滴度出现血清转化或诊断性升高(至少比基线高出四倍或更多)(请注意,血清学检测不常规用于诊断目的) • 再感染:根据标本采集日期,同一个体出现的阳性检测结果相隔超过 90 天,则被视为再感染。
疫苗接种是预防呼吸道合胞病毒感染及其并发症的最佳方法。呼吸道合胞病毒疫苗适用于 18 岁及以上、患严重呼吸道合胞病毒感染风险极高的人、50 岁及以上的成年人和孕妇,最好在怀孕第 32 至 36 周之间接种。
• 心脏或肺部疾病(包括慢性阻塞性肺病 [COPD]、哮喘、囊性纤维化和影响清除呼吸道分泌物能力的疾病) • 糖尿病和其他代谢性疾病 • 中度和重度免疫缺陷 • 慢性肾病 • 慢性肝病 • 神经系统或神经发育疾病(包括神经肌肉、神经血管、神经退行性疾病 [如痴呆]、神经发育疾病和癫痫症,但不包括偏头痛和没有神经系统疾病的精神疾病) • 3 级肥胖(定义为 BMI 为 40 kg/m 2 及以上) 5. 什么时候是接种 RSV 疫苗的最佳时间?
o IIV4:四价 IIV o SD-IIV:标准剂量 IIV o HD-IIV:高剂量 IIV o ccIIV:基于细胞培养的 IIV o aIIV:佐剂 IIV • RIV:重组流感疫苗 • LAIV:减毒活流感疫苗(鼻喷雾剂)
修订日志 有关重要的监管和法律信息,请参阅本政策末尾的重要提醒。 描述 呼吸道合胞病毒疫苗(Abrysvo™)是一种疫苗。 FDA 批准的适应症 Abrysvo 适用于: • 对孕龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫,以预防从出生到 6 个月大的婴儿患上呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD。 • 对 60 岁及以上的个人进行主动免疫,以预防由 RSV 引起的 LRTD。 • 对 18 至 59 岁之间患 RSV 引起的 LRTD 风险较高的个人进行主动免疫,以预防由 RSV 引起的 LRTD。 政策/标准 提供商必须提交文件(如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息)来证明会员已满足所有批准标准。 Centene Corporation ® 附属健康计划的政策是,当满足以下条件时,Abrysvo 具有医疗必要性:I. 初步批准标准
¹ 6 个月及以上患有中度或重度免疫功能低下的人应间隔 6 个月(最短间隔 2 个月)接种 2 剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗,并且还可能在共同临床决策下接种额外剂量的 COVID-19 疫苗。如果之前未接种过疫苗或正在接受初始疫苗接种系列,则可能需要更多剂量。² 18 至 64 岁接受免疫抑制药物治疗的实体器官移植接受者可以接种高剂量或佐剂流感疫苗(如有),而无需优先考虑其他适合年龄的灭活或重组流感疫苗。³ 所有婴儿都应接受母体 RSV 疫苗或 nirsevimab 的保护,大多数婴儿不需要同时接种这两种疫苗。对于 10 月至 3 月出生的婴儿,应在出生第一周内注射 nirsevimab——最好是在出生住院期间。
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CDC 已推荐多种新疫苗接种,以保护最有可能患上呼吸道合胞病毒重症的人:婴儿、幼儿、75 岁及以上的所有成年人以及患严重呼吸道合胞病毒风险较高的 60-74 岁成年人。美国食品和药物管理局批准了三种呼吸道合胞病毒疫苗供 60 岁及以上的成年人使用。如果您已经接种过呼吸道合胞病毒疫苗,则此时无需再接种一剂。您可以随时接种,但接种疫苗的最佳时间是夏末和初秋。