他从 2021 年 9 月开始继续使用曲妥珠单抗单药治疗 5 个周期,直到 2021 年 11 月,当时他提到复发性胸腰椎疼痛,脊柱磁共振成像 (MRI) 描述 T11 椎体前部有一个 9×9 毫米的局灶性溶骨性病变;然而,全身骨扫描并没有描述这个水平或其他骨骼的受累。鉴于诊断的不确定性,要求进行氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET-CT),结果检测到 T11 体有一个广泛的孤立性溶骨性病变;经皮活检的免疫组织化学报告 CKA1/AE3 和 Gata3 呈阳性,Mamaglobin 呈低阳性,LCA 和 CD138 呈阴性;结果符合寡转移性乳腺癌。神经外科认为由于没有不稳定骨折或脊髓压迫,不适合手术治疗,因此决定在此位置开始姑息放射治疗,随后患者症状得到缓解。此外,决定于 2021 年 12 月将治疗改为 T-DM1,患者对此具有足够的耐受性。
最终评估文件 – Trastuzumab deruxtecan 用于治疗 2 次或多次抗 HER2 疗法治疗后的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌 第 10 页,共 18 页
a. 检测限 (LOD) 本次验证的检测限应定义为行政定义的决策点(阈值浓度)。应使用两个浓度确定行政定义的决策点。要评估的浓度分别低于方法中最低校准物浓度的 50% 和 100%。这些定义的浓度将确定为本方法中报告分析物的决策点,尽管在分析上可以实现较低的 LOD。应通过强化每种基质类型(即空白血液、死后血液、死前血液、尿液和肝脏)至少三种不同的空白基质源来评估决策点。应至少进行三次分析,以证明满足所有预定的检测和识别标准。预定的识别标准:保留时间:±5% 定性物比率:±20% 信噪比:≥3.3
•据报道,据报道,据报道了肺炎的间质性肺疾病(ILD)和肺炎,包括致命病例。监测并立即调查包括咳嗽,呼吸困难,发烧以及其他新的或恶化的呼吸道症状在内的体征和症状。在所有2级或更高ILD/肺炎的患者中,永久停止ENHERTU。向患者提供风险并立即报告症状。•怀孕期间接触Enhertu可能会造成胚胎危害。向患者提供这些风险和有效避孕的需求。禁忌症无。警告和预防措施在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生严重的,威胁生命或致命的间质性肺疾病(包括肺炎)的肺炎 /肺炎严重,威胁生命或致命的间质性肺疾病(ILD)。在中度肾脏障碍患者中观察到1级和2级ILD/肺炎的发病率更高。建议患者立即报告咳嗽,呼吸困难,发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。监测患者的症状和症状。迅速调查ILD的证据。通过射线照相成像评估可疑ILD的患者。考虑与肺科医生进行咨询。对于无症状的ILD/肺炎(1级),中断ENHERTU,直到分配到0级,然后如果在发病之日起≤28天内解决,请保持剂量。如果在发病之日起> 28天内解决,请降低剂量1水平。怀疑ILD/肺炎(例如,≥0.5mg/kg/day presnisolone或同等学历),请考虑皮质类固醇治疗。十九%的人有症状的ILD/肺炎(2级或更高),永久停止ENHERTU。怀疑ILD/肺炎(例如,≥1mg/kg/kg/day泼尼松龙或同等含量)立即开始全身性皮质类固醇治疗,并继续至少14天,然后逐渐逐渐锥度至少4周。HER2阳性,Her2-low和Her2-硫酸转移性乳腺癌,HER2-突变剂NSCLC和实体瘤(包括IHC 3+)(5.4 mg/kg)(5.4 mg/kg)在转移性乳腺癌,Her2-突出药物NSCLC和其他固体肿瘤中用Enhertu 5.4 mg/kg/kg/kg/kg的患者治疗的其他固体瘤患者中的患者中, 首次发作的中位时间为5.5个月(范围:0.9至31.5)。 因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(6.4 mg/kg)患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌,ILD发生在10%的患者中。 首次发作的中间时间为2.8个月(范围:1.2至21)。 中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症,包括高热中性粒细胞减少症,在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。 在启动ENHERTU之前和每次剂量之前,请监测完整的血液计数,并如临床上所示。 对于3级中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L),中断Enhertu,直到解决至2级或更低级,然后保持剂量。 对于4级中性粒细胞减少症(ANC <0.5 x 10 9 /L),中断ENHERTU,直到解决至2级或更低级,然后将剂量降低1级。首次发作的中位时间为5.5个月(范围:0.9至31.5)。 因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(6.4 mg/kg)患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌,ILD发生在10%的患者中。 首次发作的中间时间为2.8个月(范围:1.2至21)。 中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症,包括高热中性粒细胞减少症,在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。 在启动ENHERTU之前和每次剂量之前,请监测完整的血液计数,并如临床上所示。 对于3级中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L),中断Enhertu,直到解决至2级或更低级,然后保持剂量。 对于4级中性粒细胞减少症(ANC <0.5 x 10 9 /L),中断ENHERTU,直到解决至2级或更低级,然后将剂量降低1级。首次发作的中位时间为5.5个月(范围:0.9至31.5)。因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(6.4 mg/kg)患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌,ILD发生在10%的患者中。首次发作的中间时间为2.8个月(范围:1.2至21)。中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症,包括高热中性粒细胞减少症,在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。在启动ENHERTU之前和每次剂量之前,请监测完整的血液计数,并如临床上所示。对于3级中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L),中断Enhertu,直到解决至2级或更低级,然后保持剂量。对于4级中性粒细胞减少症(ANC <0.5 x 10 9 /L),中断ENHERTU,直到解决至2级或更低级,然后将剂量降低1级。用于高温中性粒细胞减少症(ANC <1.0 x 10 9 /L,温度>38.3ºC或持续温度≥38ºC持续超过1小时),中断ENHERTU直至分析,然后将剂量降低1级。HER2阳性,HER2-LOW和HER2-延髓转移性乳腺癌,HER2-突变剂NSCLC和实体瘤(包括IHC 3+)(5.4 mg/kg)(5.4 mg/kg)在转移性乳腺癌,Her2-突出药物NSCLC和其他固化剂的患者中,用Enhertu 5.4 mg/kg的患者进行了65%的患者,该患者对65%的患者进行了分别计数。
冰柜:如果您在机构内移动,则无需清空 -80 冰柜,只要移动过程中内容物不会移动即可。冰柜必须上锁和/或用胶带封住。冰柜的外表面(门和把手)必须用 1-10% 新鲜配制的家用漂白剂溶液或其他 EPA 列出的杀结核菌消毒剂(例如 Sani-Cloths)擦拭。将填妥的设备消毒通知表(EH&S 咨询 7.1.1 的附录 A)贴在冰柜上。冰柜只能在早上移动,以便在冰柜发生故障时可以全天监控温度。
位于宾夕法尼亚州加勒特附近的10.4兆瓦绿色山区风电场由国家风能拥有和运营。“绿山能源公司在宾夕法尼亚州和新泽西州的竞争性电气市场中购买产量为其零售客户提供服务。涡轮机坐在以前被剥离的煤炭的土地,已被收回并现在耕种”(Green Mountain Energy Company/NREL 09698)。于1977年颁布,《地面采矿控制与填海法》(SMCRA)授权开发填海要求的开发,包括土地和水恢复要求,用于1977年以后发起的煤炭开采业务。1该法案适用于表面和地下采矿作业的表面影响,禁止在获得许可证之前采矿,并列出了该许可证的要求,其中包括制定开垦计划(Larson 2020)。2 SMCRA第1258条建立了开垦计划的要求,并授权实施机构(国家或地表采矿填海和执法办公室)设置“满足填海计划要求所需的信息的详细信息”(Larson 2020,第9页,第9页)。一般而言,开垦计划必须详细说明如何将许可区域内的土地返回到能够支持其在[任何采矿作业发作之前能够支持的用途)的土地用途(Larson 2020,p。I)。更具体地说,第1258条要求开垦计划描述任何采矿开始之前(包括历史采矿业务)和土地“支持各种用途”的能力;提议在开垦后使用土地,其中应包括对土地支持各种替代用途的能力的讨论; 3以及拟议使用的“现有土地使用政策和计划”的关系。
a) “潜在投标人”是指已填妥并交回本 RFP 送文函附件,并表明不承诺参与本 RFP 意向的实体。 b) “投标人”是指已完成对本 RFP 的投标的投标实体。 c) “承包商”是指授予合同的投标实体。 d) “合同官员”是指代表 JALLC 执行本 RFP 的官员。 e) “合同官员技术代表”或“COTR”是指根据技术规范确定中标投标是否合规的官员。 f) “JALLC”是指联合分析经验教训中心。
此次信息收集 0720-0061 的公共报告负担估计为每份回复平均 15 分钟,包括审查说明、搜索现有数据源、收集和维护所需数据以及完成和审查信息收集的时间。请将有关负担估计或减轻负担的建议发送至国防部华盛顿总部服务处,地址为 whs.mc-alex.esd.mbx.dd-dod-information-collections@mail.mil。受访者应注意,尽管法律有任何其他规定,但如果信息收集未显示当前有效的 OMB 控制编号,则任何人均不会因未遵守信息收集而受到任何处罚。将填妥的表格寄回以下列出的区域承包商地址:
教育目的声明 - 美国教育部要求您填写一份身份和教育目的声明表,以确认您的身份,并证明您收到的任何联邦援助将仅用于教育目的。您可以亲自到财政援助办公室填写表格,也可以请大学以外的人填写并公证表格。如果您选择第二种方式,您必须将填妥并公证的表格邮寄给我们。不接受传真和扫描文件。如果您是申请多所学校的新生,您需要为每所学校填写单独的公证表格,因为该表格是针对特定学校的。