XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System地落
Q1 2024首选药物清单更新 - 落基山...tzield®（teplizumab-mzwv） - 社区计划医疗福利药物政策
e10.9 1型糖尿病无并发症背景1型糖尿病（T1D）是一种慢性自身免疫性疾病，可导致胰岛素产生β细胞的破坏，并依赖于外源性胰岛素生存。大约有1至150万美国人患有TD1，这是最常见的童年疾病之一。尽管它可以出现在任何年龄，但通常在儿童和年轻人中诊断出TD1。如果大多数患者没有家族史，但如果有父母，兄弟或姐姐的父母，兄弟或姐姐，则患有T1D的风险更高。1型糖尿病在明显高血糖发展之前通过无症状阶段进行。这些阶段的特征是自身抗体的出现（阶段1），然后是血糖症（第2阶段）。在第2阶段，对葡萄糖负荷的代谢反应受损，但糖基化血红蛋白的水平仍然正常。胰岛素治疗和葡萄糖监测目前是治疗临床阶段的护理标准，第3阶段T1D。teplizumab-mzWV是一种CD3定向的单克隆抗体，在T淋巴细胞表面结合CD3。teplizumab- mzWV可能会侵蚀胰岛胰岛素产生的β细胞的T淋巴细胞，同时增加调节性T淋巴细胞的比例，以帮助缓解免疫反应。临床证据被证明teplizumab-mzWV被据称延迟了成人和小儿患者8岁及以上的成人和小儿患者患有2期型糖尿病的1型糖尿病的发作。患者每天通过静脉输注（IV）输注每天一次随机接受Teplizumab-MZWV或安慰剂。Teplizumab-MZWV的疗效是在76例患者中以随机的双盲，事件驱动的，安慰剂对照的研究，8至49岁的2级T1D。主要疗效终点是在20（45％）的Teplizumab治疗的患者中诊断出从随机化到第3阶段T1D发展的时间，而在安慰剂治疗的患者中，有23名（72％）（72％）。按随机分组时按年龄和口服葡萄糖耐量测试状态分层的COX比例危害模型，表明在Teplizumab-MZWV组中，从随机分组到第3阶段T1D诊断的中位时间为50个月，在安慰剂组中为25个月，差异25个月。中位随访时间为51个月，Tzield的治疗导致3阶段T1D的发展统计学上显着延迟（危险比0.41，95％CI：0.22，0.78; p = 0.0066）。最常见的不良反应（> 10％）与使用Teplizumab-MZWV的使用是淋巴细胞减少，皮疹，白细胞减少和头痛。
