XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System对雅培
培米加替尼
胆管癌 (CCA) 包括一组异质性恶性肿瘤，治疗选择有限。尽管肿瘤内科最近取得了进展，但转移性疾病的 CCA 患者的预后仍然很差，中位总生存期不到一年。在过去十年中，CCA 医学界做出了显著努力，试图改善患者的临床结果，并开发了这种情况下分子靶向疗法。在这些治疗方法中，成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 2 抑制剂 pemigatinib 已于 2020 年 4 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的加速批准，用于治疗携带 FGFR2 基因融合或其他重排的 CCA 患者，这是基于 FIGHT-202 试验的结果，因此，这是首个获批用于治疗 CCA 的分子靶向疗法。然而，仍存在一些问题，包括多克隆突变的出现决定了对 pemigatinib 的耐药性、确定预测反应的生物标志物，以及关于其他 FGFR 基因畸变作用的知识空白。本综述旨在概述 pemigatinib 的最新发展，特别是重点关注关键的 FIGHT-202 试验的结果、这种 FGFR 抑制剂的批准，以及在 CCA 患者中使用 FGFR 靶向治疗的未来挑战。
Abbott Medical Infinity™ DBS 系统
2020 年 1 月 2 日 雅培医疗 ℅ Jennifer Wong 全球监管事务高级总监 雅培医疗公司 6901 Preston Road 德克萨斯州普莱诺 75024 回复：P140009/S039 设备名称：雅培医疗 Infinity TM DBS 系统 产品代码：MHY 提交日期：2018 年 7 月 11 日 修订日期：2019 年 8 月 6 日、3 月 21 日、6 月 7 日和 10 月 4 日 亲爱的黄女士： 美国食品药品管理局 (FDA) 设备和放射健康中心 (CDRH) 已完成对您关于圣犹达医疗 Infinity DBS 系统上市前批准申请 (PMA) 补充文件的审查，该系统扩大了适应症，包括双侧刺激内侧苍白球 (GPi)，作为辅助疗法，以减轻一些药物无法充分控制的晚期左旋多巴反应性帕金森病的症状。该设备适用于：
糖尿病护理的未来 专家观点
雅培为纪念 FreeStyle Libre 上市十周年而编写了这份报告。FreeStyle Libre 是雅培全球领先的连续血糖监测技术，为糖尿病治疗带来了革命性变革。本报告着眼于未来十年的糖尿病护理、可能影响人们管理疾病方式的趋势，以及需要采取哪些措施来确保每个人都能获得进一步的护理进步。 到 2050 年，糖尿病成人人数可能从 2021 年的 5.37 亿 1 增加到 13 亿以上 2 。在过去十年中，医生、患者团体、研究人员和行业领袖团队一直致力于通过新技术、药物和胰岛素输送系统的出现来彻底改变糖尿病护理。那么，未来十年将会怎样？雅培委托研究咨询公司 Thinks 向糖尿病行业内的关键意见领袖 (KOL) 征求意见，包括学者、倡导团体、政策制定者和医疗保健专业人士。他们的见解涵盖了本报告的各个部分。 引言
西约克郡综合护理委员会（ICB）扩大糖尿病技术的初级保健处方
CGM =连续的葡萄糖监测。图像仅用于说明目的。6。文件中的数据，雅培糖尿病护理（12月22日至9月23日）。7。Freestyle Librelink应用程序可与Freestyle Libre 2传感器一起使用。自由式Librelink应用程序仅与某些移动设备和操作系统兼容。使用该应用程序之前，请检查网站以获取有关设备兼容性的更多信息。使用Freestyle Librelink可能需要使用libreview进行注册。8。LIBREVIEW数据管理软件旨在使用患者和医疗保健专业人员使用，以帮助糖尿病患者及其医疗保健专业人员对历史葡萄糖设备数据的审查，分析和评估，以支持有效的糖尿病管理。libreview软件无意提供治疗决策或用作专业医疗建议的替代品。9。NICE指南NG28（2015，更新2022），可在https://www.nice.org.uk/guidance/ng28上找到。访问2024年2月。©2024雅培。传感器外壳，自由泳，Libre和相关品牌标记是雅培的标记。ADC-86629 V1.0 03/24。
2023-02-20人权政策草案Abbott Norge AS.Docx
使用行业认可的强迫和童工指数，我们的第三方尽职调查工具表明，某些地理位置和行业（化学，成品，食品和饮料，包装，包装）可能包含强迫和童工的可能风险。雅培来源的产品来自许多不同行业，类别和地理位置，并且鉴于我们全球供应链的广度和复杂性，风险可能会随着时间而变化。2023年，雅培（包括加拿大雅培）没有确定我们供应链中强迫劳动或童工的任何实例。如果将来确定了强迫或童工的实例，我们将有进行调查的程序和程序，并且如果有必要，请与我们的供应商合作以补充关注点。我们继续积极确定并减轻我们运营和供应链的潜在人权影响，包括与先前确定的风险领域相关的人权，以及歧视和不平等薪水，不安全的工作条件和人口贩运的风险。如下所述，雅培对我们的风险敞口进行定期审查，包括年度风险评估。我们与可能具有高可持续性风险的供应商互动，以鼓励遵守供应商指南。由第三方进行的桌面评估是根据供应商运营，位置和规模的性质量身定制的。评估涵盖了强迫劳动，童工，人权，环境和可持续采购的主题。确定潜在风险时，将对战略采购类别和区域进行其他特定风险分析。现场审核是由外部审核员使用工作场所条件评估（WCA）或其他全球认可的可持续性审计标准进行的，以评估现场的社会和劳动条件，以及健康与安全，环境以及业务实践。这些程序的见解，然后通知我们的采购
卡培他滨患者手册
• 卡培他滨 (kape-SITE-a-been) 是一种用于治疗某些类型癌症的药物。它是一种口服药片。药片中含有乳糖。 • 服用卡培他滨前，请告知医生您是否曾对氟尿嘧啶 (5 FU，ADRUCIL ) 产生过异常或过敏反应。 • 每次治疗前都可能进行血液检查。化疗的剂量和时间可能会根据检查结果和/或其他副作用而改变。 • 严格按照医生的指示服用卡培他滨非常重要。医生可能会给您多种强度的药片，以达到正确的剂量。确保您了解说明。卡培他滨通常每天服用两次，间隔约 12 小时，每次服用相同数量的药片。卡培他滨药片应在餐后（早餐和晚餐）30 分钟内服用，并喝一杯水。 • 如果您在服用卡培他滨后呕吐，请勿服用第二剂。在办公时间致电您的医疗团队寻求建议。
培米加替尼联合
胆管癌 (CCA) 是仅次于肝细胞癌 (HCC) 的第二大常见原发性肝癌，发病率相对较低，约占所有胃肠道肿瘤的 3% ( Razumilava and Gores，2014 )。根据解剖位置，CCA 可细分为肝内 CCA (iCCA)、肝门部 CCA 和远端 CCA ( Ilyas et al., 2018 )。近年来，全球 iCCA 的发病率呈上升趋势 ( Valle JW. et al., 2021 )。手术仍然是可切除的 iCCA 唯一可能治愈的选择，但术后复发率高达 70% – 75% ( Vogel et al., 2023a )。此外，大量患者在诊断时已是晚期，无法手术。 iCCA 最常见的转移部位包括肝内、淋巴结、肺和骨转移。然而，脑转移 (BM) 极为罕见且预后不良，中位总生存期 (OS) 仅为 3.7 个月 ( Liu et al., 2022 )。迄今为止，尚无针对这些患者的既定治疗指南。此前，晚期 CCA 的标准一线治疗是吉西他滨和顺铂为基础的化疗，但中位 OS 不到 1 年 ( Valle J. et al., 2021 )。近年来，靶向治疗，包括针对成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合、异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 突变、B-Raf 原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶 (BRAF) V600E 突变、神经营养酪氨酸受体激酶 (NTRK) 融合和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 扩增的治疗（Lamarca 等人，2022 年）以及免疫检查点抑制剂 (ICI)，正在迅速改变晚期 CCA 患者的治疗前景（Mauro 和 Forner，2023 年）。13% - 20% 的 iCCA 患者存在 FGFR2 融合或重排（Sohal 等人，2016 年）。针对FGFR2融合的代表性药物包括培米加替尼、夫替巴替尼、埃达替尼和德拉替尼（Vogel et al., 2023b）。FIGHT-202研究显示，接受培米加替尼治疗的FGFR2融合/重排晚期胆管癌患者的客观缓解率（ORR）为35.5%，其中3例患者完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）为82%。与其他FGFR突变和非FGFR突变组相比，ORR、无进展生存期（PFS）和OS均显著改善（Abou-Alfa et al., 2020）。其他FGFR抑制剂在I/II期试验中也表现出较高的缓解率，尤其是在FGFR2融合患者中（Lamarca et al., 2020）。然而，这些研究主要集中于FGFR2抑制剂的单药治疗。此前，许多研究表明，放射治疗通过影响癌症免疫周期的几乎所有步骤来刺激强大的抗肿瘤免疫反应，将通常免疫力低下的“冷”肿瘤转变为具有丰富淋巴细胞浸润的“热”肿瘤，从而增强ICI治疗的疗效（Zhang等，2022 ）。此外，靶向药物（包括 pemigatinib）可以触发高度免疫原性的癌细胞死亡形式，从而启动癌症免疫循环（Petroni 等人，2021 ）。这些理论基础支持联合治疗策略的临床应用。本病例报告讨论了一名 FGFR2 融合阳性且 BM iCCA 患者，该患者使用 pemigatinib、ICI 和立体定向放射治疗 (SBRT) 治疗 BM 取得了出色的治疗效果。此外，相关
癌症患者的骨骼健康：ESMO 指南维生素 D
– 资助/研究支持：雅培、安进、诺和诺德 – 演讲局/酬金：雅培、阿斯利康、安进、抗体、博士伦医疗、拜耳、勃林格殷格翰、Care to Know、CCRN、Connected in Motion、CPD Network、Dexcom、加拿大糖尿病协会、礼来、Embecta、EOCI、葛兰素史克、HLS 治疗学、杨森、Liv、Master Clinician Alliance、MDBriefcase、默克、美敦力、Moderna、诺华、诺和诺德、进步医学教育伙伴、辉瑞、Six Degrees、Timed Right、Unik、WebMD – 咨询费：雅培、阿斯利康、安进、博士伦医疗、拜耳、勃林格殷格翰、Dexcom、礼来、Embecta、吉利德科学、葛兰素史克、HLS 治疗学、Insulet、杨森、美敦力、诺华、诺和诺德、进步医学教育合作伙伴、PocketPills、罗氏、武田、Ypsomed – 药品/设备专利：不适用 – 其他：不适用