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BLA 761393隔载注射
附件包含食品药品监督管理局（FDA）为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA背景软件包通常包含评估和/或结论以及个人FDA审稿人编写的建议。此类结论和建议并不一定代表单个审稿人的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将生物制剂申请（BLA）761393（Condoliarse注入）带到了该咨询委员会，以获取委员会的见解和意见，背景计划可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在专注于咨询委员会对本机构进行讨论的问题的重点。FDA将在考虑咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，不会对目前的问题发出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
固定是徒劳的
开源软件中最近的备受瞩目的事件极大地引起了从业者对软件供应链攻击的关注。为了防止潜在的恶意软件包更新，安全从业者主张将依赖性固定到特定版本，而不是浮动版本范围。然而，是否固定是否具有有意义的安全福利，超过了维持过时且可能脆弱的依赖性的成本，这仍然存在。在本文中，我们通过反事实分析和仿真，NPM生态系统中版本约束的安全性和维护影响来量化。通过模拟历史时间点上的依赖性分辨率，我们发现直接依赖性不仅（如预期的那样）增加了维持脆弱和过时的依赖性的成本，而且（令人惊讶的是）甚至增加了由于NPM依赖性依赖性分辨率机制而导致的较大依赖性图中恶意包装更新的风险。最后，我们探索了集体固定策略，以保护生态系统免受供应链攻击，提出了对NPM的特定更改以实现此类干预措施。我们的研究为从业者和工具设计师提供了指导，以更安全地管理其供应链。
预隔杂志 - 肾脏学
在我们通常的实践中，我们认为脂质控制是慢性肾脏疾病（CKD）和1型或2型糖尿病的关键，因为这些患者的血管疾病风险增加，并且因为它是可修改的危险因素。今天，良好的脂质控制被认为是改善CKD和糖尿病患者的独立目标。以及旨在改善生活方式，血压控制，体重减轻，代谢控制，戒烟和血栓形成风险控制的措施2。Visseren Flj等人仍然有效的2021指南。。“ 2021临床实践中心血管疾病预防的ESC指南”建议起始他汀类药物，无论肾小球过滤率<60 mL/min/min/1.73 m2的胆固醇水平如何，对维持或在第5D期（DiaLysis）中维持或开始的疑问。在同一文档中，考虑到蛋白尿作为独立危险因素的存在，建议使用理想的控制目标：G1，G2和A1中的LDL胆固醇<100 mg/dl，<70 mg/dl或50％的G3和A2 CKD，LDLC <55 mg/dl g5和a3 g5和a3 ckd in g3和a2 ckd in g3和a2 ckd中的基线LDLC降低50％。（表1）在Marques Vidas等人改编的Kdigo建议下，（表1）根据风险（来自任何原因，血管死亡率，肾脏进展或失败的死亡率）对颜色进行了分类。
在比哈尔邦穆扎法尔布尔地区的钙质土壤中，不同土地使用模式的碳固隔潜力
摘要：在土地利用模式中，森林土壤是全球C周期的重要组成部分，它存储了大量有机碳（OC）。比较各种土地使用系统中的碳储存，以评估土壤中的有机碳。为此，该研究是对三种重要土地使用系统中土壤c库存的估计进行的。芒果果园，在比哈尔邦穆扎法尔布尔地区种植和休耕地。为了评估各种土壤特性，使用土壤核心切割器从三个土壤深度（0-15、15-30和30-45厘米）收集土壤样品。在芒果树的不同年龄中，有机碳的价值分别比10岁和20岁的树木分别获得了25岁的芒果果园。土壤pH在整个土地使用系统中有所不同，其中，在耕地上记录了更高的价值，随后是耕地。然而，芒果果园土壤中的pH值比其他土地使用系统的pH值较低，这可能是由于增加了芒果果园的垃圾叶。在表面土壤中，所有微量营养素的浓度较高。研究通过研究的信息对土壤有机碳库存的影响对于最佳土地管理实践，打击气候变化并增强生态恢复至关重要。
有机材料结晶多晶型之间的固-固相变
摘要 本综述讨论了有机分子结晶多晶型之间的固-固相变分析。虽然活性药物成分 (API) 是综述的范围，但无论有机分子是否具有生物活性，都没有特别定义其在结晶状态下的相互作用。因此，其他小有机分子也已纳入本分析，在某些情况下也讨论了聚合物。本综述的重点是实验分析；但是，增加了计算和理论方法部分，因为这些方法变得越来越重要，并且显然有助于理解例如转变机制，因为结果可以很容易地可视化。讨论了晶体结构之间固-固相变的以下方面。讨论了涉及热力学平衡的多晶型之间的相变热力学以及与吉布斯自由能密切相关的变量温度和压力。讨论了有机结晶固体中的两种主要转变机制，即置换和协同转变。回顾了用于理解 API 不同多晶型之间的机制和热力学平衡的实验方法。本文讨论了多晶型物性的转换，并回顾了热存储和释放，因为这是固态相变的主要应用之一。限制相变对于药物产品的控制很有吸引力，本文对其进行了回顾，因为它可能有助于通过使用亚稳态相来提高 API 的生物利用度。最后，本文讨论了有机材料的二级相变，这种相变似乎很少见。可以得出的结论是，尽管人们对多晶型和相变的一般理论有了很好的理解，但它对特定分子的作用仍然难以预测。
管理类固醇和高血糖：
了解不同的类固醇我们的身体自然会产生类固醇激素，从而产生盐皮质激素（例如醛固酮），糖皮质激素和雄激素。皮质醇是产生的主要糖皮质激素，并支持许多生理功能，包括糖异生。这种皮质醇产生遵循昼夜模式，对人体具有多种生理影响。最高水平在早晨出现，然后全天下降，在一夜之间再次骑自行车。10-20 mg/天皮质醇是可接受的正常每日量，但由于压力，创伤，低血糖和其他需求增加产量的情况会改变。11当GC剂量高于生理水平时，会产生夸张的，药理学作用，即抗炎，但它们也导致负反馈回路，导致与其使用有关的有问题的副作用，包括高血糖的潜力。GC的预期高血糖效应与其他因素以及其他因素相关的剂量，半衰期，个人的胰岛素抵抗或胰岛素缺乏程度有关。以下摘要点和表2、3和4可能有助于您了解类固醇治疗对患者的影响：