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World File Search System外周
2024 年 6 月 10 日外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 审查人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审查人员的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们已将此申请提交给咨询委员会，以获取委员会的见解和意见，背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
仿生计算机与大脑通信通过外周神经刺激恢复自然触觉
最近，通过外周神经刺激与大脑进行人工交流，在感觉运动障碍患者中取得了良好的效果。然而，这些努力未能提供接近自然的丰富感官体验，因此有必要提出将感官信息转化为神经刺激模式的新途径，这可能会带来直观和自然的感觉。为此，我们设计并测试了一个受自然启发的仿生神经刺激框架，能够将生理上合理的信息“写入”残留的健康神经系统中。从机械感受器的计算机模型开始，我们设计了刺激的仿生策略，模拟不同传入单元的活动。然后，我们通过实验评估了这些新范例，以及机械触摸和常用的线性神经调节。我们通过刺激神经探索了体感神经轴，同时记录了去大脑猫的背根神经节和脊髓的神经反应。仿生刺激导致神经活动沿着神经轴持续传播，产生更像自然诱发的时空神经动态。最后，我们在仿生设备中实施这些范例，并在患者身上进行测试。与传统方法相比，仿生神经刺激可提高移动性并减少心理努力。这种受人体启发的神经科学驱动技术的结果可以作为开发新型辅助神经技术的模型。简介
尽管致命的 COVID-19 患者外周炎症强烈，但粘膜抗病毒反应延迟
1 伦敦帝国理工学院国家心肺研究所，伦敦，英国；2 爱丁堡大学炎症研究中心，爱丁堡，英国；3 格拉斯哥大学医学研究委员会病毒研究中心，格拉斯哥，英国；4 利物浦大学临床感染、微生物学和免疫学系，利物浦，英国；5 利物浦大学医院 NHS 基金会热带和传染病科，利物浦健康伙伴，利物浦，英国；6 爱丁堡大学罗斯林研究所，爱丁堡，英国；7 伦敦卫生与热带医学院临床研究系，伦敦，英国；8 国家健康与护理研究所，利物浦大学健康与生命科学学院感染、兽医学和生态科学研究所，新发和人畜共患感染健康保护研究组，利物浦，英国；9 呼吸医学，Alder Hey 儿童医院，利物浦，英国；英国爱丁堡皇家医院重症监护室
维生素D水平与糖尿病外周神经病的关联：比较横断面研究
背景与客观：糖尿病周围神经病（DPN）是2型糖尿病（DM）的常见并发症。维生素D缺乏症在2型DM的患者中很普遍，特别是在DPN患者中。这项研究旨在研究2型DM患者血清维生素D水平与周围神经病的关联。方法：这是一项在马来西亚的三级医院进行的比较横断研究。招募了五十名DPN和五十名无DPN糖尿病患者的糖尿病患者。血清维生素D水平是通过测量25-羟基维生素D [25（OH）D]水平来确定的。对患者进行临床评估和筛查糖尿病神经病症状评分。神经传导研究。结果：DPN患者的血清25（OH）D水平明显降低（11.81 [9.09-18.06] vs 18.63 [11.25-22.63] ng/ml; p = 0.006）。多重逻辑回归分析表明，DPN与较高的BMI，较长的DM，胰岛素使用时间和血清25（OH）D水平显着相关。纤维的使用与DPN有负相关。DPN组的亚组分析表明，DPN疼痛的患者的血清25（OH）D水平（P <0.001）明显较低，DPN的临床严重程度与血清25（OH）D水平负相关（P = 0.015）。 结论：2型DM患者的维生素D缺乏症与DPN有关。 此外，DPN疼痛的患者倾向于显着降低血清25（OH）D水平。亚组分析表明，DPN疼痛的患者的血清25（OH）D水平（P <0.001）明显较低，DPN的临床严重程度与血清25（OH）D水平负相关（P = 0.015）。结论：2型DM患者的维生素D缺乏症与DPN有关。此外，DPN疼痛的患者倾向于显着降低血清25（OH）D水平。
细胞外基质和周神经元网的破坏调节细胞外空间体积和几何>
细胞外矩阵（ECM）是一个大分子网络，具有两种形式：神经神经元网（PNN）和一个弥漫性ECM（DECM） - 均影响大脑的影响，突触形成，神经塑性，神经塑性，CN，CNS损伤和进步神经变性性疾病。ECM重塑会影响外鼻外传播，这是由神经活性物质在细胞外空间（ECS）中的扩散介导的。在这项研究中，我们分析了PNN和DECM影响脑部扩散性的干扰。在口服4-甲基木纤维酮（4-mu）的大鼠（HA）合成抑制剂4-甲基木纤维酮（4-mu）后，我们发现PNNS，HA，HA，软骨蛋白硫酸软骨蛋白聚糖蛋白酶和闪光酸性酸性蛋白质的染色下调。4个月和6个月后，这些变化得到了增强，并且在正常饮食后是可逆的。形态分析进一步表明星形胶质细胞的萎缩。使用实时离子噬方法的ECM失调导致体感皮质中的ECS体积分数α增加35％，从对照大鼠的α= 0.20到4-MU饮食后的α= 0.27。扩散加权的磁共振成像显示，在皮质，海马，丘脑，pallidum和脊髓中，平均扩散率和分数各向异性（FA）的降低。这项研究表明，由于PNN和DECM的调节，ECS体积的增加，FA的损失以及星形胶质细胞的变化可能会影响外突触外传播，细胞间通信和神经可塑性。
周-39-533-541-2024.pdf
在女性中，乳腺癌是全球最常见的癌症（Barzaman et al., 2020）。根据世界卫生组织（WHO）的最新数据，2020 年全球乳腺癌新病例超过肺癌；因此，乳腺癌已成为世界上最大的癌症（Sung et al., 2021）。三阴性乳腺癌（TNBC）被认为是最具侵袭性的，预后不良、治疗选择少、复发率高（Tsang and Tse, 2020）。化疗是 TNBC 的标准疗法，但其有效性受到耐药性发展的限制（Lyons, 2019）。顺铂（CDDP）可单独使用或与其他药物联合用于治疗 TNBC，但 CDDP 耐药性可能导致 TNBC 治疗失败（Nedeljkovi ć and Damjanovi ć, 2019）。因此，确定克服 TNBC 中 CDDP 耐药性的治疗目标至关重要。
