关键纳入标准 • 按照《实体肿瘤疗效评价标准》1.1 版 (RECIST v1.1) 定义的可测量疾病 • 肿瘤组织或循环肿瘤 DNA 中存在 KRAS G12C 突变的证据 • 组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除和/或转移性癌症诊断并符合队列特定标准 • 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1 • 器官功能充足 • 停止所有之前的癌症治疗并解决任何重大持续不良事件 (AE),除某些情况外 • 能够吞咽胶囊/药片 • 同意并坚持使用避孕药(如适用) • 对于研究的某些部分(例如,两个组别中的一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗,以及一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类疗法),组织学或细胞学证实的分期IIIB-IIIC 或 IV 期 NSCLC,在晚期/转移性情况下未接受过治疗,不适合进行根治性手术或放射治疗。接受过辅助和新辅助治疗的未接受过治疗的患者,如果在入组前至少 6 个月完成了最后一剂全身治疗,则符合条件。对于上述奥莫拉西布加帕博利珠单抗组中未接受过治疗的患者,可在入组前 21 天内开始单周期帕博利珠单抗治疗。对于奥莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类治疗组中未接受过治疗的患者,可在入组前 21 天内开始单周期除奥莫拉西布以外的任何或所有药物治疗。可能会延迟开始研究治疗,以留出足够的时间从治疗相关毒性中恢复 • 对于研究的一部分,参与者必须已经接受过至少一种先前的含奥沙利铂或伊立替康的治疗晚期或转移性结直肠癌 (CRC) 的方案
Advancell首席执行官Andrew Adamovich说:“通过将我们的开创性同位素生产能力结合在一起,我们的团队的专业知识和基础设施与Lilly的药物和肿瘤学专业知识以及全球范围相结合,我们旨在为患者带来困难的患者的变革性治疗。我们特别高兴地继续并扩大我们现有的关系。
* 通讯作者:dgenebarrett@gmail.com (DGB) 和 zhang-zy@purdue.edu (Z.-YZ);通讯作者:Zhong-Yin Zhang:普渡大学药物化学和分子药理学系及药物发现研究所,720 Clinic Drive,西拉斐特,印第安纳州 47907,美国;David G. Barrett:礼来公司礼来研究实验室,307 E Merrill St,印第安纳波利斯,印第安纳州 46225,美国。 π 现地址:RayzeBio, Inc., 5505 Morehouse Drive, Suite 300, San Diego, CA 92121, USA §现地址:Thermalin Inc., PO Box 80430, Stoneham, MA 02180-0005, USA 何荣军:美国礼来研究实验室,美国礼来公司,307 E Merrill St, Indianapolis, IN 46225, United States,印第安纳大学医学院生物化学与分子生物学系,635 Barnhill Drive, Indianapolis, IN 46202, United States 王继峰:美国印第安纳大学医学院生物化学与分子生物学系,635 Barnhill Drive, Indianapolis, IN 46202, United States 余志宏:美国普渡大学药物化学与分子药理学系和药物发现研究所,720 Clinic Drive, West拉斐特,印第安纳州 47907,美国 Julie S. Moyers:礼来公司礼来研究实验室,307 E Merrill St,印第安纳波利斯,印第安纳州 46225,美国 M. Dodson Michael:礼来公司礼来研究实验室,307 E Merrill St,印第安纳波利斯,印第安纳州 46225,美国 Timothy B. Durham:礼来公司礼来研究实验室,307 E Merrill St,印第安纳波利斯,印第安纳州 46225,美国 Jeff W Cramer:礼来公司礼来研究实验室,307 E Merrill St,印第安纳波利斯,印第安纳州 46225,美国 Yuewei Qian:礼来公司礼来研究实验室,307 E Merrill St,印第安纳波利斯,印第安纳州 46225,美国 Amy Lin:礼来公司礼来研究实验室307 E Merrill St,印第安纳波利斯,印第安纳州 46225,美国 Li Wu:普渡大学药物化学和分子药理学系和药物发现研究所,720 Clinic Drive,西拉斐特,印第安纳州 47907,美国 Nicholas Noinaj:普渡大学生物科学系,240 S. Martin Jischke Drive,西拉斐特,印第安纳州 47907,美国 作者贡献 RH、DGB 和 ZYZ 构思并设计了 LMW-PTP 抑制剂,RH 执行了化学合成。TBD 为 LMW-PTP 抑制剂的设计提供了建议。JW 和 ZHY 解决了带有抑制剂的 LMW-PTP 的结构。JSM、MDM、JWC、YQ、AL 设计并进行了体外和体内生物学工作。LW 表征了化合物的酶抑制参数。 NN 帮助完善了 LMW-PTP 结构,RH、DGB 和 ZYZ 负责整个项目,并在所有人的帮助下撰写了论文。所有作者都已批准了手稿的最终版本。
今年,我们看到不同制造商的胰岛素供应多次中断,包括 1 型糖尿病患者胰岛素泵所需的短效胰岛素瓶。1,2 此外,某些胰岛素产品即将退出市场,没有生物仿制药可以替代这些产品以满足患者的需求。3 我们担心持续的供应中断可能会严重影响糖尿病患者获得医疗服务的机会,因此我们坚定不移地致力于确保提供不会对他们的日常生活造成挑战的替代品。
•奖励激活文件必须在EFSD奖励确认信/电子邮件之日起六个月内退还给EFSD办公室。在特殊情况下以及在EFSD办公室事先书面许可的情况下,这段时间可能会延长六个月。任何在奖励确认书/电子邮件日期(在例外十二个月内)六个月内未被激活的任何资金将自动撤回,而无需任何其他通知。有关要提交的确切文档的更多信息可以在激活文档中找到(例如接受者研究所法律形式的证明)。
公司还可以通过非并购渠道与外部生物技术公司合作,例如通过合作、共同开发或其他融资协议。例如,在礼来与 AI Biotech Isomorphic Labs(Alphabet 的子公司)达成的价值 17 亿美元的合作协议中,礼来将提供 4500 万美元的预付款,并将额外的 13 亿美元奖励给 Alphabet,奖励金额与基于绩效的里程碑挂钩。对于礼来来说,该协议的主要好处是获得新颖的 AI 技术,而无需承担与传统交易相关的风险;然而,价值上升空间可能有限,因为其他生命科学公司(如诺华)与 Isomorphic 有类似的协议。因此,礼来可能不是获得 Isomorphic 全部能力的最佳位置,最终可能会放弃获得长期竞争优势的机会。表 2:具有盈利结构的近期重要交易
通讯作者:印第安纳大学普尔德大学心理学系的杰西·C·斯图尔特(Jesse C.利益/披露声明作者没有潜在的利益冲突来宣布与本文的主题相关。几位作者(J.C.S.,B.M.P.,S.G.,J.I.N.,S.K.G.,R.V.C.,B.L.R.,C.M.C。)获得了NIH的赠款。J.C.S. 从波士顿医疗中心收到咨询费。 J.I.N. 获得了Janssen的调查员的支持。 S.K.G. 收到了Gilead Sciences和VIIV Healthcare的咨询费,以及VIIV Healthcare的赠款。 R.V.C. 获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。J.C.S.从波士顿医疗中心收到咨询费。J.I.N. 获得了Janssen的调查员的支持。 S.K.G. 收到了Gilead Sciences和VIIV Healthcare的咨询费,以及VIIV Healthcare的赠款。 R.V.C. 获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。J.I.N.获得了Janssen的调查员的支持。S.K.G. 收到了Gilead Sciences和VIIV Healthcare的咨询费,以及VIIV Healthcare的赠款。 R.V.C. 获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。S.K.G.收到了Gilead Sciences和VIIV Healthcare的咨询费,以及VIIV Healthcare的赠款。R.V.C. 获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。R.V.C.获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。
“与礼来的合作是Advancell的重要里程碑,承认我们的公司是PB-212目标α治疗领域的领导者之一,” Advancell首席执行官Andrew Adamovich说。“通过结合我们的开创性同位素生产能力,我们的团队的专业知识和基础设施与礼来的药物和肿瘤学专业知识以及全球规模相结合,我们旨在为患有难以治疗的癌症患者带来变革性治疗。继续并扩大我们现有的关系特别令人高兴。”
