在本背景文件中,散居社群是指移民及其后裔组成的社群,他们认同自己的原籍国并与原籍国保持着紧密联系。3 根据这一工作定义,并非所有散居社群成员都是移民,因为移民的后裔本身并没有移民;也并非所有移民都是散居社群的一部分,因为移民不一定对原籍国保持集体归属感,而这正是散居社群成员的特点。4 但在实践中,散居社群参与涵盖所有移民,因为对原籍国的依恋往往是主观的、动态的。5 年轻一代不太具有“散居社群”的集体归属感和自我认同感,但他们仍可被视为散居社群成员。鉴于这些复杂性,不应过分强调工作定义。6 侨民由多种多样的异质群体组成,其多代成员的价值取向和归属感存在明显差异。由于这种异质性,讨论中必须考虑年龄、性别以及宗教、种族和政治多样性的不同方面。
• 在印第安纳州印第安纳波利斯举行的中西部地区圆桌会议重点讨论了传统公用事业通信。在此场景中,传统系统的逻辑模型被映射到智能电网信息网络的概念域上。 • 在加利福尼亚州旧金山举行的西部地区圆桌会议重点讨论了高分布式能源架构通信。在此场景中,发电域(包括分布式能源)现在环绕输电域并与客户域重叠,客户设备积极促进系统优化。 • 在佐治亚州亚特兰大举行的东南地区圆桌会议重点讨论了微电网驱动的通信。在此场景中,主控制器成为关键的域间接口。包括客户管理和公用事业管理的微电网。 • 在罗德岛州沃里克举行的东北地区圆桌会议重点讨论了先进大电网系统的接口。这种混合公用事业通信路径场景有助于理解集中式、分布式和电网边缘系统的角色和通信。来自区域公用事业监管机构的代表确定了关键的区域特定主题,为进一步讨论提供了背景。 • 东南地区:佐治亚州是一个地理分布多样化的州,依赖核电,尽管太阳能光伏 (PV) 装置正在增长。这种增长完全由市场驱动,没有任何补贴或可再生能源组合标准,而是依靠审慎的规划
讨论参与者Troy Barring,首席执行官兼创始人,TAB Diagnostic。TAB Diagnostic,Inc。是一种非侵入性糖尿病测试和监测公司,开发了第一个基于便携式唾液的测试,重点是针对少数民族的检测,其风险是A1C测试对于诊断或监测可能不可靠。由于Tab DX唾液测试是实时的,不需要针,并且是一种低成本的方法,因此其易于获取样品的易用性可以解决少数族裔早期糖尿病筛查诊断的基础设施和经济差异。Troy从美国军事学院毕业后在美国陆军担任装甲官。他已经结婚了31年,育有三个成年子女。Troy has 25+ years of senior leadership experience in both small and large companies in General Management, Sales & Marketing, Clinical, R&D and Operations and has managed P&L's up to $400M+ with a track record of delivering on complex key strategic platform technologies (devices, hardware, software, pharma), from concept to commercialization at large companies like Johnson & Johnson, Boston Scientific and Baxter, as well as small companies like Avita Medical (耗资6000万美元+Barda的合同)。Troy在Sorin Biomedical的医疗保健行业开始了他的职业生涯,并从加利福尼亚州马里布市Pepperdine University获得了高管MBA,重点是战略规划。他从西点美国军事学院获得了机械工程学士学位。vicki的作用涉及促进行业与教育之间的合作,以建立可持续的计划,使求职者为生活工资职位做好准备。Vicki Brannock,Biocom California Institute劳动力战略与创新高级总监The Biocom California Institute是一个非营利组织,其使命是在生命科学领域培养多样化的人才管道。在她在该研究所任职之前,Vicki是Brandman University继续教育学校的课程高级总监。此外,她曾担任圣地亚哥劳动力合作伙伴计划的计划主任,该组织通过全国劳动力委员会的开拓者奖获得了国家认可,并赞扬其对创新编程和培训的开创性贡献。vicki致力于通过培训明天的劳动力,并为传统上代表性不足的人群提供生命科学领域的劳动力来协助企业。Melanie Cohn,Biocom California Melanie地区政策与政府事务高级主任,自2014年以来一直在加利福尼亚州Biocom;她管理并实施了我们在圣地亚哥,大洛杉矶和湾区的地区政策议程。她主动游说公职人员,以促进加利福尼亚生物群落成员的利益,并确保考虑新和现有城市和县政策的生命科学行业。
本报告是作为美国政府机构赞助的工作的记录而编写的。美国政府及其任何机构或其任何雇员均不对所披露的任何信息、设备、产品或流程的准确性、完整性或实用性做任何明示或暗示的保证,也不承担任何法律责任或义务,也不表示其使用不会侵犯私有权利。本文中以商品名、商标、制造商或其他方式提及任何特定商业产品、流程或服务并不一定构成或暗示美国政府或其任何机构对其的认可、推荐或支持。本文中表达的作者的观点和意见不一定代表或反映美国政府或其任何机构的观点和意见。
除此之外,监管机构还要求这些新型辅料在药物物质级别备案,这表明该行业目前在这些成分的分类方面面临挑战。例如,基于 LNP 的产品中使用的脂质不是起始材料,而是药物产品的一部分,以化学形式递送。对于 COVID 疫苗,Moderna 将两种新型脂质归类为起始材料,而市售脂质 DSPC 和胆固醇被归类为辅料。无论分类如何,所有成分都需要进行充分表征,相关信息需要成为监管提交文件的一部分。
挑战研究和需求的促进者:Chunling WA(Arcellx)抄写员:Babu Kunnel(Arcus Biosciences)摘要:进行微生物挑战研究,以评估违反无效性后肠胃外生物产物的重建过程中的微生物生长潜力。微生物挑战研究的结果以及使用中的理化稳定性研究用于定义剂量制备和给药期间的持有时间和存储条件。必须在《临床产品》的《药学手册》中清楚说明此信息,并为商业产品开出信息,以确保患者的安全性。FDA要求在给药前2-8°C/室温下4小时以上的存储时间必须由微生物挑战研究数据支持。由于由于产品差异以及剂量准备和给药环境而对所有产品的使用中的微生物风险不等,因此适当的研究设计和数据解释对于分配适当的使用中的持有时间至关重要。但是,没有关于如何进行微生物挑战研究的正式FDA指南。该行业正在利用FDA演示,评论评论,信息请求,出版物和工作组,以更好地了解研究设计和数据解释。讨论的问题:1。来自不同国家/地区的卫生当局对微生物挑战研究的当前监管要求是什么?2。3。设计微生物挑战研究的考虑因素和挑战是什么?4。当前在利用平台方法的行业经验是什么,以证明新临床舞台产品更长的时间限制合理?您是否设计和执行基于风险的微生物挑战研究?您如何解释微生物挑战研究中的数据并分配生物产品标签中的使用时间?5。目前的监管要求和行业经验在对基因疗法进行微生物挑战研究方面有什么经验?注意:
• 与制定标准和影响数字内容制作的政府组织建立联系。 • 响应影响印刷障碍人士的政策建议。 • 与国家和国际组织建立战略伙伴关系,以促进印刷障碍人士的无障碍需求。 • 向更广泛的社区推广圆桌会议活动,以确保了解印刷障碍人士的需求。 • 促进技术、设备和耗材的可用性,以确保为印刷障碍人士提供持续支持。 • 树立物理、数字和通信无障碍方面的最佳实践榜样。
1 13920号行政命令,确保美国批量功率系统:信息请求,85 FR 26595(2020年5月4日)。2 ID。 ,电话26595-26596。 3禁止命令确保关键国防设施,86 FR 533(2021年1月6日)。 4 2020年12月禁止令将“负责任的实用程序”定义为“拥有或运营国防关键电力电力基础设施(DCEI),如《联邦电力法》第215a(a)(4)条所定义的,该法案(FPA)(FPA)积极地执行了CDF,该CDF,由秘书指定为第215A条(C)的秘书(C)。 ID。 在534。 5 ID。 6 ID。2 ID。,电话26595-26596。3禁止命令确保关键国防设施,86 FR 533(2021年1月6日)。4 2020年12月禁止令将“负责任的实用程序”定义为“拥有或运营国防关键电力电力基础设施(DCEI),如《联邦电力法》第215a(a)(4)条所定义的,该法案(FPA)(FPA)积极地执行了CDF,该CDF,由秘书指定为第215A条(C)的秘书(C)。 ID。在534。5 ID。 6 ID。5 ID。6 ID。6 ID。
1. 开发双语研究型学习和电子学习材料。 2. 研究有效的经期疼痛信息是什么样的。 SPPINN 课程项目旨在为学校护士和其他年轻人可能向其寻求严重经期疼痛建议的人开发教育材料,帮助他们找到适当的服务和支持。最终结果是确保每个人都能获得或受益于威尔士提供的严重经期疼痛治疗和支持。 威尔士子宫内膜异位症网站 介绍了子宫内膜异位症的背景。据称,在威尔士,诊断子宫内膜异位症平均需要 10 年时间。 威尔士子宫内膜异位症网站包含基于证据的信息和建议,并附有个人故事,适合任何有兴趣进一步了解该疾病的人。该网站完全是双语的,内容易于阅读。十分之一的女孩在月经期间会感到疼痛或其他因素,这可能是由于子宫内膜异位症引起的。正在开发一种报告工具,以尝试减少人们被诊断的平均时间。
公司。ig通过以其高级金融科技政策顾问的形式提供资源来支持这一点。ig也在个人验证方面领导。HM财政部,科学,创新技术部以及商业和贸易部的投入,已经举行了两个私营企业圆桌会议。其中包括来自英国最大的银行和金融科技,CFIT首席执行官和Swinburne的C级和董事级别。第一个圆桌会议于7月25日举行,第二个圆桌会议于11月28日举行。随着我们继续比较司法管辖区并了解哪种形式的单个DV基础设施对英国可行,圆桌会议已为IG进行了知情。圆桌会议已为IG进行了知情。