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美国主要药物使用和心理健康指标：2021 年全国药物使用和健康调查结果
药物滥用和心理健康问题对个人、家庭、社区和社会有着重大影响。1、2、3、4 药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 每年开展一次全国药物使用和健康调查 (NSDUH)，提供有关烟草、酒精和非法药物的使用；药物滥用障碍 (SUD)；接受药物滥用治疗；心理健康问题；以及美国 12 岁或以上平民、非机构化人口使用心理健康服务的全国代表性数据。NSDUH 的估计值使研究人员、临床医生、政策制定者和公众能够更好地了解和改善国家的行为健康。SAMHSA 坚定不移地致力于促进国家健康，同时也促进公平。因此，本报告基于 2021 年 NSDUH 数据，包含按种族/民族划分的美国主要药物使用和心理健康指标的调查结果。
支持美国药品审批的临床试验设计和终点考虑事项
• 在提供广泛的患者使用机会和充分研究药物或生物制剂之间取得平衡 • 试验涉及小规模、短时间的人群 • 为了获得适度的疗效，严重的毒性可能是可以接受的 • 适应症涵盖范围广泛：从预防到治疗无法治愈的癌症 • 不同癌症的风险/收益变化 • 试验设计的伦理问题
在美国药品价格政策背景下的国际参考定价
在美国药物政策背景下的国际参考定价理查德·哈佛大学Rena M. Conti波士顿大学Jonathan Gruber Massachusetts技术学院摘要国际参考价格（IRP），也称为外部参考价格（ERP），在发达国家中广泛使用。irps使用其他国家 /地区支付的价格来告知与制药行业的谈判或市场价格上限。我们审查了IRP的应用在美国提案中更改Medicare计划建立处方药价格的方式的情况下，在谈判结果的价格上。我们研究了与使用IRP相关的经济，政治和行政问题，并总结了其影响的证据。关键词处方药价格，国际参考价格，外部参考价格国际参考价格（IRP），也称为外部参考价格（ERP），广泛
美国药品市场独占权的 RA 策略
欧洲制药公司在美国销售一种用于治疗罕见疾病的药物。该药物于 2017 年获得 ODD 专利保护，其 ODD 独占权将于 2024 年到期。该药物于 2000 年失去专利保护，并通过 NDA 505b(2) 途径获得 FDA 批准。由于仿制药预计在 2024 年 ODD 独占权到期后进入市场，该公司面临失去大部分收入和市场份额的高风险。该公司正在寻找 RA 专家来帮助他们找到新方法来延长其产品在美国的独占权，以保护其美国收入。
2021 年全国药物使用和健康调查 (NSDUH)
3. 统计方法和测量 ................................................................................................................ 35 3.1 目标人群 ................................................................................................................ 35 3.2 估计和统计显著性 .............................................................................................. 35 3.2.1 估计人数的方差估计 ...................................................................................... 36 3.2.2 不可靠估计的抑制标准 ...................................................................................... 38 3.2.3 差异的统计显著性 ...................................................................................... 41 3.3 有关数据准确性的其他信息 ...................................................................................... 43 3.3.1 筛选和访谈回应率模式 ............................................................................. 43 3.3.2 项目无回应和不一致的回应 ............................................................................. 45 3.3.3 模式效应 ............................................................................................................. 52 3.3.4 自我报告物质使用情况的有效性 ............................................................................. 53 3.4 测量问题 ................................................................................................................ 56 3.4.1 处方药的使用和滥用 ...................................................................................... 57 3.4.2 物质使用或滥用的开始 ................................................................................ 58 3.4.3 物质使用障碍 ................................................................................................ 62 3.4.4 物质使用和心理健康问题服务需求 ...................................................................... 67 3.4.5 县类型的定义 ................................................................................................ 70 3.4.6 严重和其他程度的精神疾病评估 ............................................................................. 72 3.4.7 重度抑郁发作（抑郁症） ................................................................................ 81 3.4.8 自觉康复 ........................................................................................................ 86 3.4.9 药物辅助治疗 ................................................................................................ 87 3.4.10 电子烟 ........................................................................................................ 88 3.4.11 使用合成大麻或合成兴奋剂 ...................................................... 90 3.4.12 中枢神经系统兴奋剂滥用 .............................................................. 91 3.4.13 使用虚拟（远程医疗）服务 .............................................................. 91
2020 年全国药物使用和健康调查：女性。
• 这些幻灯片中的估计值已四舍五入，以方便展示。任何估计值加起来不完全等于已知总数的情况都是由于四舍五入造成的。 • 一些幻灯片展示了多年内的相同分析。由于美国人口数量逐年变化，因此这些估计值所依据的人口数量逐年变化。因此，比例的变化并不等于加权计数的恒定变化。
GT Advisory_中国在行动：2021年中国全国药品价格谈判的经验教训
据悉，国家医保局共收到501份申请，涉及474个药品，271个药品通过了初审。国家医保局网站公布了这271个药品的分类，披露了通用名、上市许可持有人名称、适应症、是否存在专利纠纷、使用剂量、有效性和安全性描述等信息。然而，2021年11月初的谈判中，只有117个药品被纳入。复星凯特的CAR-T产品Yescarta（axicabtagene ciloleucel）每针约120万元，虽然被纳入了候选名单，但并未进入谈判。相比之下，百健的Spinraza（通用名：nusinersen）治疗罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA），单针约70万元，尽管过去曾失败，但最终被纳入2021年国家医保目录。
国家工具包终结全国药物过量流行病
美国疾病预防控制中心（CDC）报告称，预计截至 2021 年 4 月的 12 个月内因药物过量死亡的人数将首次超过 10 万。1 在全国范围内，2019 年至 2020 年期间，15 至 24 岁人群的药物过量死亡率增幅最大（49%），2020 年 4 月至 2021 年 4 月期间总体死亡人数增加了近 30%。2 在全国范围内，2020 年有 28 个州的药物过量死亡人数与 2019 年相比增加了 30% 以上，其中 10 个州增加了 40% 以上。3 其他州级报告详细介绍了数百个疫情肆虐的例子。 4 新冠疫情和药物过量流行病同时发生的悲剧——两场公共卫生危机——已广泛导致人们将药物过量流行病归类为“流行病中的流行病”。5
成本控制和价格政策对韩国药品支出的影响
摘要背景：政策制定者已提出并实施了针对药品价格和数量的各种成本控制政策，以调节制药支出不断上升。我们的研究重点是定价政策的重大变化和几种遏制韩国制药支出增长的激励计划。方法：我们从2008 - 2017年开始构建了12个904诊所的纵向数据集，以跟踪实施策略之前和之后的处方者行为。采用中断的时间序列模型，我们分析了在政策实施之前和之后，每次处方和抗生素药物支出的趋势变化和抗生素药物支出的趋势变化。结果：更有效的药物处方的大幅降低和激励措施导致诊所每月药物支出立即减少。但是，从长远来看，我们发现效果减弱。最高支出诊所显示，药物成本的增加率最高。结论：未来的政策干预措施可以通过针对高支出提供者来最大化其影响。关键字：药品政策，处方支出，中断时间序列，药品成本遏制版权：©2022作者；由科尔曼医学科学大学出版。这是根据Creative Commons归因许可条款（https://creativecommons.org/licenses/ by/4.0）分发的开放式文章，该文章允许在任何媒介中不受限制地使用，分发和再现，前提是适当地引用了原始工作。国际卫生政策管理。引用：Kim W，Koo H，Lee HJ，HanE。成本控制和价格政策对韩国药品支出的影响。2022; 11（10）：2198–2207。doi：10.34172/ijhpm.2021.135
美国主要药物使用和心理健康指标：2020 年全国药物使用和健康调查结果
2020 年，国家药物使用和健康调查 (NSDUH) 经历了一些重大的方法变化，包括在第 4 季度（即 10 月至 12 月）转向基于网络的访谈。此外，2020 年是首次使用《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-5) 中定义的标准（而不是《精神障碍诊断和统计手册》第 4 版 (DSM-IV) 中规定的标准）评估物质使用障碍 (SUD)。问卷本身也做了其他更改。因此，在试图将人口实际变化（例如，2019 年冠状病毒病 [COVID-19] 大流行和其他事件）对估计值的影响与这些方法变化的影响区分开来时，必须小心谨慎。