黑框警告:心肌病、胚胎-胎儿毒性和肺毒性 • PHESGO 给药可导致亚临床和临床心力衰竭。在接受含蒽环类化疗方案的 PHESGO 患者中,发病率和严重程度最高。在使用 PHESGO 治疗之前和治疗期间应评估心脏功能。对于接受辅助治疗的患者,应停止使用 PHESGO 治疗;对于转移性疾病患者,如果左心室功能出现临床显著下降,应停止使用 PHESGO • 接触 PHESGO 可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷,包括羊水过少和羊水过少序列,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险和有效避孕的必要性 • PHESGO 给药可导致严重和致命的肺毒性。出现过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征时,应停止使用 PHESGO。监测患者直至症状完全消退
抽象苯妥英是一种源自一种称为Hydantoin的有机化合物的抗癫痫药。苯妥英钠是一种抗癫痫药,主要用于治疗癫痫患者的癫痫发作。苯可以通过靶向和阻断神经系统中电压门控钠通道的作用,这有助于减少导致癫痫发作的大脑中异常的电活动。苯妥英钠也可用于治疗三叉神经痛和心室心动过速。苯妥英的吸收取决于给药途径。苯妥英钠的分布受到血浆蛋白结合的影响。苯妥英钠主要由肝酶,尤其是细胞色素P450酶系统代谢。苯妥英钠排泄受尿液中pH的影响。Side effects of phenytoin use that can occur are sedation, fever, sedation, confusion, hallucinations, peripheral neuropathy, Stevens-Johnson syndrome, cardiovascular collapse, hypotension, purple glove syndrome, nystagmus, ataxia, nausea, coma, seizures, vomiting, hyperactivity, lethargy, fetal hydantoin syndrome (FHS)和巨大贫血。苯妥英钠是在苯妥英钠或其他羟托因,孕妇和哺乳期妇女过敏的患者中禁忌的。口服苯妥英,过量会引起神经毒性,而肠胃外苯甲酸苯甲酸过量会导致心血管毒性。 没有特定的解毒剂对苯妥毒素毒性,治疗通常是支持的。 有多种药物可以与苯妥英相互作用以降低或增加苯妥英水平。 关键字:苯妥英钠,临床用途,药代动力学,药效学,毒理学口服苯妥英,过量会引起神经毒性,而肠胃外苯甲酸苯甲酸过量会导致心血管毒性。没有特定的解毒剂对苯妥毒素毒性,治疗通常是支持的。有多种药物可以与苯妥英相互作用以降低或增加苯妥英水平。关键字:苯妥英钠,临床用途,药代动力学,药效学,毒理学
此药品需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Enhertu 100 mg 浓缩粉末,用于输液溶液 2. 定性和定量组成 一瓶浓缩粉末,用于输液溶液,含有 100 mg trastuzumab deruxtecan。配制后,一瓶 5 mL 溶液含有 20 mg/mL trastuzumab deruxtecan(请参阅第 6.6 节)。曲妥珠单抗 deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),含有人源化抗 HER2 IgG1 单克隆抗体 (mAb),其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同,由哺乳动物 (中国仓鼠卵巢) 细胞产生,通过基于四肽的可裂解接头与 DXd (一种依沙替康衍生物和一种拓扑异构酶 I 抑制剂) 共价连接。每个抗体分子上附着约 8 个 deruxtecan 分子。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3. 药物形式用于输液溶液的浓缩粉末。白色至黄白色冻干粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。 HER2 低乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者(见第 4.2 节)。 非小细胞肺癌 (NSCLC) Enhertu 单药疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗(联合或不联合免疫疗法)后进行全身治疗的晚期 NSCLC 成年患者。
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
急性髓细胞白血病 (AML) 是一种快速生长的血癌,与白细胞有关。AML 的治疗可分为三个阶段:诱导治疗(控制 AML)、巩固治疗(控制 AML)和维持治疗(降低 AML 复发风险)。米哚妥林可与化疗一起用于诱导和巩固治疗,或单独用于维持治疗。我们将介绍米哚妥林是什么、哪些人可能服用该药以及如何服用。我们还介绍了其主要副作用以及服用期间可能需要采取的任何特殊预防措施。
在线填写您的参与申请表:https://m3p-form.optumrx.com/?cid=P32Health 将填妥的表格邮寄至:Point32Health 1 Wellness Way MS D3 Canton, MA 02021-9936 将填妥的表格传真至:传真:1-617-972-9405 致电我们通过电话提交您的申请:电话:1-866-632-0060(TTY:711) 如果您有疑问或需要帮助填写此表格,请致电 1-866-632-0060。服务时间为 10 月 1 日至 3 月 31 日每周 7 天、4 月 1 日至 9 月 30 日周一至周五,上午 8:00 至晚上 8:00。TTY 用户可拨打 711。条款和条件联邦医疗保险处方药支付计划 (M3P) 是《通货膨胀削减法案》中的一种新支付选项,可与您现有的药品保险配合使用,帮助您在全年(1 月至 12 月)分摊自付的 Medicare D 部分药品费用。您的药品保险提供此支付选项,且参与是自愿的。参与联邦医疗保险处方药支付计划无需额外费用。加入联邦医疗保险处方药支付计划 (M3P),即表示您同意以下条款和条件:
请保留第一部分以供参考,并在申请截止日期(2025 年 2 月 5 日)之前将填妥的申请表第二部分寄回市书记官办公室,地址:8401 Laguna Palms Way, Elk Grove, California 95758。请注意,此表格将成为公共记录,根据《加州公共记录法》的要求,可公开披露。董事会/委员会/委员会名称:
填妥的 OPWDD 161 和 161a 表格(如有必要)以及所有支持文件均须在确定函日期后 65 天内上传至主要事件中的“纠正措施”文件夹中的“事件报告和管理应用程序 (IRMA)”。请注意,如果确定无需采取纠正措施/建议,则必须上传 OPWDD 161 以表明没有采取纠正措施。这仅在 IRMA 中的“纠正措施计划”模块可用之前才需要。
● 在联系您的医疗保健提供者之前,请先查看学生免疫接种表,并确保遵循表格上的说明。表格必须用英文填写。● 请通过 Med+Proctor- https://www.medproctor.com 提交此填妥的表格。● 您将在截止日期前约 3-4 周收到登录信息,以便将此表格上传到 Med+Proctor 系统。● 必须在以下日期之前提交此表格以及任何附加文件(即实验室报告):