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Qdenga（登革热四价疫苗（减毒活疫苗））2. ...
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（压实块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂（0 和 3 个月）服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群（<4 岁儿童） Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述，但无法就剂量提出建议。
高剂量四价灭活流感疫苗
计划说明 • 1992 年（大约）- 流感疫苗裂解病毒 加拿大大约在 1992 年首次使用流感裂解病毒疫苗。（Fluviral® 和 Vaxigrip®） • 2009 年- 针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划，适用于所有六个月以上的人群。 • 2009 年- 流感季节性疫苗普遍计划，涵盖所有六个月以上的阿尔伯塔省人。 • 2015 年- 2015-2016 季节流感疫苗：Fluad®（所有 65 岁及以上的阿尔伯塔省人）、Flumist® 四价、Fluviral、Influvac®（这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗）。 • 2016 - 2016-2017 季节流感疫苗：Fluzone®、Fluad®、Flumist® • 2017 - 2017-2018 季节流感疫苗：Fluzone®、Fluad®。 • 2018 - 2018-2019 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra。 • 2019 - 2019-2020 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra。 • 2020 - 2020-2021 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Alfuria® Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上居住在长期护理床位的人）。 • 2021 - 2021-2022 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Alfuria® Tetra、Fluzone® HD（65 岁及以上） • 2022 - 2022-2023 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Fluzone® HD（65 岁及以上） • 2023 - 2023-2024 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Fluzone® HD（65 岁及以上） • 2024 - 2024-2025 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Flucelvax® Quad、Fluzone® HD（65 岁及以上）。已添加非授权许可
流感疫苗高剂量四价灭活
注释•1992年（大约）：插入疫苗疫苗分裂病毒插入流体分裂病毒疫苗在加拿大大约1992年使用（Fluviral＆Vaxigrip）。•2009年10月：H1N1大流行通用计划的流动疫苗针对每个人六个月及以上的每个人。•2009年10月：流动季节性疫苗通用计划包括六个月及以上的所有艾伯塔省。•2015年8月12日：2015-2016季节流动疫苗：Fluad（所有65岁及65岁以上的艾伯塔省）。），Flumist四价，Fluviral，unlovac（这是18至64岁的成年人的首选疫苗）。•2016年8月29日：2016-2017季节流动疫苗：Fluzone，Fluad，Flumist。•2017年7月：2017-2018季节流动疫苗：Fluzone，Fluad。•2018年8月：2018-2019季节流动疫苗：Fluzone，Flulaval Tetra。•2019年：插入疫苗2019-2020季节：Fluzone，Flulaval Tetra。•2020年：插入式疫苗2020-2021季节：Fluzone，Flulaval Tetra，Alfuria Tetra，Fluzone HD（65岁及65岁及以上的长期护理床）。•2021：插入疫苗疫苗2021-2022季节：Fluzone，Flulaval Tetra，Alfuria Tetra，Fluzone HD（65岁及以上）。•2022：插入疫苗疫苗2022-2023季节：Fluzone，Flulaval Tetra，Alfuria Tetra，Fluzone HD（65岁及以上）。•2023年插入疫苗2023-2024季节：Fluzone，Flulaval Tetra，Fluzone HD（65岁及以上）。•2024插入疫苗疫苗2024-2025季节：Flucelvax Quad，Fluzone，Flulaval Tetra，Fluzone HD（65岁及以上）。增加了18岁及以上成人的高剂量疫苗的非许可使用，包括孕妇，是造血干细胞移植（HSCT）接受者，CAR T细胞治疗接受者或固体器官移植（SOT）候选者或受体。
四价流感疫苗（分裂病毒，灭活
处方信息：四相流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量，悬浮悬浮预注射注射器注射，请参阅处方前的产品特征摘要（SMPC）。演示：来自世界卫生组织在当前流感季节推荐的四种病毒菌株中的每一种中，高剂量的高剂量疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量含有60微克的抗原（每0.7 mL剂量）。它作为单剂量预灌注注射器，每个注射器都有0.7 mL悬浮液进行注射。疫苗可能包含卵子的痕迹，例如在制造过程中使用的卵蛋白，甲醛。指示：在60岁及以上的成年人中，以预防流感疾病，指示高剂量的四相流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量的高剂量。使用二次流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量应符合针对流感的官方建议。剂量和管理：60岁及以上的成年人应接受0.7 ml剂量。小儿种群：尚未确定不到18岁以下儿童的四价流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量的安全性和有效性。给药方法：该疫苗的首选给药途径是肌肉内的，尽管也可以皮下注射。肌内注射的推荐部位是三角肌区域。疫苗不应注入臀部区域，也不应注入可能有主要神经躯干的区域。禁忌症：对活性物质或SMPC中列出的任何赋形剂的过敏性或可能存在的任何成分，例如卵（例如卵（卵脂蛋白，鸡蛋白）和甲醛）。警告和预防措施：与所有可注射疫苗一样，在疫苗给药后发生过敏反应的情况下，应始终可用适当的医疗治疗和监督。四价流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量在任何情况下都不得施用。应将疫苗接种推迟到急性发热的患者中，直到发烧。如果在任何先前的流感疫苗接种后的6周内发生了Guillain-Barré综合征（GBS），则应根据对潜在的益处和风险的仔细考虑，决定给出四价流感疫苗（分裂，灭活，灭活）高剂量。与肌内施用的其他疫苗一样，应用
四价流感疫苗（Fluarix tetra）®RMP摘要
重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用Fluarix Tetra有联系的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题，但是该关联尚未建立，需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息（例如长期使用该药物）；
四价流感疫苗（分裂病毒体，灭活）...
流感病毒传播迅速，由每年都会变化的不同毒株引起。由于每年流行的毒株都有可能发生变化，以及疫苗的保护时间，建议每年接种疫苗。流感病毒感染风险最大的时期是 10 月至 3 月之间的寒冷月份。如果您在秋季没有接种疫苗，那么在春季之前接种疫苗仍然是明智的选择，因为在此之前您都有感染流感的风险。您的医生将能够推荐接种疫苗的最佳时间。QIV 高剂量疫苗旨在在注射后约 2 至 3 周保护您免受疫苗中所含的四种病毒株的侵害。此外，如果您在接种疫苗之前或之后立即接触流感病毒，您仍然可能会患病，因为流感的潜伏期只有几天。疫苗无法保护您免受普通感冒的侵害，尽管某些症状与流感相似。
Qdenga，INN-登革热四价疫苗（减毒活疫苗）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂，装于预充注射器中 登革热四价疫苗（活，减毒） 2. 定性和定量组成 重构后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1（活，减毒）*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2（活，减毒）#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3（活，减毒）*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4（活，减毒）*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（致密块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
活衰减流感疫苗的方案（Flumist®四价）
我知道，由于我的职业暴露于血液或其他潜在的感染材料，因此我可能有获得乙型肝炎病毒（HBV）感染的风险。我有机会接受乙型肝炎疫苗接种的机会，无需我自己。但是，我目前拒绝乙型肝炎疫苗接种。我知道，通过降低这种疫苗，我仍然有获得一种严重疾病的乙型肝炎的风险。将来我继续接触血液或其他潜在感染材料，并且我想接受丙型肝炎疫苗接种，我可以免费收到疫苗接种系列。
登革热四价疫苗 (Qdenga)® RMP 摘要
在 DEN-301 试验中，对第二剂给药后 4.5 年的逐年分析显示，VE 可预防四种血清型的登革热血清阳性受试者的 VCD。在基线血清阴性受试者中，VE 可预防 DENV-1 和 DENV-2，但不适用于 DENV-3，由于病例发病率较低，无法有力地证明 DENV-4 的 VE。在 DEN-301 试验的第三年，虽然与第二年相比，疗效有所下降，主要是由于非住院 VCD 病例，但总体上以及在基线血清阴性和血清阳性受试者中均证明了对 VCD 的疗效。对导致住院的 VCD 的疗效保持强劲，与第 2 年相比变化不大。在过去 18 个月的随访中（直至第 54 个月）获得的数据表明，无论基线血清状态如何，对整体 VCD 均具有持续的长期保护作用，并且对住院 VCD 具有持续高水平的保护作用。
FLULAVAL TETRA（2024 – 2025）四价流感...
一项随机、双盲、主动对照研究评估了 3 至 17 岁受试者，这些受试者接受了 FLULAVAL TETRA，该疫苗含有两种 A 型毒株和两种 B 型毒株，一种属于维多利亚系，一种属于山形系 (N = 932) 或三价流感疫苗 (TIV)：FLUARIX（流感病毒疫苗），为 2010-2011 季节生产，含有维多利亚系 B 型毒株 (N = 929)，或含有与 FLUARIX 相同的两种 A 型毒株但含有山形系 B 型毒株的 TIV (N = 932)。在 FLULAVAL TETRA 的接种者中，53% 为男性。受试者的平均年龄为 9 岁。没有流感疫苗接种史的 3 至 8 岁儿童接种了 2 剂，间隔约 28 天。 3 至 8 岁有流感疫苗接种史的儿童和 9 岁及以上的儿童接种一剂。使用日记卡收集 7 天的局部不良反应和全身不良事件（表 3）。