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2020 国际汽车安全与测试大会
上海国际汽车城坐落于上海市嘉定区，是长三角地区的门户和连接上海、南京的重要节点。经过十九年的发展建设，上海国际汽车城已建成国内汽车产业集群规模最大、研发水平最高、汽车产业链最完整的汽车产业基地。在电动化、自动驾驶、网联化、共享化等汽车变革新趋势的背景下，上海国际汽车城不断探索汽车产业前沿，致力于驱动商业模式创新，加快打造汽车产业人才高地，依托雄厚的研发资源，力争“占领中国汽车产业制高点，立足全球汽车产业”。
安全数据表
16. 其他信息 参考文献和资料来源 全球化学品统一分类和标签制度，联合国关于危险货物运输的建议书第 22 版，2021 年 联合国国际海运危险货物规则，2022 年版（包括修订案 41-22） 国际航空运输协会危险品条例，第 65 版（2024 年） 欧盟条例 (EC) 第 1272/2008 号（CLP），经委员会条例 (EU) 2019/521 修订 2020 年应急指南（美国交通部） 2024 年 TLV 和 BEI。（ACGIH） JIS Z 7252 : 2019 JIS Z 7253 : 2019 2023 年关于允许浓度等的建议（日本职业健康协会）厚生劳动省基本安全健康通知第 0111-1 号（2022 年 1 月 11 日） 供应商的数据/信息 危害通报标准 - 2012 年（29 CFR 1910.1200） 化学品安全数据管理系统“GHS Assistant”版本 4.31（https://www.asahi-ghs.com/） 责任限制 此信息据我们所知是准确的，但我们对内容的准确性或完整性不承担任何责任。所有材料的正确使用最终决定权仍由用户独自拥有。所有材料都含有未知危险，应小心处理。尽管这里描述了某些风险，但我们不能保证不存在其他风险。 此信息基于当前可用的材料和信息，可能会根据新知识进行修订。另外，上述注意事项适用于通常的操作。特殊操作时，请在采取充分的安全措施后使用。
数据和安全监控计划要求
在其FDA批准的指示下使用药物或装置的临床试验。例如，两种护理标准干预措施的比较有效性试验。在没有其他干预措施的情况下进行豁免，豁免或在缩写下的研究，将研究提升为A类。在IND或IDE下的研究，干预措施不会对参与者构成重大风险。这些研究可能使用没有显着提高发病率或死亡率的药物或装置（是否获得批准）。，例如，一项放射性示例研究，其中风险仅限于一次扫描。使用软件或算法可能会在没有其他干预措施的情况下向临床护理提供信息。
在中小型公司实施安全监控...
互联网不是一个安全的地方，威胁者正在利用漏洞来危害公司，要么窃取他们的数据，要么索要赎金以释放加密锁定文件的加密密钥。对于许多公司来说，这都是非常真实的情况，无论其规模或声誉如何。威胁者范围广泛，从贫穷国家希望为家庭带来食物的机会主义脚本小子到拥有看似无穷无尽的预算和技术资源的国家集团。幸运的是，安全监控正变得越来越普遍。安全监控的目的是检测入侵的第一步，以便在尝试成为违规之前采取行动。如果失败，则在发生不可逆转的损害之前检测到成功的违规行为。在没有任何经验的情况下规划和实施安全监控项目可能是一项艰巨而艰巨的任务。顾问和托管服务提供商 (MSP) 可能会参与其中，本论文旨在平衡 SMB 和 MSP 之间的知识差距，以便读者能够公平地讨论该主题并做出更好的决策。从而形成最适合公司环境和风险偏好的安全监控系统。
电力系统的实时安全监控和控制
1 CERTS DOE 研究执行者包括爱迪生技术解决方案公司 (ETS)、劳伦斯伯克利国家实验室 (LBNL)、橡树岭国家实验室 (ORNL)、太平洋西北国家实验室 (PNNL)、电力系统工程研究中心 (PSERC) 和桑迪亚国家实验室 (SNL)。PSERC 是美国国家科学基金会产学研合作研究中心，目前包括康奈尔大学、加州大学伯克利分校、伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校、威斯康星大学麦迪逊分校和华盛顿州立大学。2 例如，请参阅由 D. Rizy、W. Myers、L. Eilts 和 C. Clemans 编辑的“电力系统实时控制与运行研讨会”。CONF-9111173。橡树岭国家实验室。1992 年 7 月。3 “电力传输可靠性研讨会”，由 Sentech, Inc. 美国能源部编写。1999 年 12 月。
临床试验的数据和安全监控计划
总结本文件描述了在病例综合癌症中心进行的癌症临床试验数据和安全监测的组件和操作程序（在本文件中称为癌症中心或病例CCC）。案件CCC是一个财团，包括Case Western Reserve University（CWRU），大学医院Seidman Cancer Center（UH SCC）和Cleveland Taussig Cancer Institute（CC TCI）的所有癌症研究。本政策适用于根据案例综合癌症中心进行的所有临床试验。所有临床试验方案均已由癌症中心协议审查和监测委员会和当地机构审查委员会批准的数据和安全监控计划（DSMP），并与该NCI批准的计划保持一致。本计划确保参与者的安全性，数据的有效性以及在发现不适当风险的情况下的适当终止，或者在似乎无法成功完成试验时。机构计划涵盖了介入临床试验的所有阶段。特别注意监测研究人员发起的临床试验，尤其是那些没有独立的壁外监测计划的临床试验。癌症中心的数据和安全监测的责任主要是数据安全和毒性委员会（DSTC）。承认该案例综合癌症中心在很大程度上归功于美国国立卫生研究院的努力，特别是国家癌症研究所，国家癌症研究所的数据和安全监测政策和计划构成了我们数据和安全监测计划的基础。
剂量，药物 - 药物相互作用和安全监控...
1。imbruvica（ibrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/2015/205552S002LBL.pdf。2。calquence（acalabrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/210259S000LBL.pdf。 3。 Sharma S等。 Ash 2021。 摘要4365。 4。 brukinsa（zanubrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213217S007LBL.pdf。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/216059orig1s000corrceed_lbl.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct05624554。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/210259S000LBL.pdf。3。Sharma S等。Ash 2021。摘要4365。4。brukinsa（zanubrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213217S007LBL.pdf。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/216059orig1s000corrceed_lbl.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct05624554。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213217S007LBL.pdf。5。Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/216059orig1s000corrceed_lbl.pdf。6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct05624554。
数据和安全监控计划-Cedars -Sinai
Acronyms/Abbreviations Definition AD-CR Associate Director for Clinical Research AE Adverse Event BSSR Biostatistics Shared Resource CAPA Corrective and Preventative Action Plan CCTO Cancer Clinical Trials Office COI Conflict of Interest CRC Clinical Research Coordinator CRLC Clinical Research Leadership Committee CSCC Cedars-Sinai Cancer Center CSMC Cedars-Sinai Medical Center CTMS Clinical Trial Management System DHHS Department of Health and Human Services DLT Dose Limiting Toxicity DRG Disease Research Group DSMB Data Safety Monitoring Board DSMC Data and Safety Monitoring Committee DSMP Data and Safety Monitoring Plan FDA Food and Drug Administration IDE Investigational Device Exemption IND Investigational New Drug IIT Investigator-Initiated Trial IRB Institutional Review Board LOI Letter of Intent MTD Maximum Tolerated Dose NCI National Cancer Institute NCTN National Cancer Trials Network NIH National Institutes of Health ORCQI Office of Research Compliance & Quality Improvement PI Principal Investigator PRMC Protocol Review and Monitoring Committee PRMS Protocol Review and Monitoring System QA Quality Assurance QMC Quality Management Core RNI Reportable New Information SAE Serious Adverse Event SOP Standard Operating Procedures SPIN Sponsor-Initiated Support Unit SUSAR Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions UPIRSO Unanticipated Problem Involving Risks to Subjects or Others