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World File Search System孕酮
本备忘录反映了我对新药申请 (NDA) 017031 补充 41 的结论，该申请涉及处方药转非处方药
批准 0.075 毫克口服炔诺孕酮片（以下简称炔诺孕酮片）作为非处方每日避孕药是恰当的。提高消费者预防意外怀孕的能力（以及随之而来的医疗、经济和社会危害）的潜在好处超过了该产品在非处方环境中的潜在风险。虽然申请人提交的支持炔诺孕酮片非处方状态适当的数据存在一些局限性，但申请人的项目和其他来源的数据总和是支持的。罕见病、儿科、泌尿科和生殖医学办公室副主任 Christine Nguyen 博士同意批准决定，并签署了一份联合审查报告（主要作者 Anandi Kotak 博士）。
实验的人工智能和设计有助于开发孕酮的固体脂质纳米颗粒，用于透皮药物的递送
人工智能（AI）的应用有可能彻底改变纳米医学的配方发展。这项研究研究了通过乳化 - 散热过程产生的孕激素负载固体脂质纳米颗粒（PG-SLN）的物理化学特征，重点是通过设计实验设计（DOE）和人造神经网络（ANN）（ANN）来证明这种受控制备方法的有效性。关键质量因素，包括硬脂酸，中链甘油三酸酯（MCT），pluronic F-127和丙烯乙二醇（PG）的量，使用DOE来简化实验设置。硬脂酸的浓度被鉴定为影响PG-SLN物理化学特性的关键因素，影响粒径（PS），多分散指数（PDI），ZETA电位（ZP）和％药物载荷（％DL）。确定了PS，PDI，ZP和％DL的最佳条件。 DOE揭示了多个运行的可接受值，ANN模型表现出高度的预测准确性，超过了响应表面方法（RSM）。 测试了选定的PG-SLN配方透皮药物的递送，与PG悬浮液相比，渗透率得到了改善。 用柠檬烯加载进一步增强了透皮药物的递送，这归因于林烯作为穿透性增强剂的作用。 此外，发现所选的PG-SLN配方对神经元细胞是安全且无毒的。 提出了DOE和ANN的组合来增强预测能力。 这项研究强调了PG-SLN在透皮药物递送中的潜力，强调了柠檬烯是一种安全有效的增强剂。确定了PS，PDI，ZP和％DL的最佳条件。DOE揭示了多个运行的可接受值，ANN模型表现出高度的预测准确性，超过了响应表面方法（RSM）。测试了选定的PG-SLN配方透皮药物的递送，与PG悬浮液相比，渗透率得到了改善。用柠檬烯加载进一步增强了透皮药物的递送，这归因于林烯作为穿透性增强剂的作用。此外，发现所选的PG-SLN配方对神经元细胞是安全且无毒的。提出了DOE和ANN的组合来增强预测能力。这项研究强调了PG-SLN在透皮药物递送中的潜力，强调了柠檬烯是一种安全有效的增强剂。这项研究有助于对在药物和生物医学领域应用AI工具的兴趣日益增长的兴趣，以改善预测性建模。
和学术共识 - 北达科他大学
孕激素治疗：•Kimball等人的研究。（2020）研究了十个健康的绝经前女性，而绝经后女性的月经周期中有24个绝经后女性。他们在三个不同的时间观察了异源水平：卵泡相（D 1-7），中期期（D 13-16）和黄体期（D 20-23）。Kimball等人（2020年）发现，异源龙龙的水平从卵泡增加到黄体期P = 0.02。孕酮水平也遍及月经周期p <0.0001。在观察绝经前与绝经后妇女时，绝经后妇女在月经周期的所有阶段中的孕酮和异源性酮的水平较低。•福特等。（2012）进行了最新的荟萃分析，以查看孕酮激素的替代是否对患有经前综合征的人有效。在一项研究中，孕酮和安慰剂组都显示出症状的改善，但没有统计学意义（p> .05）。在另一项研究中，接受孕激素的人在第一个周期显示出症状的改善，但是与安慰剂相比，它在统计学上没有显着意义（p> .05）。•Hilgers，MD（2010），分享孕酮治疗在使用孕激素治疗缓解PMS症状时必须在月经周期内适当定时。总体而言，这项研究表明，定时HCG或孕激素治疗对PMS女性最有益。•Freeman等。（1995）研究了在黄体期对口服微生物孕酮和阿普唑仑与安慰剂的影响，对患有严重PMS的女性。Bixo等。基于三个月结束时的ANOVA测试，基于统计分析，注意到那些服用阿普唑仑与安慰剂或孕酮的人有了显着改善（p <.05）。对Allopregnanolone的正在进行的研究：•Bixo等。（2017）研究了Sepranolone是否可以是PMDD治疗的有效药物。（2017）使用来自106名参与者的数据，并在使用DRSP评分和与安慰剂相比的负面情绪评分的边界意义时发现了显着的治疗效果。在接受Sepranolone治疗的人中，与安慰剂相比，他们的DRSP评分降低了61.1％，这降低了50.4％（p = 0.041）。在看不良的情绪评分时，患有治疗的人的症状降低了66％，而安慰剂组为53.8％（p = .051）。•Bäckström等。（2021）进行了一项平行的，双盲的，随机对照的试验设计研究，研究了Sepranolone在PMDD女性中的功效和安全性。这是研究这种药物的第二项研究。在他们的研究中，Bäckström等。（2021）发现，与安慰剂相比，用10 mg（p = 0.008）改善了症状的总体治疗方法，但与16 mg的安慰剂相比，症状的总体治疗没有改善。
口服米非司酮对转移性成纤维细胞骨肉瘤的姑息治疗益处
摘要。背景/目的：据推测，许多甚至大多数癌症都利用一种独特的免疫调节蛋白，即孕酮诱导阻断因子 (PIBF) 来允许癌症扩散。癌细胞系研究支持了这一概念，这些研究表明 PIBF 是由这些癌细胞产生的，而米非司酮抑制了这种蛋白质并抑制了这些细胞的增殖。此外，对几种自发性不同类型的癌症进行的受控小鼠研究表明，米非司酮比安慰剂对照具有明显的有益作用。最后，有各种轶事报告显示，米非司酮在延长不同类型晚期癌症患者的生命长度和提高生活质量方面有效。病例报告：单一药物米非司酮被发现为一名 51 岁男性提供了显着的缓解益处，尽管进行了手术、放疗、多药化疗和靶向治疗，但转移性晚期成纤维细胞骨肉瘤仍进展。结论：因此，骨肉瘤可以添加到不一定与经典核孕酮受体相关、但似乎对孕酮受体拮抗剂疗法有反应的癌症列表中。
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缩写：ARV = 抗逆转录病毒；C = 继续避孕方法；CHC = 复方激素避孕药（避孕药、避孕贴和避孕环）；COC = 复方口服避孕药；Cu-IUD = 铜宫内节育器；DMPA = 长效醋酸甲羟孕酮；I = 开始避孕方法；LNG-IUD = 左炔诺孕酮宫内节育器；NA = 不适用；POP = 纯孕激素避孕药；P/R = 避孕贴/避孕环；SSRI = 选择性血清素再摄取抑制剂；STI = 性传播感染；VTE = 静脉血栓栓塞症。‡ 与妊娠导致的风险增加相关的疾病。 *有关此分类的说明，请参阅完整指南：https://www.cdc.gov/contraception/hcp/usmec/。
黑茴香（Nigella sativa）的功效改善...
Black cumin ( Nigella sativa ), also referred to as black cumin, is a versatile herbal treatment that has recently grown in popularity, it contains antimicrobial, antibacterial, antifungal, anti-inflammatory, analgesic, antipyretic, antiparasitic, antihistamine, antihypertensive, antitumor, anticancer, antidiabetic, and anti- asthmatic性质只是黑茴香中活性成分（例如胸腺醌和其他化合物）的少数阳性和药理作用。这项研究旨在评估黑茴香活性，可根据孕酮水平和胎儿发育来缓解怀孕大鼠的有机磷酸盐毒性。在这项研究中，将怀孕的白化病大鼠分为五个治疗组，即（k-）安慰剂； （K+）处理了有机磷酸盐；以（P1）200 mg/kg BW，（P2）400 mg/kg BW和（P3）600 mg/kg BW处理有机磷酸盐和黑茴香提取物。使用ANOVA随后是火鸡评估并计算了孕酮水平的血清和胎儿发育。结果表明，与K+和P1组相比，P2和P3组的孕激素水平显着升高。胎儿还报道了尾椎骨生长的增加。总而言之，黑茴香的400 mg/kg BW可以改善孕激素毒性的怀孕大鼠的孕酮水平和胎儿发育。
各类男性避孕方法的综述
摘要 男性的避孕选择仅限于避孕套和输精管切除术。本综述重点介绍了各种类型的男性避孕方法，以便通过夫妻之间的相互理解（健康的计划生育）进行充分的生育控制和计划生育。男性避孕方法包括激素和非激素避孕药、避孕套、输精管切除术和使用植物中的活性成分。男性避孕与孕酮浓度、精子数量、精子活力、精子成熟度和精子活力有关。需要研究无副作用的男性避孕方法，这些方法可以控制血清孕酮水平，但不会增加氧化应激。总之，除了流行的避孕套和输精管切除术外，本文还涵盖了激素、非激素和植物性男性避孕方法。此外，它还包括对男性可用的男性避孕方法的种类和机制的部分描述。
以孕酮为基础的印度牛定时人工授精方案 II：人工授精时使用或不使用 GnRH 的 EB 或 GnRH 类型方案的生殖结果
这些实验的目的是研究使用不同激素治疗的 7 天孕酮 (P4) 固定时间人工授精 (FTAI) 方案的 Bos indicus 肉牛的卵巢动力学和生育力。在实验 1 中，2 岁的 Nelore 小母牛 (n = 973) 被随机分配到四个治疗组之一：EB-0（苯甲酸雌二醇，D0 使用 EB，人工授精时不使用 GnRH），EB-G（D0 使用 EB，人工授精时使用 GnRH），G-0（D0 使用 GnRH，人工授精时不使用 GnRH）或 GG（D0 和人工授精时使用 GnRH）。在 D0，小母牛接受阴道内 P4 植入物（0.5 克）7 天，并接受 EB（1.5 毫克）或 GnRH（16.8 毫克）。在第 7 天，撤回 P4 植入物，小母牛接受氯前列醇 (PGF；0.5 mg) 和环戊丙酸雌二醇 (EC，0.5 mg) 治疗。G 组的小母牛在第 6 天也接受 PGF 和 eCG (200 IU) 治疗，而 EB 小母牛在第 7 天接受 eCG 治疗。在第 9 天的 FTAI 中，只有 EB-G 和 GG 组接受 GnRH (8.4 mg)。在实验 2 中，Nelore 奶牛 (n = 804) 接受相同的治疗 (EB-0、EB-G、G-0 或 GG)，使用 1.0 g P4 植入物、2.0 mg EB 和 300 IU eCG。当 P 0.05 时，效果被认为显著。治疗后，D0 时，G 组小母牛排卵数多于 EB 组（60.3 [287/ 476] vs. 12.7% [63/497]）和母牛排卵数多于 EB 组（73.7 [83/112] vs. 24.4% [28/113]）。D0 后，EB 组小母牛黄体溶解多于 G 组（39.2 [159/406] vs. 20.0% [77/385]）和母牛排卵数多于 G 组（25.5 [14/55] vs. 1.6% [1/64]）。G 组小母牛在 D7（10.3 ± 0.2 vs. 9.2 ± 0.2）和 AI（11.9 ± 0.2 vs. 11.3 ± 0.2）时卵泡（mm）大于 EB 组。母牛在 D7 时 G 阶段的卵泡比 EB 阶段大（11.0 ± 0.3 vs. 9.9 ± 0.3），但在 AI 阶段则不然。小母牛（80.3 [382/476] vs. 69.6% [346/497]）和母牛（67.6 [270/400] vs. 56.2% [227/404]）在 G 阶段的发情率高于 EB 阶段。D0 和 D9 处理对小母牛每 AI 妊娠率 (P/AI) 没有相互作用（EB-0：56.7 [139/245]、EB-G：53.6 [135/252]、G-0：52.6 [127/241] 和 GG：57.5% [135/235]）。然而，EB-G 母牛的 P/AI 高于 EB-0（69.5 [142/204] vs. 60.2% [120/200]），而 G-0 的 P/AI（62.7% [127/203]）与 GG（60.9% [120/197]）相似。在小母牛中，GnRH 在 AI 与发情期没有相互作用，但是，如果在 AI 时接受 GnRH，未出现发情的母牛的 P/AI 会更高（GnRH ¼ 59.1 [91/ 154] vs. 未接受 GnRH ¼ 48.2% [78/162]）。因此，对 Bos indicus 小母牛和母牛使用 EB 或 GnRH 的方案具有不同的卵巢动力学，但总体生育力相似，因此可用于生殖管理计划。在 AI 期间使用 GnRH 治疗在某些情况下可以提高 Bos indicus 奶牛的生育能力，但对小母牛则没有影响。© 2020 Elsevier Inc. 保留所有权利。
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○垂体（催乳素，生长激素，甲状腺刺激激素）○卵巢（雌激素，孕激素，孕激素）○胎盘（HPL，雌激素，孕酮）○高循环血浆的高循环血浆的孕激素的孕激素可以抑制胎盘，允许胎奶proff active y sirce + actirins y sirce;
脑衍生的神经营养因子和相关机制，介导和影响孕激素诱导的神经保护
从历史上看，孕酮在生殖生物学的背景下进行了重要的研究。然而，现在有大量证据证明其在中枢神经系统（CNS）中的作用（CNS）与此类非生殖功能有关，包括认知和影响。在这里，我们描述了支持其脑保护作用的孕激素作用的机制，尤其着重于神经营养蛋白的作用（例如脑衍生的神经营养因子，BDNF），对其调节至关重要的受体，以及某些微氨基烷在脑部影响远母酮的影响中的作用以及某些微氨基烷的作用。此外，我们描述了证据，以支持神经胶质在介导孕酮神经保护作用方面的特殊重要性。通过对这些机制和我们自己先前发表的工作的综述，我们提供了有关为什么孕激素对脑部保护的影响可能取决于孕激素的类型（例如孕激素与合成，甲状腺乙酸甲状腺乙酸）使用的类型（例如，使用），并且我们为未来的临床疗法介绍了这种疾病的临床治疗，以使其对孕妇的未来临床治疗介绍。和创伤性脑损伤。