摘要 尽管已推出多种新药和联合疗法,但传统的地塞米松仍然是多发性骨髓瘤 (MM) 治疗的基石。然而,其应用受到常见不良反应的限制,其中感染率的增加可能对临床产生最大的影响。将地塞米松封装在长循环 PEG-脂质体中可以提高其在 MM 中的疗效-安全性比,从而既增强了药物向 MM 病变的输送,又减少了全身皮质类固醇的暴露。我们在一项 I 期开放标签非对比介入试验中,以两种剂量水平评估了单次静脉 (iv) 输注聚乙二醇化脂质体地塞米松磷酸盐 (Dex-PL) 对接受过大量治疗的复发或进展性有症状 MM 患者的初步安全性和可行性。在入选的 7 名患者中(由于招募速度太慢,研究不得不提前结束),发现 Dex-PL 耐受性良好,而且与传统地塞米松相比,未检测到新的或意外的不良事件。药代动力学分析表明,静脉注射后,地塞米松在血液循环中的浓度持续较高且持续超过一周,这可能是由于脂质体的长循环半衰期所致,脂质体将地塞米松保留为无活性的磷酸盐前体药物形式,这可能会显著限制全身对活性母体药物的暴露。因此,尽管这项小规模首次人体试验存在局限性,但 Dex-PL 似乎是安全且耐受性良好的,没有严重的副作用。需要进行后续研究以在更大的患者群体中证实这一点,并评估静脉注射 Dex-PL 是否可以为 MM 提供更安全、更有效的地塞米松治疗选择。
Dexamethasone : EMEND when given as a regimen of 125 mg with dexamethasone co- administered orally as 20 mg on Day 1, and EMEND when given as 80 mg/day with dexamethasone co-administered orally as 8 mg on Days 2 through 5, increased the AUC of dexamethasone, a CYP3A4 substrate by 2.2-fold, on Days 1 and 5.当与变形(125 mg/80 mg方案)共同管理时,应将通常的口服地塞米松剂量减少约50%,以实现与不给未经粉碎时给出的那些相似的地塞米松的暴露。在临床化疗中给药的地塞米松的每日剂量引起的恶心和呕吐研究反映了地塞米松剂量的降低约50%(请参阅第4.2节)。
DARZALEX 适用于: • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用于治疗不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合用于治疗适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 • 作为单一疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,这些患者的既往治疗包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,且在上一轮治疗中病情出现进展。
引言糖尿病性视网膜病是工作年龄人失明的主要原因,是目标器官形式的糖尿病表现。在临床上,最初的病变是血管异常,例如微型神经,出血和渗出液。增加的血管疗法会导致视网膜增厚和/或脂质沉积物。当这些事件发生在黄斑中时,安装了糖尿病性黄斑水肿(EMD),从而导致中央视觉损失的风险。EMD涉及两种基本机制:血管生成和炎症。血管生成是VEGF表达增加的继发性的,这是参与血液 - 雷尼亚屏障破裂丧失的主要分子,进而导致渗出液和黄斑增厚。炎症可能是血管生成的原因或结果,目前被认为是相互依存的因素。糖尿病性视网膜病和EMD患者的细胞因子细胞因子很高,与眼病的严重程度呈正相关。 现任卫生部的糖尿病性视网膜病变PCDT包括ranibizumab和未经先前药物治疗的患者的抗抗病毒抗体和抗抗病毒抗体,与激光器的EMD相关,但不包括用于生产炎症介质和内皮血管障碍的皮质疗法。 因此,在糖尿病性视网膜病的治疗情况下,仍然不需要满足,尤其是与EMD有关。细胞因子很高,与眼病的严重程度呈正相关。现任卫生部的糖尿病性视网膜病变PCDT包括ranibizumab和未经先前药物治疗的患者的抗抗病毒抗体和抗抗病毒抗体,与激光器的EMD相关,但不包括用于生产炎症介质和内皮血管障碍的皮质疗法。因此,在糖尿病性视网膜病的治疗情况下,仍然不需要满足,尤其是与EMD有关。根据文献玻璃体化患者,最近患有近期血栓栓塞事件的患者对使用抗血管生成的治疗感到满意,例如,他们没有PCDT辅助,与抗VEGF应用程序有关(经常注射卫生服务,使SUS服务频繁注射,使SUS服务频繁。此外,与糖尿病性视网膜病变和患者生活质量的并发症有关,缺乏治疗或微妙的可能导致失明以及其他并发症。
摘要:地塞米松在儿科应用中的使用是一个众所周知的问题。在本研究中,我们开发了一种口服地塞米松溶液制剂,特别针对剂量依赖性的个性化疗法,并具有称为无害的赋形剂,可安全地用于儿科。这项研究的目的是准备地塞米松的小儿口服溶液,并开发出一种UV/VIS分光光度法,以评估开发配方的稳定性和质量控制。地塞米松的主要来源用于制备口服小儿溶液的是一次性可注射溶液。这允许在基本实验室条件下轻松制备该公式。使用基于ICH Q2(R1)指南验证的开发的UV/VIS分光光度法方法来确保地塞米松含量和公式的稳定性。以269 nm波长进行了简单,快速,可靠和经过验证的分光光度计分析,该方法的线性在1.00至50.00 µg mL –1的范围内。在日光下,在4°C下至少在4°C下在4°C下稳定。还评估了其他稳定性条件(环境温度和-20°C)的测定法。尽管本研究中使用的方法包含可以容易适应基本实验室条件的简单过程,但结果令人满意,可以准备易于使用的小儿口服溶液,以供个性化医学。经过验证的UV/VIS分光光度法方法是对该配方的选择性,并轻松地用于样品的质量控制和稳定性研究。这种配方可能有助于卫生专业人员管理现实生活中的皮质类固醇治疗应用问题,尤其是对于医院药房的儿科。
卡铂被归类为中度突出的,无论在MASCC/ESMO抗抗精神指南中的AUC剂量和ASCO抗体剂指南中。NCCN将carboplatin剂量auc≥4分类为高度突出的和auc <4,为中度突出。NK1受体拮抗剂(与5HT3受体拮抗剂和地塞米松结合使用),无论AUC剂量如何,所有含有所有含有治疗方案的carboplatin的PBS上都列在PBS上。在所有指南中,Oxaliptin方案仍被归类为中等基因的,但是NCCN承认这些方案可能是高度突出的。NK1受体拮抗剂(与5HT受体拮抗剂和地塞米松结合使用),用于所有阿沙利铂方案的PBS上。通过所有准则,乳房蒽环类和环磷酰胺方案均被归类为高度突出的。MASCC/ESMO抗过敏指南和ASCO抗体式指南建议遵循第1天高度突出的指南,但是第2或第3天不需要地塞米松。NCCN指南建议在第1天进行高度突出的疗法,在第2至4天将其与地塞米松一起。建议将奥氮平作为抗孕妇治疗方案的一部分,用于高度和中度源自源性风险药物作为有效的抗炎药(请注意,目前尚未在澳大利亚注册的TGA注册)。
RosanaSimón-Vázquez,Nicolas Tsapis,Mathilde Lorscheider,AinhoaRodríguez,Patricia Calleja等。通过陷入PLGA-PEG纳米颗粒的亲脂前药治疗关节炎,改善了地塞米松药物的负载和效果。药物输送和转化研究,2022,12(5),pp.1270-1284。10.1007/s13346-021-01112-3。hal-04354571
服务说明 本文件介绍了 Sarclisa® (isatuximab-irfc) 的使用,Sarclisa 是一种人抗 CD38 单克隆抗体,经 FDA 批准用于治疗某些多发性骨髓瘤患者。背景信息 Sarclisa 被批准用于治疗已接受过至少两种先前疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成年多发性骨髓瘤患者;并被批准与泊马度胺和地塞米松联合使用。此外,Sarclisa 被批准与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过一至三种先前疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。Sarclisa 还可与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于治疗不适合进行自体干细胞移植 (ASCT) 的新诊断多发性骨髓瘤患者。与获批用于类似用途的 Darzalex (daratumumab) 一样,Sarclisa 的适应症得到了美国国家综合癌症网络® (NCCN) 建议的支持,符合其 FDA 批准的用途。定义和措施 ▪ 治疗线:
硼替佐米作为单一疗法或与卵毛的脂质体阿霉素或地塞米松结合使用,用于治疗成年多发性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少接受过1例先前的疗法,并且已经接受过或不适合hematopoietic hematopoietic actopoietic actopoietic actopoietic hematopoietic hematopoietic hematopoietic hematopoietic hematopoietic hematopoietic hemapoietic hemapoietic hematopoietic hematopoietic。bortezomib与Melphalan和泼尼松结合使用,用于治疗先前未经治疗的多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者不符合造血干细胞移植的高剂量化疗。bortezomib与地塞米松或地塞米松和丘里度胺结合使用,以诱导治疗先前未经治疗的多发性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者有资格接受血液中性干细胞的高剂量化学疗法。bortezomib与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松的结合使用,可用于治疗先前未经治疗的地幔细胞淋巴瘤的成年患者,这些患者不适合出血性干细胞移植。