2022 年 8 月 19 日 EMA/700120/2022 紧急工作组 关于使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗预防猴痘的剂量学考虑 简介 2022 年 7 月 23 日,世界卫生组织 (WHO) 宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。该疾病是由猴痘病毒引起的,猴痘病毒是一种与天花病毒密切相关的正痘病毒。Imvanex (Bavarian Nordic A/S) 是欧盟唯一获准用于预防成人天花、猴痘 1 和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。Imvanex 是一种基于改良安卡拉痘苗-巴伐利亚北欧载体 (MVA-BN) 的非复制型减毒活第三代疫苗。它通过皮下注射给药,两剂间隔至少 28 天。疫苗在欧盟获得批准是在特殊情况下。由于天花病毒不再传播,因此无法生成功效数据,而且由于当前紧急情况发生之前人类疾病的流行病学,估计疫苗对猴痘的功效被认为是不可行的。在美国(Jynneos)和加拿大(Imvamune)以及其他相关的正痘病毒(仅限加拿大)中,同一种疫苗被批准用于成人,以预防天花和猴痘病毒引起的感染和疾病。不同地区的各种营销授权在制造工艺和质量规格方面存在细微差异,这是由于数据集的差异造成的,但不会影响疫苗的最终质量。由于欧盟批准的疫苗 Imvanex 无法立即获得,为了迅速控制疫情,欧洲卫生应急准备和应对局 (HERA) 购买了美国制造的疫苗 Jynneos 以捐赠给欧盟成员国。 EMA 紧急工作组 (ETF) 与 CHMP 生物制品工作组 (BWP) 和欧洲药品质量管理局 (EDQM) 联合评估了 FDA 批准的 Jynneos 的特性,并准备了一份公开声明 2,其中包括安全性、有效性和制造注意事项,以防 Jynneos 在欧盟用作 Imvanex 的替代品。然而,鉴于全球对这种疫苗的需求突然增加,疫苗供应目前有限。为了在病例不断增加的情况下尽量减少目前的短缺,ETF 评估了现有的证据,支持抗原保留 (部分剂量皮内给药) 的疫苗接种策略,该策略基于批准的液体制剂 (注射用混悬液) 用于皮下给药,其中每 0.5 mL 剂量含有不少于 5 x 10 7 个感染单位的改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒,装在单剂量 I 型玻璃小瓶中。现有证据总结 皮内注射疫苗可减少抗原,已获批准用于多种疫苗,尤其是 BCG(结核疫苗)、流感和狂犬病疫苗。一项 II 期临床试验 (NCT 00914732) 3 研究了皮内注射减量 MVA-BN 的方法。未接种过天花疫苗的健康成人(18-38 岁)随机分配接受 2 次皮下 [SC] 剂量(0.5 mL,10 8 TCID50/剂)在三角肌区域或 2 次皮内 [ID] 剂量(0.1 mL,2x10 7 TCID50/剂)在前臂掌侧区域,间隔 4 周。试验中接种的疫苗可被视为与目前上市的产品相似,即使标称强度的描述不同。 IMVANEX 的较低皮下剂量(皮下剂量的五分之一)在免疫学上不劣于标准皮下剂量。第二次接种后(第 42-208 天),对 MVA 的峰值几何平均中和滴度 (GMT)
名字 姓氏 号码 实习公司名称 实习城市 实习开始日期 实习结束日期 接受日期 Semih KALKAR G210101562 MAKEL ELECTRICAL MATERIALS INDUSTRY AND TRADE INC.伊斯坦布尔 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 ENDER DEMİRCAN G190101072 ROBO AUTOMATION&ENGINEERING 科贾埃利 2022 年 8 月 29 日 2022 年 9 月 23 日 20 ABDULLAH BAL G170900045 技术检查定期控制和测量服务有限公司 伊斯坦布尔 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 22 日 20 MUHAMMET TARIK YILMAZ G190101375 Beck & Pollitzer Engineering 科贾埃利 2022 年 8 月 26 日 2022 年 9 月 23 日 20 Sümeyye Karagöz g190101036 Gamma tecnıcs 科贾埃利20/06/2022 14/07/2022 20 SÜMEYYE KARAGÖZ G190101036 ACTIVE GROUP ISTANBUL ÜMRANİYE 29/08/2022 23/09/2022 20 Tolga Karagöz b190101058 土耳其电力输送公司 安塔利亚 18/07/2022 12/08/2022 20 UĞUR BARLAK B180900074 伊斯坦布尔大都会市 伊斯坦布尔 21/06/2022 22/07/2022 20 Talha Avcı b180900010 Yarış Kabin San.和贸易。 A.Ş 巴勒克埃西尔 27/06/2022 28/07/2022 20 Kemal Berk Demir b180900050 Etiya 伊斯坦布尔 20/06/2022 21/07/2022 20 Furkan Avcı b20010121 贝伊利克杜祖市 伊斯坦布尔 18.07.2022 12.08.2022 20 MUHAMMET ALİ AYKILIÇ B190101006 GUCBIR 发电机 ZONGULDAK 29.08.2022 23.09.2022 20 Mikail OZTURK b180900066 ATLAS 船厂科贾埃利 27.06.2022 25.07.2022 20 Mikail OZTURK b180900066 Meteser Engineering Kocaeli 01.08.2022 26.08.2022 20 Mustafa Hızlı b190101069 Netvar Elektronik A.Ş.伊斯坦布尔 2022 年 7 月 18 日 2022 年 8 月 12 日 20 Hamza Göksu B190101028 Pavelsis Avionics 伊斯坦布尔 2022 年 7 月 18 日 2022 年 8 月 12 日 20 Süleyman Keleş G180900379 Turkcell Global Bilgi 伊斯坦布尔 2022 年 8 月 26 日 2022 年 9 月 23 日 20 Ahmet Özdemir 05364520297 ANIT 控制系统机器人机械自动化工贸有限公司斯蒂。 İzmit 20/06/2022 16/07/2022 20 Ahmet Özdemir 05364520297 Legrand Kocaeli 29/08/2022 23/09/2022 0 实习书上传错误。 Muhammet Tarık Yılmaz g190101375 beck & pollitzer kocaeli 08/26/2022 09/23/2022 20 Yusuf Berkay Sarıuşak B200101064 Elsatek Elektrik İstanbul/Tuzla 06/20/2022 07/18/2022 20 Oğuzhan Yılmaz b180900060 RMK Marine İstanbul/Tuzla 07/04/2022 08/05/2022 20 FEYZANUR BETUL SERÇE B190101021 ALPSUN ELECTRICAL CONTRACTING.歌唱。和贸易。作为。 BURSA 29/08/2022 23/09/2022 20METïnMeríçB200101050TRC Marine Electronicsİstanbul20/06/2022 17/07/2022 20 Bilal Emre Yahyao 210101351 EMEK Electric Industry Inc. Ankara 29.08.2022 23.09.2022 20 ErenKaranfïlG1901010101041TurasaşSakaryasakarya Regionate Sakarya Sakarya 01.08.08.2022航空电子技术生产贸易有限公司公司。伊斯坦布尔 2022 年 7 月 18 日 2022 年 8 月 12 日 20 Serhat Furkan Bozkurt G180900378 Akdeniz 大学,工业和医学应用微波应用与研究中心 安塔利亚 2022 年 8 月 1 日 2022 年 8 月 26 日 20 Muhammet Fatih Uyan B18090024 Çaykur Kirazlık 茶厂 里泽 2022 年 8 月 29 日 2022 年 9 月 23 日 20 巴里什 Bayram B180900069 Osistek Engineering 布尔萨 2022 年 8 月 8 日 2022 年 9 月 5 日 20 Enes Toker G180900029 Farplas Automotive A.Ş.科贾埃利 (Kocaeli) 29/08/2022 23/09/2022 20 Ahmet Hüsrev YEŞİLOT g200101009 netvar Elektronik AŞ 伊斯坦布尔 20/06/2022 16/07/2022 20 Berkan Kırıkkaya g200101005 控制仪伊斯坦布尔 20/06/2022 16/07/2022 20 ESRA TÜRK B190101074 UDEA ELECTRONICS SAN。和贸易。作为。安卡拉 20.06.2022 25.07.2022 20 ESRA TÜRK B190101074 RFTR ELECTRONICS 安卡拉 15.08.2022 12.09.2022 20 Ahmet Alperen ALTUNDAL G190101063 Ho won automobile kocaeli 29/08/2022 23/09/2022 20 MERT KAPLAN G190101067 Miksan Motor Industry and Trade Inc.伊斯坦布尔 20/06/2022 25/07/2022 20 Muhammed Ur B190101067 Gentek Elektronik San.和贸易。有限公司斯蒂。伊斯坦布尔 2022 年 6 月 27 日 2022 年 7 月 29 日 20 Muhammed Ur B190101067 LETTA 信息通信技术公司科贾埃利省 2022 年 8 月 15 日 2022 年 9 月 12 日 20 Faruk Boyun G190101051 ENKA Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 14 日 20 Hüseyin Er G180900007 Pole Metal Industry and Trade Inc. 伊兹密尔 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 Hüseyin Er G180900007 Pole Metal Industry and Trade Inc. 伊兹密尔 2022 年 8 月 29 日 2022 年 9 月 23 日 20 Enes Malik Işıkhan b200101069 KBT 输送机和自动化系统伊斯坦布尔 2022 年 7 月 25 日 2022 年 8 月 19 日 20 Emre Çigdem B190101063 HAVELSAN作为。安卡拉 01/08/2022 26/08/2022 20 Mustafa Sait Baydar B190101062 BUL 工程 伊斯坦布尔 20/06/2022 22/07/2022 20 MUHAMMET ALI AYKILIÇ B190101006 GUCBIR 发电机 宗古尔达克 29.08.2022 23.09.2022 20 BURAK ÖZKAN B180900033 ELSAN A.Ş. DENIZLI 20.06.2022 17.07.2022 20 Omer Faruk MEGRELI B190101040 TEIAS 第 5 地区局 SAKARYA 27/06/2022 29/07/2022 20 Ahmet HowYouKnow B190101012 Merdal Çorap SAN。贸易。作为。埃迪尔内/中心 2022 年 6 月 27 日 2022 年 7 月 27 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 CSR 能源投资工程 San Tic Ltd Sti Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 21 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 Neutec 制药工业贸易。 A.S Sakarya 22/08/2022 2022 20HüseyinBaltaciB190101060 Ekinci Engineering Fethiye 20/06/2022 21/07/2022 20GökberkAktepe aktepe aktepe aktepe b1901010101717 Aktepe B190101017EskişehirMetropolitan城市Eskişehir20/06/2022 21/07/2022 20 Salih Kuzu G2001010101046 Ser Electronics Istanbul 29/08/2022 23/09/2022 23/2022 23/23/2022 20 Senanurur B210111111111111350土耳其共和国贸易部 安卡拉 29/08/2022 23/09/2022 20 RAMAZAN ŞİMŞEK B190101034 ÇAK TEXTILE 萨卡里亚 29/08/2022 21/09/2022 20 Alperen Acer G200101562 亚里斯 卡宾圣。和贸易。 A.Ş Balıkesir 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20 Deniz Türkoğlu b180900070 Dugan Energy Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 İLKER YASİN ÇETİNDUR G190101009 ÖZŞELALE ENGINEERING LTD.INC.马尼萨 20.06.2022 22.07.2022 20 SENANUR ÇAM B210101350 MİLTERA ELECTRONICS and SOFTWARE TECHNOLOGIES LIMITED COMPANY 科贾埃利 20/06/2022 16/07/2022 20 Kerem Talha Karga g190101007 现代阿桑汽车工贸公司科贾埃利 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 202022 20 ESRA TÜRK B190101074 RFTR ELECTRONICS 安卡拉 2022 年 8 月 15 日 2022 年 9 月 12 日 20 Ahmet Alperen ALTUNDAL G190101063 Ho won automobile kocaeli 2022 年 8 月 29 日 2022 年 9 月 23 日 20 MERT KAPLAN G190101067 Miksan Motor Industry and Trade Inc.伊斯坦布尔 20/06/2022 25/07/2022 20 Muhammed Ur B190101067 Gentek Elektronik San.和贸易。有限公司斯蒂。伊斯坦布尔 2022 年 6 月 27 日 2022 年 7 月 29 日 20 Muhammed Ur B190101067 LETTA 信息通信技术公司科贾埃利省 2022 年 8 月 15 日 2022 年 9 月 12 日 20 Faruk Boyun G190101051 ENKA Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 14 日 20 Hüseyin Er G180900007 Pole Metal Industry and Trade Inc. 伊兹密尔 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 Hüseyin Er G180900007 Pole Metal Industry and Trade Inc. 伊兹密尔 2022 年 8 月 29 日 2022 年 9 月 23 日 20 Enes Malik Işıkhan b200101069 KBT 输送机和自动化系统伊斯坦布尔 2022 年 7 月 25 日 2022 年 8 月 19 日 20 Emre Çigdem B190101063 HAVELSAN作为。安卡拉 01/08/2022 26/08/2022 20 Mustafa Sait Baydar B190101062 BUL 工程 伊斯坦布尔 20/06/2022 22/07/2022 20 MUHAMMET ALI AYKILIÇ B190101006 GUCBIR 发电机 宗古尔达克 29.08.2022 23.09.2022 20 BURAK ÖZKAN B180900033 ELSAN A.Ş. DENIZLI 20.06.2022 17.07.2022 20 Omer Faruk MEGRELI B190101040 TEIAS 第 5 地区局 SAKARYA 27/06/2022 29/07/2022 20 Ahmet HowYouKnow B190101012 Merdal Çorap SAN。贸易。作为。埃迪尔内/中心 2022 年 6 月 27 日 2022 年 7 月 27 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 CSR 能源投资工程 San Tic Ltd Sti Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 21 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 Neutec 制药工业贸易。 A.S Sakarya 22/08/2022 2022 20HüseyinBaltaciB190101060 Ekinci Engineering Fethiye 20/06/2022 21/07/2022 20GökberkAktepe aktepe aktepe aktepe b1901010101717 Aktepe B190101017EskişehirMetropolitan城市Eskişehir20/06/2022 21/07/2022 20 Salih Kuzu G2001010101046 Ser Electronics Istanbul 29/08/2022 23/09/2022 23/2022 23/23/2022 20 Senanurur B210111111111111350土耳其共和国贸易部 安卡拉 29/08/2022 23/09/2022 20 RAMAZAN ŞİMŞEK B190101034 ÇAK TEXTILE 萨卡里亚 29/08/2022 21/09/2022 20 Alperen Acer G200101562 亚里斯 卡宾圣。和贸易。 A.Ş Balıkesir 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20 Deniz Türkoğlu b180900070 Dugan Energy Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 İLKER YASİN ÇETİNDUR G190101009 ÖZŞELALE ENGINEERING LTD.INC.马尼萨 20.06.2022 22.07.2022 20 SENANUR ÇAM B210101350 MİLTERA ELECTRONICS and SOFTWARE TECHNOLOGIES LIMITED COMPANY 科贾埃利 20/06/2022 16/07/2022 20 Kerem Talha Karga g190101007 现代阿桑汽车工贸公司科贾埃利 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 202022 20 ESRA TÜRK B190101074 RFTR ELECTRONICS 安卡拉 2022 年 8 月 15 日 2022 年 9 月 12 日 20 Ahmet Alperen ALTUNDAL G190101063 Ho won automobile kocaeli 2022 年 8 月 29 日 2022 年 9 月 23 日 20 MERT KAPLAN G190101067 Miksan Motor Industry and Trade Inc.伊斯坦布尔 20/06/2022 25/07/2022 20 Muhammed Ur B190101067 Gentek Elektronik San.和贸易。有限公司斯蒂。伊斯坦布尔 2022 年 6 月 27 日 2022 年 7 月 29 日 20 Muhammed Ur B190101067 LETTA 信息通信技术公司科贾埃利省 2022 年 8 月 15 日 2022 年 9 月 12 日 20 Faruk Boyun G190101051 ENKA Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 14 日 20 Hüseyin Er G180900007 Pole Metal Industry and Trade Inc. 伊兹密尔 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 Hüseyin Er G180900007 Pole Metal Industry and Trade Inc. 伊兹密尔 2022 年 8 月 29 日 2022 年 9 月 23 日 20 Enes Malik Işıkhan b200101069 KBT 输送机和自动化系统伊斯坦布尔 2022 年 7 月 25 日 2022 年 8 月 19 日 20 Emre Çigdem B190101063 HAVELSAN作为。安卡拉 01/08/2022 26/08/2022 20 Mustafa Sait Baydar B190101062 BUL 工程 伊斯坦布尔 20/06/2022 22/07/2022 20 MUHAMMET ALI AYKILIÇ B190101006 GUCBIR 发电机 宗古尔达克 29.08.2022 23.09.2022 20 BURAK ÖZKAN B180900033 ELSAN A.Ş. DENIZLI 20.06.2022 17.07.2022 20 Omer Faruk MEGRELI B190101040 TEIAS 第 5 地区局 SAKARYA 27/06/2022 29/07/2022 20 Ahmet HowYouKnow B190101012 Merdal Çorap SAN。贸易。作为。埃迪尔内/中心 2022 年 6 月 27 日 2022 年 7 月 27 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 CSR 能源投资工程 San Tic Ltd Sti Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 21 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 Neutec 制药工业贸易。 A.S Sakarya 22/08/2022 2022 20HüseyinBaltaciB190101060 Ekinci Engineering Fethiye 20/06/2022 21/07/2022 20GökberkAktepe aktepe aktepe aktepe b1901010101717 Aktepe B190101017EskişehirMetropolitan城市Eskişehir20/06/2022 21/07/2022 20 Salih Kuzu G2001010101046 Ser Electronics Istanbul 29/08/2022 23/09/2022 23/2022 23/23/2022 20 Senanurur B210111111111111350土耳其共和国贸易部 安卡拉 29/08/2022 23/09/2022 20 RAMAZAN ŞİMŞEK B190101034 ÇAK TEXTILE 萨卡里亚 29/08/2022 21/09/2022 20 Alperen Acer G200101562 亚里斯 卡宾圣。和贸易。 A.Ş Balıkesir 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20 Deniz Türkoğlu b180900070 Dugan Energy Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 İLKER YASİN ÇETİNDUR G190101009 ÖZŞELALE ENGINEERING LTD.INC.马尼萨 20.06.2022 22.07.2022 20 SENANUR ÇAM B210101350 MİLTERA ELECTRONICS and SOFTWARE TECHNOLOGIES LIMITED COMPANY 科贾埃利 20/06/2022 16/07/2022 20 Kerem Talha Karga g190101007 现代阿桑汽车工贸公司科贾埃利 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 202022 20 Hüseyin Er G180900007 Pole Metal Industry and Trade Inc. 伊兹密尔 2022 年 8 月 29 日 2022 年 9 月 23 日 20 Enes Malik Işıkhan b200101069 KBT 输送机和自动化系统 伊斯坦布尔 2022 年 7 月 25 日 2022 年 8 月 19 日 20 Emre Çigdem B190101063 HAVELSAN Inc.安卡拉 01/08/2022 26/08/2022 20 Mustafa Sait Baydar B190101062 BUL 工程 伊斯坦布尔 20/06/2022 22/07/2022 20 MUHAMMET ALI AYKILIÇ B190101006 GUCBIR 发电机 宗古尔达克 29.08.2022 23.09.2022 20 BURAK ÖZKAN B180900033 ELSAN A.Ş. DENIZLI 20.06.2022 17.07.2022 20 Omer Faruk MEGRELI B190101040 TEIAS 第 5 地区局 SAKARYA 27/06/2022 29/07/2022 20 Ahmet HowYouKnow B190101012 Merdal Çorap SAN。贸易。作为。埃迪尔内/中心 2022 年 6 月 27 日 2022 年 7 月 27 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 CSR 能源投资工程 San Tic Ltd Sti Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 21 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 Neutec 制药工业贸易。 A.S Sakarya 22/08/2022 2022 20HüseyinBaltaciB190101060 Ekinci Engineering Fethiye 20/06/2022 21/07/2022 20GökberkAktepe aktepe aktepe aktepe b1901010101717 Aktepe B190101017EskişehirMetropolitan城市Eskişehir20/06/2022 21/07/2022 20 Salih Kuzu G2001010101046 Ser Electronics Istanbul 29/08/2022 23/09/2022 23/2022 23/23/2022 20 Senanurur B210111111111111350土耳其共和国贸易部 安卡拉 29/08/2022 23/09/2022 20 RAMAZAN ŞİMŞEK B190101034 ÇAK TEXTILE 萨卡里亚 29/08/2022 21/09/2022 20 Alperen Acer G200101562 亚里斯 卡宾圣。和贸易。 A.Ş Balıkesir 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20 Deniz Türkoğlu b180900070 Dugan Energy Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 İLKER YASİN ÇETİNDUR G190101009 ÖZŞELALE ENGINEERING LTD.INC.马尼萨 20.06.2022 22.07.2022 20 SENANUR ÇAM B210101350 MİLTERA ELECTRONICS and SOFTWARE TECHNOLOGIES LIMITED COMPANY 科贾埃利 20/06/2022 16/07/2022 20 Kerem Talha Karga g190101007 现代阿桑汽车工贸公司科贾埃利 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 202022 20 Hüseyin Er G180900007 Pole Metal Industry and Trade Inc. 伊兹密尔 2022 年 8 月 29 日 2022 年 9 月 23 日 20 Enes Malik Işıkhan b200101069 KBT 输送机和自动化系统 伊斯坦布尔 2022 年 7 月 25 日 2022 年 8 月 19 日 20 Emre Çigdem B190101063 HAVELSAN Inc.安卡拉 01/08/2022 26/08/2022 20 Mustafa Sait Baydar B190101062 BUL 工程 伊斯坦布尔 20/06/2022 22/07/2022 20 MUHAMMET ALI AYKILIÇ B190101006 GUCBIR 发电机 宗古尔达克 29.08.2022 23.09.2022 20 BURAK ÖZKAN B180900033 ELSAN A.Ş. DENIZLI 20.06.2022 17.07.2022 20 Omer Faruk MEGRELI B190101040 TEIAS 第 5 地区局 SAKARYA 27/06/2022 29/07/2022 20 Ahmet HowYouKnow B190101012 Merdal Çorap SAN。贸易。作为。埃迪尔内/中心 2022 年 6 月 27 日 2022 年 7 月 27 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 CSR 能源投资工程 San Tic Ltd Sti Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 21 日 20 Enver Küçükbalkaya B190101064 Neutec 制药工业贸易。 A.S Sakarya 22/08/2022 2022 20HüseyinBaltaciB190101060 Ekinci Engineering Fethiye 20/06/2022 21/07/2022 20GökberkAktepe aktepe aktepe aktepe b1901010101717 Aktepe B190101017EskişehirMetropolitan城市Eskişehir20/06/2022 21/07/2022 20 Salih Kuzu G2001010101046 Ser Electronics Istanbul 29/08/2022 23/09/2022 23/2022 23/23/2022 20 Senanurur B210111111111111350土耳其共和国贸易部 安卡拉 29/08/2022 23/09/2022 20 RAMAZAN ŞİMŞEK B190101034 ÇAK TEXTILE 萨卡里亚 29/08/2022 21/09/2022 20 Alperen Acer G200101562 亚里斯 卡宾圣。和贸易。 A.Ş Balıkesir 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20 Deniz Türkoğlu b180900070 Dugan Energy Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 İLKER YASİN ÇETİNDUR G190101009 ÖZŞELALE ENGINEERING LTD.INC.马尼萨 20.06.2022 22.07.2022 20 SENANUR ÇAM B210101350 MİLTERA ELECTRONICS and SOFTWARE TECHNOLOGIES LIMITED COMPANY 科贾埃利 20/06/2022 16/07/2022 20 Kerem Talha Karga g190101007 现代阿桑汽车工贸公司科贾埃利 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20Ş Sakarya 22/08/2022 19/09/2022 20 Hüseyin BALTACI B190101060 Ekinci Engineering Fethiye 20/06/2022 21/07/2022 20 Gökberk Aktepe B190101017 1st Air Maintenance Factory Directorate Eskişehir 01/08/2022 26/08/2022 20 Gökberk Aktepe B190101017 Eskişehir Metropolitan Municipality Eskişehir 20/06/2022 21/07/2022 20 Salih KUZU G200101046 SER ELECTRONICS ISTANBUL 29/08/2022 23/09/2022 20 SENANUR ÇAM B210101350 TC贸易部 安卡拉 29/08/2022 23/09/2022 20 RAMAZAN ŞİMŞEK B190101034 ÇAK TEXTILE 萨卡里亚 29/08/2022 21/09/2022 20 Alperen Acer G200101562 亚里斯 卡宾圣。和贸易。 A.Ş Balıkesir 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20 Deniz Türkoğlu b180900070 Dugan Energy Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 İLKER YASİN ÇETİNDUR G190101009 ÖZŞELALE ENGINEERING LTD.INC.马尼萨 20.06.2022 22.07.2022 20 SENANUR ÇAM B210101350 MİLTERA ELECTRONICS and SOFTWARE TECHNOLOGIES LIMITED COMPANY 科贾埃利 20/06/2022 16/07/2022 20 Kerem Talha Karga g190101007 现代阿桑汽车工贸公司科贾埃利 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20Ş Sakarya 22/08/2022 19/09/2022 20 Hüseyin BALTACI B190101060 Ekinci Engineering Fethiye 20/06/2022 21/07/2022 20 Gökberk Aktepe B190101017 1st Air Maintenance Factory Directorate Eskişehir 01/08/2022 26/08/2022 20 Gökberk Aktepe B190101017 Eskişehir Metropolitan Municipality Eskişehir 20/06/2022 21/07/2022 20 Salih KUZU G200101046 SER ELECTRONICS ISTANBUL 29/08/2022 23/09/2022 20 SENANUR ÇAM B210101350 TC贸易部 安卡拉 29/08/2022 23/09/2022 20 RAMAZAN ŞİMŞEK B190101034 ÇAK TEXTILE 萨卡里亚 29/08/2022 21/09/2022 20 Alperen Acer G200101562 亚里斯 卡宾圣。和贸易。 A.Ş Balıkesir 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20 Deniz Türkoğlu b180900070 Dugan Energy Sakarya 2022 年 6 月 20 日 2022 年 7 月 16 日 20 İLKER YASİN ÇETİNDUR G190101009 ÖZŞELALE ENGINEERING LTD.INC.马尼萨 20.06.2022 22.07.2022 20 SENANUR ÇAM B210101350 MİLTERA ELECTRONICS and SOFTWARE TECHNOLOGIES LIMITED COMPANY 科贾埃利 20/06/2022 16/07/2022 20 Kerem Talha Karga g190101007 现代阿桑汽车工贸公司科贾埃利 2022 年 8 月 22 日 2022 年 9 月 19 日 20
1分子药理学计划,斯隆·凯特林研究所,纪念斯隆·凯特林癌症中心,纽约,纽约,10021; 2儿科学系的发展肿瘤中心,纪念斯隆·凯特林癌症中心;纽约,美国,10021; 3巴塞罗那10超级计算中心(BSC),西班牙巴塞罗那,08034; 4小儿运动障碍计划,巴罗神经学研究所,凤凰城儿童医院以及儿童健康,神经病学,遗传学和细胞和分子医学部门,凤凰城,亚利桑那州; 5纽约州纽约市威尔·康奈尔医学院药理学系,10021; 6数学基因组学计划,系统生物学和生物医学信息学部门,哥伦比亚15大学,纽约,纽约; 7 Csiro Health and Biosecurity,澳大利亚澳大利亚澳大利亚E-Health Research Center,澳大利亚布里斯班; 8协助Publique-Hôpitauxde Paris,DépartementdeGénétique,HôpitalPitié-Salpêtrière,法国巴黎,巴黎; 9法国Picardie Jules Verne大学多模式分析研究小组; 10儿科神经生理学单元,法国阿米斯皮卡迪大学医院; 11凤凰儿童医院,亚利桑那州凤凰城; 20 12 Hacettepe University,医学院儿童健康研究所,土耳其安卡拉儿科代谢系; 13洛杉矶新奥尔良路易斯安那州泽维尔大学物理与计算机科学系; 14InstitucióCatalanade Recerca I EstudisAvançats(ICREA),西班牙巴塞罗那,15个儿科,药理学和生理学和生物物理学,Weill Cornell医学院康奈尔大学医学院研究生院;纽约,美国。25
1 亚琛工业大学 I. 物理研究所和 JARA-FAME,52056 亚琛,德国 2 中东技术大学 (METU) 物理系,06800 安卡拉,土耳其 3 格勒诺布尔阿尔卑斯大学、萨瓦大学勃朗峰分校、CNRS、LAPP-IN2P3,74000 安纳西,法国 4 北京航空航天大学 (BUAA),北京,100191,中国 5 中国科学院电工研究所,北京,100190,中国 6 中国科学院高能物理研究所,北京,100049,中国 7 中国科学院大学 (UCAS),北京,100049,中国 8 INFN Sezione di Bologna,40126 博洛尼亚,意大利 9 博洛尼亚大学,40126意大利博洛尼亚 10 麻省理工学院 (MIT),美国马萨诸塞州剑桥 02139 11 马里兰大学东西方空间科学中心,美国马里兰州帕克城 20742 12 马里兰大学 IPST,美国马里兰州帕克城 20742 13 CHEP,庆北国立大学,韩国大邱 41566 14 CNR – IROE,意大利佛罗伦萨 50125 15 欧洲核子研究中心 (CERN),瑞士日内瓦 1211 23 16 DPNC,日内瓦大学,瑞士日内瓦 1211 4 17 格勒诺布尔阿尔卑斯大学,CNRS,格勒诺布尔 INP,LPSC-IN2P3,法国格勒诺布尔 38000 18 格罗宁根大学卡普坦天文研究所,邮政信箱 800, 9700 AV 格罗宁根, 荷兰
药学中的人工智能(AI):创新概述 Muhammad Ahmer Raza 1,2;Shireen Aziz 3,4;Misbah Noreen 2,5;Amna Saeed 6,7;Irfan Anjum 8,9;Mudassar Ahmed 2,5; Shahid Masood Raza 2,4,10 1 拉合尔大学药学实践系,旁遮普省,巴基斯坦 2 费萨拉巴德大学药学院,旁遮普省,巴基斯坦 3 郑州大学药学院,河南,中国 4 萨戈达大学药学院,旁遮普省,巴基斯坦 5 费萨拉巴德农业大学药学院,旁遮普省,巴基斯坦 6 西安交通大学药学院药学管理与临床药学系,西安,中国 7 西安交通大学药品安全与政策研究中心,西安,中国 8 拉合尔大学药学院,巴基斯坦 9 哈塞特佩大学药学院,安卡拉,土耳其 10 华中科技大学同济医学院药学院,湖北,中国 摘要 人工智能 (AI) 作为一种数据和数据分析的干预手段而出现。与数字相关的问题。这一突破几乎推动了所有领域的多项技术进步,从工程到建筑、教育、会计、商业、健康等。人工智能在医疗保健领域取得了长足进步,在数据和信息存储和管理中发挥了重要作用 - 例如患者病史、药品库存、销售记录等;自动化机器;软件和计算机应用程序,如 MRI 辐射技术、CT 诊断等诊断工具,都是为了帮助和简化医疗保健措施而创建的。毫无疑问,人工智能已经彻底改变了医疗保健,使其更加有效和高效,而制药行业也不例外。在过去的几年中,人们对人工智能技术的用途产生了越来越多的兴趣,用于分析和解释药学的一些重要领域,如药物发现、剂型设计、多药理学和医院药房。鉴于人工智能的重要性日益增加,我们希望创建一份全面的报告,帮助每一位执业药剂师了解该领域的部署所带来的最大突破。
“应告知实验室中处理痘病毒(如猴痘或转基因痘苗)的工作人员,以及工作中存在可识别的痘病毒接触风险的其他人员可能存在风险,并应考虑接种天花疫苗。已为实验室工作人员制定了详细指南(危险病原体咨询委员会和转基因咨询委员会,1990 年)。”从历史上看,第一代和第二代活(可复制)天花疫苗已在英国用于全民和有针对性的职业健康相关免疫计划。婴儿计划于 1971 年停止,过去几十年的接种情况各不相同。除了 2003 年至 2004 年及最近接种疫苗的医护人员外,接种疫苗的年龄较大且应该有明显疤痕(通常看起来像左上臂上的一个 5p 大小的圆形凹痕)。第一代和第二代活天花疫苗具有反应原性,并与其他严重不良事件的风险有关。与第一代和第二代天花疫苗相比,较新的第三代天花疫苗的副作用大大改善,并且不会像早期疫苗一样留下疤痕。改良型安卡拉痘苗 (MVA-BN)(Imvanex)疫苗是第三代天花疫苗,已于 2013 年获得欧洲药品管理局 (2) 批准用于预防天花,并于 2022 年获得用于预防猴痘。2019 年 9 月,美国食品药品管理局 (FDA) 批准 MVA-BN(JYNNEOS)用于预防猴痘和天花。本文档总结了有关 MVA-BN(Imvanex/JYNNEOS)的现有数据,包括英国在接触猴痘病例时使用该疫苗的先前经验。它详细介绍了专家工作组(详情见附录 1)和英国疫苗接种和免疫联合委员会 (JCVI) 关于在英格兰使用该疫苗进行暴露前和暴露后使用的当前建议。
ADA 抗药抗体 ADME 吸收、分布、代谢、消除 AE 不良事件 ALT 丙氨酸氨基转移酶 API 活性药物成分 AST 天冬氨酸氨基转移酶 ATC 解剖治疗化学分类系统 AUC 血浆浓度-时间曲线下面积 AUC 0-24h 24 小时给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积 CI 置信区间 C max 观察到的药物血浆/血清最高浓度 CYP 细胞色素 P450 DDI 药物间相互作用 EMA 欧洲药品管理局 ERA 环境风险评估 FDA 美国食品药品管理局 GI 胃肠道 GLP 良好实验室规范 HPLC 高效液相色谱法 IC/EC 50 半最大抑制/有效浓度 ICH 国际协调会 Ig 免疫球蛋白 INN 国际非专有名称 ITT 意向治疗 LoQ 问题清单 MAH 上市许可持有人 Max 最大值 Min 最小值 Mpox 猴痘 MRHD最大推荐人体剂量 MVA-BN 改良型安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧 N/A 不适用 NO(A)EL 未观察到(不良)效应水平 PBPK 基于生理的药代动力学 PD 药效学 PIP 儿科研究计划 (EMA) PK 药代动力学 PopPK 群体药代动力学 PSP 儿科研究计划 (美国 FDA) RMP 风险管理计划 SAE 严重不良事件 SwissPAR 瑞士公共评估报告 TEAE 治疗中出现的不良事件 TPA 2000 年 12 月 15 日《联邦药品和医疗器械法》(SR 812.21) 2018 年 9 月 21 日《治疗产品 TPO 条例》(SR 812.212.21)
截至 2023 年 3 月 31 日,美国已报告超过 30,000 例猴痘 (mpox) 病例,疫情对男同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (MSM) 和跨性别者的影响尤为严重 (1)。JYNNEOS 疫苗(改良型安卡拉痘苗,巴伐利亚北欧)于 2019 年获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准,用于通过皮下注射 2 剂系列(每剂 0.5 毫升,间隔 4 周注射)预防天花和 mpox (2)。为了扩大疫苗接种渠道,FDA 于 2022 年 8 月 9 日发布了紧急使用授权,用于以 2 剂系列(每剂 0.1 毫升,间隔 4 周注射)的形式进行剂量节约型皮内注射 JYNNEOS (3)。已知或推测接触过 mpox 患者的人员(暴露后预防 [PEP])以及 mpox 风险较高或可能受益于疫苗接种的人员(暴露前 mpox 预防 [PrEP])均可接种疫苗 (4)。由于有关 JYNNEOS 疫苗有效性 (VE) 的信息有限,在美国 12 个司法管辖区†进行了一项匹配的病例对照研究,其中包括 9 个新发感染计划站点和 3 个流行病学和实验室能力站点§,以评估 VE 在 18-49 岁 MSM 和跨性别成年人中对抗 mpox 的效果。在 2022 年 8 月 19 日至 2023 年 3 月 31 日期间,共有 309 名病例患者与 608 名对照患者匹配。部分接种(1 剂)的调整 VE 为 75.2%(95% CI = 61.2% 至 84.2%),全程接种(2 剂)的调整 VE 为 85.9%(95% CI = 73.8% 至 92.4%)。通过皮下、皮内和异源接种进行全程接种的调整 VE
背景/目的:探讨我们诊所随访的 1 型和 2 型糖尿病 (DM) 患者中与慢性瘙痒相关的皮肤病变。材料和方法:研究对象包括 249 名 DM 患者,他们于 2022 年 1 月至 2022 年 3 月期间到安卡拉大学医学院内分泌诊所就诊,无论他们是否报告出现瘙痒症状。使用视觉模拟量表和 5-D 瘙痒量表来确定患者瘙痒的严重程度。还评估了皮肤病学检查结果。结果:在 249 名 DM 患者中,自确诊糖尿病以来的平均持续时间为 12 ± 9.2 [中位数 10 (0.3–46)] 年,平均 HbA1c 水平为 8.1% ± 2.1%。 77 名 (30.9%) 患者出现瘙痒症状,平均糖尿病诊断时间为 13.4 ± 9.7 年。微血管和大血管并发症检查显示,在有瘙痒症状的组中,视网膜病变、肾病、神经病变和外周动脉疾病的发病率分别为 31.2% (p = 0.003)、31.2% (p = 0.005)、66.2% (p < 0.001) 和 10.4% (p = 0.038)。瘙痒组的这些发病率明显高于无瘙痒症状的患者。皮肤病学检查显示,最常见的病症是干燥症 (64%),其次是真菌性皮肤感染 (16%) 和大疱性类天疱疮 (8%)。7% 的患者抱怨瘙痒,但没有发现皮肤异常。结论:糖尿病患者慢性瘙痒可能与血糖控制不佳、BMI 较高以及微血管和大血管并发症等多种因素有关。尤其是对于对标准止痒治疗无效的严重全身性瘙痒患者,应质疑 DPP-4 抑制剂(一类口服降糖药)的使用,并应审查患者正在使用的所有药物。
EANM、SNMMI 和 IAEA 联合支持指南:如何建立治疗诊断中心 Ken Herrmann 1 、Luca Giovanella 2 、Andrea Santos 3 、Jonathan Gear 4 、Pinar Ozgen Kiratli 5 、Jens Kurth 6 、Ana M Denis-Bacelar 7 、Roland Hustinx 8 、Marianne Patt 9 、Richard L. Wahl 10 、Diana Paez 11 、Francesco Giammarile 11 、Hossein Jadvar 12 、Neeta Pandit-Taskar 13 、Munir Ghesani 14 和 Jolanta Kunikowska 15 1 杜伊斯堡-埃森大学核医学系和德国癌症联盟 (DKTK)-埃森大学医院,德国埃森 2 杜伊斯堡-埃森大学影像研究所核医学和分子成像诊所瑞士南部,Ente Ospedaliero Cantonale,贝林佐纳(瑞士) 3 葡萄牙里斯本 Cuf Descobertas 医院核医学系 4 英国萨顿皇家马斯登 NHS 基金会联合物理学系 5 土耳其安卡拉哈塞特佩大学核医学系 6 德国罗斯托克罗斯托克大学医学中心核医学系 7 英国泰丁顿国家物理实验室 8 比利时列日大学医院核医学和肿瘤成像部及比利时列日大学 GIGA-CRC 体内成像部 9 德国莱比锡莱比锡大学医院核医学系 10 美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院放射学系 11 奥地利维也纳国际原子能机构核科学与应用部人体健康部核医学和诊断成像科美国加利福尼亚州洛杉矶 13 美国纽约州纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心放射科 14 美国纽约州西奈山伊坎医学院诊断、分子与介入放射科 15 波兰华沙医科大学核医学系 关键词:治疗诊断学 – 放射性核素 治疗诊断学 – 核医学 – PSMA - PRRT