小事

检测环境监测培养基中的小事件的自动化EM Petri菜肴的功能与< / div>中的Visual相比

USP第章<1116> 1将环境监控（EM）描述为确保无菌处理区域以足够的控制水平保留的关键要素。制造的药物的质量与维持非常低的微生物污染水平的能力直接相关。唯一理解和遵循这些关键清洁室污染演变的技术是使用特定培养基，可以恢复环境菌群。通常，培养皿用于控制空气和表面，并培养分类区域中发现的潜在微生物。在适当的孵化（温度和时间）之后，板板检查的普通实践是列举离散菌落形成单位（CFU）的。然后，微生物应生长成不同的宏观菌落。宏观量表描述了一个人可以直接感知的事物，而无需放大设备的支持。这意味着直接观察培养皿的操作员应用肉眼来区分微型植物的存在。但是，有资格的宏观对象的限制是什么？，我们可以在哪个级别上准确考虑检测？为了回答这些问题，本研究提出了一种评估手动阅读性能的标准化方法。