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甲基强的松龙片 商品名：MEDROL® CDS...
致突变潜力：甲基强的松龙尚未正式评估其遗传毒性。但是，甲基强的松龙磺酸盐与甲基强的松龙结构相似，在鼠伤寒沙门氏菌中，浓度为 250 至 2,000 µg/板，无论是否经过代谢活化，或在使用中国仓鼠卵巢细胞进行的哺乳动物细胞基因突变试验中，浓度为 2,000 至 10,000 µg/mL，均不具有致突变性。甲基强的松龙舒普坦酸酯在浓度为 5 至 1,000 µg/mL 时，不会在原代大鼠肝细胞中诱导非计划 DNA 合成。此外，对已发表数据的审查表明，结构上与甲基泼尼松龙相似的法呢磺酸泼尼松龙 (PNF) 在鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌菌株中，无论是否经过代谢活化，在 312 至 5,000 µg/板的浓度下均不具有致突变性。在中国仓鼠成纤维细胞系中，在最高测试浓度 1,500 µg/mL 下，PNF 在经过代谢活化后，结构染色体畸变的发生率略有增加。
无菌哌啶/tazobactam钠商品名
与单独的万古霉素相比，研究发现急性肾损伤的发生率增加了急性肾脏损伤的发生率，与单独的万古霉素相比（请参阅第预防措施）。其中一些研究报告说，这种相互作用是万古霉素剂量依赖的。专家指南建议，密集的万古霉素给药和维持谷水平在15 mg/l和20 mg/l之间，这比先前发布的5-10 mg/l的目标槽浓度的建议增加。达到这些槽浓度通常要求从业者开出超过制造商建议的万古霉素剂量。因此，除了遵守这些指南的万古霉素诱导的肾毒性的风险增加外，由于与哌啶/tazobactam的相互作用，肾毒性的风险也可能增加。
产品名称：Ultraagyl（甲硝唑400毫克平板电脑BP）
严重的肝毒性/急性肝衰竭的病例，包括据报道，含有甲硝唑用于全身使用的产品，治疗起步后发生致命的病例，并在治疗启动后很快发病。在该人群中，甲硝唑在仔细的福利风险评估后应使用，并且只有在没有替代治疗的情况下才能使用。肝功能测试必须在治疗开始之前，在整个治疗结束之前和之后进行，直到肝功能在正常范围内，或直到达到基线值。如果肝功能测试在治疗过程中明显升高，则应停止使用该药物。
1. 药品名称 KADNAT 混悬液 125mg/5ml 2. 定性和定量组成 头孢呋辛 125mg/5ml（相当于 300mg 头孢呋辛 ax
1. 药品名称 KADNAT 混悬液 125mg/5ml 2. 定性和定量组成 头孢呋辛 125mg/5ml（300 mg 头孢呋辛酯） 3. 剂型 颗粒，与水混合制成口服混悬液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 KADNAT 适用于治疗成人和 3 个月以上儿童下列感染（见 4.4 和 5 节）。 • 急性链球菌扁桃体炎和咽炎。 • 急性细菌性鼻窦炎。 • 急性中耳炎。 • 慢性支气管炎急性发作。 • 膀胱炎。 • 肾盂肾炎。 • 无并发症的皮肤和软组织感染。 • 治疗早期莱姆病。 应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。 4.2 剂量和给药方法 剂量通常疗程为七天（可能为五至十天）。表 1. 成人和儿童（≥40 kg） 适应症 剂量 急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎 250 mg，每天两次 急性中耳炎 500 mg，每天两次 慢性支气管炎急性发作 500 mg，每天两次 膀胱炎 250 mg，每天两次 肾盂肾炎 250 mg，每天两次 无并发症的皮肤和软组织感染 250 mg，每天两次 莱姆病 500 mg，每天两次，共 14 天（范围为 10 至 21 天） 表 2. 儿童（<40 kg） 适应症 剂量 急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎 10 mg/kg，每天两次，最高剂量 125 mg，每天两次 患有中耳炎或（视情况而定）更严重感染的两岁以上儿童 15 mg/kg，每天两次，最高剂量 250 mg，每天两次 膀胱炎 15 mg/kg，每天两次最多 250 mg，每天两次 肾盂肾炎 15 mg/kg，每天两次，最多 250 mg，每天两次，持续 10 至 14 天 无并发症的皮肤和软组织感染 15 mg/kg，每天两次，最多 250 mg，每天两次 莱姆病 15 mg/kg，每天两次，最多 250 mg，每天两次，持续 14 天（10 至 21 天） 没有在 3 个月以下儿童中使用 KADNAT 的经验。 头孢呋辛酯片和头孢呋辛酯口服混悬液颗粒不具有生物等效性，不能按毫克/毫克为基础替代（见第 5.2 节）。 对于婴儿（3 个月起）和体重低于 40 公斤的儿童，最好根据体重或年龄调整剂量。对于 3 个月至 18 岁的婴儿和儿童，对于大多数感染，剂量为每天两次 10 毫克/千克，最高剂量为每天 250 毫克。对于中耳炎或更严重的感染，建议剂量为每天两次 15 毫克/千克，最高剂量为每天 500 毫克。
药品名称：尼拉帕尼
警告： • 曾报告出现高血压和高血压危象；治疗前应很好地控制现有的高血压 4 • 接受尼拉帕尼治疗的患者中曾报告出现骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病 (MDS/AML) 5 特殊人群：体重低的患者可能比体重较高的患者出现更多的 3 级或 4 级药物不良反应；可能需要减少剂量。2,4 致癌性：未发现信息 致突变性：Ames 试验中无致突变性。尼拉帕尼在哺乳动物体外和体内染色体试验中具有致染色体断裂作用。2,3 生育力：在动物研究中，与人类临床暴露后的暴露相比，在较低暴露量下观察到精子发生减少、睾丸小和生殖细胞耗竭（在睾丸和附睾中）。最后一次服药四周后，这些发现有可逆性的趋势。2,3 怀孕：尚未进行生殖研究；然而，根据其作用机制，如果在怀孕期间使用尼拉帕尼可能会对胎儿造成伤害。尼拉帕尼具有遗传毒性，并积极靶向分裂细胞，因此，它有可能导致致畸性和胚胎-胎儿死亡。育龄妇女应在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月至六个月内采取避孕措施。2,3,1 不建议母乳喂养，因为药物可能会分泌到乳汁中。女性应在最后一次服药后至少一个月再进行母乳喂养。2,3
药品名称：Datopotamab deruxtecan
Datopotamab deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物，由重组人抗滋养层细胞表面抗原 2 (TROP2) IgG1 单克隆抗体 (MAAP-9001a) 通过共价结合的可裂解药物接头与拓扑异构酶 I 抑制剂 (DXd) 结合而成。TROP2 是由 TACSTD2 基因产生的滋养层细胞表面抗原。它是一种跨膜糖蛋白，参与钙信号传导和其他信号通路，通常在癌细胞中上调。Datopotamab deruxtecan 与表达 TROP2 的细胞表面的 TROP2 结合并被内化。在细胞内经过酶促处理后，细胞毒性有效载荷 (DXd) 被释放到细胞质中，在那里它通过引起双链 DNA 断裂来抑制细胞复制并促进靶细胞的细胞凋亡。1,2
新西兰数据表1。产品名称
一瓶冻干粉末用于浓缩液用于输注的溶液，可提供100毫克的曲妥珠单抗Deruxtecan。重建后，一个5 ml溶液的一瓶可提供20 mg/ml的曲妥珠单抗Deruxtecan（请参阅第4.2节的剂量和给药方法）。曲妥珠单抗deruxtecan是由三个组成部分组成的抗体 - 药物结合物（ADC）：1）一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体（MAB），具有与trastuzumab相同的氨基酸序列，与trastuzumab相同基于四肽的可裂解接头。deruxtecan由接头和拓扑异构酶I抑制剂组成。通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生抗体，而拓扑异构酶I抑制剂和接头是通过化学合成产生的。大约8个deruxtecan分子附着在每个抗体分子上。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。
墨盒说明书 1. 产品名称 Imicarb 1.1 分子...
“注意：遵守以下等待期：牛屠宰：用本产品处理过的动物必须在最后一次使用后 226 天进行屠宰；牛奶：本产品不适用于产奶供人类食用的雌性动物。在包装说明书未注明的条件下使用产品可能会导致残留物超过批准的限度，使动物源食品不适合食用。”将产品存放在原密封包装中，存放在干燥、阴凉处，温度介于 15°C 至 30°C 之间，避免阳光照射。请将本品放在儿童和宠物接触不到的地方。
药品名称：奥拉帕尼
警告： • 肺炎（包括致命病例）罕见；患有肺转移、潜在肺部疾病、吸烟史和/或既往接受过化疗和放疗的患者可能有此倾向 3,4 • 在开始奥拉帕尼治疗前，应确认先前的血液学毒性已恢复 5 致癌性：尚未进行正式研究。已报道继发性骨髓增生异常综合征和急性髓细胞白血病病例，其中大多数是致命的。在患上 MDS/AML 的患者中，奥拉帕尼治疗的时间范围很广，从不到 6 个月到超过 4 年不等。先前接受过顺铂或其他 DNA 损伤治疗（包括放疗）、既往癌症或骨髓发育不良史以及种系 BRCA 突变被认为是潜在的促成因素。 5 致突变性：在 Ames 试验中无致突变性。奥拉帕尼在哺乳动物体外和体内染色体测试中具有致染色体断裂作用。 3 生育力：动物研究未观察到对男性或女性生育力的不良影响。3,6 妊娠：动物研究表明，当药物暴露量低于等效推荐人体剂量时，存在胎儿风险。毒性包括胚胎胎儿致死率、早期胚胎胎儿存活率降低、胎儿体重下降以及出生缺陷增加，如肝叶增多、左侧脐动脉、输尿管扩张或扭结、严重眼部异常以及骨骼畸形。育龄妇女在服用奥拉帕尼期间以及最后一次服药后至少一个月内应采取有效的避孕措施。由于奥拉帕尼可能诱导 CYP3A，激素类避孕药的有效性可能会降低。目前尚不清楚这种相互作用在体内是否具有临床意义，因此医生可能会选择推荐额外的非激素避孕措施。育龄妇女应考虑在开始使用奥拉帕尼之前、治疗期间定期以及治疗后一个月进行妊娠测试。 3,7,6 由于药物可能分泌到乳汁中，因此在治疗期间及最后一次服药后一个月内不建议母乳喂养。3
药品名称：Capivasertib
致癌性：尚未进行致癌性研究。3 致突变性：Ames 试验未显示致突变性。Capivasertib 通过非整倍性机制在体内大鼠骨髓中表现出遗传毒性，但在其他哺乳动物体内染色体试验中无此表现。3 生育力：在动物研究中，在与人类临床暴露后相似的暴露量下，小鼠、大鼠和狗的睾丸和附睾发生了退行性变化，并且在研究期间不可逆。未观察到对雄性大鼠生育力的影响。未在动物身上研究雌性生育力。3,5 妊娠：在动物研究中，当在器官形成期使用 capivasertib 时，在低于人类临床暴露后的暴露量下观察到植入后丢失、胎儿体重减轻和轻微的胎儿内脏变异。建议在开始使用 capivasertib 治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者，建议在治疗期间以及服用最后一剂 capivasertib 后至少 4 周内采取避孕措施。3,5 对于有生育能力的女性伴侣的男性患者，建议在治疗期间以及服用最后一剂 capivasertib 后至少 16 周内采取避孕措施。5,7 不建议母乳喂养，因为药物可能会分泌到乳汁中。在动物研究中，已证实哺乳幼崽接触过 capivasertib，因此药物会排泄到乳汁中。3