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World File Search System安慰剂
标题：Aurora试验的TOPLINE结果：第2阶段，随机，双盲，安慰剂对照试验Bitopertin在红细胞生物原生质中
甘氨酸转运蛋白1（Glyt1）提供细胞外甘氨酸，用于红血红素生物合成的初始步骤。4BitOpertin是Glyt1的研究性小分子抑制剂。假设Glyt1抑制
产品专论包括患者...
包括所有接种≥1种疫苗或安慰剂的随机参与者。SAS 用于未经请求的 AE 数据分析，包括 24,076 名参与者，其中 12,036 名接受 COVIFENZ 治疗，12,040 名接受安慰剂治疗。在 18 至 64 岁的参与者中，11,933 名接受 COVIFENZ 治疗，11,924 名接受安慰剂治疗。在按照方案规定的方案接受两剂（疫苗或安慰剂）并完成 2 个月中位安全性随访的参与者子集中分析了反应原性。对于安全性子集中 18 至 64 岁的参与者，有 4,094 名参与者接受 COVIFENZ 治疗，3,635 名参与者接受安慰剂治疗。在接种任何剂量疫苗后的 7 天内，通过电子或纸质日记监测参与者每次接种疫苗后征求的局部和全身反应。在整个研究过程中，我们会持续监测参与者是否发生未经请求的不良事件，包括严重不良事件。
繁殖
在一项为期3年的绝经后骨质疏松症妇女的临床试验中，在Prolia组（4.1％）中，导致住院治疗的严重感染（4.1％）比安慰剂组（3.4％）更频繁。皮肤感染导致了导致住院治疗的频率（0.4％）与安慰剂（<0.1％）组相比。这些病例主要是蜂窝织炎。也是，在接受Prolia治疗的患者中，腹部，尿路和耳朵的感染更为常见。性心内膜炎在经治疗的患者（<0.1％Prolia组； 0％安慰剂组）中也更频繁。波罗里亚和安慰剂组之间机会性感染的发生率平衡，皮肤感染的总体发生率相似（1.5％）和安慰剂（1.2％）。如果患者出现严重感染的迹象或症状，包括纤维炎和埃里赛司层（请参阅8种不良反应，感染），应建议患者寻求及时的医疗护理。
Zuranolone的简短审查
在两种随机，双盲，安慰剂对照的，多中心研究中，与18至44岁的女性一起，已证明了治疗产后抑郁症的功效。纳入标准是诊断出主要抑郁发作的诊断，在三个月或产后四周内症状发作。在一项研究中，参与者会在晚上送达50毫克的苏拉诺龙或安慰剂14天。4在第二项研究中，参与者接受了大约40毫克的Zu ranolone或安慰剂14天。两项研究的主要终点是使用17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）预处理的抑郁症状变化。与安慰剂组的女性相比，苏拉诺酮组中的女性症状的改善更大。在给出最后剂量后四个星期也维持了这种效果。5在一项随机的安慰剂对照期III期试验中
psilocybin的比较口服单一疗法，脂肪酸
在迷幻试验中的安慰剂反应低于依他普兰的抗抑郁试验（平均差异-3.90（95％可信间隔-7.10至-0.96））。尽管在迷幻试验中，大多数迷幻药都比安慰剂好，但在苏联抗抑郁酸的抗抑郁试验中，只有高剂量的psilocybin比安慰剂更好（平均差异6.45（3.19至9.41））。但是，当参考臂从迷幻试验中的安慰剂反应变为抗抑郁试验时，高剂量psilocybin的效应大小（标准化平均差异）从大（0.88）降低到小（0.31）。高剂量psilocybin的相对效应在10 mg（4.66（95％可靠的间隔1.36至7.74））和20 mg（4.69（1.64至7.54））时大于依他斯普兰（Escitalopram）。没有任何干预措施与安慰剂相比，所有引起的停用或严重的不良事件都没有相关。
新闻通讯临床研究胸腔学
InterPath-002（默克）：3阶段，随机，双盲，安慰剂和主动伴侣控制辅助V940的临床研究（mRNA-4157）加上pembrolizumab与辅助辅助安慰剂和pembrolizumab in
Ziritaxestat（一种新型自分泌运动因子抑制剂）和特发性肺纤维化中的肺功能：ISABELA 1 和 2 随机临床试验
结果 研究终止时，ISABELA1 随机分配了 525 名患者，ISABELA2 随机分配了 781 名患者（平均年龄：ISABELA1 为 70.0[SD,7.2] 岁，ISABELA 2 为 69.8[SD,7.1] 岁；男性：分别为 82.4% 和 81.2%）。独立数据和安全监测委员会得出结论认为，ziritaxestat 的风险概况效益不再支持继续使用，因此试验提前终止。在两项研究中，与安慰剂相比，Ziritaxestat 并未改善 FVC 的年下降率。在 ISABELA1 中，FVC 的最小二乘平均年下降率为 -124.6 mL （95%CI，-178.0 至 -71.2 毫升）600 毫克齐力他定组 vs 安慰剂组为 -147.3 毫升（95%CI，-199.8 至 -94.7 毫升）（组间差异，22.7 毫升[95%CI，-52.3 至 97.6 毫升]），200 毫克齐力他定组为 -173.9 毫升（95%CI，-225.7 至 -122.2 毫升）（组间差异与安慰剂组相比，-26.7 毫升[95%CI，-100.5 至 47.1 毫升]）。在 ISABELA2 中，600 毫克齐力他定组 vs 安慰剂组 FVC 下降的最小二乘均值年率为 -173.8 毫升（95%CI，-209.2 至 -138.4 毫升） （95%CI，-211.4 至 -141.8 毫升）与安慰剂组（组间差异，2.8 毫升[95%CI，-46.9 至 52.4 毫升]）和 200 毫克 ziritaxestat 组（与安慰剂组间差异，1.7 毫升[95%CI，-47.4 至 50.8 毫升]）相比，差异均显著。对于关键的次要结果，ziritaxestat 与安慰剂相比并无益处。在 ISABELA1 中，600 毫克 ziritaxestat 的全因死亡率为 8.0%，200 毫克 ziritaxestat 的全因死亡率为 4.6%，安慰剂的全因死亡率为 6.3%；在 ISABELA2 中，该数据为 9.3%服用 600mg ziritaxestat 的患者占 8.5%，服用 200mg ziritaxestat 的患者占 4.7%，服用安慰剂的患者占 4.7%。
关于CDK4/6抑制剂的叙述性评论：抗药性的环境：乳腺癌生物标志物和治疗策略的最新信息
- 接受palbociclib + letrozole的患者在13.1个月（27.6 vs. 14.5个月）与安慰剂 + LETROZOLE的无进展生存期（PFS）明显更长。在Monarch-3试验中，Abemaciclib +非甾体类芳香酶抑制剂（NSAI）的中位PFS为28.2个月，安慰剂 + NSAI ARM为14.8个月。在Monaleesa-2试验中，Ribociclib + LeTrozole的PFS中位数为25.3个月，安慰剂 + Letrozole为16.0个月。在Monaleesa-3试验中，Ribociclib + Fulvestrant与安慰剂 + Fulvestrant（20.5 vs. 12.8个月）也可以显着改善PFS。dalpiciclib是中国江苏亨格鲁伊医学（3,4）独立开发的第一个CDK4/6抑制剂，该抑制剂创新地引入了哌啶结构以降低肝脏毒性。DAWNA-2临床试验的结果显示，HR
额外的格式日天数的机构水平影响多发性干细胞移植对成本和
2。Dipersio JF等。plerixafor Plus Plus Plus glanulocyte刺激因子的前瞻性随机双盲安慰剂对照试验与安慰剂加上粒细胞刺激因子相比，用于自体干细胞动员和非霍德氏淋巴瘤患者的自体干细胞动员和移植。 J. Clin。 oncol。 2009; 27：4767–4773。plerixafor Plus Plus Plus glanulocyte刺激因子的前瞻性随机双盲安慰剂对照试验与安慰剂加上粒细胞刺激因子相比，用于自体干细胞动员和非霍德氏淋巴瘤患者的自体干细胞动员和移植。J. Clin。 oncol。 2009; 27：4767–4773。J. Clin。oncol。2009; 27：4767–4773。2009; 27：4767–4773。