完整处方信息 1 适应症和用途 1.1 复杂性腹腔内感染(cIAI) AVYCAZ(头孢他啶和阿维巴坦)与甲硝唑联合使用,用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者(胎龄至少 31 周)的复杂性腹腔内感染 (cIAI):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群和铜绿假单胞菌。 1.2 复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎 AVYCAZ(头孢他啶和阿维巴坦)用于治疗由以下敏感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者(胎龄至少 31 周)的复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎:大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。 1.3 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP) AVYCAZ(头孢他啶和阿维巴坦)用于治疗由以下敏感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者(胎龄至少 31 周)的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP/VABP):肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。 1.4 用法 为减少耐药菌的发展和保持AVYCAZ和其他抗菌药的有效性,AVYCAZ应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由敏感菌引起的感染。当有培养和易感性信息时,应在选择或修改抗菌疗法时考虑这些信息。在缺乏这类数据的情况下,当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗选择。 2 剂量和给药 2.1 成人患者的推荐剂量 对于18岁及以上、CrCl大于50 mL/min的患者,AVYCAZ的推荐剂量为2.5克(头孢他啶2克和阿维巴坦0.5克),每8小时静脉(IV)输注一次,持续2小时。为治疗cIAI,应同时给予甲硝唑。表 1 列出了肌酐清除率(CrCl)大于 50 mL/min 的患者使用 AVYCAZ 的剂量指南。
执行委员会 拉尔夫·布兰卡 主席 帝国州银行 斯坦利·M·弗里德曼 高级执行副主席 罗伯特·摩尔 执行副主席 詹姆斯·P·莫利纳罗 副主席 帕梅拉·哥伦比亚 秘书 州立消防公司 菲利普·瓜尔涅里 财务主管 帝国州银行 沃尔特·达什科夫斯基 Daszkowski,汤普金斯,Weg & Carbonella 卡罗尔·德西纳 国家电网 史蒂夫·M·克莱因 诺斯菲尔德银行 约瑟夫·托雷斯 美林证券 詹姆斯·奥基夫博士 圣约翰大学 名誉主席 R. 兰迪·李,Esq. Leewood 发展战略 Michael F. Manzulli 里士满县储蓄银行 董事会 Kimberly Althoff Santander Michael Altobelli Pratt Industries, Mill Division-NY Gary Angiuli The Angiuli Group Angelo Araimo Wagner College Dr. Brahim Ardolic, MD 史坦顿岛大学医院/Northwell Health Gina Argento Broadway Stages Lance Becca Con Edison Capital One Bank Richard Corash Corash & Hollender, PC John DiFazio Faztec Industries John DiLeo Jr. Hylan Datacom & Electrical Inc. Joseph Ferrara BFC Partners Dwight Genias JPMorgan Chase Bank, NA Brian Gomez Investors Bank Gina Laine New York Community Bancorp, Inc. Robin Lefkowitz Northfield Bank Dr. Daniel Messina Ph.D., Fache 里士满大学医学中心 Kenneth C. Mitchell 史坦顿岛动物园 Robert Myers IDB Bank 纽约电力局 Evan Petracca Triangle Equities Daniel Ryan 史坦顿岛进步银行Michael Sanicola Amazon Anthony Santo Henry F. Malarkey & Company John Scalia Historic Old Bermuda Inn Marcello Sciarrino Island Auto Group Robert Wallace 史坦顿岛学院 Cesar J. Claro SIEDC 总裁兼首席执行官
摘要目的:方法:研究吡拉西坦在抑郁症实验模型中的效果。小鼠(n = 6/组)用蒸馏水,uoxetine(28 mg/kg)和吡拉西坦进行预处理-100、200、200、300、400、500、750、750和1000 mg/kg 7天,对第7天进行了尾悬浮(TST)。大鼠(n = 6/组)用蒸馏水,uoxetine(20 mg/kg)和吡拉西坦(300、400、400、500、750和1000 mg/kg)和第7天预处理7天,并在第7天进行了强制游泳测试(FST)。的固定时间,并使用单向方差分析进行了分析(显着级别p <0.05)。在TST中,固定时间显着减少(p <0.01),并以剂量依赖性方式减少,除一种剂量的结果外:与媒介物相比。在FST中,观察到对照组的显着差异,较高剂量的Piracetam(500、750和1000 mg/kg)具有剂量依赖性趋势。发现具有显着改善的组的平均固定持续时间与这两种模型中相应的氧汀基团的平均持续时间相当。通过开放测试评估的所有治疗组的一般运动活性中没有明显的差异。piracETAM在抑郁症的实验模型中显示出抗抑郁活性,这是在广泛的范围结论中:并以剂量依赖性的方式。
T OM B ROWN , CLASS IV MEMBER D ENISE C ARRA , C CLASS II MEMBER W ILLIAM C UNNINGHAM , C CLASS IV MEMBER T HOMAS D ELACRUZ , C LASS IV MEMBER A DELE G OETSCH , C LASS IV MEMBER JAMES M EMBER JAMES MEMBER AND CLASS IV EMBER ICCO , A LTERNATE #1 S AMUELA S HERWIN , A LTERNATE #2 F RED S INAGRA , A LTERNATE #3 B ARRETT W INDREM , A LTERNATE #4 N ANCY P ROBST , S ECRETARY TO THE L AND U SE B OARD J A LE PP T , C AN LE PP , K AL I L I C P , K INDREM . A NGELA K NOWLES , PP/AICP, B OROUGH P LANNER S TANLEY S CHREK , PE, CME, B OROUGH E NGINEER L AWRENCE C OHEN , E SQ ., L AND U SE B OARD A TTORNEY BOROUGH OF RARITAN S COROUGH BOROUGH, CORVILL CORCO, CORCO /A DMINISTRATOR W ILLIAM R OBERTSON , E SQ ., B OROUGH A TTORNEY LOU G ARA , CONSTRUCTION O FFICIAL
抗生素 1 2 3 4 5 6 阿米卡星 SSSSRR 氨苄西林 RRRRRR 氨苄西林/舒巴坦 SR 氨曲南 SR 头孢吡肟 头孢地洛尔 SS 头孢噻肟 SSSSRR 头孢他啶 SSSSRR 头孢他啶/阿维巴坦 SS 头孢曲松 SSSSRS 头孢氨苄 SSSSRR 氯霉素 环丙沙星 SSSSRR 阿莫西林克拉维酸钾 SSSSRR 粘菌素 SSRSRI 复方新诺明 SSSSRR 庆大霉素 SSSSRR 亚胺培南 SSSSRR 美罗培南 SSSSRR 哌拉西林/他唑巴坦 SSSSRR 四环素 替加环素 SR 妥布霉素 SR
一项 III 期、多中心、开放标签、随机对照试验 (DESTINY-Breast03;N = 524) 的证据表明,对于之前接受过紫杉烷化疗加曲妥珠单抗治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可带来额外的临床益处。DESTINY-Breast03 试验表明,与曲妥珠单抗美坦新相比,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可显著改善无进展生存期 (PFS),且具有统计学和临床意义(分层风险比 [HR] = 0.2840;95% 置信区间 [CI],0.2165 至 0.3727;P 值 < 0.0001)。由于 OS 数据不成熟,且在提交的中期分析的预定边界上 OS 没有统计学上显著差异,pERC 无法就曲妥珠单抗 deruxtecan 与曲妥珠单抗 emtansine 对总体生存率 (OS) 的相对影响得出明确结论。
研究涉及哪些内容?征得同意后,将进行筛选评估(例如抽血),以检查参与者是否有资格参加试验。试验将持续 18 个月多一点。参与者将在试验开始时接受 2 次其中一种药物的输注,间隔 2 周。患者接受哪种药物将随机确定,即使用计算机随机确定,参与者和试验医生都不知道分配了哪种药物。在第 1 天和 12 周后,将进行鼻腔活检。这涉及使用局部麻醉剂从鼻腔内部取出一些组织。这些来自鼻腔内壁的小样本将用于评估与利妥昔单抗相比,奥比妥珠单抗从组织中去除 B 细胞的效果如何。总共将有 11 次医院就诊,外加 4 次电话访问,在医院将进行血液和尿液测试等评估。对这些样本的测试将有助于了解这两种治疗方法的效果。
技术措施 :参见“接触控制/个人防护”部分的“工程措施”。 局部/全面通风 :如果通风不足,请使用局部排气通风设备。使用防爆电气、通风和照明设备。 安全处理建议 :不要接触皮肤或衣物。不要吸入雾气或蒸气。不要吞咽。避免接触眼睛。处理后彻底清洗皮肤。根据工作场所接触评估的结果,按照良好的工业卫生和安全规范进行处理。应使用无火花工具。保持容器密闭。远离热源、热表面、火花、明火和
• 作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,对 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于 2 cm 或淋巴结阳性)患者进行新辅助治疗 • 对复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者进行辅助治疗 如果未使用含帕妥珠单抗的方案作为新辅助治疗,美国国家综合癌症网络 (NCCN) 对在辅助治疗中使用 Perjeta 提供了额外建议,其证据级别为 2A,其支持依据是来自转移性疾病参与者的治疗(CLEOPATRA 试验)的证据推断以及新辅助治疗中病理完全缓解的改善。帕妥珠单抗加曲妥珠单抗与紫杉醇的联合治疗是 NCCN 的 2A 类建议。此外,NCCN 建议“对于接受曲妥珠单抗为基础的疗法(不含帕妥珠单抗)治疗后病情进展的患者,可以考虑使用曲妥珠单抗加帕妥珠单抗(含或不含细胞毒性药物(如长春瑞滨或紫杉烷))的疗法”。此外,专业共识意见建议,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛或紫杉醇联合使用可作为转移性疾病的单一疗法。NCCN 专家组指出,只要 FDA 指南推荐使用曲妥珠单抗,FDA 批准的生物仿制药就可以替代曲妥珠单抗。目前,多项 2 期临床试验正在评估帕妥珠单抗用于治疗其他实体瘤(例如结直肠癌、头颈癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌和直肠癌)以及与其他药物和靶向疗法联合使用的效果。然而,这些试验的安全性和有效性数据尚未发表,只有摘要可用(Gupta R 等人 2020 年、Meric-Bernstam F 等人 2019 年、Javie M 等人 2021 年、NCT03225937)。由于临床试验证明了帕妥珠单抗与化疗联合使用的有效性,其他临床试验正在研究将帕妥珠单抗添加到特定靶向生物制剂和/或其他化疗药物中的疗效。然而,目前没有证据支持将帕妥珠单抗与上述未讨论的其他生物制剂联合使用的安全性和有效性。此外,研究人员继续研究抗 HER2 疗法在其他恶性肿瘤中的流行率和作用。然而,目前还没有大规模的随机对照试验来得出关于帕妥珠单抗与乳腺癌以外恶性肿瘤的当前标准疗法相比的安全性和有效性的合理结论。 Perjeta 有黑框警告,警告内容为左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性。Perjeta 可导致亚临床和临床心力衰竭,表现为 LVEF 下降和充血性心力衰竭。接触 Perjeta 可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。定义和措施辅助治疗:在主要治疗后给予的治疗,以增加治愈的机会;可能包括化疗、放疗、激素或生物治疗。