v205c-011是IIIB,开放标签,随机,比较,多中心研究,对用重组人白蛋白(RHA)制造的MMR II的免疫原性和安全性以及通过肌肉内(IM)途径(IM)途径(IM)或皮下(SC)在两个单独的分离途径中同时给药时,在两个单独的途径中均应施用。MMR II的单剂量(重构疫苗的全部剂量)与单剂量的Varivax同时给予。血液样本是在疫苗接种前和疫苗接种后第42天进行的,以评估免疫原性。主要终点是最初针对麻疹(<255 mIU/mL)的受试者的疫苗接种后42天的抗体反应率(<10 <10 ELISA AB单位/mL),红宝石(<10 IU/ml)或Varicella(<1.25 Gpelisa gpelisa nitts/ml)。
在一项联合接种研究 (HAV 231) 中,评估了接种 HAVRIX 720 Junior (N=324) 或 HAVRIX 720 Junior 加麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR) 加水痘疫苗 (N=462) 或 MMR 加水痘加 HAVRIX 720 Junior (N=455) 的幼儿的免疫反应,安全性初步分析 (N=1,241) 表明,无论是联合接种还是单独接种,HAVRIX、MMR 和水痘这三种疫苗的耐受性都很好。与 MMR/V 疫苗联合接种时,HAVRIX 的反应原性和安全性与 HAVRIX 已知的安全性一致。
下表为接种疫苗延迟的儿童提供指导。首先列出儿童的年龄和之前接种的疫苗信息(之前接种的疫苗必须有记录,并且必须符合最低年龄要求和接种间隔时间)。请将此表与《18 岁或以下儿童和青少年免疫接种建议时间表》表 2 结合使用,该表可在 www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/child-adolescent.html 上找到。
所有人员在按照本协议现行条款工作之前都必须由提供商指定为获批准人员,并列在附件 B 中的从业人员授权表上。授权表上列出的所有工作人员都将享受由负责当地流感疫苗接种计划的卫生委员会提供的 NHS 赔偿。协议不会免除固有义务或责任。所有按照本协议工作的从业人员必须始终遵守其雇佣条款;注册的医疗保健专业人员也应遵守其职业行为准则。
这种疫苗通常不给成年人接种。只有可能接触脊髓灰质炎病毒的成年人才需要接种脊髓灰质炎疫苗。这些成年人包括:• 前往脊髓灰质炎流行国家的人员 • 处理可能含有脊髓灰质炎病毒的样本的实验室工作人员 • 照顾可能感染脊髓灰质炎病毒的患者的医护人员
神经细胞的形状像幼苗:大而圆的种子(细胞体)被一簇卷曲的根(树突)包围,而一根长茎(轴突)则向另一个方向延伸。这张图片以椭圆形显示了不同动物之间某些神经元细胞体位置的变化。每个神经元都是随机着色的。神经元在图中从上到下、从左到右排列,因为它们在线虫中的位置是从鼻子到尾巴(前后)和从背部到腹部(背腹)。来源:CC BY-ND 4.0 Toyoshima 等人,2020 年,DOI:10.1186/s12915-020-0745-2
二水合物、柠檬酸一水合物、新霉素、卡那霉素、氢化可的松、鸡蛋蛋白(≤0.4 mcg)、十六烷基三甲基溴化铵 (CTAB)、甲醛 Fluarix Octoxynol-10 (TRITON X-100)、α-生育酚琥珀酸酯、聚山梨醇酯 80 (Tween 80)、氢化可的松、硫酸庆大霉素、卵清蛋白、甲醛、脱氧胆酸钠、磷酸钠缓冲等渗氯化钠 Flublok 氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚山梨醇酯 20 (Tween 20)、杆状病毒和草地贪夜蛾细胞蛋白、杆状病毒和细胞 DNA、Triton X-100 Flucelvax Madin-Darby 犬肾 (MDCK) 细胞蛋白、磷酸盐缓冲溶液、除 HA 以外的蛋白质、MDCK 细胞DNA、聚山梨醇酯 80、十六烷基三甲基溴化铵和 β-丙内酯、硫柳汞(多剂量瓶装)FluLaval 卵清蛋白、甲醛、脱氧胆酸钠、α-生育酚氢琥珀酸酯、聚山梨醇酯 80、硫柳汞(多剂量瓶装)、磷酸盐缓冲盐溶液。Fluzone High Dose 和 Fluzone
剂量和时间表:6 个月至 8 岁(含)儿童:1 或 2 剂,0.5 毫升肌肉注射。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需注射 2 剂,间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂,则只需注射一剂。对于在该季节需要注射 2 剂的儿童,最好在两剂中使用同一种疫苗。但是,如果第一剂使用的疫苗不可用或未知,则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9 至 17 岁(含)儿童和青少年:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。18 岁及以上的成人:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。
临床主管必须是经过培训并精通协议所有方面的注册医生、护士或药剂师,必须在场并全程负责根据协议提供疫苗接种,服务用户必须能够识别他。每次使用协议时,都必须记录负责的临床主管的姓名以及根据协议不同阶段工作的所有人员的姓名。临床主管对根据协议条款提供的安全护理负有最终责任。根据协议工作的工作人员可能会得到其他注册医疗保健专业人员的支持,但临床主管仍负有总体责任。根据协议工作的员工必须随时了解他们执业的临床主管是谁,并且只能在其授权下行事。临床主管可以随时撤销对所有工作人员或个别工作人员的授权,并有权根据需要停止和开始根据协议提供服务。每位工作人员都有责任并应该立即向临床主管报告他们对根据协议工作总体情况或特定个人、流程、问题或事件的任何疑虑。
ACIP免疫实践咨询委员会AE不利事件AM AM AM BLA BLA生物制品CBER生物学评估和研究中心CCID 50细胞培养感染剂量50%CDISC临床数据互换标准CI CI置信度CI置信区CI间隔ELISA酶ELISA酶ELISA酶的IMESA酶良好的欧洲工会良好的欧洲工会EU EU EUSIT ASSITIAL EUSITIAL EU UNION ASSAY EU FOF FEF FACS ASS ASS ASS ASS ASS ASS ASS APC ASS APS APS IS FD FD ASS APS IS与FD UD FD UD FD AS SET FD ASS SET FD ASS ST SOT FD ASS ST STE几何平均滴度GMTR几何均值比率GPELISA糖蛋白ELISA IGG免疫球蛋白G IM肌肉内IND IND研究新药物IU国际ll下限MIU MIU MILI MILI-INTERMATION forming units PPS Per Protocol Set PPS1 Per Protocol Set Post-dose 1 PPS2 Per Protocol Set Post-dose 2 PREA Pediatric Research Equity Act rHA recombinant human albumin RoA route of administration SAE serious adverse event SC subcutaneous SmPC Summary of Product Characteristics SRR seroresponse rate TCID 50 tissue culture infectious dose 50% USPI US Prescribing Information WFI water for injection