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Qdenga，INN-登革热四价疫苗（减毒活疫苗）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂，装于预充注射器中 登革热四价疫苗（活，减毒） 2. 定性和定量组成 重构后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1（活，减毒）*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2（活，减毒）#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3（活，减毒）*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4（活，减毒）*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（致密块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
Fluzone® 高剂量四价疫苗
• 严重的过敏反应（过敏性休克），包括面部、嘴唇、舌头、喉咙或身体任何其他部位肿胀，并可能导致吞咽或呼吸困难（血管性水肿） • 罕见的皮肤病，嘴唇、眼睛、嘴巴、鼻子和生殖器出现严重的水泡和出血（史蒂文斯-约翰逊综合症） • 麻木或针刺感（感觉异常） • 神经系统疾病，可能导致颈部僵硬、意识模糊、四肢麻木、疼痛和无力、失去平衡、失去反射、部分或全部身体瘫痪（脑脊髓炎和横贯性脊髓炎、臂丛神经炎、格林-巴利综合症）、痉挛（抽搐，包括热性惊厥），
登革热四价疫苗 (Qdenga)® RMP 摘要
在 DEN-301 试验中，对第二剂给药后 4.5 年的逐年分析显示，VE 可预防四种血清型的登革热血清阳性受试者的 VCD。在基线血清阴性受试者中，VE 可预防 DENV-1 和 DENV-2，但不适用于 DENV-3，由于病例发病率较低，无法有力地证明 DENV-4 的 VE。在 DEN-301 试验的第三年，虽然与第二年相比，疗效有所下降，主要是由于非住院 VCD 病例，但总体上以及在基线血清阴性和血清阳性受试者中均证明了对 VCD 的疗效。对导致住院的 VCD 的疗效保持强劲，与第 2 年相比变化不大。在过去 18 个月的随访中（直至第 54 个月）获得的数据表明，无论基线血清状态如何，对整体 VCD 均具有持续的长期保护作用，并且对住院 VCD 具有持续高水平的保护作用。
流感疫苗高剂量四价灭活
注释•1992年（大约）：插入疫苗疫苗分裂病毒插入流体分裂病毒疫苗在加拿大大约1992年使用（Fluviral＆Vaxigrip）。•2009年10月：H1N1大流行通用计划的流动疫苗针对每个人六个月及以上的每个人。•2009年10月：流动季节性疫苗通用计划包括六个月及以上的所有艾伯塔省。•2015年8月12日：2015-2016季节流动疫苗：Fluad（所有65岁及65岁以上的艾伯塔省）。），Flumist四价，Fluviral，unlovac（这是18至64岁的成年人的首选疫苗）。•2016年8月29日：2016-2017季节流动疫苗：Fluzone，Fluad，Flumist。•2017年7月：2017-2018季节流动疫苗：Fluzone，Fluad。•2018年8月：2018-2019季节流动疫苗：Fluzone，Flulaval Tetra。•2019年：插入疫苗2019-2020季节：Fluzone，Flulaval Tetra。•2020年：插入式疫苗2020-2021季节：Fluzone，Flulaval Tetra，Alfuria Tetra，Fluzone HD（65岁及65岁及以上的长期护理床）。•2021：插入疫苗疫苗2021-2022季节：Fluzone，Flulaval Tetra，Alfuria Tetra，Fluzone HD（65岁及以上）。•2022：插入疫苗疫苗2022-2023季节：Fluzone，Flulaval Tetra，Alfuria Tetra，Fluzone HD（65岁及以上）。•2023年插入疫苗2023-2024季节：Fluzone，Flulaval Tetra，Fluzone HD（65岁及以上）。•2024插入疫苗疫苗2024-2025季节：Flucelvax Quad，Fluzone，Flulaval Tetra，Fluzone HD（65岁及以上）。增加了18岁及以上成人的高剂量疫苗的非许可使用，包括孕妇，是造血干细胞移植（HSCT）接受者，CAR T细胞治疗接受者或固体器官移植（SOT）候选者或受体。
四价灭活流感疫苗
注释 • 1992 年（大约）：流感疫苗裂解病毒 流感裂解病毒疫苗于大约 1992 年在加拿大首次使用。（Fluviral 和 Vaxigrip） • 2009 年 10 月：针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划，适用于所有六个月以上的人。 • 2009 年 10 月：流感季节性疫苗普遍计划，涵盖所有六个月以上艾伯塔省人。 • 2015 年 8 月 12 日：2015-2016 季节流感疫苗：Fluad（所有 65 岁及以上的艾伯塔省人）、Flumist Quadrivalent、Fluviral、Influuvac（这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗）。 • 2016 年 8 月 29 日：2016-2017 季节流感疫苗：Fluzone、Fluad、Flumist • 2017 年 7 月：2017-2018 季节流感疫苗：Fluzone、Fluad。 • 2018 年 8 月：2018-2019 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2019 年：2019-2020 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2020 年：2020-2021 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Trivalent Fluzone HD（65 岁及以上居住在长期护理床位的人）。 • 2021：2021-2022 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2022：2022-2023 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2023 2023-2024 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2024 2024-2025 季节流感疫苗：Flucelvax、Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。
高剂量四价灭活流感疫苗
计划说明 • 1992 年（大约）- 流感疫苗裂解病毒 加拿大大约在 1992 年首次使用流感裂解病毒疫苗。（Fluviral® 和 Vaxigrip®） • 2009 年- 针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划，适用于所有六个月以上的人群。 • 2009 年- 流感季节性疫苗普遍计划，涵盖所有六个月以上的阿尔伯塔省人。 • 2015 年- 2015-2016 季节流感疫苗：Fluad®（所有 65 岁及以上的阿尔伯塔省人）、Flumist® 四价、Fluviral、Influvac®（这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗）。 • 2016 - 2016-2017 季节流感疫苗：Fluzone®、Fluad®、Flumist® • 2017 - 2017-2018 季节流感疫苗：Fluzone®、Fluad®。 • 2018 - 2018-2019 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra。 • 2019 - 2019-2020 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra。 • 2020 - 2020-2021 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Alfuria® Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上居住在长期护理床位的人）。 • 2021 - 2021-2022 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Alfuria® Tetra、Fluzone® HD（65 岁及以上） • 2022 - 2022-2023 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Fluzone® HD（65 岁及以上） • 2023 - 2023-2024 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Fluzone® HD（65 岁及以上） • 2024 - 2024-2025 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Flucelvax® Quad、Fluzone® HD（65 岁及以上）。已添加非授权许可
Fluzone 高剂量四价南半球
Fluzone 高剂量四价南半球疫苗用于肌肉注射，是一种灭活流感疫苗，由在鸡胚中繁殖的流感病毒制成。收集含病毒的尿囊液并用甲醛灭活。使用连续流离心机在线性蔗糖密度梯度溶液中浓缩和纯化流感病毒。然后使用非离子表面活性剂辛基酚聚氧乙烯醚 (Triton ® X-100) 对病毒进行化学破坏，产生“裂解病毒”。含有血凝素 (HA) 抗原的裂解病毒进一步纯化，然后悬浮在磷酸钠缓冲等渗氯化钠溶液中。Fluzone 高剂量四价南半球疫苗工艺在超滤步骤后使用额外的浓缩因子，以获得更高的血凝素 (HA) 抗原浓度。
v1-主协议四价流感疫苗-...
本药物方案是一份特定的书面说明，用于由法定文书 SI No. 245 of 2021 和 SI No. 511 中所列的已在各自监管机构注册的医疗保健专业人员为成年疫苗接种者接种四价流感疫苗。本药物方案适用于 2024/2025 年卫生服务管理局 (HSE) 季节性流感疫苗接种计划。本药物方案使 SI No. 245 of 2021 和 SI No. 511 中所列的已接受其专业所需教育和培训计划的医疗保健专业人员能够为成年疫苗接种者接种四价流感疫苗。这是参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的准则和指导，并根据 www.medicines.ie 上详述的四价流感疫苗产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会 (2023) 过敏反应：社区中的即时管理。可访问 https://rcpi.access.preservica.com/uncategorized/IO_a36f9e4b-4c80-432d-8264-546089359925/ ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰都柏林免疫指南：爱尔兰皇家医学院，在线更新可访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland ● 四价流感疫苗产品特性摘要可访问 https://www.medicines.ie/medicines/quadrivalent-influenza-vaccine-split-virion-inactivated--33499/spc#tabs
fluzone®四价
流感疫苗不会引起流感，因为它不含任何活病毒。最常见的副作用是您得到注射的酸痛。儿童和成人可能还会注意到肌肉疼痛，婴儿可能会烦恼。对流感镜头的严重过敏反应非常罕见。流感疫苗接种的一种非常罕见但可能的副作用是Guillain-Barré综合征（GBS）。这是一种攻击神经系统的自身免疫性疾病。GB会导致无力和异常感觉。大多数患者完全康复。这不是副作用的完整列表。在接受Fluzone®之前，请与您的医生或护士交谈。
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fluzone®高剂量四价[流感病毒疫苗四型A和B型A和B型（分裂病毒）]是一种无菌水性水悬浮液，用于抑制肌内注射的流感流感病毒。fluzone®高剂量四价包含4种在胚胎鸡蛋中传播的流感菌株。收集含有病毒的液体并用甲醛灭活。流感病毒使用连续的流动离心机浓缩并在线性蔗糖密度梯度溶液中纯化。然后使用非离子表面活性剂乙氧基甲氧基（Octoxinol-9，Triton®X-100）化学破坏该病毒，从而产生“分裂病毒”。然后，通过针对磷酸盐缓冲氯化物生理盐水的隔离来进一步纯化分裂病毒。fluzone®高剂量四价的配制为每0.7毫升剂量的240微克（μg）血凝素剂量，建议的四种流感菌株中的每一个（A/H3N2，A/H1N1，A/H1N1，B/Yamagagata，类似于B/Yamagagata）的建议含量为60μgHA。