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World File Search System品名
药品名称：Fedratinib
特别注意事项：警告：• 据报道，使用 fedratinib 治疗会导致因硫胺素缺乏而导致的韦尼克脑病；开始治疗前应纠正硫胺素缺乏症 4,5（如果无法获得硫胺素水平，应考虑经验性补充硫胺素）6 • 患有肾功能不全或肝功能不全的患者需要加强对 fedratinib 毒性的监测，并且可能需要调整开始剂量 4,5 • 考虑降低 fedratinib 剂量，以防药物相互作用涉及 CYP 3A4 代谢途径 4,5 • 血栓形成、继发性恶性肿瘤和重大不良心脏事件是已知的 JAK 抑制剂类效应；具有这些疾病风险因素或既往病史的患者在接受 fedratinib 治疗期间发生这些事件的风险可能会增加 5 致癌性：Fedratinib 在动物模型中不致癌。4,5 致突变性：Ames 试验中无致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中，Fedratinib 不具有致染色体断裂作用。4,5 生育力：在动物研究中，在推荐剂量下，暴露量约为人体预期暴露量的 0.10 倍时，未观察到对雄性或雌性发情周期参数、交配能力、生育力、妊娠率或生殖参数的影响。4,5 目前尚不清楚在推荐剂量下，在暴露量等于或高于人体预期暴露量时，Fedratinib 是否会对生殖参数产生任何影响。怀孕：在动物研究中，在推荐剂量下，在暴露量约为人体预期暴露量的 0.10 倍时，观察到植入后丢失、胎儿体重降低和骨骼变异。育龄妇女应在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内采取有效的避孕措施。4,5 由于药物可能会分泌到乳汁中，因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内不应母乳喂养。4,5
胶质母细胞瘤的药物开发管道 - FDA孤儿产品名称数据库的横截面评估
高级神经胶质瘤是儿童和成人中大多数脑瘤相关的死亡。考虑到所有年龄段，胶质母细胞瘤代表了最常见的恶性脑肿瘤（占所有恶性脑肿瘤的43.5％[1]）。尽管绝对数量很少，但在美国，胶质母细胞瘤代表了每年约15,000名患者的普遍致命疾病类[1]。最近几年的出版物激增，突出了这些肿瘤中的肿瘤间和肿瘤内多样性[2，3]，但我们对疾病源泉的病理生理过程的越来越多，尚未将其转化为治疗成功。迄今为止，大量研究已经确定了胶质性癌中发生的典型遗传改变：IDH1中的突变或针对小儿胶质母细胞瘤，两者经常发生的组蛋白H3。3基因突变（H3。 3：PK27M和H3。 3：PG34R/V）只是定义不同分子类别的胶质母细胞瘤的常见基因突变的三个例子。 The well- known mutations identified in glioblastoma have subsequently lead to the identification of epi- genetic and transcriptomic mechanisms which perpetuate the disease: examples of this are the hypermethylation of CpG islands in IDH1-mutant glioblastoma [ 4 ] and the loss of histone H3.3 K27me3 in H3.3 mutant glioblastomas [ 5 ]. 尽管对胶质母细胞瘤的基因组，表观基因组和转录组的知识大大增加，但临床结果并没有改变，胶质母细胞瘤的药物发展却落后于胶质母细胞瘤（EPI）基因组学的重大进展。3基因突变（H3。3：PK27M和H3。3：PG34R/V）只是定义不同分子类别的胶质母细胞瘤的常见基因突变的三个例子。The well- known mutations identified in glioblastoma have subsequently lead to the identification of epi- genetic and transcriptomic mechanisms which perpetuate the disease: examples of this are the hypermethylation of CpG islands in IDH1-mutant glioblastoma [ 4 ] and the loss of histone H3.3 K27me3 in H3.3 mutant glioblastomas [ 5 ].尽管对胶质母细胞瘤的基因组，表观基因组和转录组的知识大大增加，但临床结果并没有改变，胶质母细胞瘤的药物发展却落后于胶质母细胞瘤（EPI）基因组学的重大进展。尽管可以通过治疗方法使用其中一些遗传靶标，但其中大多数不适合药物焦油，尽管它们可能会提供免疫疗法的使用前景。因此，对于能够占据疾病进展的新型化合物或组合的组合存在明确的医学需求。1983年的《美国孤儿药物法》旨在通过提供方案援助，孤儿赠款计划，临床试验费用的50％的税收抵免，美国食品和药物管理费（FDA）费用（FDA）费用（FDA）费用豁免以及7年的营销专有性来激励包括稀有癌症在内的罕见疾病的药物开发。在1983年至2015年之间，所有孤儿药物批准的三分之一以上（n = 177，总计492，即36％）是旨在治疗稀有癌症的相关化合物[7]。虽然可能存在新药物临床失败的多种原因，但仍缺乏对指定化合物的状态的全面看法。尤其尚不清楚葡萄瘤的物质类别和治疗原则已进入市场或正在开发中。此知识是
苹果酸舒尼替尼 商品名：SUTENT® CDS 生效日期
临床药理学 药效学特性 苹果酸舒尼替尼是一种抑制多种 RTK 的小分子，其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶（>80 种激酶）的抑制活性进行了评估，并被确定为血小板衍生生长因子受体（PDGFRα 和 PDGFRβ）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2 和 VEGFR3）、干细胞因子受体 (KIT)、Fms 样酪氨酸激酶 3 (FLT3)、集落刺激因子受体 1 型 (CSF-1R) 和神经胶质细胞系衍生神经营养因子受体 (RET) 的抑制剂。生化和细胞试验已证实舒尼替尼可抑制这些 RTK 的活性，细胞增殖试验已证实舒尼替尼可抑制其功能。生化和细胞试验表明，其初级代谢产物的效力与舒尼替尼相似。
PAF-118产品名称：CleanSpace™Nuisance Filter
描述CleanSpace滋扰*气味过滤器是一种HEPA滤波器，具有一层活化的多气体碳，适合于刺激性水平的暴露不超过OSHA PEL。多气包括有机蒸气（OV），酸性气体（AG）和氨。niosh已批准。重要：选择清洁空间过滤器时，请咨询健康和安全专家，以了解适当的呼吸设备和过滤器使用的建议。
CS3020产品名称：CleanSpace™Halo Power单元
说明CleanSpace Halo Power单元是电池供电的，带有IP等级的正压空气纯净呼吸器66。CleanSpace Halo适用于医疗保健，实验室，药物和紧急响应。在具有颗粒物污染物和生物危害的应用中保护。以及重水和去污程序
Moroctocog alfa 商品名：XYNTHA CDS 生效日期
XYNTHA 的使用方式可与前代产品 ReFacto 相同，因为它在生物化学上与前代产品 ReFacto 相当，并且已证明其药代动力学特征与前代产品 ReFacto 相似。前代产品 ReFacto 的安全性和有效性已在接受过治疗的儿童和青少年（n=31，5-18 岁）以及未接受过治疗的新生儿、婴儿和儿童（n=101，年龄 <1-52 个月）中进行了研究。已完成的 moroctocog alfa (AF-CC) 研究的临床数据显示，PTP（ReFacto AF：n=37，18 名 6 岁以下患者和 19 名 6 至 12 岁以下患者；XYNTHA：n=51，46 名 6 岁以下患者和 5 名 6 至 16 岁以下患者）和 PUP（ReFacto AF：n=23 名 6 岁以下患者）的安全性特征与前身产品 moroctocog alfa (ReFacto) 相似。另请参阅第 5.2 节药代动力学特性。
药品名称：Palbociclib
特殊人群： • 65 岁或以上的患者比年轻患者更容易出现中性粒细胞减少症和白细胞减少症 6 致癌性：未发现信息 致突变性：Ames 试验中无致突变性。Palbociclib 在哺乳动物体外和体内染色体试验中无致染色体异常作用，但在人淋巴细胞体外无致染色体断裂作用。5 生育力：在动物研究中，在男性中观察到睾丸退化和对附睾（精子减少）、前列腺（萎缩）和精囊（分泌减少）的继发性影响。停用 palbociclib 后，生殖器官影响部分可逆。没有报告对雌性发情周期或交配和生育能力产生不良影响。4,5 在开始使用 palbociclib 之前，应考虑为男性患者保存精子。 5 妊娠：在动物研究中，哌柏西利在预期人体临床暴露量的一至四倍时具有胎儿毒性。观察到胎儿体重减轻和骨骼骨化变化。5 育龄女性应在治疗期间以及完成治疗后至少三周内采取有效的避孕措施。5 男性患者应在治疗期间以及完成治疗后三个月内采取有效的避孕措施。7 不建议在治疗期间以及完成治疗后三周内进行母乳喂养，因为可能会分泌到母乳中。7
药品名称：达克替尼
特殊人群：• 女性、非亚裔或65岁或以上的患者可能比其他患者经历更严重的不良事件。2 致癌性：未发现信息 致突变性：Ames 试验中无致突变性。达克替尼在哺乳动物体内染色体试验中不具有致染色体断裂作用。哺乳动物体外染色体试验的结果相互矛盾。2,4 生育力：已证实暴露于 EGFR 抑制剂的动物会出现植入前丢失。在动物研究中，雌性受试者在暴露于达克替尼人类治疗暴露量的 0.3 倍时出现可逆性的宫颈和阴道上皮萎缩。在男性受试者中，据报道，在暴露于达克替尼人类治疗暴露量的 0.6 倍时出现可逆性的前列腺分泌减少。2-4 妊娠：基于其作用机制，达克替尼预计会对胎儿造成伤害。在动物模型中，EGFR 信号通路中断与胚胎-胎儿毒性有关（例如，胎儿丢失增加、出生后死亡、发育异常和内脏异常）。动物研究中的怀孕受试者经历了母体体重增加减少、胎儿体重减轻和植入后丢失增加。育龄女性和有育龄女性伴侣的男性应在服用达克替尼期间以及停止治疗后至少两个月内采取有效的避孕措施。2,3 不建议母乳喂养，因为达克替尼可能会分泌到乳汁中。女性应在服用最后一剂达克替尼后至少等待两个月才能进行母乳喂养。2
1。药品名称Sekisan糖浆...
Cloperastine是一种中央作用，非活动的抗呼吸剂，直接作用于鳞茎咳嗽中心（无需改变呼吸中心或气道）。它还对支气管肌肉具有一些抗组胺药和抗痉挛性作用。与其他抗气药不同，它不会降低呼吸中心或诱导依赖性。甲状腺菌的效果在给药后20-30分钟出现，持续3-4小时。