接种任何剂量的 Prevenar 13(肺炎球菌多糖结合疫苗(吸附)IP,13 价)后,目前或过去出现过任何医疗问题,如过敏反应或呼吸问题。 有任何出血问题或容易出现瘀伤。 免疫系统较弱(例如由于 HIV 感染),您/她/他可能无法从 Prevenar 13(肺炎球菌多糖结合疫苗(吸附)IP,13 价)中获得全部益处。 曾发生过癫痫,因为在接种 Prevenar 13(肺炎球菌多糖结合疫苗(吸附)IP,13 价)之前可能需要服用退烧药。如果您的孩子在接种疫苗后变得反应迟钝或发生癫痫发作(痉挛),请立即联系您的医生。另请参阅第 4 节。
第 1 部分:摘要 MenFive [脑膜炎球菌 (A、C、Y、W、X) 多糖结合疫苗(冻干)](脑膜炎奈瑟菌多糖群 A、C、Y、W 和 X 结合疫苗)是一种五价脑膜炎球菌多糖结合疫苗,由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、Y、W 和 X 组成,每个多糖都与载体蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 X 多糖分别与破伤风类毒素 (TT) 结合,而 C、Y 和 W 多糖与交叉反应物质 197 (CRM197) 结合。MenFive 疫苗由印度血清研究所 (Serum Institute of India Pvt) 生产。 Ltd, 212/2 Hadapsar, Pune 411028, Maharashtra, 印度 食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制,对质量、安全性和有效性有着严格的标准。FDA 对 MenFive 疫苗的营销授权基于依赖路径,其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查,以确定经 WHO 预审的 MenFive 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。此外,根据加纳药品安全监测指南,提交并评估了一份风险管理计划 (RMP)。申请人令人满意地概述了他们的药物警戒计划和安全问题或风险最小化措施,以确定如何识别产品风险的方法以及将采取哪些措施来监测和降低加纳的此类风险。本报告第 2 部分展示了所有已接受的 MenFive 介绍。第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分分别介绍了已批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和已批准的标签。第 6 部分介绍了有关 MenFive 疫苗质量、非临床和临床方面的科学讨论。第 7 部分介绍了 FDA 批准 MenFive 疫苗的详细步骤。MenFive 疫苗获得上市许可后,尚未采取任何行动或步骤。
搜索术语结果* 1 ('肺炎球菌疫苗'/exp OR '肺炎球菌疫苗' OR '十七价肺炎球菌疫苗'/exp OR '十七价肺炎球菌疫苗' OR '十七价肺炎球菌疫苗'/exp OR '十七价肺炎球菌疫苗' OR '七价肺炎球菌结合疫苗'/exp OR '七价肺炎球菌结合疫苗' OR 'moniarix'/exp OR 'moniarix' OR 'pcv 13'/exp OR 'pcv 13' OR 'pcv13'/exp OR 'pcv13' OR 'phid cv.'/exp OR 'phid cv.' OR 'phid cv. 疫苗'/exp OR 'phid cv. 疫苗' OR 'pneu 免疫'/exp OR 'pneu immunity' OR 'pneumo 23'/exp OR 'pneumo 23' OR 'pneumo 23 imovax'/exp OR 'pneumo 23 imovax' OR '肺炎球菌 10 价结合疫苗'/exp OR '肺炎球菌 10 价结合疫苗' OR '肺炎球菌 13 价结合疫苗'/exp OR '肺炎球菌 13 价结合疫苗' OR '肺炎球菌 14 价结合疫苗'/exp OR '肺炎球菌 14 价结合疫苗' OR '肺炎球菌 23 价结合疫苗'/exp OR '肺炎球菌 23 价结合疫苗' OR '肺炎球菌 7 价结合疫苗'/exp OR '肺炎球菌 7 价结合疫苗’ OR '肺炎球菌结合疫苗’/exp OR '肺炎球菌结合疫苗’ OR '肺炎球菌结合疫苗(nos)’/exp OR '肺炎球菌结合疫苗(nos)’ OR '肺炎球菌多糖结合疫苗’/exp OR '肺炎球菌多糖结合疫苗’ OR '肺炎球菌多糖结合疫苗(13 价,吸附)’/exp OR '肺炎球菌多糖结合疫苗(13 价,吸附)’ OR '肺炎球菌多糖结合疫苗(吸附)’/exp OR '肺炎球菌多糖结合疫苗(吸附)’ OR '肺炎球菌糖类结合疫苗,吸附’/exp OR '肺炎球菌糖类结合疫苗,吸附’ OR '肺炎球菌疫苗’/exp OR '肺炎球菌疫苗’ OR '肺炎球菌疫苗’/exp OR '肺炎球菌疫苗’ OR '肺炎球菌多糖疫苗’/exp OR '肺炎球菌多糖疫苗’ OR 'pneumopur'/exp OR 'pneumopur' OR 'pneumovax'/exp OR 'pneumovax' OR 'pneumovax 23'/exp OR 'pneumovax 23' OR 'pneumovax ii'/exp OR 'pneumovax ii' OR 'pnu immunity'/exp OR 'pnu immunity' OR 'pnu imune'/exp OR 'pnu imune' OR 'pnu imune 23'/exp OR 'pnu imune 23' OR 'pnu-imune 23'/exp OR 'pnu-imune 23' 或 'prevenar'/exp 或 'prevenar' 或 'prevenar 13'/exp 或 'prevenar 13' 或 'prevenar13'/exp 或 'prevenar13' 或 'prevnar'/exp 或 'prevnar' 或 'prevnar 13'/exp 或 'prevnar 13' 或 '肺炎链球菌疫苗'/exp 或 '肺炎链球菌疫苗' 或 'streptopur'/exp 或 'streptopur' 或 'streptorix'/exp 或 'streptorix' 或 'synflorix'/exp 或 'synflorix')
hapten:一种低分子量物质(通常是多糖),其结构随着每种抗原而变化并确定其特异性。它与相应的抗体反应,但不能单独引起其形成。这种形成仅在触觉与蛋白质或多糖载体(例如血胶蛋白或牛白蛋白)相关的情况下发生。这种关联对于赋予抗原性特性至触觉至关重要。
结果和讨论:在80名志愿者的额头和脸颊皮肤样本中总共检测到24个门,其中前三个是蛋白质细菌,富公司和肌细菌。额头皮肤细菌菌群的主要属是Cutibacterium(11.1%),acinetobacter(10.4%),肠球菌(8.9%),ralstonia(8.8%)和葡萄球菌(8.7%) (8.7%),丙酸杆菌(7.9%),动杆菌(7.2%)和双杆菌(6.0%)。与基本奶油相比,含有复杂多糖的化妆品显着增加了额头和脸颊中葡萄球菌和芽孢杆菌的相对丰度,并降低了丙肽和双杆菌的相对丰度。因此,含有复杂多糖的化妆品可以改变皮肤细菌菌群的组成,这可能有助于维持皮肤的稳定条件。
1研究生研究助理,系韩国Chungbuk国立大学的土木工程工程学。 电子邮件:sungchul92@nate.com 2研究生研究助理,系 印第安纳大学印第安纳波利斯的印第安纳大学印第安纳波利斯的计算机和信息科学的。 电子邮件:dch1@iu.edu 3本科研究助理,系 印第安纳大学印第安纳波利斯的印第安纳大学印第安纳波利斯大学机械工程的。 电子邮件:kki1@iu.edu 4 4(通讯作者),西拉斐特普渡大学建筑管理技术学院助理教授。 orcid:https://orcid.org/0000-0572-0152-9081。 电子邮件:kyukang@purdue.edu 5副教授,系 印第安纳大学普渡大学印第安纳波利斯的工程技术,印第安纳波利斯,印第安纳州。 电子邮件:dankoo@iupui.edu 6助理教授 制造和建筑管理,新英国,康涅狄格州。电子邮件:chae@ccsu.edu 7教授 韩国Chungbuk国立大学的土木工程工程学。 电子邮件:parkhk@chungbuk.ac.kr韩国Chungbuk国立大学的土木工程工程学。电子邮件:sungchul92@nate.com 2研究生研究助理,系。电子邮件:dch1@iu.edu 3本科研究助理,系。电子邮件:kki1@iu.edu 4 4(通讯作者),西拉斐特普渡大学建筑管理技术学院助理教授。orcid:https://orcid.org/0000-0572-0152-9081。电子邮件:kyukang@purdue.edu 5副教授,系印第安纳大学普渡大学印第安纳波利斯的工程技术,印第安纳波利斯,印第安纳州。 电子邮件:dankoo@iupui.edu 6助理教授 制造和建筑管理,新英国,康涅狄格州。电子邮件:chae@ccsu.edu 7教授 韩国Chungbuk国立大学的土木工程工程学。 电子邮件:parkhk@chungbuk.ac.kr印第安纳大学普渡大学印第安纳波利斯的工程技术,印第安纳波利斯,印第安纳州。电子邮件:dankoo@iupui.edu 6助理教授制造和建筑管理,新英国,康涅狄格州。电子邮件:chae@ccsu.edu 7教授韩国Chungbuk国立大学的土木工程工程学。 电子邮件:parkhk@chungbuk.ac.kr韩国Chungbuk国立大学的土木工程工程学。电子邮件:parkhk@chungbuk.ac.kr
开发非模型物种的高分子量 (HMW) 基因组 DNA (gDNA) 提取方案对于充分利用长读测序技术以生成有助于解答有关这些生物的复杂问题的基因组组装至关重要。获取足够的高质量 HMW gDNA 对这些物种来说可能具有挑战性,尤其是对于富含多糖的组织,例如来自葡萄藻属内物种的生物质。基于柱式 DNA 提取和生化裂解试剂盒的现有方案效率低下,并且由于生物质多糖含量的变化可能没有用。我们开发了一种优化的方案,用于从葡萄藻生物质中有效提取 HMW gDNA,以用于长读测序技术。该方案利用山梨糖醇作为初始洗涤步骤去除多糖,并产生浓度高达 220 ng/μL 的高纯度 HMW gDNA。然后,我们证明了从该方案中分离出的 HMW gDNA 适用于在 Oxford Nanopore PromethION 平台上对三种葡萄藻进行长读测序。我们的方案可用作在富含多糖的微藻中高效提取 HMW gDNA 的标准,并可适用于其他具有挑战性的物种。
CMG:CSI信任参考编号C22/2020 1。可能缺乏的引入和范围调查包括对体液免疫系统的评估。可以通过测量抗原挑战产生的抗体反应来评估体液免疫系统的功能。细菌抗原主要是蛋白质或复杂多糖。因此,评估对蛋白质或多糖抗原的疫苗接种反应可以帮助评估抗体功能。对多糖疫苗接种的反应仅需要功能性B细胞。使用的疫苗包括肺炎球菌多糖疫苗和鼠伤寒沙门氏菌VI疫苗。对蛋白质疫苗接种的反应同时需要B和T细胞功能,并且反应受损表明一个或两个可能是异常的。所使用的疫苗包括破伤风和HIB。该指南适用于参与成年抗体缺乏患者调查和管理的免疫学团队的所有成员。它可以用作其他医疗和护理人员的指导,并与专家免疫学家的投入一起参与这些患者的护理。有关小儿疫苗接种的反应,请参考“在INSITE进行免疫学转诊之前调查可疑的原发性免疫缺陷”的指南。临床准则的解释和应用仍由单个从业人员酌情决定。
单元 6 大分子 碳水化合物 单糖家族:醛糖和酮糖、三糖、四糖、戊糖和己糖。葡萄糖和果糖的呋喃糖和吡喃糖形式,葡萄糖的 Haworth 投影公式;葡萄糖的椅式和船式。双糖;还原糖和非还原糖的概念,麦芽糖、乳糖和蔗糖的 Haworth 投影。多糖、储存多糖、淀粉和糖原。结构多糖、纤维素、肽聚糖。脂质:储存和结构脂质的定义和主要类别。储存脂质。脂肪酸:结构和功能。必需脂肪酸。三酰甘油结构,结构脂质。磷酸甘油酯:构建块,一般结构。蛋白质:氨基酸,蛋白质的构建块。氨基酸的一般公式和两性离子的概念。蛋白质结构:一级、二级、三级和四级结构。核酸:核苷酸、DNA和RNA的结构;分子生物学中心法则的简要概念。