The manufacture of sterile products covers a wide range of sterile product types (active substance, excipient, primary packaging material and finished dosage form), packed sizes (single unit to multiple units), processes (from highly automated systems to manual processes) and technologies (e.g. biotechnology, classical small molecule manufacturing systems and closed systems). This Annex provides general guidance that should be used in the design and control of facilities, equipment, systems and procedures used for the manufacture of all sterile products applying the principles of Quality Risk Management (QRM), to ensure that microbial, particulate and endotoxin/pyrogen contamination is prevented in the final product. QRM 完全適用於本文件各章節,通常不會於特定 段落中再提及。在指出特定限量、頻率或範圍的地 方,這些應被視為最低要求;之所以加以陳述,是 基於監管經驗識別出且影響患者安全的歷史事件。
毫无疑问,我们为环境而动员,同时也承担社会责任。2023 年,我们继续推动 Each&All 的多元化和包容性倡议,因为在集团内,每个人都感觉良好并不断发展,这一点至关重要。为了进一步致力于公民社会,Artelia 还与工程学院和大学(Medelia 和 Metabolism City)建立了两个新的合作主席,目前正在指导 11 篇博士论文,这些论文均侧重于生态转型和可持续性。我们比以往任何时候都更能通过技能赞助来激发 Artelia 员工对协会和非政府组织的承诺。对于 Artelia 基金会来说,这是特别紧张的一年,在全球范围内支持了 46 个协会和 50 个业务,这项活动还呼吁开展致力于循环经济和“蓝碳”主题的项目。
摘要。本研究旨在找出如何将商业模式画布与当前的商业模式画布和未来的商业模式画布有机粥 PT. Rofindiya Ekamulia Sukses 有机粥业务相结合。本研究的问题是“Bubur Onic”有机粥业务是该地区著名的有机粥,它没有规划业务并寻找留住消费者的解决方案。所采用的研究方法是定性方法,采用案例研究类型。本研究的主题是“Bubur Onic”企业的所有者。在越来越多的烹饪业务竞争对手中,与那些仍然保守地包装业务的企业相比,他们提出了更现代的概念。使用的分析技术是 SWOT 分析,以查看所面临的弱点和威胁,从而优化他们拥有的优势和机会,并使用商业模式画布 (BMC) 规划业务。这种类型的研究是使用访谈、观察和记录方法的定性描述性研究。研究结果显示,客户细分市场按地理、人口和心理细分类型划分,价值主张与绩效、定制、创新和自有,通过 Whatsapp、电话、网站和 Facebook 的渠道,使用个人协助和共同创造的客户关系,资产销售和包裹服务的收入来源,以物质、智力、人力和财务形式呈现的关键资源。基于订单和营销活动的关键生产活动,关键合作伙伴关系是合作伙伴关系,成本结构以固定和价值成本的形式实现价值驱动
邮寄等招标事项按照(公告第27号(2017年3月27日))执行。 6. 保证金 (1) 投标保证金:免除 (2) 合同保证金:有(与国防部或其他部委签订合同的除外)。 (3) 以下项目可以作为保证金缴纳: 付款现金或银行支票是通常的付款方式,但如果您希望通过其他方式付款,请与合同官员核实。 7 保证金处理 中标人不签订合同的,投标保证金归国库所有;承包人不履行合同义务的,合同保证金归国库所有。 8 免交投标保证金 投标人与以国家为被保险人的保险公司签订了投标人保证保险合同的,投标人免交投标保证金。 投标人与以国家为被保险人的保险公司签订了履约保证保险合同的,投标人免交投标保证金。以国家为被保险人的保险公司,投标人免交合同保证金。免交保证金。 9. 无效投标 不符合第4条规定资格的人员的投标以及违反投标条件的投标将被视为无效投标。 10 适用合同条款 进口货物买卖的一般合同条款 部分免检特设条款*1 为确保进口货物等合同相关文件的可靠性及实施进口采购调查的特设条款进口货物合同条款等有关确保文件可靠性和实施进口采购调查的特别条款有关串通和其他非法活动特别条款有关排除有组织犯罪的特别条款有关部分释放特别条款限制债权转让的特约条款 ※2 ※1 中标 当时合同中列出的商品单价(含税)未满20万日元时适用。但采购清单所列交货期限在一年内的物品不在此限。 ※2 中标人为《中小企业信用保险法》第2条第1项所定义的中小企业的情况。 11 是否准备合同:是 12 投标需包含的内容
邮寄等招标事项按照(公告第27号(2017年3月27日))执行。 6. 保证金 (1) 投标保证金:免除 (2) 合同保证金:有(与国防部或其他部委签订合同并有交货记录的除外)。 (3) 保证金通常可以用现金或银行支票支付。但是,如果您希望通过其他方式支付,请咨询合同负责人。 7 保证金处理 中标人不签订合同的,投标保证金归国库所有;承包人不履行合同义务的,合同保证金归国库所有。 8 免交保证金 投标人与以国家为被保险人的保险公司签订了投标保证保险合同的,投标人免交等于或高于第6条规定保证金数额的保证金;与保险公司签订了履约保证保险合同的,投标人免交保证金。 9. 无效投标 不符合第4条规定资格的人员的投标以及违反投标条件的投标将被视为无效投标。 10 适用合同条款 进口商品买卖的一般合同条款 有关部分省略检查的特别条款*1 有关确保进口商品等合同相关文件的可靠性,及实施进口采购调查的特别条款 附加在上述条款中的特别条款 有关确保进口商品等合同相关文件的可靠性,及实施进口采购调查的特别条款 有关串通等不正当行为的特别条款 有关排除黑社会性质组织的特殊条款 有关部分解除限制债权转让的特别条款的特别条款*2 ※1 适用于中标时合同中品目单价(含税)未满20万日元的情况。但采购清单所列交货期限在一年内的物品不在此限。 ※2 中标人为《中小企业信用保险法》第2条第1项所定义的中小企业的情况。 11. 是否准备合同:是 12. 投标需包含的内容
通过邮寄等方式进行的招标程序按照(公告第27号(2017年3月27日))的规定办理。 6 担保 (1) 投标保证金 免除 (2) 合同保证金 是(不包括与国防部或其他部委机构签订合同有交付记录的人) (3) 每项可支付的金额保证金为:通常接受现金或银行支票,但如果您希望通过其他方式支付,请联系合同工作人员。 7 保证金的处置 中标人未签订合同的投标保证金上缴国库,合同持有人不履行义务的合同保证金上缴国库。 8 免交保证金 金额超过 6 中规定的保证金的,以政府为被保险人与保险公司签订投标保证保险合同的,缴纳投标保证金;如果是履约保证保险合同,则交纳投标保证金。签订合同后,免除保证金。 9 投标无效 4 不符合投标资格者提交的投标以及违反投标条件的投标均无效。 10 适用合同条款 进口商品买卖的一般合同条款 关于部分省略检查的特别条款*1 关于确保进口产品等合同相关材料的可靠性以及实施进口采购调查的特别条款与进口产品等相关的合同 与确保材料的可靠性和进行进口采购调查有关的特别条款 与串通投标等欺诈行为有关的特别条款 关于排除有组织犯罪集团的特别条款 部分取消限制转让的特别条款的特别条款索赔数*2 *1 适用于中标时合同项目清单中记载的单价含税不足 200,000 日元的情况。但是,这不包括采购项目清单中显示的交货时在一年内的项目。 *2 中标者为中小企业信用保险法第二条第一项规定之中小企业者。 11 是否已准备合同 是 12 需提交投标的事项
邮寄等招标事项按照(公告第27号(2017年3月27日))执行。 6. 保证金 (1) 投标保证金:免除 (2) 合同保证金:有(与国防部或其他部委签订合同并有交货记录的除外)。 (3) 保证金通常可以用现金或银行支票支付。但是,如果您希望通过其他方式支付,请咨询合同负责人。 7 保证金处理 中标人不签订合同的,投标保证金归国库所有;承包人不履行合同义务的,合同保证金归国库所有。 8 免交保证金 投标人与以国家为被保险人的保险公司签订了投标保证保险合同的,投标人免交等于或高于第6条规定保证金数额的保证金;与保险公司签订了履约保证保险合同的,投标人免交保证金。 9. 无效投标 不符合第4条规定资格的人员的投标以及违反投标条件的投标将被视为无效投标。 10 适用合同条款 进口商品买卖的一般合同条款 有关部分省略检查的特别条款*1 有关确保进口商品等合同相关文件的可靠性,及实施进口采购调查的特别条款 附加在上述条款中的特别条款 有关确保进口商品等合同相关文件的可靠性,及实施进口采购调查的特别条款 有关串通等不正当行为的特别条款 有关排除黑社会性质组织的特殊条款 有关部分解除限制债权转让的特别条款的特别条款*2 ※1 适用于中标时合同中品目单价(含税)未满20万日元的情况。但采购清单所列交货期限在一年内的物品不在此限。 ※2 中标人为《中小企业信用保险法》第2条第1项所定义的中小企业的情况。 11 是否准备合同:是 12 投标需包含的内容
邮寄等招标事项按照(公告第27号(2017年3月27日))执行。 6. 保证金 (1) 投标保证金:免除 (2) 合同保证金:有(与国防部或其他部委签订合同并有交货记录的除外)。 (3) 保证金通常可以用现金或银行支票支付。但是,如果您希望通过其他方式支付,请咨询合同负责人。 7 保证金处理 中标人不签订合同的,投标保证金归国库所有;承包人不履行合同义务的,合同保证金归国库所有。 8 免交保证金 投标人与以国家为被保险人的保险公司签订了投标保证保险合同的,投标人免交等于或高于第6条规定保证金数额的保证金;与保险公司签订了履约保证保险合同的,投标人免交保证金。 9. 无效投标 不符合第4条规定资格的人员的投标以及违反投标条件的投标将被视为无效投标。 10 适用合同条款 进口商品买卖的一般合同条款 有关部分省略检查的特别条款*1 有关确保进口商品等合同相关文件的可靠性,及实施进口采购调查的特别条款 附加在上述条款中的特别条款 有关确保进口商品等合同相关文件的可靠性,及实施进口采购调查的特别条款 有关串通等不正当行为的特别条款 有关排除黑社会性质组织的特殊条款 有关部分解除限制债权转让的特别条款的特别条款*2 ※1 适用于中标时合同中品目单价(含税)未满20万日元的情况。但采购清单所列交货期限在一年内的物品不在此限。 ※2 中标人为《中小企业信用保险法》第2条第1项所定义的中小企业的情况。 11. 是否准备合同:是 12. 投标需包含的内容
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