12月20日,美国生物制药公司Aadi Bioscience, Inc.(“Aadi”)(纳斯达克股票代码:AADI)宣布,已与中国药明生物和杭州DAC生物技术有限公司达成一项独家许可协议,授权其开发三种临床前抗体-药物偶联物(ADC)。Aadi还宣布以1亿美元的价格将FDA批准的血管周围上皮样细胞肿瘤治疗药物FYARRO出售给日本专科制药公司KAKEN Pharmaceutical。截至2024年9月30日,FYARRO的营收为2500万美元。这些交易使Aadi成为一家专注于ADC的公司,预计资本将用于其2028年底前的运营,并通过临床开发推进其产品线
结果:共纳入320例感染Omicron变异株的成年患者,其中接种后患者296例,未接种患者24例。未接种患者的中位年龄高于接种患者,但不同组之间的性别构成比无显著差异。二元logistic回归结果表明,国药和科兴疫苗是缓解Omicron变异株感染严重程度的独立保护因素。遗憾的是,疫苗对恢复期成年患者的肝肾功能没有显示出任何保护作用。三种国产疫苗显著减轻炎症,提高SARS-CoV-2特异性抗体水平。此外,科兴和康希诺疫苗在增加恢复期成年患者的T淋巴细胞水平方面具有更好的免疫刺激作用。此外,三种国产疫苗对预防恢复期成年患者的再次检测阳性(RP)结果具有保护作用。
a 捐赠给索马里的疫苗包括从法国(2 865 600 剂)、美国(888 780 剂)、瑞典(520 800 剂)、土耳其(231 600 剂)、中国(231 000 剂)、德国(163 200 剂)和大不列颠及北爱尔兰联合王国(149 760 剂)双边接收的疫苗。该国直接从 COVAX 设施收到了 1 071 600 剂。索马里使用的 COVID-19 疫苗包括:COVID-19 疫苗 (Ad26.COV2-S [重组])(强生公司,5 364 389 剂);VAXZEVRIA(阿斯利康,1 779 262 剂);COMIRNATY®(辉瑞公司,801 524 剂);灭活 COVID-19 疫苗(Vero 细胞)(国药集团,374 877 剂);CoronaVac(科兴生物,207 294 剂);Covilo(89 761 剂)和 Medigen(58 923 剂)。
COVID-19 疫苗在全球抗击 SARS-CoV-2 大流行的战斗中至关重要。COVID-19 疫苗的快速开发和分发是前所未有的,包括 mRNA(辉瑞-BioNTech、Moderna)、病毒载体(阿斯利康、强生、Sputnik V)和蛋白质亚单位(Novavax)疫苗或灭活病毒(科兴、国药)疫苗。本期特刊诚邀研究论文和评论,以增进人们对这些疫苗安全性和副作用的当前认识,重点关注特殊人群(例如老年人和儿童、孕妇和哺乳期妇女以及免疫功能低下的个体)和罕见不良事件。了解这些方面对于医疗保健提供者和政策制定者提高疫苗信心和优化公共卫生战略至关重要。我们也欢迎有关疫苗安全监测系统的文章,例如疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 和疫苗安全数据链 (VSD)。我们期待收到您的研究文章,包括评论。
在 COVID-19 大流行一年后,2020 年 12 月的荟萃分析并不支持其再感染。现在很明显,不仅早期接触后的再感染是现实,而且接种疫苗后的突破性感染的报告也越来越多。突破性感染意味着感染突破了疫苗提供的保护。疾病的进程、严格的预防措施观察以及安全的疫苗是长期解决方案的必要条件。疫苗的有效性、免疫的持久性、病毒变体的作用、突破性感染的发生率和严重程度是现实生活中的挑战。突破性感染是指接种疫苗后≥14 天在呼吸道标本中检测到 SARS-CoV-2 RNA 或抗原。文献中报道的突破性感染率为 0.04% 至 13%。尼泊尔于 2021 年 1 月底开始推广疫苗。近 300 万人口接种了两种疫苗,即 Covishield(印度阿斯利康)和 Vero Cell(中国国药集团)。首次疫苗推广后,仅报告了轻微的“免疫后不良事件”。当地人口中缺乏关于这些疫苗突破性感染的报告。尼泊尔疫苗推广中突破性感染的数据正在等待分析。关键词:突破性感染、COVID-19 疫苗、尼泊尔、SARS-CoV-2 变体、第二波
简介:针对 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的不同疫苗的免疫反应在患有终末期肾病 (ESRD) 的患者中研究甚少,尤其是在中东和北非。我们进行了这项研究,以评估接受常规血液透析 (HD) 的 ESRD 患者接种 COVID-19 疫苗的有效性。 M 代表全部:在这项前瞻性观察研究中,我们招募了 60 名接受常规 HD 治疗且已完成 COVID-19 疫苗接种计划的 ESRD 患者和 30 名接种了疫苗的健康参与者。在完成疫苗接种计划一个月后对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 免疫球蛋白 G (SARS-COV2 IgG) 的血清水平进行了量化,并于 2021 年 10 月至 2022 年 3 月对所有参与者进行了随访。研究中使用的疫苗来自辉瑞-BioNTech、阿斯利康和国药集团。结果:HD 患者的 SARS-COV2 IgG 中位水平低于健康参与者(p < 0.001)。就 COVID-19 疫苗接种类型而言,HD 患者的 SARS-COV2 IgG 水平没有统计学差异。在观察期间,无一例 HD 患者感染 COVID-19。结论:COVID-19 疫苗接种似乎可有效保护 HD 患者 6 个月,并且疫苗副作用是可以忍受的。
•免疫功能低下或免疫缺陷的人。•易感孕妇(如果没有两种含两种麻疹疫苗剂量的证据,请给予NIG或检查血清学)。•年龄在6个月以下的免疫能力婴儿:由于孕产妇抗体在生命的头六个月内衰竭,因此母体疫苗接种状态或血清学检查的证据可能无法预测这些婴儿的保护。母体血清学可能对新生儿有帮助。婴儿麻疹IgG测试的作用尚不清楚,但如果可用的话,可能会有所帮助。与儿科医生讨论对这些婴儿的使用。•6至12个月之间的免疫能力儿童,他们在72小时的接触窗口外进行MMR疫苗接种。•出生的婴儿过早<28周的妊娠被认为是非免疫性的,而与孕产妇免疫状态无关。•在怀孕期间接受免疫调节生物学毒剂的母亲出生的12个月以下的婴儿无法接受MMR。正常人免疫球蛋白中麻疹特异性抗体的水平被认为为14-16 IU/mL的顺序。这显着低于英国药典中确定的50 IU/mL的最低效力。当前的MEDSAFE批准的NIG数据表明,预防后麻疹的剂量为0.2ml/kg。基于上面确定的抗体水平,对于有效的暴露后预防可能是最佳的。
摘要 疫苗犹豫 (VH) 在巴基斯坦并不是一个新现象,被认为是疫苗接种活动不令人满意的主要原因之一。本研究确定了接种疫苗后的 COVID-19 VH、影响 COVID-19 疫苗接种的因素以及公众接种加强疫苗的意愿。在巴基斯坦拉合尔的成年人口中进行了一项横断面研究。参与者是在 2022 年 3 月至 5 月期间通过便利抽样招募的。SPSS 版本 22 用于数据分析。共有 650 名参与者参与了这项研究(年龄 = 28.1 ± 9.7 岁;男女比例接近 1: 1)。大多数参与者接种了国药疫苗,然后接种了科兴疫苗。接种疫苗的三大原因是“只有接种过疫苗的人才能进入工作场所和教育机构”(相对重要性指数 (RII) = 0.749)、“只有接种过疫苗的人才能去市场、商场和其他公共场所”(RII = 0.746)和“保护自己免受感染”(RII = 0.742)。平均 COVID-19 VH 评分为 24.5 ± 6.2(95% CI 23.9–24.9),其中不支持疫苗接种和经济状况较差是免疫接种者对 COVID-19 疫苗犹豫的重要预测因素(p < .05)。接受加强疫苗与年龄较小和受教育程度较低呈负相关。此外,支持疫苗接种与接受加强疫苗的可能性更大相关(p = .001)。巴基斯坦公众继续对 COVID-19 疫苗表示 VH。因此,必须采取积极措施,对抗造成这一问题的社区因素。
自 40 年前发现人类免疫缺陷病毒 (HIV) 以来,人类从未真正摆脱对新冠病毒的依赖 ( 3 )。这需要开发 COVID-19 疫苗。随着 ChAdOx1-S/nCoV-19(阿斯利康)疫苗的接种,英国于 2021 年 1 月 4 日成为第一个启动 COVID-19 疫苗接种运动的国家,其他国家很快也纷纷效仿 ( 4 )。为了对抗病毒的传播,巴基斯坦政府除了发布了许多公共卫生指南和预防措施外,还向公众开放疫苗接种 ( 5 )。随后,疫苗接种按年龄顺序或感染风险降低的顺序逐步推广,到 2021 年 8 月 25 日,巴基斯坦 6.3% 的人口已完全接种疫苗,10.8% 的人口已部分接种疫苗 ( 5 )。到 2022 年 1 月 25 日,完全接种疫苗的人口比例上升至 36%,共提供了超过 17 亿剂 (6),其中包括中国国药集团、科兴生物、康希诺生物、Sputnik V (Gam-COVID-Vac)、mRNA- 1273 (Moderna) 和 ChAdOx1-S/nCoV-19 (阿斯利康) 的新冠疫苗 (7)。各种 COVID-19 疫苗的短期临床试验结果表明它们对有症状的 SARS- CoV-2 感染有效,后来得到了上市后首次真实世界观察结果的支持 (8-10)。然而,大量证据证实它们的有效性会随着时间的推移而下降,第二剂后 ≤ 1 个月时相对风险降低率为 88%,≥ 5 个月时降至 47% (11)。接种第二剂后数月内血清抗刺突 IgG 水平下降以及传染性极强的新型 SARS-CoV-2 变种(如 Omicron)的流行可能是疫苗效力下降的原因(12、13)。由于某些疫苗的效力会随着时间的推移而减弱,因此必须接种加强针以进一步防止感染(14)。由于对较新、传染性更强的变种的免疫力持久性尚不清楚,传染病专家彻底分析了特定脆弱群体和普通人群接种加强针以增强免疫力的必要性(15)。巴基斯坦最近已接种了国药、科兴、辉瑞、Moderna 和阿斯利康加强针(16)。疫苗犹豫(指延迟接受或拒绝接种疫苗)已被列为全球十大健康问题之一(17)。在最初的疫苗接种活动中,由于社会和行为影响各不相同,世界各地报告的疫苗犹豫程度各不相同 ( 18 )。对副作用的恐惧、对疫苗无效的先入为主的观念以及对自然免疫的信念是人们不愿接种第一剂 COVID-19 疫苗的主要原因 ( 19 , 20 )。根据在中国进行的一项横断面研究 ( 15 ),对疫苗安全性的担忧似乎是接种疫苗的一个重大障碍,而在波兰,先前接种疫苗产生的副作用是犹豫是否加强接种的主要原因(21)。巴基斯坦、印度、孟加拉国、尼泊尔、不丹、阿富汗和马尔代夫等南亚国家在人口、宗教和文化方面各不相同,深受收入差距、识字率低和健康相关疾病的影响。
发展伙伴协调 A. 主要发展伙伴:战略重点和关键活动 1. 活跃于柬埔寨卫生领域的发展伙伴包括亚洲开发银行 (ADB)、亚洲基础设施投资银行 (AIIB)、世界银行、澳大利亚政府 (GOA)、日本国际协力机构、全球疫苗和免疫联盟 (GAVI)、联合国儿童基金会 (UNICEF) 和世界卫生组织 (WHO)。在冠状病毒病 (COVID-10) 疫情爆发后,这些发展伙伴与政府密切合作,协调了支持工作。亚行的 COVID-10 积极应对和支出支持 (CARES) 计划为政府的 COVID-10 应对措施提供了 2.5 亿美元的预算支持,1 其中包括为卫生部 (MOH) COVID-10 应对计划的关键部分提供资金。2 世界银行为卫生部的应对计划额外提供了 3400 万美元的资金。 3 为落实政府将疫苗接种纳入国家新冠肺炎应对措施的战略,发展伙伴已将工作重点放在疫苗采购和推广上。疫苗供应得到以下机构的支持:(i) 全球疫苗和免疫联盟通过新冠肺炎疫苗全球获取 (COVAX) 倡议,为大约 337 万柬埔寨人提供疫苗;(ii) 亚行通过亚太疫苗获取基金 (APVAX) 下拟议的 9500 万美元贷款融资;(iii) 亚投行为亚行 APVAX 项目共同融资 5000 万美元;(iv) 澳大利亚政府通过 2740 万澳元赠款;以及 (v) 中国捐赠 680 万剂国药和科兴疫苗。亚行、全球疫苗和免疫联盟、澳大利亚政府、日本国际协力机构、联合国儿童基金会、世界银行和世卫组织为疫苗接种计划 4 下的技术援助提供支持(下表)。