doL pH旨在调查含有长链脂肪酸的微量营养素补充剂是否改善了神经发育障碍的神经发育的神经发育方法。方法•62新生儿•62新生儿•59名新生儿•59个新生儿(Hie and Explentes•Hie anderments•Hie Neonentes•53 Neonement•53 Neonement•53 Neonement•53 Neonement•53 Neonement•53 Neonement•53 Neonement•53 Neonement; 24个完整的随访•分配了30个安慰剂; 21完整的随访。结果•较高的平均认知量表得分BSID-III•较高的平均语言量表得分BSID-III•平均运动量表中组之间没有差异•神经发育结果的父母报告显示了相似的结果
年轻人具有过渡-CHD随机对照Charlene Bredy,M.D。A,1,Oscar Werner,M.D。A,B,1,Helena Huguet,M.Sc。 c,d,索菲·吉拉姆(Sophie Guillaum),医学博士 A,B,Annie Auer,M.D。 b,Anne Requiend,M.D。 A,凯瑟琳·沃斯(Kathleen Wash),硕士 ,Abassi's Hamouda,博士A,村庄的希腊,医学博士 A,B,Marie Vincent,M.D。 Arthur Gavotto,医学博士,博士A,以及Remier Vincent,M.D。 a,b,英国,医学博士 A,B,Yves Dulac,M.D。 Nathalie Soulety,医学博士 F,Philippe Acar,医学博士,博士F,过滤器,医学博士,博士F,家具,医学博士 R.N. Marie Berge G,Gale Marguin I,Marie-Paule H,Pages Laurence,Ph.D。医学博士C T Bourel博士I,Agnes Owe Enngerink,M.D.,M.Sc。 i,Elodie百万,医学博士A,B,1,Helena Huguet,M.Sc。c,d,索菲·吉拉姆(Sophie Guillaum),医学博士A,B,Annie Auer,M.D。b,Anne Requiend,M.D。A,凯瑟琳·沃斯(Kathleen Wash),硕士,Abassi's Hamouda,博士A,村庄的希腊,医学博士 A,B,Marie Vincent,M.D。 Arthur Gavotto,医学博士,博士A,以及Remier Vincent,M.D。 a,b,英国,医学博士 A,B,Yves Dulac,M.D。 Nathalie Soulety,医学博士 F,Philippe Acar,医学博士,博士F,过滤器,医学博士,博士F,家具,医学博士 R.N. Marie Berge G,Gale Marguin I,Marie-Paule H,Pages Laurence,Ph.D。医学博士C T Bourel博士I,Agnes Owe Enngerink,M.D.,M.Sc。 i,Elodie百万,医学博士,Abassi's Hamouda,博士A,村庄的希腊,医学博士A,B,Marie Vincent,M.D。Arthur Gavotto,医学博士,博士A,以及Remier Vincent,M.D。a,b,英国,医学博士A,B,Yves Dulac,M.D。Nathalie Soulety,医学博士F,Philippe Acar,医学博士,博士F,过滤器,医学博士,博士F,家具,医学博士 R.N. Marie Berge G,Gale Marguin I,Marie-Paule H,Pages Laurence,Ph.D。医学博士C T Bourel博士I,Agnes Owe Enngerink,M.D.,M.Sc。 i,Elodie百万,医学博士F,Philippe Acar,医学博士,博士F,过滤器,医学博士,博士F,家具,医学博士R.N. Marie BergeG,Gale Marguin I,Marie-Paule H,Pages Laurence,Ph.D。医学博士C T Bourel博士I,Agnes Owe Enngerink,M.D.,M.Sc。 i,Elodie百万,医学博士G,Gale Marguin I,Marie-Paule H,Pages Laurence,Ph.D。医学博士C T Bourel博士I,Agnes Owe Enngerink,M.D.,M.Sc。i,Elodie百万,医学博士I,Anne-Cecile Huby,博士J,Bertrand Leobon,医学博士,博士J,K,Marie-Christine Picot,医学博士,博士C,D和Pascal Amedro,医学博士,博士j , k , * a Paediatric and Congenital Cardiology Department, M3C Regional Reference CHD Centre, Montpellier University Hospital, Montpellier, France b Paediatric Cardiology and Rehabilitation Unit, St-Pierre Institute, Palavas-Les-Flots, France c Epidemiology and Clinical Research Department, University Hospital, University of Montpellier, Montpellier, France d Clinical Investigation Centre, INSERM-CIC 1411, University of Montpellier, Montpellier, France e PhyMedExp, INSERM, CNRS, University of Montpellier, Montpellier, France f Paediatric and Congenital Cardiology Department, M3C Regional Reference CHD Centre, Toulouse University Hospital, Toulouse, France g Patient Advocacy Organisation « Association Petit Coeur de Beurre », La Garenne Colombes, France h患者倡导组织“协会”,法国巴黎,巴黎,des desbrest流行病学与公共卫生研究所(IDESP)I,Anne-Cecile Huby,博士J,Bertrand Leobon,医学博士,博士J,K,Marie-Christine Picot,医学博士,博士C,D和Pascal Amedro,医学博士,博士j , k , * a Paediatric and Congenital Cardiology Department, M3C Regional Reference CHD Centre, Montpellier University Hospital, Montpellier, France b Paediatric Cardiology and Rehabilitation Unit, St-Pierre Institute, Palavas-Les-Flots, France c Epidemiology and Clinical Research Department, University Hospital, University of Montpellier, Montpellier, France d Clinical Investigation Centre, INSERM-CIC 1411, University of Montpellier, Montpellier, France e PhyMedExp, INSERM, CNRS, University of Montpellier, Montpellier, France f Paediatric and Congenital Cardiology Department, M3C Regional Reference CHD Centre, Toulouse University Hospital, Toulouse, France g Patient Advocacy Organisation « Association Petit Coeur de Beurre », La Garenne Colombes, France h患者倡导组织“协会”,法国巴黎,巴黎,des desbrest流行病学与公共卫生研究所(IDESP)
抽象的目的评估鳄梨 - 大豆无法接受的能力 - 扩张科学(ASU-E)减慢有症状的髋关节骨关节炎(OA)的放射线进展。方法前瞻性,随机,双盲,平行组,安慰剂对照3年试验。患有症状的患者(疼痛≥1年,lequesne指数在3至10之间)髋关节OA(美国风湿病学院标准)和骨盆放射线仪上1至4 mm的目标髋关节的最小关节空间宽度(JSW)随机分配至300 mg/day asu-a asu-e-e或地位。每年采取骨盆,靶髋部前后(AP)和倾斜视图。主要结果是在第3年的JSW变化,在骨盆或靶HIP AP视图上的最狭窄点(使用0.1 mm渐变放大镜)进行测量。完整的分析数据集(FAS)包括所有至少连续两次X光片的患者。对重复测量的协方差混合模型进行了分析,并进行了随机丢失(对于缺少数据),以比较调整后的3年JSW变化(主要结果)和组之间“ Progressors”(JSW损失≥0.5mm)的百分比。结果399名患者被随机分组(345例),年龄在62(35 - 84)年中,54%女性,平均体重指数27(SD 4)kg/m 2,平均症状持续时间4(SD 5),0 - 100 - 100 - 100 - 100范围的lequesne inquesne Index 30(SD 9)和全球疼痛疼痛止痛视觉量表37(SD)37(SD 237(SD)237(SD 23)。平均基线JSW为2.8(0.9)mm。在临床结果上没有观察到差异。安全性非常好。临床上的试验注册号在ASU-E和安慰剂组中,平均JSW损耗没有显着差异(-0.638 mm vs-0.672 mm,p = 0.72),但在安慰剂组中,ASU-E的经济体分别少20%(分别比40%vs 50%vs 50%,p = 0.040)。结论ASU-E治疗3年治疗可降低JSW进度者的百分比,表明可以确定髋关节OA的潜在结构修改作用,并且临床相关性需要进一步评估。
当以这种方式确定项目目标时,可能会出现均值回归;即使没有接受治疗,滞后结果值较高的个体也可能会随着时间的推移而好转。RCT 中的零结果可能意味着干预措施确实对任何人都不起作用(尖锐零假设),但这也与干预措施对一部分结果不会自行改善的受试者有效相一致;即那些长期符合该项目资格的受试者。这就引发了一个问题:是否有可能确定哪些具有极端滞后结果值的受试者可能出现均值回归,哪些受试者可能对治疗有反应。如果可能的话,它可以更清楚地解释 RCT 结果,并允许更具成本效益地确定治疗目标。
参考文献建议:CASP 建议使用哈佛风格参考文献,即作者/日期方法。在作业正文中引用来源时,请提供作者姓名和出版日期。有关出版物的所有其他详细信息均在最后的参考文献或参考书目列表中提供。示例:批判性评价技能计划 (2024)。CASP(插入清单名称,即随机对照试验 (RCT) 清单。)[在线] 可从以下网址获取:插入 URL。访问时间:插入访问日期。知识共享 ©CASP 本作品根据知识共享署名 - 非商业 - 点赞许可。要查看此许可证的副本,请访问 https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ 需要进一步接受循证决策培训吗?我们的在线培训课程对医疗教育研究人员和任何其他学习者都很有帮助:
接受化学疗法经验的人是一个具有挑战性的症状bur den,其中一些最常见的症状导致痛苦是化学疗法引起的恶心,呕吐和退缩(CINVR)和焦虑。症状负担是一种主观的患者体验,会导致生理负担,可以根据Symp Toms的严重性,频率和患病率进行量化(Gapstur,2007)。由于造血干细胞移植(HSCT)的患者的经验可能会超过一般肿瘤人群中患者所经历的症状负担,这是由于消除疾病所需的高剂量化疗和预防复发(Schmit-Pokorny&Eisenberg,2020年)。HSCT,也称为血液和骨髓移植,是一个过程,将健康的干细胞注入人体中,以替代受疾病或癌症损害的细胞(白血病和淋巴瘤协会,n.d.)。为了减少体内受损或癌细胞的量,患者在接受HSCT之前接受了高剂量的化学疗法和/或放射治疗,这为新细胞留出了空间,无法使新细胞到达骨髓并生长成无癌症的血细胞。此外,高剂量的化学疗法会导致接受HSCT患者的催吐风险和总体症状负担更高(Hesketh等,2020)。
简介:培训医师的免疫教育对于解决临床实践中的疫苗关注至关重要。疫苗教育不是在居住计划中标准化的。疫苗接种教育与研究合作(COVER)团队开发了一项在线针对儿科(PED)和家庭医学(FM)居民的课程。方法:在2017-2018学年期间进行了一项群集随机对照试验(RCT),以评估覆盖课程。居住机构的便利样本被随机分配给干预或对照组,并按居住类型进行地层分配。干预措施,封面课程,包括四个在线模块和一个面对面的培训指南。控制站点继续进行标准疫苗教育。干预前和干预后调查都通过电子邮件发送给两组的居民。组之间比较的主要结果是“疫苗知识”,“疫苗态度/犹豫”的变化,在免疫通讯中的“疫苗态度/犹豫”和“自我信心”。评估成果的团队对作业没有盲目。分层通用线性模型用于调整居住类型和居住年份;居住地点被建模为随机效应。结果:总体而言,来自31个居住计划的1444名居民有资格参加(734个干预,710控制)。干预前的缓解率为730(51%),干预后为526(36%)。平均知识得分从干预前(对照53%;覆盖53%)增加到干预后(控制58%;覆盖60%)。2020年作者。与对照组相比,FM居民之间疫苗知识的疫苗知识增加更大(P = 0.041)。疫苗犹豫在FM(23%)中比PED(10%)居民更为常见。在所有三个居住年份中,封面组的居民与对照组相比,与父母/患者讨论疫苗的能力的自我信心增加更大。结论:涵盖课程是标准化培训医师免疫教育的有效模型。此RCT证明了覆盖课程在与父母和患者讨论疫苗讨论疫苗的能力方面的有效性。由Elsevier Ltd.这是CC下的开放访问文章(http://creativecommons.org/licenses/4.0/)。
1医院,阿根廷布宜诺斯艾利斯市Británicode Buenos Aires 2英国莱斯特莱斯特大学3哥伦比亚大学3哥伦比亚大学欧文医学中心,美国美国4阿拉巴马州伯明翰大学,伯明翰大学,伯明翰大学,美利坚合众国伯明翰大学,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国。澳大利亚悉尼新南威尔士州简介:IGA肾病(IGAN)是原发性肾小球肾炎的主要原因,治疗方案有限。Zigakibart(Bion-1301)是一种新型的人源性单克隆抗体,可阻断4月份(一种诱导增殖的配体),这是一种igan患者的细胞因子。四月促进了致病性半乳糖缺陷型IgA1(GD-IGA1)的产生,从而导致免疫复合物的形成和肾小球沉积,从而导致炎症和肾脏损伤。用Zigakibart阻止4月是一种潜在的治疗Igan疾病的方法。在IGAN患者(NCT03945318)患者的Zigakibart的1/2期试验中,表现出GD-IGA1的快速且持久的降低,并且具有可接受的安全性,蛋白尿中持续有意义,临床上有意义的降低。 方法:超越是一个正在进行的第3阶段,随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估Zigakibart对原始IGAN的成年人的影响,其渐进肾功能损失的风险。 将在北美,南美,欧洲和亚太地区大约272名患者入学。 患者将被随机分配1:1,以接受皮下600 mg Zigakibart Q2W或安慰剂104周。表现出GD-IGA1的快速且持久的降低,并且具有可接受的安全性,蛋白尿中持续有意义,临床上有意义的降低。方法:超越是一个正在进行的第3阶段,随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估Zigakibart对原始IGAN的成年人的影响,其渐进肾功能损失的风险。将在北美,南美,欧洲和亚太地区大约272名患者入学。患者将被随机分配1:1,以接受皮下600 mg Zigakibart Q2W或安慰剂104周。关键资格标准包括过去10年内证实的活检IGAN(不是由于次要原因),EGFR≥30ml/min/min/1.73m 2(CKD-EPI)(CKD-EPI)和总尿液蛋白≥1.0g/day筛选时和UPCR≥0.7g/g。患者必须在筛查或不耐受RASI前至少12周内在最大耐受剂量的RAS抑制剂(RASI)上保持稳定。患者在筛查前至少12周也可能患有稳定剂量的SGLT2I,盐皮质激素受体拮抗剂和/或内皮素受体拮抗剂。该研究包括一个为期6周的筛查期,104周的双盲治疗以及24周的安全随访期。随机分组将按区域(亚洲与世界其他地方),基线蛋白尿(≥2g/day vs. <2 g/day)和EGFR(≤45ml/min/min/1.73m 2 vs.> 45 ml/min/min/min/1.73m 2)进行分层。附加
抽象的目的修饰自闭症儿童的肠道细菌可能会影响行为,并有可能改善家庭功能。我们进行了一项随机对照试验,以评估益生元对行为,胃肠道症状和下游对父母生活质量的影响的影响。自闭症儿童(4-10岁)被随机分为2.4 g/d的益生元(GOS)或安慰剂六周。收集了前后凳子样本,并经过验证的问卷来衡量社交和进餐时间行为,胃肠道症状和PQOL的变化。线性混合模型评估了行为变量的群体差异,并使用Mann Whitney U检验比较了胃肠道症状的变化,微生物组的属属差异和alpha多样性。结果33个亲子二元组完成了试验。行为变量没有看到群体差异,但两组从基线显着改善。组之间的胃肠道症状(d = 0.47)和PQOL(d = 0.44)之间存在中等效应,这是由于益生元组的改善而驱动的。双歧杆菌在益生元(1.4-5.9%,p <0.001)之后增加了三倍,对照没有变化。补充剂的耐受性很好,符合94%的剂量。结论益生元改变了双歧杆菌的水平并证明耐受性良好,但在这种情况下,仅导致对胃肠道症状和PQOL的影响。较大的患有更严重症状的儿童样本可以帮助确定自闭症中益生元的潜力。试用注册https://www.anzctr.org.au/trial/registration/trialreview.aspx?actrn = 12619000615189。
资金:由Bill和Melinda Gates Foundation(OPP1117728)和医学研究委员会奖(MR/M011569/1和MR/N016874/1)资助。JSB,RH,CMW和ERS在UCLH/UCL工作,该公司从卫生部的NIHR生物医学研究中心的资金计划中获得了资金。RSH是NIHR高级调查员。